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文档简介
题目:风选岗位SOP生效日期:编码:HS08-104起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发部门:分发日期: 发放份数:目 的:建立风选操作程序、保证风选工作规范有序、避免差错,保证产品质量。范 围:前处理车间风选岗位的生产操作。职 责:车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员内容:1、生产准备:1.1操作人详细阅读生产指令;1.2生产场所具清场合格证、风选机、生产工用具、容器须清洁;1.3风选机正常并具正常状态标志。2、生产操作:2.1从中转间交接领取合格原药材,领料时复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量、交接领料时一次只能领用一个品种规格中药材;2.2把领用的中药原药材移至风选岗位;2.3在风选机各出料口分别放置好料桶;2.4点动试开机(开关启动马上放下)设备运转无阻卡现象;2.5打开总电源开关,启动输送机、上料、调节料斗抽板、使上料适度,同时调节振动器旋钮,使物料及时进入风选箱;2.6按药材的轻重、调整风速、使物料与杂质充分分离;2.7每种需风选的药材、必须按除重法、除轻法、选2次;2.8除重法是选去沙石、金属等硬块有机物、第三出料口药材、第二出料口的药材须重新风选;2.9除轻法、是除去毛发等较轻杂质,第一出料口药材、第二出料口药材也必须重新风选;2.10处理好的药材装入清洁周转容器内、经QA检查员确认合格后、称重、及时填写状态标志,送至净选岗位中转间;2.11每个品种药材处理完毕,打开视窗、清理内容残留物;2.12操作完毕,待输送机上的药材输尽、先关闭输送机、待风选机上的药材全部落入料桶、再关闭风选机和总电源开关。 2.13及时认真填写风选操作记录。3、中间换品种清场:3.1清除现场所有产品、合格产品移交下工序;3.2清除现场所有杂物,废弃状态标志等废弃物移至规定位置;3.3清理风选机、输送机、料箱上的残留物,用抹布抹干净风选机、输送机、料箱内外壁;3.4地面清扫干净。4、当天生产结束清场4.1清除现场所有产品、合格产品移交下工序;4.2清除现场所有杂物、废弃状态标志等废弃物清出车间;4.3清理风选机、输送机、料箱上的残留物、先用湿抹布抹干净风选机输送机、料箱内外壁、再用干抹布擦干水;4.4地面用拖把拖干净,门、窗用湿抹布擦干净;4.5做好清场记录及清洁状态标志。5、注意事项:5.1检查、清洁、修理、风选机时须切断机器电源,异常情况处理。6、异常情况处理:6.1在操作过程中,如发现声音异常及异常发热现象,及时停机,检查正常后才能继续生产;6.2如发现药材有霉变及掺伪现象,及时汇报
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