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文档简介

打造中国动力电池第一品牌 生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess PPAP 生产件批准程序 PPAP 规定了生产件批准的一般要求 包括生产件和散装材料 生产件批准目的 a 明确供方已经正确理解了客户工程设计记录 规范的所有要求 b 明确供方已经执行了特定规定的生产节拍条件下的生产 c 明确供方具有持续满足以上要求的能力 前言 生产件批准程序 前言 PPAP主计划中相关时间节点 清晰定义PPAP各项交付物的启动时间和审批节点 并按时获得批准是PPAP成功的关键 1 1由技术部门编制SOR1 2TA潜在供应商技术评估1 3由采购发起KICKOFF1 4peerreview 内部评审1 5TG2数据锁定 1 6TKO 开模流程 编制开模计划 1 7OTS 零部件开发各种交付物 SOR TA KICKOFF PEERREVIEW TG2 TKO OTS 前言 主机厂零部件开发流程 前言 供应商阶段性PPAP 18项 前言 PPAP文件生成示意图 前言 PPAP工作流 执行PPAP的条件 PPAP提交条件 PPAP提交时机 1 一种新的零件或产品 新提交产品 材料或颜色 2 以往零件不符合纠正后的重新提交 3 由于设计记录 规范或材料方面的工程更改引起的产品更改 4 顾客通知和提交要求时 涉及是否需要进行PPAP的任何问题 需和国轩供应商品质部联系 PPAP手册第三部分规定的情况举例 和以前被批准的零件或产品相比 使用了其他不同的结构或材料 供应商的零件 不同材料 或服务 如 热处理 电镀 的变更 从而影响主机厂的装配 成型 功能 耐久性或性能的要求 使用新的或改进的工装 不包括易损工装 模具 成型模 模型等 包括补充的或替换用的工装 在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产 工装和设备转移到不同的工厂 或在一个新增的厂址进行生产 工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产 试验 检验方法的变更 新技术的采用 不影响其接受准则 新分供方或分供方工艺更改 供应商内部或分供方的产品及制造过程更改 影响主机厂的装配 成型 功能 耐久性或性能的要求 违反PPAP程序 如擅自更改原材料 分供方 工艺 检验标准等 进入一级受控 PPAP提交条件 续 PPAP工作流程 PPAP提交等级及交付内容 根据PPAP检查清单提交交付物 PPAP对生产过程要求 提交PPAP的产品 应取自1 8小时的生产 且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件 提交PPAP的产品 必须来自于正式稳定的生产现场 来自每一个生产过程的部件都必须经过测量和对代表性样件进行试验 1 对于生产件 2 对于散装材料 零件 没有具体数量的要求 如果要求提交样品 则样品的选取必须能够保证代表 稳定的 生产过程 A 有效的生产过程 PPAP对生产过程要求 B PPAP具体规定内容 设计记录 1 设计记录 必须 生产件 图样 数模 CAD CAM数据等 散装材料 材料识别 配方 加工步骤和参数最终产品规范或接收准则 1 1零件材质成分报告1 2聚合物的标识 PPAP提交资料详解 2 任何授权的工程更改文件 选择 说明 A 组织必须保留尚未记入设计记录中 但已在产品 零件或工装上发生的任何授权的工程更改文件 B 工程更改授权来自于上级顾客 必须具有顾客书面授权证明 3 顾客工程批准 选择 说明 A 顾客要求时 必须保留顾客工程批准的证据 B 对于散装材料 在散装材料要求检查表 工程批准 一栏由顾客签字即可视为满足此要求 PPAP提交资料详解 材料数据表 目的 满足欧盟指令和中国政府 汽车产品回收利用技术政策 有关在型式认证时对汽车回收利用率及重金属禁用和限用等材料申报的要求 1 供应商使用的材料必须得到主机厂材料工程师的批准 2 材料的申报和审批在IMDS 国际材料数据系统 进行 3 对于整车项目 凡是供给主机厂零件的所用材料必须符合主机厂标准 同时供应商必须在IMDS系统中通过MDS进行材料申报 以获得主机厂PPAP的完全批准 4 对于PT项目 根据工程具体要求 相关供应商进行材料数据申报工作 材料及分供方清单 该清单必须经开发DRE 开发MaterialTeam及SQE三方签字认可 供方必须在APQP产品设计阶段形成材料及分供方清单 并在工程样件认可阶段进行递交和认可 供方对于该清单中任何项目的更改 必须提前通知主机厂SQ和开发工程 分供方至少应通过ISO9001质量体系认证 工程试验清单必须由主机厂产品工程师认可 工程试验清单在启动会议后开始准备 第3次阶段评审前确定 PPAP试验若与工程试验有所区别 必须由主机厂SQE签字认可 供应商必须获得经主机厂工程批准的零件工程认可报告 2 3 PPAP提交资料详解 12 具有资格实验室的文件要求 必须 说明 1 用于PPAP提交的检验和实验 应由具有顾客认可资格的内 外部实验室进行 2 有资格的实验室应具备实验室范围 资质或认可证明 3 外部实验室应具有正式实验室报告格式 或带有实验室标记的专用实验记录纸 4 实验报告中要注明实验室名称 试验日期 试验项目 试验依据标准 试验人员等 13 外观批准报告 ARR 选择 说明 1 具有顾客外观项目要求的 则应提交单独的外观批准报告 2 ARR通常只适用于带有颜色 表面粒度或表面外观要求的零件 3 ARR按顾客要求的适用内容填写 不一定必须全部填满 4 皮纹件 油漆件认可之前必须通过光板件的认可 光板件底色必须为黑色 PPAP具体内容 PPAP提交资料详解 8 测量系统分析研究 MSA 必须 说明 1 一般MSA要分析5个特性 稳定性 偏倚 线性 重复性 再现性 2 散装材料不适合做MSA 只要取得顾客实际要求认可即可 9 尺寸结果 必须 说明 1 尺寸结果指设计记录和控制计划中要求的尺寸评价合格的证明记录 2 本条不适合于散装材料 PPAP具体内容 测量系统分析 供方必须对控制计划所需要的量具 检具和试验设备进行适用的测量系统分析 MSA PPAP提交资料详解 4 有设计责任 则提交DFMEA 选择 说明 1 同一份DFMEA可适用于 经共通性评审的同系列的类似零件和材料 2 对于散装材料 当检查表上要求时 必须在进行DFMEA之前做出设计矩阵表 见后页描述 5 过程流程图 必须 说明 1 应建立清楚地描述产品生产过程的步骤和次序的过程流程图 2 对于散装材料 以过程流程的描述代替 3 新零件与已评审过的零件类似 则系列产品流程图可接受 PPAP具体内容 PPAP提交资料详解 6 PFMEA 必须 说明 1 同一份PFMEA可适用于 经共通性评审的同系列的类似零件和材料 2 对于散装材料 附录具有PFMEA的严重度 频度 探测度的定级标准 7 控制计划 CP 必须 说明 1 如对新零件的共通性已经评审 则 系列 零件的控制计划可以共用一个 2 顾客要求时 控制计划必须取得顾客的批准 3 控制计划一般有3个阶段 顾客批准的一般为批量生产阶段的CP 4 控制计划为重要的控制文件 与FMEA SPC MSA具有很大联系 PPAP具体内容 对确定为QCOS点的关键扭矩控制方法 按QCOS相关控制要求实施 控制计划应包括QCOS关键扭矩的每班查3次的扭矩检测趋势表 PPAP提交资料详解 10 材料 性能试验结果的记录 必须 说明 1 指设计记录和控制计划中规定的试验项目其结果的试验记录 a 材料试验结果 指产品材料 说明 1 设计记录 控制计划中规定的化学 物理或金相要求的试验项目 2 明确被试验零件的设计记录更改等级 3 尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件 4 被试验零件的材料规范编号 日期及更改等级 5 进行试验的日期 数量 结果 6 材料供方名称 或顾客批准指定的其供方代码号 b 性能试验结果 指零件 产品 说明 1 设计记录 控制计划中规定的性能或功能试验项目 2 明确被试验零件的设计记录更改等级 3 尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件 4 被试验零件的技术规范编号 日期及更改等级 5 进行试验的日期 数量 结果 PPAP具体内容 PPAP提交资料详解 16 检查辅具 选择 说明 1 顾客要求时 组织向顾客提供有关零件 产品的检查辅具 2 检查辅具的预防性维护由供方负责 3 检查辅具不适用于散装材料 4 按顾客要求进行测量系统变差研究 17 顾客的特殊要求 必须 说明 1 组织必须可以提供与所有顾客特殊要求相符合的记录 2 散装材料 在散装材料检查表上对顾客特殊要求形成文件 PPAP具体内容 PPAP现场审核 生产过程要求 供应商应在PPAP生产前按照提交等级将相关文件和记录提交给SQE SQE对相关文件确认后 供应商安排PPAP生产 PPAP生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装 量具 过程 材料和操作人员 PPAP生产过程必须是1到8小时的量产 且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件 除非SQE另行规定 对于来自每个生产过程的零件 如 一个以上装配线和 或工作站 一模多腔模具的每一模腔 成型模 工装或模型 都必须进行测量 并对代表性零件进行试验 尺寸报告 从PPAP生产的产品中至少抽取3件进行全尺寸测量 对于来自每个生产过程的零件 如 一个以上装配线和 或工作站 一模多腔模具的每一模腔 成型模 工装或模型 必须从每一部分的PPAP产品中至少抽取3件进行全尺寸测量 按照测量计划的要求进行测量 测量记录应与测量计划一一对应 对于超差的检测结果 应显著地进行标识 工程和SQE针对超差部分进行评估 供应商制定并实施相应纠正措施 尺寸报告必须准确记录设计记录更改等级及工程更改文件 如有 材料 性能报告 如果设计记录或控制计划中规定了材料 性能试验 或有性能 功能要求时 供应商必须对产品材料和零件进行试验 并提交材料试验和产品性能试验报告 试验报告必须明确 该产品的设计记录更改等级和工程更改文件 如有 该零件的技术规范编号 日期和更改等级 进行试验的实验室名称 所使用的材料规范编号 试验日期 试验的数量和实际结果 必须记录详细的试验结果 不能仅为 OK 通过 等 材料试验报告应标明材料分供方的名称 针对轮胎 如是新项目 需要递交帘线 钢丝等材料试验报告 其它材料试验结果对于PPAP不要求 但是相关结果在现场保存 PPAP提交资料详解 11 初始过程研究 必须 说明 1 针对顾客指定或组织自行识别的特殊特性 其生产初始过程能力应得到顾客批准认可 2 初始过程研究关注的是计量型而不是记数型数据 记数型数据不适用于PPAP提交 3 取得顾客同意时 可以类似过程的长期过程能力结果代替初始研究要求 4 初始过程研究的目的是了解过程变差 而不是达到一个规定的数值 5 当过程存在已知的可预测的特殊原因且输出满足规范要求时 应使用Ppk 6 当过程处于稳定的受控状态时 应使用Cpk PPAP具体内容 a 质量指数 CPK PPK PPAP提交资料详解 b 初始研究的接受准则 正态分布和双侧规范过程 c 非稳定过程 在任何提交之前 应向顾客提交纠正措施计划 d 单侧规范或非正态分布的过程 与顾客共同确定替代的接受准则 e 不满足接受准则时应采取的措施1 100 检验 但要得到顾客的评审和同意 2 对于散装材料 100 检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价 该样品可代表整个生产过程 PPAP具体内容 PPAP提交资料详解 14 生产件样品 必须 具体情况按不同顾客要求提供 15 标准样品 必须 说明 1 标准样品应由顾客和供方共同确认 上面注明样品名称 顾客名称和顾客批准日期 2 标准样品保存期限与生产件批准保存的时间相同 或直到顾客批准而确定出另一个新标准样品为止 3 标准样品使用场合 在设计记录 控制计划或检验准则要求有标准样品的地方 作为基准或标准使用 为了帮助确定生产标准 4 对于多腔冲模 浇铸 压铸模 注塑模 或生产过程的每一个位置 组织都应保存一件标准样品 除非顾客另有规定外 5 散装材料 因散装材料性质会随时间变化 所以可保留制造记录 试验结果和关成分的分析证明 PPAP具体内容 符合主机厂要求的其它记录 针对较复杂或出现问题较多的零件 SQE将通知供应商提交以下文件供PPAP批准 如 LessonsLearned经验教训总结 需有必要的数据支持 如PRR 分析报告等 需经SQE批准项目开发的OpenIssueList 已全部关闭 特殊特性清单 PPAP提交资料详解 18 零件提交保证书 PSW 必须 说明 1 完成PPAP所有要求后 组织应完成零件提交保证书PSW 2 对于每一个顾客的每一个产品 零件 都应完成一份单独的PSW 3 对于多型腔的注 铸 冲模 或采用一个以上加工过程生产出来的零件 产品 组织应对每一部分的零件 产品进行尺寸评价 并在PSW中的 铸模 型腔 生产过程 一栏中填写特定的型腔 铸模 生产线等 4 PSW提交前 必须由组织的负责人签字批准 并注明其联系信息 5 如顾客要求 PSW应采用顾客提供的形式 格式进行提交 6 对于散装材料应提交散装材料检查表 a 零件重量说明 1 在PSW中记录要发运零件的重量 单位一律采用Kg 并精确到小数点后4位 2 零件重量不包含包装物或包装材料 应为零件的裸重 3 零件重量计算方式 随机选择10个零件分别称重 然后计算平均重量 4 用于生产的每个型腔 模具 生产线或过程都应至少选取一个零件称重 5 散装材料 零件重量不适用 PPAP具体内容 零件提交保证书 对于每一零件编号必须完成一份单独的保证书 任何信息缺失将被拒绝 设计记录的工程更改等级及日期必须与实际设计记录一致 采购订单号 处填入零件的合同编号 零件重量以千克 kg 表示 精确到小数点后4位 轮胎称重精确到小数点后两位 平均值保留四位小数填入PSW 用于生产的每个型腔 模具 生产线或过程都应至少选取一个零件进行称重 通过IMDS或其他顾客规定格式提交 处在 IMDS 上画圈 并在横线处填入IMDSIDNumber IMDSVersion IMDSStatus和IMDS创建日期 聚合物必须按ISO要求标注 对于来自每个生产过程的零件 如 一个以上的装配线和 或工作站 一模多腔的模具 成型模 工具或模型 在相应的保证书上及附件上指明特定的成型模 多模腔 生产过程的编号或代码 对于轮胎不要求 供方需确保工装 模具被标识并编号 在确保所有的测量和试验结果符合主机厂要求 并且所有文件准备就绪后 供方负责人签署保证书 当PPAP提交时 若不能完全满足生产批准要求 例如性能试验还未完成时 需在提交PSW的同时提交PPAP工作单 PPAP工作单中需包含详细的行动 补救 计划 PPAP批准 PPAP批准 所有的整车新项目 以及所有的PT新项目 生产件批准流程在工程系统中进行 生产件批准状态在EP系统中直接查询 针对非EP系统操作的零件 SQE根据供应商提交的PPAP文件和现场审核结果 在PPAP零件提交保证书 PSW 签字 填写生产件批准状况通知 GP 4 经主管的供应商质量经理确认后 由供应商质量和开发高级经理批准 PPAP提交文件具有法律约束 如果零件状态相对PPAP批准状态发生变更且未得到主机厂批准 由此导致质量问题 供应商承担全部责任 PPAP批准状态 PPAP状态可分为四个级别1 批准零件或材料满足主机厂所有的规范和要求 授权供应商按主机厂计划批量发运产品 2 临时批准供方应填写PPAP工作单并得到主机厂确认 按严重度分为可销售 不可销售3 拒绝PPAP生产以及所伴随的文件提交不符合主机厂要求 该状态的任何零件不得发运给主机厂 PPAP临时批准 可销售 等级 S 零件不满足所有的设计记录的规范 但不影响到装配及顾客抱怨 SQE认为可作有限的使用 需在提交PPAP时提交PPAP工作单 说明详细的行动 补救 计划 主机厂相关工程师签字确认 典型举例如下 不仅限于 文件需要改进 DFMEA PFMEA 流程图 控制计划等 未完成能力研究 生产数量少于300件 部分尺寸超差 需在发运前进行返修 零件为非正式过程或临时模具生产 零件不是完全在正式的生产场所 环境 生产 零件与图纸不符 不需要更改零件而需改图纸 更改内容及期限已明确 尺寸 材料 外观特性不符合设计记录 但不影响装配和顾客满意 性能或验证测试未完成 或未完全符合 状态可接受 PPAP临时批准 不可销售 等级 NS 零件不满足所有的设计记录的规范 且影响到装配及顾客抱怨 SQE认为可作有限的使用从而批准为 不可销售 等级 不可销售 等级的零件装车后必须使用 可销售 等级的零件进行更换需在提交PPAP时提交PPAP工作单 说明详细的行动 补救 计划 主机厂相关工程师签字确认 典型举例如下 不仅限于 尺寸 材料 外观特性不符合设计记录 且影响装配和顾客满意 PPAP工作单 用于PPAP临时批准 在完成PPAP工作单时 供应商应当准确填写临时批准的主要原因 供应商应当明确填写在尺寸 外观或试验方面存在的问题 并明确计划完成日期 如适用 供应商应当明确填写在设计方面存在的问题 并明确计划完成日期 如适用 供应商应当明确填写在工装方面存在的问题 并明确计划完成日期 如适用 供应商应当明确填写在产品或过程的其它方面存在的问题 并明确计划完成日期 如适用 PPAP工作单 用于PPAP临时批准 供应商应当明确所有纠正措施的时间进度 并对于PPAP再次递交日期作出承诺 供应商应当确保按计划完成纠正措施 以便保证今后的递交能够满足PPAP的所有要求 供应商管理层应当对PPAP工作单进行批准 PPAP工作单必须得到主机厂相关工程师的批准 PPAP临时批准的时间一般不超过三个月 涉及工装 设备采购周期 某些试验认证周期等大于三个月的相关措施 临时批准时间可适当延长 供应商无法按照PPAP工作单承诺日期完成相应的纠正措施时 应及时申请延长PPAP临时批准 PPAP文件归档的要求 所有的整车新项目 以及PT新项目 供应商提交的PPAP文件一律在主机厂工程系统中直接归档 针对非EP系统操作的零件 供方在获得主机厂生产件批准状况通知后两周内需提交PPAP光盘给主机厂归档 逾期SQE发客户抱怨PR R PPAP文件采用光盘 以图片格式 jpg文件 归档 光盘上 光盘外壳和侧面文字说明请按 PPAP光盘递交附加要求 执行 生产件批准状况通知 GP 4 一起扫描进光盘 生产件批准状况通知 GP 4 文件硬拷贝和PPAP文件光盘一起归档 并作好文件的相关签收记录 记录保存 无论PPAP提交等级如何 PPAP要求的所有记录必须保存至该零件生产时间外加一个日历年 供应商应确保在新零件 如 EWO 的PPAP文件中 已包括或引用了被替代零件的PPAP文件中适用的记录 Thanks 前言 PPAP阶段 目录 1 PPAP具体内容1 1PPAP总则1 2PPAP的过程要求1 3PPAP提交资料详解1 4顾客通知和提交要求1 5顾客提交要求 证据的等级1 6PPAP零件提交状态1 7PPAP记录的保存1 8部分PPAP表格说明2 散装材料的特殊要求2 1散装材料的范围2 2散装材料检查表 设计矩阵表2 3设计FMEA2 4过程FMEA2 5特殊特性2 6控制计划CP和MSA分析2 7标准样品2 8零件提交保证书2 9顾客工厂衔接 1 4 顾客通知和提交要求 1 顾客通知 任何经策划的设计 过程和现场的更改 都应向顾客做出通知 2 4 顾客通知和提交要求 2 不要求通知顾客和提交的情况 对部件级的更改 不影响提供给顾客的产品的设计记录 工装或设备在同一厂内移动 设备方面的更改 等同的量具更换 调整操作工的作业含量 对作业流程不引起变化 导致减少PFMEA的RPN值的更改 以上情况为内部调整 不作通知要求 但一定注意避免引起大的改动 2 4 顾客通知和提交要求 注 首批发运前必须提交PPAP 3 顾客提交要求 2 5 顾客提交要求 证据等级 1 提交等级规定 注 1 如果顾客未规定提交等级 则提交等级3作为默认等级 进行全部提交 2 散装材料提交要求至少包含PSW和散装材料检查表 2 保存 提交要求表 注 S 供方应向顾客提交 并在适当的场所保留一份记录 文件项目的复印件 R 供方应在适当的场所保存提交记录 并在顾客有要求时易于得到 供方应在适当的场所保存 并在有要求时向顾客提交 2 6 PPAP提交状态 2 7 PPAP记录的保存 2 8 部分PPAP表格说明 主要表格 1 零件提交保证书 PSW 2 外观批准报告 ARR 3 生产件批准 尺寸试验结果4 生产件批准 材料试验结果5 生产件批准 性能试验结果6 散装材料要求检查表7 散装材料临时批准表8 产品 过程更改通知单 具体见附页表格 3 1 散装材料范围 a 粘合剂和密封剂 焊料 弹性体 b 化学品 添加剂 处理剂 颜色 颜料 溶剂 c 涂料 表面涂层 内涂层 底漆 表面处理物 d 发动机冷却液 防冻剂 e 纺织品 f 无色和有色金属 整体的钢材 铝 钢丝 锭铁 g 燃料和燃料组分 h 玻璃和玻璃组分 i 润滑油 机油 油脂 j 单分子物体 k 前聚合体和聚合体 橡胶 塑料 树脂和他们的母体 l 功能性液体 变速箱 动力转向 制动 制冷剂 3 2 散装材料要求检查表 设计矩阵表 A 散装材料要求检查表 见附表B 设计矩阵表说明 1 沿着水平轴 列出功能 期望的属性 潜在失效模式 2 沿着垂直轴 列出作为潜在起因 类别 特性 的设计项目 配方成分 成分特性 产品特性 过程限制 使用条件 顾客过程约束 3 对于每一个设计项目 填入现有的稳健的极限范围等级和单位 4 使用一个数字 字母 或符号来表示相关的潜在起因对潜在失效模式的影响程度或相互关系的紧密程度 5 对设计矩阵表进行打分 评审 类别 特性 栏 从而初步评估特殊特性 6 会产生严重负面影响的潜在起因便会利用设计FMEA进行分析 3 3 设计FMEA 1 设计失效后果和严重度定级表 3 3 设计FMEA 2 设计失效频度数级别 频度矩阵表 注 1 实际情况 由对特定的最终产品及潜在失效模式进行适当的实验获得 2 类似情况 以类似的产品或过程和潜在的失效模式为依据 3 假设 以对材料的化学影响和潜在失效模式的清楚理解为依据 4 频次等级说明 高 重复的失效 中 偶尔的失效 低 几乎没有失效 3 3 设计FMEA 3 设计失效探测可能性的定级 探测度矩阵表 注 1 DOE 用适当的统计工具分析的对称的设计空间 2 筛选试验 战略性地设置用于进行DOE的筛选设计成梯度评价 3 假设 经验 基于类似产品或过程的信息 数据 3 4 过程FMEA 1 严重度定级表 3 4 过程FMEA 2 频度数级别 3 4 过程FMEA 3 探测度级别 3 5 特殊特性 1 特殊特性 说明表 3 5 特殊特性 详细说明 在形成最终产品过程中材料的流动示意图 供方 级 散装产品特性 原材料 固体树脂 供方 级 制造控制特性树脂合成温度 组织 级 散装产品特性 原材料 涂料粘度 组织 级 制造控制特性箱中混合比例 顾客转化控制特性溶剂稀释比例 最终产品属性覆膜 无凹陷 示例1 油漆 示例2 密封剂 3 6 控制计划和MSA分析 1 控制计划说明 1 样件CP 要求时 列出用于为评估一项试验或开发项目的所有试验 评价及其相关的规范 公差 样件控制计划才是针对产品的 2 试生产CP 对产品 过程控制特性 影响特殊特性的过程控制 相关的试验以及在产品形成规模和正常生产之前采用的测量系统等形成文件 3 生产CP 对产品 过程控制特性 影响特殊特性的过程控制 相关的试验以及在产品形成规模和正常生产过程中使用的测量系统等形成文件 根据组织的决定 还可以包括其它内容 4 试生产或生产控制计划可适用于系列产品或特定的过程 2 MSA分析研究说明 1 散装材料测量时 其测量变差很大 会达到观察到的变差的50 甚至更多 2 通常使用标准化的试验方法 如 ISO ASTM 时 不需要重新验证测量系统五性 3 散装材料特殊特性有关的每一试验方法应做MSA分析 并尽可能广泛的覆盖使用某一特定试验方法的所有产品 4 MSA分析时 如变异性不可接受 则应重点对试验方法进行改进 3 7 标准样品 分3种情况 注 1 具体选用那一种情况 组织根据自己产品特点来选择 2 无论选用那一种情况 必须保留对应完整 详

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