《药物经济学》PPT课件.ppt

药物经济学评价 复旦大学公共卫生学院胡善联2005年高级卫生经济学课程 药物经济学研究的重要性 药品 有效性 安全性 经济性 药物经济学介绍 药物经济学是卫生经济学的一部分近年来新发展起来的一门交叉学科它需要有药学 临床学 经济学 流行病学 临床流行病学 药物流行病学 社会学等多学科的知识它研究的主要内容有药品的需求 供给 药品市场 药品价格 药品政策及药物的经济学评价 药物经济学的作用 提高药物资源的技术效率和配置效率促进临床合理用药控制药品费用的不合理增长药物定价与报销补偿提供市场营销依据提供药品政策决策依据 药物经济学的用途 宏观药品政策研究药品的定价研究药品经济学评价 研究成本及结果 制定保险及医院的药物目录 formularydecision making 有效配置药品资源 rationaluseofdrug 帮助药品市场营销 marketing promotion 循证医学研究 bestdrug 药品市场的供需双方关系 保险方支付 医师处方 药师调剂 药厂医药公司 消费者 主体代理理论 principal agenttheory 病人是主体 医生是病人的代理人 为患者的疾病诊治医患双方的医药信息是不对称的医生主导用药 病人被动接受医生有较多的药品选择权 2002年政府办医院收入与支出 单位 万元 单位 亿元 蔡仁华2004 注 8490家医院资料药品收入占医院总收入的43 药品支出占医院总支出的40 不同时期化合物的成功率 0年246810121416 5000 10000个筛检 250个临床前期试验 5个临床试验 1个被FDA批准 发现期 2 10年 临床前期 实验及动物试验 I期临床 20 80例安全及剂量 II期临床 100 300例效能及付作用 III期临床 1000 5000例监测长期使用付反应 FDA评估及审批 附加的上市后试验 药品的生命周期 药品的发现 discovery 药品的研究与开发 research development 补偿 reimbursement 营销 marketing 药物经济学在临床II期试验阶段的作用 进行新药的初步成本效果评价剂量 结果和生存质量的测定现有各种治疗模式的分析卫生经济学文献的综述治疗成本和定价发展初步的预算影响分析发展临床治疗指南和疾病管理项目商务机遇分析 businessopportunityassessment 药物经济学在临床IIIa期试验阶段的作用 参照药品 comparator 的选择有参照对比的临床试验外部效度 externalvalidity 药物经济学在临床IIIb期试验阶段和上市前的作用 设计和开展药物效果试验研究药品的上市策略评价IIIb期临床的研究结果病人及卫生系统的财务分析为支持企业的药品上市 需要有预算影响分析准备培训材料和药品补偿工作 药物经济学在制定目录 临床IV期阶段和上市后的作用 评估临床病例提交药品向医保部门补偿的申请监测补偿申请的状态评价IV期临床试验的需要治疗模式的研究销售队伍的质量评价 什么时间进行药物经济学研究 药物临床试验II III IV期药品列入报销目录前 临床疗效及成本效果分析 药品需要单独定价时 药物经济学的研究人群 药物的注册适应症病人组 疾病亚组 疾病严重程度 有无合并症的亚人群注意分析的统计效能 分组的大小 对照人群的选择 对照通常是标准的治疗方法或常用方法 可以是药物或非药物治疗对照是常规医疗中效果被证明的首选的治疗方法随着医生的用药行为和治疗方案的变化 对照药品的选择也会不断变化 成本的划分 直接成本 directcost 医疗成本 medicalcost 非医疗成本 non medicalcost 间接成本 indirectcost 无形成本 intangiblecost 成本类型 直接成本 资源的交易成本 直接医疗服务的住院 诊疗 护理 药品 诊断 手术 家庭服务费 非医疗成本的交通费 伙食费 间接成本 生产力损失 无形成本 疼痛 忧虑 成本的差异反映了能力应用上的差异 capacityutilization 直接成本 医疗直接成本 疾病的检测 治疗与预防的相关成本 如初级保健 社区服务 门诊和住院 诊断 试验 药品 手术 医用设备 非医疗直接成本 交通 病人营养及家属的其他开支 只计算与疾病有关的成本 attributablecost 不包括其他伴随疾病的治疗费用不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 CPI 校正 药物的成本研究 药品的购置成本 acquisitioncost 注射消耗成本 consumables 药品监测成本药物副作用成本耐药及治疗失败的成本住院成本 直接医疗成本的计算方法 自下而上方法 bottom up 用于有较好的卫生服务利用及费用资料时自上而下方法 top down 用于仅有有限的卫生服务利用及费用资料时 间接成本 目前尚未标准化 人力资本法 意愿支付法 磨擦成本法 它是指因病缺勤误工 病休 失能 死亡 提早退休 失业对病人及家属劳动力的影响 人力资本法 人力资本法 humancapitalmethod 通常采用劳动力市场工资收入来测算健康人因患病或死亡引起的间接社会经济的损失人的生命价值相当于个人对未来社会生产贡献的贴现值总和 可用人均GNP GDP来表示 人力资本法计算方法 2002年全国人均年国内生产总值为8184元 上海市40646元 每人每日112 9元2002年全国职工人均年工资收入为12422元 上海市23959元 每人每日65 6元 意愿支付法 Willingness to paymethod 意愿支付的金额可以通过对人群或患者的调查获得相关的数据通过价格来反映资源的机会成本 如用药品的平均批发价格 AWP 来计算药品的成本 磨合成本法 frictioncostmethod 在完全劳动力市场条件下 由于患者缺勤 休工需要招募 培训新的职工来代替在这段磨合期中除生产损失外 还需要有培训上岗的成本投入 以此来估计患病后对总生产造成损失的价值 磨合成本的示意图 磨合期 0 1 2 3 时间 月 人力资本损失 终止疾病或死亡 疾病发生 直止职位补充 总结 成本的识别 卫生服务系统内的直接成本卫生服务系统内的间接成本卫生服务系统外的直接成本卫生服务系统外的间接成本与干预无关的疾病成本应该排除 药物经济学评价方法 方法成本结果测量最小成本分析 无 结果相同成本效果分析 自然单位 存活年数 成本效益分析 成本效用分析 效用值 QALY 成本效果分析 成本效果分析 CEA 效果用自然单位表示 治愈率 寿命年 并发症 生理参数 中间结果 血压 血糖 胆固醇 功能状态 成本效用分析 成本效用分析 CUA 生命质量 QALY DALY YOLS 功能状态 认知 心理功能 疲劳 生理活动 性功能 社会活动 一般健康 生活质量 SF 36 总体精神健康指数 PGWB 胃肠道症状分级体系 GSRS 成本效益分析 成本效益分析 CBA 成本与效益均为货币单位可计算成本效益比 BCR B C 可计算净效益 B C 效益 成本 增量 边际 成本效果 效用 分析 决策点 项目A 项目B D成本 成本A 成本B D结果 结果A 结果B 比较 成本A 成本B 结果A 结果B 增量 边际 成本效益分析 常用于项目比较研究增量 边际 成本效益比C1 C2 B1 B2 C B 总结 药物的经济学评价方法 最小成本分析 CMA 成本效果分析 CEA 成本效用分析 CUA 成本效益分析 CBA 成本效率分析 cost efficiencyanalysis 效益风险分析 benefit riskanalysis 敏感度分析 双向敏感度分析改变总住院费用 床日费用 平均住院日改变治愈率或免疫保护率 改变生存率改变贴现率 5 敏感度分析 基本情况的估计分析 basecaseestimateanalysis 敏感度分析 sensitivityanalysis 最好的情景 best casescenario 最差的情景 worst casescenario 药物经济学评价的四种可能结果 改进项目效果项目效果差降低成本降低成本 改进项目效果项目效果差增加成本增加成本 评价新药