碘类消毒剂的发展史.ppt

碘类消毒剂的发展 藻类 碘 碘酒 1812年 19世纪30年代 1 碘类消毒剂的发展历程 1 在美国南北战争中碘酒挽救了许多伤病员的生命碘的杀菌威力声名远播 碘酒的二大缺点 它的腐蚀性和刺激性太强只能用于完整的皮肤消毒 不能用于黏膜和伤口 对碘资源的使用过量因为一般碘酒的有效碘含量都在2 以上 这对于越来越紧缺的地球资源来讲 是很不合适的 碘类消毒剂的发展历程 2a 藻类 碘 碘酒 碘伏 1812年 19世纪30年代 20世纪50年代 碘伏是什么 碘伏是碘和表面活性剂通过络合的方式而形成的不定型络合物 也叫络合碘 碘伏有多少种 世界上有文献报道的碘伏就有100多种 我国市场上销售的碘伏也有数十种之多 是不是不同的碘伏品质都一样 各种碘伏并不是同一层次上的东西它们之中存在优劣高下之分 碘类消毒剂的发展历程 2b 藻类 碘 碘酒 碘伏 PVP I 1812年 19世纪30年代 20世纪50年代 20世纪80年代 聚维酮碘是目前唯一被收载入美国药典 英国药典 日本药典和 中华人民共和国药典 的消毒产品 九八年又被收入国家基本药物目录中 并被批准可用在医疗卫生 人体直接使用的消毒杀菌剂 当人们拥有了比较安全的PVP I以后 却又常常遗憾 PVP I的杀菌效果仍逊色于碘酒 所以人们在PVP I问世几十年后 还一直舍不得抛弃碘酒 考量一个消毒剂优劣的标准主要有三个 1 杀菌效力2 安全性3 稳定性 显然 人们期待的是 一种既安全又高效的消毒剂 肩负着沉甸甸的历史使命 经历了两代科研人员接力 再加上有眼光的企业家投入巨资共同研发 经过十几年的艰苦努力 20世纪90年代初 新一代既安全又可靠的 安多福 终于在中国深圳诞生了 碘类消毒剂的发展历程 3 藻类 碘 碘酒 碘伏 PVP I 安多福 1812年 19世纪30年代 20世纪50年代 20世纪80年代 20世纪90年代至今 安多福 是我国科研人员花费了大量的心血 应用 配位化学 理论研究 在发达国家广泛使用的PVP I基础上 融入了中国知识分子的智慧 采用高科技手段进一步优选 复配 增溶 提高成功研制出的高品质PVP I 安多福 不仅增强了安全性 达到实际无毒级 LD50 10000mg kgBW 而且大大提高了PVP I的杀菌效果 有效杀菌浓度小于1ppm 还大大提高了稳定性 可以用透明瓶包装 久置无沉淀 这是一个了不起的飞跃 安多福 的研制成功标志着中国消毒剂的研究 创新水平跨入了世界先进行列 这一步跨过了几十年的距离 安多福 问世以后 受到高度重视 列入国家 火炬 计划重点项目列入国家科委成果办向全国推广项目 中国国际高新技术成果交易会 重点项目 代表国家成果展出上海科教电影制片厂以 安多福 为素材拍摄科教片深圳市高新技术项目 深圳市高新技术企业 深圳市产品监督检验质量好企业 称号 非典期间 安多福 第一时间被优选进入北京小汤山医院汶川地震后 安多福 以最快的速度送达灾区人民手中 中央电视台焦点访谈节目的 我们共同面对 系列第十一期报道 碘 碘酒 碘伏 PVP I 安多福 19世纪初 19世纪30年代 20世纪50年代 20世纪80年代 20世纪90年代至今 卤素 人类对碘杀菌效果给予了高度评价 克服了碘酒刺激性腐蚀性但易过敏易黄染水溶性差低毒 发达国家公认的安全性较高聚乙烯吡咯烷酮为载体的碘伏 优选 复配 增溶 提高高效安全稳定升级换代产品 纵观碘类消毒剂的发展脉络 第一代碘类消毒剂 碘酒 为人类与致病微生物的斗争立下了汗马功劳 成为一代经典消毒剂 第二代碘类消毒剂 碘伏 完成了替代碘酒的新型含碘消毒剂的历史使命 第三代碘类消毒剂 安多福 进一步升级换代 大大提高了PVP I的杀菌效力 安全性 稳定性 安多福 不仅是皮肤消毒的理想消毒剂 而且在黏膜消毒和伤口处理上优势更加突出 安多福 杀菌效力更高 有效杀菌浓度更低 杀菌速度更快 杀菌效力更高 有效杀菌浓度更低 碘酒的最低有效浓度为20000ppm一般碘伏最低有效浓度为50 100ppm 安多福 最低有效浓度小于1ppm 稀释7500倍 安多福 PVP I 0 1 对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭效果 阴性对照 稀释液 培养基均无菌生长 广东省疾控中心 99 92 99 94 安多福 PVP I 0 1 对铜绿假单胞菌的杀灭效果 注 培养基 中和剂 无菌蒸馏水 PBS溶液培养均为阴性 解放军301医院 中国医学真菌保藏管理中心条件致病真菌和产毒真菌专业实验室 试验结果 100 00 99 94 100 00 安多福 杀灭真菌的效果 安多福 0 1 对白色念珠菌的杀灭效果菌种消毒剂有效碘含作用不同时间 min 平均杀灭率及范围 平均对照菌数稀释度量 mg L 1357 cfu ml 白色1 1009 6399 9999 99100念珠 99 99 99 99 99 99 100 菌1 1506 4299 6099 8599 993 16 106 99 44 99 69 99 84 99 86 99 96 99 99 99 99 1 2004 8219 6227 2140 5051 89 11 39 29 11 22 15 31 64 37 97 46 83 48 10 55 69 阴性对照 稀释液 培养基均无菌生长 广东省疾控中心 99 99 99 98 表2碘伏消毒液悬液定量杀菌试验结果 注 阳性对照组平均菌数 金黄色葡萄球菌为38900000cfu mL铜绿假单胞菌为38000000cfu ml 白色念珠菌为3240000cfu mL 王玲 徐燕 陈越英 谈智 一种聚维酮碘消毒液对微生物杀灭效果的实验研究中国消毒学杂志2007年第24卷第2期 表2聚维酮碘对铜绿假单胞菌杀菌试验结果 注 阳性对照组平均菌数为4250000cfu 片 菌数对数值为6 63 汪春翔 聚维酮碘消毒液对铜绿假单胞菌杀灭效果观察 中国消毒学杂志2009年第26卷第3期 安多福 杀菌效力更高 有效杀菌浓度更低 杀菌速度更快 杀菌效力更高 安多福 0 1 对大肠杆菌和金葡球菌的杀灭效果 注 阴性对照稀释液 中和剂 培养基均无菌生长 广东省疾控中心 皮肤消毒现场试验结果 安多福0 1 消毒剂涂擦一次右前臂内侧皮肤 作用0 5min 对皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值为2 34 且各次试验杀灭对数值均 1 00 手皮肤表面自然菌杀灭效果 安多福 0 1 稀释10倍 对手皮肤表面现场杀菌试验试验序号消毒前菌数消毒后菌数杀灭率试验序号消毒前菌数消毒后菌数杀灭率 cfu cm2 cfu cm2 cfu cm2 cfu cm2 16 50 102199 84167 20 102199 8626 80 102299 70174 80 102299 5833 50 1020100 00183 50 102399 1445 30 1020100 00195 30 1020100 0054 00 102299 50204 60 1020100 0062 80 102199 64215 00 102199 8071 30 102199 23222 20 102199 5483 20 102399 06233 40 1020100 0095 00 1020100 00245 70 1020100 00104 80 102299 58251 90 1020100 00111 90 102298 94264 60 102399 34123 20 1020100 00272 80 102299 28134 70 102399 36283 20 102199 68147 00 102299 71294 50 102299 55156 20 102199 83304 80 1020100 00均值99 76阴值对照 稀释液 培养基均无菌生长 广东省疾控中心 安多福 安全性更高 安全性更高 无毒 无刺激 无休药期 广东疾控 南京农大 500 600 1000 3000 无毒 无急性毒性 LD50 10000mg kg 5000mg kg 在种蛋里打入安多福 孵出的小鸡活泼可爱 无毒 无蓄积毒性 每天给予100 300 1000mg kg的 安多福 0 5 共30天 结果显示 大鼠一般生理体征 行为 大小便 皮毛等均无异常 体重增长 脏器重量和脏体系数指标正常 血常规指标正常 血清生化指标正常 组织病理学检查结果未发现与受试物有关的特殊病理改变 综合上述5方面指标评价 在本次实验条件下最小观察到有害作用不明显 最大未观察到有害作用剂量大于1000mg kgBW 未观察到安多福PVP I消毒剂 0 5 对大鼠亚急性 30d 经口毒性的主要靶器官 南京农大动物医学院 安多福 对大鼠的致畸性试验 本试验采用220 46mg kg 110 23mg kg 73 48mg kg三个染毒剂量对Wistar大鼠进行致畸作用实验研究 结果显示 未观察到孕鼠体重增长显著减慢 未观察到活产仔数显著减少或死胎 吸收胎率显著增加 未观察到平均体重 体长 尾长等发育指标显著抑制 未观察到外观畸形与骨骼和内脏畸形发生 在本实验剂量与条件下 安多福对妊娠大鼠无母体毒性 胚胎毒性 发育毒性和致畸作用 南京农业大学动物医学院 安多福 对小鼠精子畸形的影响 本试验采取安多福高 中 低剂量组以及阴性对照组 环磷酰胺阳性对照组 连续五天给药 每天一次 在首次给药后第35天采样的方法 结果表明 阳性对照组与阴性对照组相比差异极显著 P0 05 试验组的精子畸形率未见剂量 效应关系 结果可判定为阴性 综上所述 表明安多福对雄性小鼠的生殖细胞无致突变毒性 南京农业大学动物医学院 无休药期连续3天饮用250倍稀释的安多福 给药前与给药后所有可食用鸡组织中碘的浓度均远远低于计算所得的安全组织浓度 故安多福在鸡上使用无休药期 即休药期为0d 南京农大动物医学院 安多福饮水不会影响正常菌群 安多福饮水已经应用十年有余 从未出现过引起胃肠道菌群紊乱的现象 二次感染 消化不良 营养缺乏等 在南京农大的实验表明 通过给5日龄AA肉鸡安多福饮水 1 500 肉鸡的胃肠道正常菌群并不受任何影响 且有益菌数量还略有增加 不同的聚维酮碘毒性有差异 中国消毒学杂志 2007年第三期 关于重庆某厂生产的聚维酮碘的亚急性毒性的报告结论 中国消毒学杂志 2002年第一期 关于湖南某著名医院用聚维酮碘洗手不良反应的报告 本研究结果发现 高剂量组 102mg kg体重 动物食物利用率降低 体重增长减慢 血红蛋白含量和红细胞总数降低等毒性反应 2000年11月对130名用碘伏作术前洗手者 在消毒后出现不良反应的情况进行了调查 出现过不良反应者占76 9 其中27 为急性过敏 60 为慢性不良反应 13 兼有两种不良反应 无刺激 对皮肤和粘膜刺激积分 0 0对眼黏膜刺激最高积分 0 0 急性眼刺激试验结果 注 表中A B分别表示眼角膜混浊 受损范围的损害表现评分数 C D E分别表示眼结膜的充血 水肿 分泌物的损害表现评分数 广东省疾控中心 碘酒滴眼 安多福滴眼 安多福 稳定性更好 不惧光 可用完全透明瓶包装 有效期二年以上 无刺鼻味 静置无泡 溶液清爽 无沉淀分层 1 光照下稳定 可以用透明瓶包装 众所周知 碘是很活泼的元素 一般碘类消毒剂都要用棕色或深色不透明的瓶子遮光包装 不惧光 采用全透明包装瓶 2 有效期两年以上 安多福 在37 温箱中放置3个月 有效期两年试验 下降率仅为0 33 结论 安多福 PVP I 0 5 于370C温箱放置3个月后 有效期二年试验 有效碘含量下降率为0 33 安多福 0 5 稳定性试验 去年冬天 北方一客户拿安多福和从市场买来的某聚维酮碘按照同等比例稀释后 分别装在白色玻璃瓶中 放到室外过一个晚上 第二天早上他发现有两个不同的变化 某聚维酮碘 变成无色 结冰安多福 仍然是棕红色 没有结冰 3 无刺鼻味 静置无泡 4 不会发生沉淀 分层 众所周知 碘属卤族 具有两面性 就象一把双刃剑 一方面它具有卤族元素共有的强氧化特性 大量文献证明 碘对细菌病毒有着强大的杀灭能力 属于高效消毒元素 另一方面它又具有强烈的腐蚀性和刺激性 如果处理不好 就会对人体或动物体造成伤害 这就是科技创新 进步的结果 一直以来 人们都没有办法把碘的两面性处理到一个最理想的状态 即 杀菌效力与安全性都达到最大化 但是 安多福做到了 科学的配方是关键创新的工艺 碘在溶液中有7种存在形态 IO H2O I I I3 IO3 I2 HIO 其中只有 I2 HIO 具有杀菌活性 其余几种形态基本处于不杀菌的惰性状态 安多福 采用高科技手段成功地把溶液中基本不具备杀菌活性的几种 碘的存在形态 也激活为有效杀菌因子 既大大提