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文档简介

金标达管理顾问公司 JY-06 版本：第一版现场评审的流程及评审前的准备工作现场评审的流程一 首次会议：大约需要半个钟。1评审依据，范围; 2日程安排说明：（1） 首次会议 （2） 参观实验室（3） 确定现场实验室考核的项目（4） 软件硬件组分开审核（5） 考核授权签字人（6） 召开座谈会（7） 与实验室负责人交流审核结果（8） 召开末次会议3质量负责人介绍体系概况二 现场参观：三 确定现场考核项目：四 软、硬件两组分开审核：现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。五 授权签字人考核：（1） 职位、姓名 （2） 职责 （3） 有不合格时应如何处理（如有权制止等）（4） 工作经历（5） 报告核查程序及核查要点：要审查报告的完整性，合理性，合法性（6） 是否知道申请的项目（7） 仪器设备的校准状态（8） 对相关检测结果要有评价的能力，要明确负责签字的领域（9） 熟悉实验室认可准则及相关领域的应用说明的相关要求 ；六 座谈会（由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加） 目的在于了解质量体系的实施情况，有可能问的主要问题：（1） 如何确保质量体系的持续改进？（提问质量负责人）（2） 监督和内审有什么区别？（提问监督员）对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。（3） 技术标准如何确保最新有效？（提问文件控制人员）（4） 如何确保检测工作的质量？（提问检测部负责人）（5） 如何确保质量方针被全员实施？（提问最高管理者）（6） 如何结合本岗位的工作来实施质量方针？（提问检测人员）七 交换意见：对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通。八 末次会议： （1）审核结论 （2）整改报告的要求评审前的准备工作（含注意事项）：一后勤准备：a、 欢迎标语或标牌；（如：热烈欢迎评审专家莅临指导工作）b、 茶水、水果等；c、 出入用车；d、 招待应酬安排。二工作准备：a、 质量体系文件的熟悉，着重掌握与本职工作相关的文件；b、 表单记录的整理、检查；c、 陪同人员的安排；d、 各部门现场的整理、准备（6S）。三 注意事项：a、 要礼貌文明用语；（如：“早上好、 请、 谢谢、 辛苦了”）b、 要充分准备，用证据说话；c、 问什么，答什么；要什么，拿什么；d、 回答问题时先打好腹稿，理顺用词后再回答；e、 提供记录时，先自我检查，避免小缺失；f、 不随便回答问题：1） 对自己不熟悉的或不相关的事务，不可用猜测的方式回答；2） 超出本身工作范围的问题，可请上一级主管代为回答；3） 回答问题要有针对性，不宜画蛇添足；4） 尽可能不说“不知道”、 “没有此文件或规定”之类的话。5） 如果对方指定人员回答，旁人不可抢答；若被指定人员回答不是很完善，管理人员可以补充完整；g、 不可与评审专家、陪同人员或同事发生争执；h、 不可在审查时对下属或同事发火；i、 陪同人员要起到桥梁
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