解脲支原体抗体金标斑点快速检测试剂.doc

解脲支原体抗体金标斑点快速检测试剂用途：用于解脲支原体的辅助检测特点：采用进口纯化抗原操作简便、快速敏感性高、特异性强试剂稳定、结果观察直观包装：24/48人份沙眼衣原体抗体金标斑点快速检测试剂用途：用于沙眼衣原体的辅助检测特点：采用进口纯化抗原操作简便、快速敏感性高、特异性强试剂稳定、结果观察直观包装：24/48人份梅毒抗体（Anti-TP）胶体金快速检测试剂盒双抗原夹心反应原理。采用一步法操作简便。在特异性和灵敏度上优于RPR/TRUST法。产品原理 梅毒螺旋体是引起人类梅毒的病原体，是性传播疾病中危害较重的一种，早期诊断梅毒可以杜绝传染原，及时治疗。艾康梅毒试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体，从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体的感染。技术指标已通过抗梅毒多型性抗体标准备品，在临床本中用TPHA的梅毒检测剂进行比较，其灵敏度和特异性如下方法 TPHA总计梅毒检测试剂结果阳性阴性阳性2001201阴性0330330总计200331231相对灵敏度：99.9%相对特异性：99.7%存储和稳定性：4-30储存，有效期18个月人类免疫缺陷病毒（1/2）型抗体诊断试剂盒（胶体金法）通用名称：人类免疫缺陷病毒（1/2）型抗体快速检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Rapid HIV（+） Test Kit汉语拼音：Renlei Mianyi Quexian Bindu(HIV1/2) Kangti Kuaisu Jiance Shiji He(Jiaoti Jin Fa)使用目的本品可同时用于检测HIV型、型感染。适用于：1. 无偿献血的现场初筛。 2. 健康人群体检。 3. 急救及手术等应急或特殊检测。 试验原理： 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金标），系采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被金标记基因重组抗原（Au-HIV-Ag1）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被基因重组抗原（HIV-Ag2）和兔抗HIV抗体。当检测样品为阳性时，样品中HIV抗体与胶体金标记基因重组抗原（Au-HIV-Ag1）结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的基因重组抗原（HIV-Ag2），形成“Au-HIV-Ag1-HIV抗体-HIVAg2-固相材料”免疫复合物而凝聚显色，游离金标记抗原则在对照线处与兔抗HIV抗体结合而富集显色。阴性样品则仅在对照线处显色。检查时交交将全血、血清或血浆加在检测卡的加样孔内，30分钟内观察结果即可，可同时检测HIV1型、2型感染。试剂盒组成：1、HIV1/2型抗体检测卡 25人份2、说明书 1份试验方法：1、将检测卡从铝箔袋中取出，水平放置并做好标记。2、用加样器取50-100ul待检血清、血浆或全血缓慢滴加于检测卡加样孔内。3、30分钟内观察并记录实验结果。结果判定：阳性：在观察孔内，对照线区（C）和检测线区（T）各出现一条紫红色线。阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。无效：在观察孔内，对照线区（C）和检测线区（T）都不出现紫红色或只在检测线区（T）出现紫红色线，在对照线区（C）不出现紫红色线。 注意事项：1. 本试剂检测为阳性结果应该用其他方法进一步确证。 2. 检测必须符合HIV实验室管理规范和生物安全守则的规定，严格防止交叉感染。操作时必须戴手套、穿工作衣、严格健全和执行消毒隔离制度。所有样品、洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。 3. 操作严格按说明书进行。 4. 实验环境应避风并保持一定湿度和温度（最好在10-37）。 5. 检测卡从铝箔袋中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中过长时间。 6. 检测卡可在室温下保存，谨防受潮，低温下保存的检测卡应平衡至室温方可打开使用。 7. 为防止弱阳性标本的漏检，应于加