PEEK椎体间融合器在颈椎融合中的应.doc

PEEK椎体间融合器在颈椎融合中的应用（临床研究）何永清1 张蒲2 李华2 谢幼专2(1浙江省海宁市人民医院骨科314400，2上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科 200011)（第一作者简介：男1965，副主任医师，医学硕士。研究方向：脊柱外科，电话e-mail：）【摘要】目的 探讨PEEK椎体间融合器在颈椎椎体融合中的效果。方法 对2004年2至2007年8月45例颈椎椎体融合病例进行回顾分析，分成PEEK组(A组)和对照组（B组），A组22例共融合32个节段，根据模具选择合适的Cage，将自体髂骨松质骨填充于Cage内并根据颈椎的稳定情况决定是否加用前路钢板。对照组23例共融合33个节段，取三面皮质髂骨块植骨并应用颈椎前路带锁钢板内固定，比较两组术后、3个月、6个月、12个月颈椎生理弧度、椎间隙高度的变化。结果 两组术前弧度和椎间隙高度比较无统计学差别（P0.05）,而各组术后与术前比较均有统计学差别（p0.01）； PEEK组与对照组术后弧度和椎间隙高度比较有统计学差别（P0.05)，对照组3个月与术后比较亦无统计学差别（P0.05）,而6个月、12个月与术后比较相差显著（P0.01）。结论 PEEK椎体间融合器在颈椎前路融合中是一种较好的选择。【关键词】聚醚醚酮椎间融合器；椎间融合术The Study of using a polyetheretherketone(PEEK)cage in cervical spinal interbody fusionHe Yongqing Department of Orthopaedics, the Haining Peoples Hospital .Zhejiang Haining 314400, ChinaZhang Pu, Li Hua, Xie Youzhuan. Department of Orthopaedics, the Ninth PeoplesHospital of Shanghai, ShanghaiJiao Tong University School ofMedicine, Shanghai200011, China【Abstract】ObjectiveTo explore the effect of polyetheretherketone(PEEK) cage in cervical spine fusion. MethodsA total of 45 patients underwent cervical spine fusion surgery from Feb 2004 to Aug 2007 were reviewed retrospectively. Patients in group A (22 patients) were underwent discetomy and cage fusion, and ingroup B (23 patients) were treated with discetomy and autogenous tri-cortical iliac crestgraft fusion. Postoperative JOA scorewere evaluated. Cervical lordosis, height of intervertebral space and fusion ratewere also assessed on radiographs 3 month, 6months, and 12 months after operation. Fusion evidencewas observed by CT scan. ResultsAllpatientswere followed up foran averaged period of12 month (range, 6 to 18 months). At 1 year follow-up, the cervical lordosis of group A (9. 472. 31) was better than group B (6. 903. 63) with statistical significance (P0. 05). The heightof intervertebral space inboth groups and recovery of spinal cord functionwere satisfactorywith no statistical difference.ConclusionThe PEEK cage is a good selection for anterior cervical spine fusion.【keywords】PEEK cervical spondylosis;interbody fusion颈椎前路手术行椎体间融合手术的关键是恢复和长久维持颈椎的生理弧度和椎间隙的高度。传统的自体三面皮质髂骨植骨方法虽然在融合率方面效果良好，但实践证明在稳定性和颈椎生理弧度及椎间隙高度的长期维持上不能令人满意，椎间融合器的使用在很大程度上弥补了上述缺点1 2。2004年1月2007年8月，我们对45例有颈椎前路融合适应症的颈椎疾病患者采用前路椎体间融合治疗，其中使用新型材料聚醚醚酮（PolyEtherEtherKetone，PEEK）生产的Cage行椎体间融合22例共32个节段，效果满意，现报告如下。1.资料和方法1.1一般资料本组颈椎椎体融合45例，男性30例，女性15例，年龄3865岁，平均52岁；外伤18例，颈椎病27例，全部符合颈椎前路椎间融合适应症。分为PEEK组（Cage组）和对照组。PEEK组22例，男15例，女7例，共融合32个节段，单纯使用Cage13例，Cage加前路锁定钢板8例；对照组23例，男15例，女8例，共融合33个节段，使用自体三面皮质骨加前路锁定钢板。术前均行普通X线正侧位片、CT及MRI检查，以明确病变部位、性质及脊髓损害程度、手术节段。1.2手术方法气管插管全麻成功后，取仰卧位，两节段以内者采用横切口，三节段采用胸锁乳突肌内侧斜切口，显露椎体及椎间隙，定位后用撑开器撑开病变间隙相邻椎体，切除病变的椎间盘、清除椎管及神经根致压物，刮除软骨板直达上下椎体终板。如有钩椎关节增生压迫神经根，则需切除减压。PEEK组根据模具选择合适的Cage，将自体髂骨松质骨填入Cage内，安放Cage并根据颈椎的稳定情况决定是否加用前路锁定钢板。对照组取三面皮质髂骨块植骨并应用颈椎前路带锁钢板内固定。术后围领固定1.5个月，如为多节段则适当延长到2个月。13 颈椎生理弧度和椎间隙高度的测量方法 两项测量均在电脑阅片软件上进行，单位mm，保留两位小数。生理弧度采用Borden3测量法，通过测量颈椎侧位片的颈椎弓深来评价颈椎生理弧度的变化。弓深即枢椎齿突后缘最高点与C7 椎体后缘最下点连和椎体缘连线之间的弓间最深处的距离（见图1）。图1颈椎生理弧度测量Fig. 1Themeasurement of the cervical physiological curvature椎间隙高度采用直接测量法，直接测量手术椎间隙的高度：相邻两椎体终板线间的距离。14 统计学处理 各组数据采用SPSS10.0软件进行处理，组间两样本比较用成组设计t检验，组内两样本比较采用配对设计t检验，P0.05）,而各组术后与术前比较均有统计学差别（p0.01）； PEEK和对照组术后弧度和椎间隙高度比较有统计学差别（P0.05)，自体髂骨融合组3月与术后比较亦无统计学差别（P0.05）,而6个月、12个月与术后比较相差显著（P0.05）两组间比较（P0.01）与术前比较(P0.05) 与术后比较(P0.05）两组间比较（P0.01）与术前比较(P0.05)与术后比较(P0.01)3.讨论： 颈前路手术解除颈髓及神经根前方致压因素是治疗椎间盘突出、颈椎病、颈椎骨折脱位公认的安全、有效之方法。多数学者对前路手术切除椎间盘后需行椎体间融合已没有异议，但是就采用何种方法以及使用何种内固定物仍存在争议。目前Cage的应用日益广泛，其中PEEK椎体间融合器是较新式的一种。3 1颈椎前路椎体间融合手术的进展对各种融合方法的研究结果表明，椎间融合器在保证颈椎融合率的同时又能可靠地恢复椎间隙高度、保持颈椎矢状面生理前凸、早期稳定前柱，并能有效地扩大椎间孔，其远期临床效果明显优于其它融合方式。自从1988年Bagby4首次将Cage应用于人体以来，Cage的形态、材料在不断地改进和发展。制造椎间融合器的材料有不锈钢、钛、碳素纤维、PEEK等。椎间融合器的形状亦有很多，如螺旋形、圆柱形等。金属椎间融合器由于其弹性模量高，且多数颈椎病患者常伴有不同程度的骨质疏松，不可避免的会出现融合器塌陷等并发症。动物试验及临床研究结果表明，螺旋形椎间融合器由于融合器-骨界面面积较小而且在安装过程中很难把握不破坏椎体终板，出现椎间融合器塌陷的几率也很高3 ，而PEEKCage的柱形设计则成功避免了上述不足，其在控制过屈、过伸方面明显强于前者。本研究结果显示对照组术后颈椎生理弧度和椎间隙高度的恢复不如PEEK组，术后6个月生理弧度明显变小、椎间隙高度也有明显丢失，这种情况到12个月时更加明显，而使用PEEK组术后3个月、6个月12个月生理弧度及椎间隙高度均无明显改变，表明不论是初始复位效果还是生理弧度和椎间隙高度的远期维持情况，使用PEEK 均优于自体髂骨植骨。3.2 PEEK融合器在颈椎前路椎体间融合手术中的优点PEEK即PolyEtherEtherKeton（聚醚醚酮）是一种人工合成的、高性能的、线形的芳香族、半水晶样多聚体，强度高，抗疲劳、抗腐蚀性强。1997年法国Scient公司利用这种材料生产了一种颈椎融合器，经过实验后应用于临床。PEEK融合器具有有足够大的承重表面，可以获得与骨最佳的接触，上下表面有同心圆状凹槽，充分保证了植入后的稳定性；有0和5两种角度，多种高度，多种直径，20多种型号，独特的设计使得植入手术简单易行，可满足不同患者的需求；不需要刻意从髂骨取骨，填充骨可以来自手术局部；弹性模量与骨接近，有非常好的生物相容性，术后与骨充分融合，其上下两端开口的柱形设计加大了植骨与上位及下位椎体的接触面积，增加融合率；腹侧两条钽金属线，在X光下清晰可见，可以确保医生准确定位，且钽线在MRI检查的影像中，较少产生伪影；大多数手术情况下，单独使用就可以获得手术后脊柱的即刻稳定性及最终达到良好的骨融合63.3使用PEEK融合器可能出现的并发症PEEKCage虽具有以上优点，但同时也可导致一些并发症：(1)神经根损伤：可以发生在手术减压时，也可以是因为安放位置不当或选择的Cage过大，强行扩大椎间隙造成神经根过度牵拉所致。(2)融合器松动：原因是术中固定界面处理欠佳和融合器过小以及术后颈部外固定时间不足。为了避免出现上述情况，术中处理融合相邻椎体时应精细操作，同时融合器选择要合适，术后外固定至少保持1.5个月。(3)融合器塌陷、椎间隙及椎间孔高度减小。这种情况往往是骨质疏松症或融合间隙的相邻椎体终板处理过度等原因导致的。骨质疏松症患者避免使用融合器或增加内固定。(4)不融合：常是由于外固定时间过短造成的。只要严格掌握手术适应症，术中仔细操作，上述并发症均可避免。象所有内植物一样，使用PEEK融合器也应严格掌握其指征，手术中规范、精细操作。由于PEEKCage是一种新材料的融合器，应用时间相对较短，对它的认识还需要长期观察，从而更加客观地评价它的推广、使用价值。参考文献1. 1. Borden ACB etal The normal cervical lordosis. Am J Roentgenol. 1960,74:8062. Bagby GW. Arthrodesis by the distraction-compression method using a stainless steel implant. Orthopaedics, 1988,11(6):9313. Matge G.Cervical cage fusion with 5 different impl