QP-09检验测试与不合格品控制程序.doc

金华市大伟工具制造有限公司 检验测试与不合格品控制程序文件编号：QP-09版本/修订：1.0页 数：1/8 生效日期：2010年4月1日管理体系手册 程序 企业标准 操作规程 质量计划 其它修改类别新版 版本更改/修订 作废/替代：编制人：郑远斌 部门：品管部日期：2010/4/1文件印章: 会审人员部门/职位签名日期 人力资源总监物流部经理品保部经理采购部经理精工部经理电机部经理装配部经理研发总监营销部总监内勤部经理外贸部经理生产办副总审核管理者代表批准董事长金华市大伟工具制造有限公司文件编号：QP-09文件名称： 文件修订记录页码：2/8版本/修订：1/0生效日期：2010年4月1日版次更改记录版本修订更改摘要编制者生效日期10新版郑远斌2010/4/1 金华市大伟工具制造有限公司文件名称检验测试与不合格品控制程序版次1/0编号QP-09页次9/91.目的为确保来料、过程、成品均符合既定质量要求，及与认证产品的型式实验合格样品确保其一致性，并对不合格品进行有效处理，为客户提供满足质量要求的产品，特制定本程序。2.适用范围适用于品质管理系统运作所涉及的整个活动过程。3.职责 3.1品管部负责不合格品鉴定标示确认追踪处置状况及予以记录。3.2相关部门负责对不合格品之隔离处置等措施予以执行。3.3产品认证科负责对产品一致性的控制和保障。4.定义4.1关键元器件和材料：是指对产品的安全、EMC、健康、环保相关的产品特性，主要质量特性等有重要影响的元器件和材料。4.2例行检查：为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对产品进行的100%检验。4.3确认检查：为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验。4.4型式实验：为评价申请认证产品的符合性，依据认证实施规则规定，对具有代表性的样品，按照标准的全部要求进行的检验。4.5管理系统平台：管理系统平台：程序中所描述的管理系统平台，也称作管理平台或系统平台，是指本公司采用的Ver.3.0佳合企业管理ERP软件工具，主要是为了与质量管理体系在文件描述上进行区分。4.6基础数据：是指支撑佳合企业管理ERP软件运行，所作的基础定义内容。5.作业程序5.1进料质量管理5.1.1供应商/外协厂商送货进厂时，统一放在物料待检区，并由物流部收货员按照相关送货单据确认后，手工录入系统平台，并于系统平台自动形成来料送检单通知品管部检验。对于审核通过的免检物料清单，系统则自动提示仓库确认入库，不形成对品管部门的送检单据。系统平台的送检单有以下几种形式：1）研发来料送检单：收货员根据供应商的样件送货单确认样件采购订单的到料数量，确认后自动生成研发来料送检单；2）自制件送检单：自制件填写自制件送检单，由系统自动生成或在系统中手工添加；3）采购送检单：收货员根据供应商的送货单确认采购订单的到料数量，确认后自动生成采购送检单；对于包材来料送检，系统平台自动生成包材送检单。4）外协送检单：收货员根据外协厂的送货单确认采购订单的到料数量，确认后自动生成外协送检单；5.1.2检验员在接到送检通知后，应严格按照进料检验规程执行，对于关键元器件和材料按照关键元器件件和材料清单的相关要求进行检验或验证。检验员应于规定时间内完成进料检验，若无法完成时，应及时向主管报告处理。根据公司相关检验要求，对于免检物料，由进料检验课长于系统平台开立物料免检申请单，经品管部经理核准后，系统自动汇总到免检物料清单。5.1.3关键元器件和材料定期检验确认：1）由企业和供应商共同完成，由认证工程师通过定期在CQC网站查询，记录证书相关信息等方式，查验证书的有效性。依照设计开发及工程变更管理程序（文件编号：QP-05 ）、认证产品变更程序（文件编号：QP-20 ）对关键元器件和材料的证书更新。关键原材料的确认检验（一年一次）要求相应厂家执行，检验执行技术要求不得低于GB要求，企业或供应商无法检测时，送由第三方有资质的机构检验测试。2）检验记录、确认报告和证书有效性证据的管理：关键元器件和材料的检验/验证记录须与其他器件的记录区别开来，相关检验记录由品管部进料检验课单独保管，供应商提供（企业索取）确认报告和证书有效性证据由认证工程师单独保管，保管期限依据记录控制程序（文件编号：QP-03）执行。5.1.4检验员应对检验结果填写进料检验记录，如有异常应及时报告报告主管处理。5.1.5来料或外协物料经检验结果判定合格，检验员必须及时登录系统平台对送检单进行审核。5.1.6已完成送检单：检验完成后录入检验结果，记录保存后系统自动生成入库申请单、退货单、待定单、特采单、返工单等单据。送检单自动归类到已完成来料送检单、已完成样件送检单、已完成采购送检单、已完成外协送检单、已完成包材送检单以备查询。5.1.7检验完成后根据检验结果做好物料各种状态的标识，通知相关部门分别办理手续。来料检验状态标识单依据标识与可追溯性管理程序（文件编号：QP-10）执行。5.1.8来料或外协物料经检验结果不合格时，由检验人员开立不合格处理单。按退货、返工、特采、待定的以下四种方式处理：1）来料不良退货管理：品管部会同物流部及采购部对来料退货评审，确定退货时，检验员于系统平台根据送检单数据确认后，系统平台自动生成退货单，物流部将不作入库手续办理。采购通知供应商或外协厂商与物流部办理相关退货手续。对于生产过程发现的来料不良或无法返工时，经品管确认后退回仓库，仓库办理材料退供应商及相关手续。生产金华市区供应商三个工作日内完成退货、金华市区外供应商七个工作日内完成退货。已完成来料退货的，物流部在系统平台中审核确认，系统自动将来料退货单自动归类到已完成来料退货单、已完成外协退货单以备查询。品管部依据纠正与预防措施控制程序(文件编号：QP-15) 执行相关纠正预防措施。2）来料不良返工管理：品管部会同物流部及采购部对来料返工评审，确定厂内返工时，检验员于系统平台根据送检单数据确认后，系统平台自动生成物料返工记录单。返工挑选结果的不良数量，由厂商换货补齐数量；返工维修或挑选后的良品及换补物料，经品管部重新检验，于系统确认返工合格后，物流部办理入库手续。系统自动将返工单自动归类到已完成来料返工单、已完成外协返工单以备查询。品管人员在返工返修过程中将人力工时及产生的相关损失进行统计，并在系统中录入，生成返工理赔单交由采购部向供应商或外协厂商确认后，交由财务办理扣款。完成返工理赔确认后，系统自动将返工理赔单自动归类到已完成返工理赔单。若为厂商派人返工处理，则不需办理返工理赔。品管部依据纠正与预防措施控制程序(文件编号：QP-15) 执行相关纠正预防措施。3）来料不良特采管理：来料存在质量缺陷但不影响产品功能及使用性能，而又遇工厂生产交货紧急，厂商无法及时生产供货或无法进行返工动作，且影响生产需求时提出。由物流部会同品管、采购、制造及相关部门组织供应商或外协单位进行特采评审，物流部开立特采单进行会签，由生产办副总核准，适用时由外贸或内勤部门与客户沟通取得同意后，品管按合格物料验收。 物流部办理入库手续，品管部于系统平台录入特采相关数据，并由相关扣款数据，关联财务系统平台进行扣减。确认完成特采，系统自动将特采单归类到已完成来料特采单、已完成外协特采单以备查询。品管部依据纠正与预防措施控制程序(文件编号：QP-15) 执行相关纠正预防措施。4）来料不良待定管理：在检验过程中，发现来料物料因欠缺品质判定依据，或对品质异常无法及时通过处理决策时，由品管部判定该物料品质处于待定状态。待后续确定合格、退货、返工、特采等结果后，作相应处理。品管部负责跟踪物料待定处理进度，应在三个工作日内，于系统平台完成待定结果确认，系统平台自动将来料待定单归类到已完成来料待定单、已完成外协待定单以备查询。5.2制程质量管理5.2.1首件检验：每日生产前或每笔制令生产时，各制造车间（压铸、金工、喷塑、注塑、电机、装配及包装车间）依据相关作业文件要求线长组织制作首件检验，首件检验合格后方可批量生产，否则须重新制作首件检验，并填写各车间首件确认单。品管部应及时对首件确认单审核，并签名确认。生产过程中，如有换人、换料、换机、调机，生产线长进行确认，必要时需通知品管进行确认。首件检验依据为生产任务单、签样、工艺文件、检验标准、检验规范等检验依据。5.2.2自主检查：各工序操作者在生产过程中，对自己所加工产品，按照作业指导书或工艺文件要求进行自检，合格后方可转入下一道工序。过程出现不合格品，将不合格品统一放置在规定的不合格品箱中并做好标识，由车间线组长及品管人员判定后，于作业员生产日报表填写记录。5.2.3巡回检验：品管部对各制造车间（压铸、金工、喷塑、注塑、电机、）每个工位（特别是关键工序），按产品检验标准及有关工艺规范进行检验，并填写各车间巡检记录表和成品装配、包装的巡回检查日报表。在巡回检查中对接线端子拉力测试和风批扭力校验，应形成记录有接线端子拉力测试记录、风批扭力校验记录、针孔试验记录、三坐标测量检验报告。品管人员发现品质异常品，应及时让作业员暂停作业，挑选出不良品并作标识区分，并告知线长，会同线长对作业员进行品质督导；如属批量性品质异常，品管人员应及时让作业员停止作业，挑选出不良品并作标识区分，并告知线组长、车间主管，确定相应的纠正预防措施后方可再投入生产，并向品管部经理汇报。品管部依据纠正与预防措施控制程序(文件编号：QP-15) 执行相关纠正预防措施。5.2.4例行检查：1）生产各车间依照相关工序文件要求和产品质量检验要求，对产品实施全数检查，并予以记录。如：对电机磨床检查，形成电机磨床全检记录；2）成品裸机在包装前须进行100%例行检验，检测项目不少于电动工具产品认证规范要求项目，检验结果记录在成品例行检验报告。 5.2.5入库检验：各车间（压铸、金工、注塑、电机）生产完成后，由品管部进料检验课人员按抽样检验规范进行入库检验，检验合格由物流部办理入库作业手续进行入库。检验判定不合格，依照5.3.6条款执行。5.2.6于过程质量管理首件检验、自主检验、巡回检验、全检、入库检验中，根据检验结果做好物料各种状态的标识，依据标识与可追溯性管理程序（文件编号：QP-10）执行。5.2.7过程检验中，发现不合格，由检验人员开立不合格处理单。按照判退、返工、特采、报废、待定的以下五种方式处理；1）过程检验判退管理：a)来料不良判退：在生产过程中，生产组长根据生产车间、发现来料原材料不良，进行标识区分，经品管确认后，填写退料单包括，工单号、定单号、客户名称、物料名称，物料编号、退料原因、退料数量，每班下午前由生产领料员退还仓库，仓库根据退料单内容核对实物办理退料单手续；b)生产不良：在生产巡检及入库检验中，品管人员发现不良应对已加工半成品或待入库品，开立半成品退货单据，包括，工单号、订单号、物料名称，物料编号、退料原因、退料数量等；经品管部经理审核及制造经理确认后，退回生产车间处理，并录入系统平台管理。品管部依据纠正与预防措施控制程序(文件编号：QP-15) 执行相关纠正预防措施。2)返工返修管理：a)生产自检不良：生产自检不良进行返工返修时，于作业员生产日报表填写记录，并录入系统。 b)品管半成品退货单：针对品管判退半成品，相关部门进行返工返修。返工完成后，通知品管重新进行检验判定。检验合格，仓库办理入库作业，并对返工结果相关数据录入系统平台管理。 3）特采管理：半成品存在质量缺陷但不影响产品功能及使用性能，而又遇工厂生产交货紧急，工厂无法及时生产供货或无法进行返工动作，且影响生产需求时提出。由物流部会同品管、采购、制造及相关部门进行特采评审，开立特采单进行会签，由生产办副总核准，适用时由外贸或内勤部门与客户沟通取得同意后，品管按合格物料验收。 物流部办理入库手续，品管部于系统平台录入特采相关数据，确认完成特采后，系统自动将特采单归类到已完成特采单备查。品管部依据纠正与预防措施控制程序(文件编号：QP-15) 执行相关纠正预防措施。4）报废管理：a)材料报废单：因制程原因造成报废的物料，由各车间开立材料报废单退回仓库，仓库于系统平台开立材料报废单，经品管、制造、物流部经理会签，生产办副总审核，董事长核准后，物流部进行报废处理。属于来料不良原因的物料，依5.1.7条款执行。b) 半成品报废单：经返工返修后仍不能使用的半成品，由各车间开立半成品报废单退回仓库，仓库于系统平台开立报废单，经品管、制造、物流部经理会签，生产办副总审核，董事长核准后，物流部进行报废处理。5)待定管理：在生产过程中，发现半成品质量异常无法及时通过处理决策时，由品管部判定该物料品质处于待定状态。待后续确定合格、退货、返工、特采、报废结果后，作相应处理。品管部负责跟踪待定处理进度，应在三个工作日内，于系统平台完成待定结果确认，系统平台自动将半成品待定单归类到已完成半成品待定单以备查询。5.3出货质量管理5.3.1成品在包装前须进行100%例行检验，按照5.2.4（2）条款执行。5.3.2对于包装后成品，由包装的相关负责人员送检到品管人员检验，品管按照相关检验要求进行检验，并将检验判定结果，详细记录于成品出厂检验报告，并作好成品合格、不合格、特采等标识，依据标识与可追溯性管理程序（文件编号：QP-10）执行。5.3.3经检验合格成品，装配部包装人员向物流部于系统管理平台办理入库相关手续，经出货检验负责人员审核后，正式入库。5.3.4成品不合格处理方式：参照过程产品不合格处理方式5.2.7条款执行。对于成品特采的处理，由各部门对特采单进行会签，须经生产办副总审核，董事长核准。适用时由外贸或内勤部门与客户沟通取得同意后，品管按合格物料验收。 物流部办理成品入库及出货相关手续，品管部于系统平台录入特采相关数据。5.3.5成品检测报告管理：品管人员在系统平台中录入成品检测报告，返修和一次送检记录须严格区别开来，测试报告由认证工程师单独统一保管，以便查询管理。5.3.6认证工程师按相关要求，定期对已认证产品从批量生产产品中随机抽取定量台数，委托有资质的实验室（本实验室无法完成全部测试项目的前提下），按照CCC型试实验要求（检测项目和频次不少于电动工具产品认证规范要求）做确认检验，以确认本公司认证产品持续满足国家标准要求。5.4实验管理5.4.1测试时机：当因新产品开发、采购进料检验、品质改善、客户委托、生产过程检验等，依相关文件规定，由需求单位向研发部门委托实验时，需求单位填写试验申请单并提供相关资料。5.4.2经部门经理审核后，连同试验样品、样机一起送交研发部工程实验课，研发部经理对申请单进行批准，由实验人员统一对试验样品、样机进行试验检测。5.4.3实验人员按试验申请单上的测试标准进行试验，并按要求做好原始记录。并将试验结果录入系统管理平台，以备查询管理。5.5基础数据定义维护5.5.1 品管部负责系统平台所涉及的基础数据定义，包括来料不良、工序不良、送检状态、成品检测结果等。5.5.2基础数据定义是管理系统平台有效运行的基础，任何一项内容有变更或新增时，要及时在系统中将变更信息进行维护，确保数据准确有效。6.管理流程图7.参考文件7.1文件编号QP-06：计划、物控与仓储管理程序。7.2文件编号QP-08：生产管理控制程序。7.3文件编号QP-07：采购和外协控制程序。7.4文件编号QP-10：标识与可追溯性管理程序。7.5文件编号QP-15：纠正与预防措施管理程序。7.6文件编号QP-05：设计开发及工程变更管理程序。7.7电动工具产品认证规范。7.8关键元器件和材料清单。8.记录文件表单编号记录名称记录类型保存部门保存期限QR-09-PG-01A来料送检单窗体品管部三年QR-09-PG-02A进料检验记录纸本品管部三年QR-09-PG-03A物料免检入库申请单窗体品管部三年QR-09-PG