保健食品HACCP计划.doc

深圳市生命力生物保健科技江苏有限公司 作业文件 版本：A 修订次数：0受控状态：受控 文件发放号：文件编号：SZSML-HACCP-01- A/0-2015第一部分保健食品HACCP计划依据GB/T22000-2006 (idt ISO22000:2005) 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求编制编写：HACCP小组审核：杨宇批准：朱为民深圳市生命力生物保健科技江苏有限公司发布日期：2015- 01 - 18 实施日期：2015- 01- 18 深圳市生命力生物保健科技江苏有限公司 HACCP计划 版本：A 修订次数：0第一部分：保健食品（纽徕佛牌鱼油软胶囊、生命力牌卵磷脂软胶囊、纽徕佛牌康康软胶囊、纽徕佛牌VE软胶囊、生命力牌钙铁锌软胶囊、富恩堂钙软胶囊、生命力牌维生素DE钙软胶囊）HACCP计划1产品描述1.1原辅料描述1. 原辅料名称深海鱼油明胶甘油卵磷脂2.重要的特性一级精制鱼油；浅黄色或橙红色；具有鱼油的特有的微腥味,无鱼油酸败味；水分及挥发物0.1；酸价、过氧化值、不皂化物、碘价、杂质、重金属等应符合SC/T 35022000鱼油、GB2762-2012食品中污染物限量要求。黄色或淡黄色、颗粒、无不适气味；水分14.0 % ； 凝冻强度、灰分、 水不溶物、 二氧化硫、 过氧化物、总砷、铬、铅 、菌落总数、沙门氏菌、大肠菌群等应符合GB 6783-2013 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶等要求。无色至微黄色，透明黏稠状液体，无悬浮物，无异味；甘油含量95-100.5W/%氯化物、易炭化物铅等应符合GB 29950-2013 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油等要求。色泽为浅黄色或棕色，呈粘稠胶质状，无霉变；具有磷脂固有的气味，无异味。含磷量（P），% 2.70 ；水分及挥发物3.0 %；酸价，mgKOH/g 30；农残、重金属等有毒有害物质应符合SB/T102061994磷脂通用技术条件、GB2762-2012食品中污染物限量等要求。3. 产地中国（合格供方）中国（合格供应商）中国（合格供应商）中国（合格供方）4.生产方法粗鱼油经脱酸等处理获得的鱼油以动物的骨 、皮、 筋、 腱和鳞等为原料经适度水解所制得的食品添加剂明胶。丙烯与过乙酸作用合成环氧丙烷，环氧丙烷异构化为烯为丙醇。后者再与过乙酸反应生成环氧丙醇(即缩水甘油)，最后水解为甘油浓缩磷脂或粉状磷脂经乙醇萃取、分离、干燥等工序而制得5. 包装和交付方式食品级塑料桶密封/凭供方证明送到公司食品级塑料桶密封/凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司6.贮存方法及保质期阴凉干燥处保存（不超过30），保质期24个月阴凉干燥处保存，保质期24个月阴凉、干燥处储放。保质期：1年阴凉干燥处保存（不超过10），保质期6个月7.使用前预处理不需要特殊处理不需要特殊处理不需要特殊处理不需要特殊处理8接受准则原辅料质量验收标准SC/T 35022000鱼油、GB2762-2012食品中污染物限量要求。原辅料质量验收标准；GB 6783-2013 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶等原辅料质量验收标准；GB 29950-2013 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油原辅料质量验收标准SB/T102061994磷脂通用技术条件、GB2762-2012食品中污染物限量要求。1. 原辅料名称大豆油大豆提取物蜂蜡VE维生素D2.重要的特性水分及挥发物0.05 %；不溶性杂质0.05 %；色泽、气味、滋味、透明度、酸价、过氧化值、浸出油溶剂残留、重金属、黄曲霉毒素、苯并芘、农残、添加剂等应符合GB2716-2005食用植物油卫生标准、GB 2760-2014食品添加剂使用卫生标准、GB2761-2011食品中真菌毒素限量、GB2762-2012食品中污染物限量、GB2763-2014食品中农药最大残留限量等要求。浅黄色粉末、有清淡豆香味、无异味；无肉眼可见杂质；干燥失重5.0 %；菌落总数（cfu/g） 1000、大肠菌群（MPN/100g）40、霉菌（cfu/g）25、酵母（cfu/g）25、致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出；农残、重金属等有毒有害物质应符合GB2762-2012食品中污染物限量、GB2763-2014食品中农药最大残留限量等要求。乳白、浅黄等色泽、具有蜂蜡应有的香味、无异味；杂质0.3 %；酸值、皂化值、酯值、碳氢化合物等应符合GB/T24314-2009蜂蜡等标准要求。天然维生素E; 不溶于水，在无水乙醇中溶解，在丙酮、氯仿、乙醚、植物油中易溶。含量、酸价、重金属、旋光度等具体指标执行 GB 19191-2003、GB29942-2013 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E(dl-生育酚)等标准要求粉末、水分、重金属等应符合中华人民共和国药典2010版二部等要求3. 产地中国（合格供方）中国（合格供方）中国（合格供方）中国（合格供方）中国（合格供方）4.生产方法大豆经冷榨和浸出、精炼、过滤而制成浓缩磷脂或粉状磷脂经乙醇萃取、分离、干燥等工序而制得养蜂生产天然维生素E是采用食用植物油副产物为原料，经一系列酯化、固分、分子蒸馏等工艺而提取5. 包装和交付方式使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司6.贮存方法及保质期阴凉干燥处保存，保质期12个月阴凉干燥处保存（不超过10），保质期6个月清洁卫生、阴凉干燥处保存，保质期6个月阴凉干燥处保存，保质期18个月阴凉干燥处保存，保质期18个月7.使用前预处理不需要特殊处理不需要特殊处理不需要特殊处理不需要特殊处理不需要特殊处理8接受准则原辅料质量验收标准B2716-2005食用植物油卫生标准、GB2761-2011食品中真菌毒素限量、GB2762-2012食品中污染物限量、GB2763-2014食品中农药最大残留限量。原辅料质量验收标准GB2762-2012食品中污染物限量、GB2763-2014食品中农药最大残留限量。原辅料质量验收标准GB/T24314-2009蜂蜡原辅料质量验收标准；GB 19191-2003、GB29942-2013 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E(dl-生育酚)原辅料质量验收标准中华人民共和国药典2010版二部1. 原辅料名称碳酸钙乳酸锌乳酸亚铁可可壳色素二氧化钛2.重要的特性白色粉末；碳酸钙质量分数（以干基计）：97-100.5%；干燥减量质量分数2.0%；盐酸不溶物、流离碱、钡、砷、铅、汞、氟等应符合GB 1898-2007 食品添加剂 碳酸钙等要求白色结晶性粉末；含量：98%-102.4；干燥失重18%铅（以Pb计），mg/kg 10砷（以As计），mg/kg 3 ；菌落总数（cfu/g） 1000；大肠菌群（MPN/100g）40；霉菌（cfu/g）25；酵母（cfu/g）25；致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出淡黄绿色结晶粉末、溶于水。含量96%；干燥失重20%；PH：5-6；重金属等应符合GB 6781-2007 食品添加剂 乳酸亚铁等标准要求深棕色粉末、；PH:6-7.5干燥失重5.0%；铅、砷等应符合GB 8818-2008 食品添加剂 可可壳色素等要求白色，无异味、粉末；二氧化钛（TiO2），w/%98.5%；盐酸溶解物、砷、重金属等应符合GB 25577-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛等要求3. 产地中国（合格供方）中国（合格供方）中国（合格供方）中国（合格供方）中国（合格供方）4.生产方法用优质的方解石型或石灰石为原料经机械方法粉碎，制定的碳酸钙氧化锌与乳酸反应硫酸亚铁与乳酸钙等经化学反应以可可壳为原料，经水溶液提取、精制、干燥等钛铁矿与硫酸等为原料制备的食品添加剂二氧化钛或金红石矿（或富集的钛铁矿）用氯化法制得的食品添加剂二氧化钛5. 包装和交付方式使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司使用无毒无害的包装物盛装；凭供方证明送到公司6.贮存方法及保质期阴凉干燥处保存，保质期24个月阴凉干燥处保存，保质期12个月阴凉干燥处保存，保质期18个月阴凉干燥处保存，保质期18个月阴凉干燥处保存，保质期18个月7.使用前预处理不需要特殊处理不需要特殊处理不需要特殊处理不需要特殊处理不需要特殊处理8接受准则原辅料质量验收标准；GB 1898-2007 食品添加剂 碳酸钙原辅料质量验收标准；原辅料质量验收标准； GB 6781-2007 食品添加剂 乳酸亚铁原辅料质量验收标准；GB 8818-2008 食品添加剂 可可壳色素原辅料质量验收标准；GB 25577-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛1.2、包装材料描述1.包材名称塑料瓶/袋2.重要的特性清洁卫生，色泽、气味正常，无异味、无杂质等；重金属、溶剂残留、添加剂等应符合GB9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准、GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准、GB9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生标准等标准要求。3. 产地中国（合格供应商）4.生产方法注塑挤压、成型等5. 包装和交付方式使用无毒无害的包装物盛装；从有资质的生产企业购入/凭供方证明送到公司6.贮存方法及保质期常温储存于干燥、卫生、通风良好的场所，不得与有毒有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处储放。保质期：3年7.使用前预处理不需要特殊材料8接受准则包装材料验收标准GB9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生标准等1.3、终产品描述1、产品名称保健食品（纽徕佛牌鱼油软胶囊、生命力牌卵磷脂软胶囊、纽徕佛牌康康软胶囊、纽徕佛牌VE软胶囊、生命力牌钙铁锌软胶囊、富恩堂钙软胶囊、生命力牌维生素DE钙软胶囊）2 成分1.纽徕佛牌鱼油软胶囊：深海鱼油、明胶、甘油、纯净水；2.生命力牌卵磷脂软胶囊：卵磷脂、明胶、甘油、纯净水、大豆油；3.纽徕佛牌康康软胶囊：大豆提取物、明胶、甘油、纯净水、大豆油、蜂蜡；4.纽徕佛牌VE软胶囊：明胶、甘油、纯净水、大豆油、VE；5.生命力牌钙铁锌软胶囊：明胶、甘油、纯净水、大豆油、碳酸钙、乳酸锌、乳酸亚铁、可可壳色素、二氧化钛；6.富恩堂钙软胶囊：明胶、甘油、纯净水、大豆油、碳酸钙；7.生命力牌维生素DE钙软胶囊：明胶、甘油、纯净水、大豆油、VD。3、主要产品特征1.纽徕佛牌鱼油软胶囊：透明圆柱形软胶囊，胶囊完整。胶囊：浅黄色，内容物：浅黄色，色泽一致。具有该品特有的滋味和气味，无异味。内容物呈油状。无正常视力可见杂质。DHA（以内容物计），g/100g 10.0EPA（以内容物计）, g/100g 12.0酸价（以内容物计，以脂肪计，KOH mg/g） 2.0过氧化值(以内容物计，以脂肪计，mmol/kg) 12铅（以Pb计），mg/kg 1.5砷（以As计），mg/kg 1.0汞（以Hg计），mg/kg 0.3崩解时限（min）60 菌落总数（cfu/g） 1000大肠菌群（MPN/100g）40霉菌（cfu/g）25酵母（cfu/g）25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出2.生命力牌卵磷脂软胶囊：透明圆柱形软胶囊，胶囊完整。胶囊：黄褐色，内容物：黄褐色，色泽一致。具有该品特有的滋味和气味，无异味。无正常视力可见杂质。磷脂酰胆碱g/100g 12.0丙酮不溶物, g/100g 55酸价（以内容物计，以脂肪计，KOH mg/g） 28过氧化值(以内容物计，以脂肪计，mmol/kg) 12铅（以Pb计），mg/kg 1.5砷（以As计），mg/kg 1.0汞（以Hg计），mg/kg 0.3崩解时限（min）60 菌落总数（cfu/g） 1000大肠菌群（MPN/100g）40霉菌（cfu/g）25酵母（cfu/g）25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出3.纽徕佛牌康康软胶囊：透明圆柱形软胶囊，胶囊完整。内容物：棕色，色泽一致。具有该品特有的滋味和气味，无异味。无正常视力可见杂质。大豆异黄酮mg/100g 9.0酸价（以内容物计，以脂肪计，KOH mg/g） 3过氧化值(以内容物计，以脂肪计，mmol/kg) 7.0铅（以Pb计），mg/kg 1.5砷（以As计），mg/kg 1.0汞（以Hg计），mg/kg 0.3崩解时限（min）60 菌落总数（cfu/g） 1000大肠菌群（MPN/100g）40霉菌（cfu/g）25酵母（cfu/g）25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出4.纽徕佛牌VE软胶囊：透明圆柱形软胶囊，胶囊完整。内容物：浅黄色，色泽一致。具有该品特有的滋味和气味，无异味。无正常视力可见杂质。VE，g/100g ： 9.0-11.0酸价（以内容物计，以脂肪计，KOH mg/g） 3过氧化值(以内容物计，以脂肪计，mmol/kg) 0.25铅（以Pb计），mg/kg 1.5砷（以As计），mg/kg 1.0汞（以Hg计），mg/kg 0.3黄曲霉毒素B1，ug/Kg10崩解时限（min）60 菌落总数（cfu/g） 1000大肠菌群（MPN/100g）40霉菌（cfu/g）25酵母（cfu/g）25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出5.生命力牌钙铁锌软胶囊：透明圆柱形软胶囊，胶囊完整。外观咖啡色、内容物：乳白色。具有该品特有的滋味和气味，无异味。无正常视力可见杂质。酸价（以内容物计，以脂肪计，KOH mg/g） 2过氧化值(以内容物计，以脂肪计，mmol/kg) 0.25铅（以Pb计），mg/kg 1.5砷（以As计），mg/kg 1.0汞（以Hg计），mg/kg 0.3黄曲霉毒素B1，ug/Kg10崩解时限（min）60 菌落总数（cfu/g） 1000大肠菌群（MPN/100g）40霉菌（cfu/g）25酵母（cfu/g）25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出6.富恩堂钙软胶囊透明圆柱形软胶囊，胶囊完整。内容物：浅黄色，色泽一致。具有该品特有的滋味和气味，无异味。无正常视力可见杂质。VE，g/100g ： 9.0-11.0酸价（以内容物计，以脂肪计，KOH mg/g） 3过氧化值(以内容物计，以脂肪计，mmol/kg) 0.25铅（以Pb计），mg/kg 1.5砷（以As计），mg/kg 1.0汞（以Hg计），mg/kg 0.3黄曲霉毒素B1，ug/Kg10崩解时限（min）60 菌落总数（cfu/g） 1000大肠菌群（MPN/100g）40霉菌（cfu/g）25酵母（cfu/g）25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出7.生命力牌维生素DE钙软胶囊：透明圆柱形软胶囊，胶囊完整。内容物：乳白色，色泽一致。具有该品特有的滋味和气味，无异味。无正常视力可见杂质。钙，mg/g ： 223.5-372.5；维生素D：ug/g：2.05-4.61；维生素E,mg/g ：3.75-8.44;酸价（以内容物计，以脂肪计，KOH mg/g） 4过氧化值(以内容物计，以脂肪计，mmol/kg) 12铅（以Pb计），mg/kg 1.5砷（以As计），mg/kg 0.3汞（以Hg计），mg/kg 0.3黄曲霉毒素B1，mg/Kg0.005崩解时限（min）60 菌落总数（cfu/g） 1000大肠菌群（MPN/100g）40霉菌（cfu/g）25酵母（cfu/g）25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等）：不得检出4、预期用途1.鱼油：适宜人群，血脂偏高者；不适宜人群，少年儿童。2.卵磷脂：适宜人群，血脂偏高者；不适宜人群，少年儿童。3.康康：适宜人群，免疫力低下者；不适宜人群，少年儿童。4.维生素E：适宜人群，需要补充维生素E的成人。5.钙铁锌：适宜人群，需要补充钙、铁、锌的成人。6.钙：适宜人群，需要补充钙的成人。7.维生素DE钙：适宜人群，需要补充钙、维生素D、维生素E的11岁以上人群；不适宜人群，孕中、晚期妇女及乳母5、包装内包装：塑料瓶；外包装：纸箱或纸盒6、贮存条件和保质期产品应贮存于阴凉、干燥、通风处，防潮、防冻、防晒，不得与有毒、有害物质混储、密封/保质期2年7、标签说明按GB7718-2011标准、保健食品标识规定及顾客等要求。8、分销、交付方式自营、国内销售9、主要执行标准1.纽徕佛牌鱼油软胶囊：GB16740-2014保健（功能）食品通用标准Q/SML0003S-2014纽徕佛牌鱼油软胶囊GB2760-2014食品添加剂使用卫生标准、GB7718-2011预包装食品标签通则、GB14880-2012 食品营养强化剂使用卫生标准、2.生命力牌卵磷脂软胶囊：GB16740-2014保健（功能）食品通用标准Q/SML0003S-2014生命力牌卵磷脂软胶囊GB2760-2014食品添加剂使用卫生标准、GB7718-2011预包装食品标签通则、GB14880-2012 食品营养强化剂使用卫生标准3.纽徕佛牌康康软胶囊：GB16740-2014保健（功能）食品通用标准Q/SML0005S-2012纽徕佛牌康康软胶囊GB2760-2014食品添加剂使用卫生标准、GB7718-2011预包装食品标签通则、GB14880-2012 食品营养强化剂使用卫生标准4.纽徕佛牌VE软胶囊：GB16740-2014保健（功能）食品通用标准Q/SML0006S-2012纽徕佛牌VE软胶囊GB2760-2014食品添加剂使用卫生标准、GB7718-2011预包装食品标签通则、GB14880-2012 食品营养强化剂使用卫生标准5.生命力牌钙铁锌软胶囊：GB16740-2014保健（功能）食品通用标准Q/SML0007S-2013生命力牌钙铁锌软胶囊GB2760-2014食品添加剂使用卫生标准、GB7718-2011预包装食品标签通则、GB14880-2012 食品营养强化剂使用卫生标准6.富恩堂钙软胶囊：GB16740-2014保健（功能）食品通用标准Q/SML0008S-2012富恩堂钙软胶囊GB2760-2014食品添加剂使用卫生标准、GB7718-2011预包装食品标签通则、GB14880-2012 食品营养强化剂使用卫生标准7.生命力牌维生素DE钙软胶囊：GB16740-2014保健（功能）食品通用标准Q/RHS0098S-2013纽徕佛牌易得钙软胶囊GB2760-2014食品添加剂使用卫生标准、GB7718-2011预包装食品标签通则、GB14880-2012 食品营养强化剂使用卫生标准2. 保健食品（纽徕佛牌鱼油软胶囊、生命力牌卵磷脂软胶囊、纽徕佛牌康康软胶囊、纽徕佛牌VE软胶囊、生命力牌钙铁锌软胶囊、富恩堂钙软胶囊、生命力牌维生素DE钙软胶囊）加工工艺流程图原辅料验收 内包装材料验收 外包装材料验收 原辅料储存 内包装材料储存 外包装材料储存原辅料处理 内包装材料消毒 称量/溶胶 称量/配液 制丸 定型 干燥 洗丸挑选 装瓶 外包装 入 库 运 输 3. 保健食品（纽徕佛牌鱼油软胶囊、生命力牌卵磷脂软胶囊、纽徕佛牌康康软胶囊、纽徕佛牌VE软胶囊、生命力牌钙铁锌软胶囊、富恩堂钙软胶囊、生命力牌维生素DE钙软胶囊）工艺描述1. 原辅料验收：原辅料必须来自合格供应商，原辅料应符合原辅材料验收规程。同时有产品合格证明等。验收人员审查其来源、合格证明并按原辅料验收规程检验。检验合格后入库，不合格按不合格品处理程序处理2、原辅料/储存：验收合格的原辅料储存于清洁卫生、通风干燥的仓库；按仓库制度储存并做好标识。3. 内包装材料（塑料瓶）验收内包装材料必须来自合格供应商并符合包装材料验收质量标准，同时有产品合格证明。仓库管理员审查其来源、合格证明并按原辅料检验规程检验。检验合格后入库，不合格按不合格品处理程序处理4. 内包装材料（塑料瓶）储存验收合格的内包装材料储存于清洁卫生、通风干燥的仓库；按仓库制度储存并做好标识。5. 外包装材料验收外包装材料必须来自合格供应商并符合包装材料验收质量标准，同时有产品合格证明。仓库管理员审查其来源、合格证明并按原辅料检验规程检验。检验合格后入库，不合格按不合格品处理程序处理6. 外包装材料储存验收合格的外包装材料储存于清洁卫生、通风干燥的仓库；按仓库制度储存并做好标识。7、原辅料处理：生产车间接到生产指令单后，派领料员按领料标准操作规程去领料。进入车间的原辅料必须脱去外包，对于某些不能脱去外包的，必须对外包进行清洁消毒处理，具体操作详见物料进入洁净区标准操作规程。8、称量/溶胶8.1按配方要求专人称量，由品管人员监督。8.2配料员核对好原辅料后，设定溶胶条件，按一定顺序投入物料，具体操作详见溶胶标准操作规程。8.3溶胶温度不得超过80，胶液罐预保温温度控制在4045，其中：60-80 半小时-2小时；胶液放入胶液罐中后，必须保温放置4小时左右，等胶液脱泡完全后方可投入压丸使用。胶液放出来后，如果气泡较多，保温温度就设定在505，等气泡脱尽后保温温度设定在455。胶液用80目滤袋过滤后使用。9、称量/配液 按配料标准操作规程进行配料。配料后用100目滤袋过滤后使用10、制丸10.1压丸员做好压丸准备工作，准备好相应的模具，从化胶室和配料室领来所用胶液和内容物物料，并确认胶液和内容物物料合格。10.2检查车间温湿度是否符合要求（温度1826，湿度45-65%），检查压丸室状态标识是否正确、是否处于待生产状态，检查设备机器是否能正常运转，等一切确认无误后，开始进行生产。10.3生产过程保证符合标准操作要求，具体操作详见压丸标准操作规程。操作过程中应随时注意进行中间品控制，以保证生产出合格的产品。10.4生产的深海鱼油软胶囊装量差异控制在5以内，胶皮厚度控制在0.80mm，左右偏差不得超过0.2mm。胶液保温温度控制455。其他参数详见压丸标准操作规程。11.定型生产好的胶丸经过12-16小时定型后。12. 干燥干燥温度应控制在25-33，相对湿度3040（胶丸在初送入时，湿度可能会升高）。干燥好后，胶皮水分应控制在812。13、洗丸13.1胶丸定型干燥好后，由洗丸人员领入洗丸间进行擦洗丸，具体详见洗丸标准操作规程。13.2洗丸时一定要注意安全，严格遵守洗丸标准操作规程、洗丸间安全标准操作规程、酒精安全管理规程。14、挑选14.1胶丸干燥好后送入拣丸室进行灯检，具体操作详见拣丸操作规程。14.2拣丸人员必须佩带无菌的乳胶手套。14.3拣好的胶丸必须经QA/QC进行检查，检查合格后方可进行装瓶。15、内包装消毒 将内包装材料放入消毒间消毒。16、装瓶 按产品及顾客要求进行内包装。17、外包装按产品及顾客要求进行装箱，并做好标识。18、成品入库产品包装完成之后，入库。按产品储存要求储存，并标识。19.运输用清洁卫生的车辆将产品运输至目的地。江苏深圳市生命力生物保健科技江苏有限公司 HACCP计划 版本：A 修订次数：0 4. 保健食品（纽徕佛牌鱼油软胶囊、生命力牌卵磷脂软胶囊、纽徕佛牌康康软胶囊、纽徕佛牌VE软胶囊、生命力牌钙铁锌软胶囊、富恩堂钙软胶囊、生命力牌维生素DE钙软胶囊）危害分析工作单企业名称：深圳市生命力生物保健科技江苏有限公司； 企业地址：江苏省宿迁市沭阳县经济开发区销售/储存方法：常温储存预期用途和消费者：开瓶即食；一般消费者 123456加工工序确定在本工序引入、控制或增加的潜在危害潜在危害显著性对第3列的判断提出依据能用于潜在危害 预防/控制的措施是什么是否是CCP发生的可能性危害的严重性风险等级原辅料（鱼油）验收生物的危害致病菌引入44D鱼油水分较低，致病菌存在可能性不大验收中控制污染状况否化学的危害药残、重金属、酸价、过氧化值等超标21A鱼油在加工过程控制不当，可能造成药残、重金属、酸价、过氧化值等超标；检查原料鱼油来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C鱼油加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（鱼油）储存生物的危害无化学的危害酸价、过氧化值等超标42C储存条件控制不当造成酸价、过氧化值等超标控制储存环境温度、湿度否物理的：无原辅料（明胶）验收生物的危害微生物超标33C明胶在加工/储运过程控制不当，可能造成微生物超标/后道溶胶可控制检查明胶来自合格供方；并有合格证明； 否化学的危害重金属、二氧化硫、过氧化物等超标21A明胶在加工过程控制不当，可能造成重金属、二氧化硫、过氧化物等超标检查明胶来自合格供方；并有合格证明CCP物理的危害金属等异物引入24C明胶加工/储存过程控制不当，可能金属等异物引入/后道工序溶胶（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（明胶）储存生物的危害致病菌生长44D储存条件控制不当造成致病菌生长 /后道工序溶胶可控制控制储存条件否化学的危害无物理的：无原辅料（甘油）验收生物的危害无化学的危害铅等有毒有害物质超标21A甘油在生产过程中控制不当可能造成铅等有毒有害物质超标来自合格供方；并有合格证明；CCP物理的危害金属等异物引入24C甘油加工/储存过程控制不当，可能金属等异物引入/后道工序溶胶（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（甘油）储存生物的危害：无化学的危害：无物理的危害：无原辅料（卵磷脂）验收生物的危害致病菌引入44D卵磷脂水分较低，致病菌存在可能性不大验收中控制污染状况否化学的危害酸价、过氧化值、重金属、农残等超标21A卵磷脂在加工过程控制不当，可能造成酸价、过氧化值、重金属、农残等超标检查原料卵磷脂来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C卵磷脂加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（卵磷脂）储存生物的危害无化学的危害酸价、过氧化值等超标42C储存条件控制不当造成酸价、过氧化值等超标控制储存环境温度、湿度否物理的危害：无原辅料（大豆油）验收生物的危害致病菌引入44D大豆油水分较低，致病菌存在可能性不大验收中控制污染状况否化学的危害酸价、过氧化值、浸出油溶剂残留、重金属、黄曲霉毒素、苯并芘、农残、添加剂等超标21A大豆油在加工过程控制不当，可能造成酸价、过氧化值、浸出油溶剂残留、重金属、黄曲霉毒素、苯并芘、农残、添加剂等超标检查原料大豆油来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C大豆油加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（大豆油）储存生物的危害无化学的危害酸价、过氧化值等超标42C储存条件控制不当造成酸价、过氧化值等超标控制储存环境温度、湿度否物理的：无原辅料（大豆提取物）验收生物的危害微生物超标21A大豆提取物在加工过程控制不当，可能微生物超标检查原料大豆提取物来自合格供方；并有合格证明； CCP化学的危害重金属、农残等超标21A大豆提取物在加工过程控制不当，可能造成重金属、农残等超标检查原料大豆提取物来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C大豆提取物加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（大豆提取物）储存生物的危害：微生物的生长32C储存条件控制不当造成致病菌生长控制储存环境条件否化学的危害无物理的：无原辅料蜂蜡验收生物的危害无化学的危害酸值、皂化值等超标21A在加工/储运过程控制不当，可能造成酸值、皂化值等超标检查原料蜂蜡来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的：无原辅料蜂蜡储存生物的危害无化学的危害酸值、皂化值等超标42C储存条件控制不当造成酸值、皂化值等超标控制储存环境温度、湿度否物理的：无原辅料（VE）验收生物的危害无化学的危害酸值、重金属、农残等超标21AVE在加工过程控制不当，可能造成酸值、重金属、农残等超标检查原料VE来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24CVE加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（VE）储存生物的：无化学的危害酸价、过氧化值等超标42C储存条件控制不当造成酸价、过氧化值等超标控制储存环境温度、湿度否物理的：无原辅料（VD）验收生物的危害无化学的危害酸值、重金属、农残等超标21AVD在加工过程控制不当，可能造成酸值、重金属、农残等超标检查原料来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24CVD加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（VD）储存生物的：无化学的危害酸价、过氧化值等超标42C储存条件控制不当造成酸价、过氧化值等超标控制储存环境温度、湿度否原辅料（碳酸钙）验收生物的危害无化学的危害盐酸不溶物、流离碱、钡、砷、铅、汞、氟等超标21A碳酸钙在加工过程控制不当，可能造成盐酸不溶物、流离碱、钡、砷、铅、汞、氟等超标检查原料碳酸钙来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C碳酸钙加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否原辅料（碳酸钙）储存生物的：无化学的危害无物理的：无乳酸锌验收生物的危害致病菌超标21A在加工过程控制不当，可能造成致病菌超标检查原料来自合格供方；并有合格证明； CCP化学的危害砷、铅等超标21A在加工过程控制不当，可能造成砷、铅等超标检查原料来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否乳酸锌储存生物的危害：微生物的生长32C储存条件控制不当造成致病菌生长控制储存环境条件否化学的危害无物理的：无乳酸亚铁验收生物的：无化学的危害重金属等超标21A在加工过程控制不当，可能造成重金属等超标检查原料来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否乳酸亚铁储存生物的：无化学的危害无物理的：无可可壳色素验收生物的：无化学的危害砷、铅等超标21A在加工过程控制不当，可能造成砷、铅等超标检查原料来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否可可壳色素储存生物的：无化学的危害无物理的：无二氧化钛验收生物的：无化学的危害砷、铅等超标21A在加工过程控制不当，可能造成砷、铅等超标检查原料来自合格供方；并有合格证明； CCP物理的危害金属等异物引入24C加工过程控制不当，可能金属等异物引入/后道配液工序（过滤）可控制验收中控制污染状况否二氧化钛储存生物的：无化学的危害无物理的：无内包装材料验收生物的危害：致病性微生物污染33C塑料瓶加工/储存过程控制不当有可能导致致病性微生物污染控制包装材料的外包装完好无损否化学的危害:迁移物质及溶出物超标22B塑料瓶工过程控制不当，使用原材料未达到卫生要求可能会造成迁移物质和溶出物超出限量要求。拒收未经评定的合格供应厂家且无有效合格证明的包装材料。否物理的：无内包装材料储存生物的危害:致病性微生物污染44D包装材料储存条件控制不当有可能导致致病性微生物污染控制储存环境卫生否化学的：无物理的：无外包装材料的验收生物的危害:无化学的危害：无物理的危害：无外包装材料储存生物的危害：无化学的危害：无物理的危害：无原辅料处理生物的致病菌污染33C在加工过程中致病菌污染；后道溶胶工序可控制控制加工过程中人员、工器具、设备、环境等卫生否化学的：无物理的危害金属等杂质掺杂44D加工过程中控制不当，可能造成金属等杂质掺杂/后道溶胶（过滤）可控制控制掺杂程度否称量/溶胶生物的危害：致病菌残留21A溶胶温度、时间控制不当，造成致病菌残留严格控制溶胶温度、时间CCP化学的危害：添加剂/营养强化剂超标21A称量配制中控制不当，可能造成添加剂/营养强化剂超标控制添加剂/营养强化剂的配制比例和添加量；添加剂/营养强化剂称量时专人复核CCP物理的危害金属等杂质残留22B加工过程中控制不当，可能造成金属等杂质残留控制滤布目数、完好性。否称量/配液生物的危害：致病菌污染22B在加工过程中致病菌污染控制加工过程中人员、工器具、环境等卫生否化学的危害：添加剂/营养强化剂超标21A称量配制中控制不当，可能造成添加剂/营养强化剂超标控制添加剂/营养强化剂的配制比例和添加量；添加剂/营养强化剂称量时专人复核CCP物理的危害金属等杂质残留22B加工过程中控制不当，可能造成金属等杂质残留控制滤布目数、完好性。否制丸生物的危害：致病菌污染32C在加工过程中致病菌污染；控制加工过程中人员、工器具、环境卫生否化学的危害：无物理的危