江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司GMP中试生产平台项目环评报告表

、项目编号NJUAE190024-04DA建设项目环境影响报告表（全本公示）项目名称：江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司GMP中试生产平台项目建设单位（盖章）：江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司编制日期：2020年1月江苏省环境保护厅制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议 给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司GMP中试生产平台项目建设单位江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司法人代表DANYI QUAN联系人凤阁通讯地址南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋921-3室联系电政编码211800建设地点江苏省南京市江北新区生物医药谷制剂加速器厂房1立项审批部门南京市江北新区管理委员会行政审批局批准文号宁新区管审备201938号建设性质新建扩建技改行业类别及代码【C2720】化学药品制剂制造业【C2740】中成药生产建筑面积（平方米）11114.5绿化面积（平方米）依托制剂加速器总投资（万元）9000其中：环保投资（万元）30环保投资占总投资比例0.3%评价经费（万元）/预投产日期2020原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：详见本报告第二页“本项目主要原辅材料的消耗情况表”。水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（吨/年）13820.75燃油（吨/年）电（度/年）1140万燃气（吨/年）燃煤（吨/年）其它废水（工业废水、生活污水）排水量及排放去向：本项目运行过程中主要产生生活污水和生产废水，生活污水产生量为1800t/a，生产废水量为7281.631t/a，生活污水经制剂加速器项目化粪池预处理，生产废水经厂区内自建污水处理站“电解+气浮”处理达接管标准后，混合生活污水一起接入市政污水管网排入南京高新区污水处理厂，处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准后排入朱家山河。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况：本项目不涉及放射性同位素和伴有电磁辐射设施的使用。原辅材料及主要设备：1、主要设备建设项目主要设备见表1。表1 本项目主要设备清单序号车间设备名称规格/型号来源数量备注1固体制剂车间1中药粉碎机50Kg/小时捷宜纳1为中药XJ复方全粉末缓释片、龙角散、玄麦甘桔颗粒、健胃消食干混悬剂共用车间2气流粉碎机micron jet mill6，0.5-15Kg诺泽13干燥机/佳发14真空上料机/佳发15干法制粒线/佳发16湿法制粒机/佳发17流化床干燥/佳发18流化床FL-60佳发19整粒GHL-200佳发110混合制粒机/佳发111总混机HDD翰林112胶囊填充机njp-400C 24000粒/小时博世113压片机（单层）ZP s16天祥114压片机（多层）ZP25-3天祥115压片机（包芯）ZP22-A天祥116片剂包衣机BG38H江南117铝塑包装机dpp-260H江南118颗粒装袋机四边封翰林119装瓶数粒线ZPX-50/8A翰林120固体制剂车间2称量机/1为阿托伐他汀钙片、硝苯地平控释片、卡马西平控释片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、埃索美拉唑肠溶胶囊、盐酸文拉法辛缓释胶囊、昂丹司琼口腔粉剂、美沙拉秦缓释颗粒剂、对氨基水杨酸肠溶颗粒、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、埃索美拉唑干混悬剂共用车间21气流粉碎机micron jet mill6，0.5-15Kg诺泽122干燥机/佳发123总混机HDD翰林124压片机（单层）ZP s16天祥125压片机（多层）ZP25-3天祥126压片机（包芯）ZP22-A天祥127片剂包衣机BG38H江南128铝塑包装机dpp-260H江南129颗粒装袋机四边封翰林130装瓶数粒线ZPX-50/8A翰林131粉碎机/132干法制粒机产能：60Kg/小时龙立133湿法制粒机LHS-200翰林134流化床FBG-60翰林135微丸混合机/136微丸制粒挤出/137微丸制粒滚粒/138整粒机/翰林139胶囊填充机njp-400C 24000粒/小时江南140软胶囊制剂车间铝塑包装机dpp-260H江南1为骨化三醇软胶囊、丁苯酞软胶囊共用车间41装瓶数粒线ZPX-50/8A翰林142脂类配料/奥星143化胶灌/奥星144软胶囊制丸GK72pharmagel145软胶囊干燥转笼2个单元转笼 160公斤*4奥星146综合无菌制剂车间称量机/1为阿扎胞苷注射剂、紫杉醇白蛋白纳米粒、阿瑞匹坦载药脂肪乳共用车间47配液机/148安瓿灌装线/149西林瓶灌装线/150水浴灭菌/151外包装/152灯检机/153综合小容量注射剂车间称量机/154配液/东富龙/楚天155BFS/东富龙/楚天156部件清洗机0.9立方新华157装盒机/158脂质体制球机/诺泽159干热灭菌柜0.9立方/160湿热灭菌柜0.9立方/161织物灭菌柜0.9立方/162终端灭菌0.9立方/163贴标机/164泡罩机/165混悬制剂车间称量机/1为布洛芬混悬剂、马来酸罗托沙敏缓释混悬剂、布地奈德混悬剂、丙酸氟替卡松混悬剂共用车间66配液机/167高剪切机/168均质机/169灌装线灌装+旋盖/170磁力搅拌/171灭菌柜/172透皮给药制剂车间称量机/1为石杉碱甲贴剂、奥昔布宁贴剂、罗替伐汀贴剂、草乌甲素贴剂、芬太尼贴剂共用车间73配液机/174涂布机中试，20-30贴/分钟（整套）optimags175复合机176分切机177干燥机178内包装179水凝胶中试，50-100贴/分钟/180装瓶灌装机/181皮肤外用制剂车间称量机/1为卢立康唑软膏剂、他克莫司软膏剂、卡泊三醇软膏剂共用车间82配液机/183高剪切机/184均质配液机/诺泽185自动封尾机NF-60A，60支/分江南186喷码打字机/187综合吹灌封车间称量机/1为硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、异丙托溴铵吸入溶液、复方异丙托溴铵吸入溶液、格拉司琼口腔吸入剂、帕洛诺司琼口腔吸入剂共用车间88灯检机/189配液/东富龙/楚天190BFS/东富龙/楚天191部件清洗机0.9立方新华192部件灭菌柜/193装盒机/194注射水及纯蒸汽车间纯化水系统6t/h、反渗透+EDI/1/95注射水系统3t/h、多效蒸馏/196纯蒸汽系统800 kg/h、多效蒸馏/197压缩空气制备装置9.6Nm/min/298氮气制备装置10Nm/199质检室高效液相色谱仪/6/100气相色谱仪/2101分光光度计/1102药物溶出仪/3103紫外光度计/1104原子吸收分光光度计/1105自动滴定仪/1106水分测定仪/12、原辅材料建设项目原辅材料消耗情况见表2，原辅材料理化性质见表3。表2 本项目主要原辅材料的消耗情况表序号产品名称原辅料名称包装方式项目年耗量（kg/a）最大储存量（kg/a）贮存位置来源1中药XJ复方全粉末缓释片草乌袋装400200原料仓库外购2当归袋装400200原料仓库外购3乳香袋装400200原料仓库外购4没药袋装400200原料仓库外购5地龙袋装400200原料仓库外购6羟丙甲纤维素袋装400200原料仓库外购7乳糖袋装1520500原料仓库外购8硬脂酸镁袋装40100原料仓库外购9聚维酮袋装40100原料仓库外购10阿托伐他汀钙片阿托伐他汀钙铝塑包装5050原料仓库外购11碳酸钙袋装15050原料仓库外购12交联羧甲基纤维素钠袋装5050原料仓库外购13羟丙基纤维素袋装50200原料仓库外购14乳糖袋装250100原料仓库外购15硬脂酸镁袋装25100原料仓库外购16微晶纤维素袋装300200原料仓库外购17羟丙甲纤维素袋装50200原料仓库外购18滑石袋装2550原料仓库外购19二氧化钛袋装5050原料仓库外购20硝苯地平控释片硝苯地平铝塑包装2510原料仓库外购21海藻酸钠铝塑包装5025原料仓库外购22乳糖袋装125500原料仓库外购23聚维酮袋装25100原料仓库外购24硬脂酸镁袋装25100原料仓库外购25卡马西平控释片卡马西平铝塑包装5025原料仓库外购26胶体二氧化硅铝塑包装2525原料仓库外购27羟丙甲纤维素袋装175200原料仓库外购28乳糖袋装350500原料仓库外购29硬脂酸镁袋装25100原料仓库外购30聚维酮袋装25100原料仓库外购31骨化三醇软胶囊骨化三醇铝塑包装0.031原料仓库外购32明胶袋装114100原料仓库外购33大豆油桶装360100原料仓库外购34石蜡桶装360500原料仓库外购35甘油桶装360100原料仓库外购36二氧化钛袋装650原料仓库外购37丁苯酞软胶囊丁苯酞铝塑包装12050原料仓库外购38明胶袋装114100原料仓库外购39大豆油桶装360100原料仓库外购40石蜡桶装360500原料仓库外购41甘油桶装240100原料仓库外购42二氧化钛袋装650原料仓库外购43双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊双氯芬酸钠铝塑包装5025原料仓库外购44蔗糖丸芯铝塑包装10050原料仓库外购45乙基纤维素袋装1010原料仓库外购46醋酸纤维素袋装1010原料仓库外购47滑石粉袋装2550原料仓库外购48明胶袋装20100原料仓库外购49枸橼酸三乙酯桶装55原料仓库外购50埃索美拉唑肠溶胶囊埃索美拉唑铝塑包装2010原料仓库外购51甘油单硬脂酸酯袋装1525原料仓库外购52羟丙基纤维素袋装10200原料仓库外购53羟丙甲纤维素袋装10200原料仓库外购54硬脂酸镁袋装5100原料仓库外购55甲基丙烯酸共聚物LD袋装510原料仓库外购56蔗糖丸芯铝塑包装10050原料仓库外购57滑石袋装550原料仓库外购58聚山梨醇酯80桶装55原料仓库外购59明胶袋装20100原料仓库外购60柠檬酸三乙酯袋装510原料仓库外购61盐酸文拉法辛缓释胶囊盐酸文拉法辛袋装7525原料仓库外购62微晶纤维素袋装100200原料仓库外购63羟丙甲纤维素袋装30200原料仓库外购64乙基纤维素袋装2010原料仓库外购65明胶袋装20100原料仓库外购66氧化钛袋装550原料仓库外购67阿扎胞苷注射剂阿扎胞苷铝塑包装2020冷库外购68紫杉醇白蛋白纳米粒紫杉醇铝塑包装1010冷库外购69人白蛋白铝塑包装9025冷库外购70阿瑞匹坦载药脂肪乳阿瑞匹坦铝塑包装510冷库外购71大豆油桶装50100原料仓库外购72油酸铝塑包装25原料仓库外购73蛋黄磷脂E80铝塑包装35冷库外购74布洛芬混悬剂布洛芬袋装12025原料仓库外购75枸橼酸袋装1525原料仓库外购76丙三醇桶装5025原料仓库外购77吐温80桶装1025原料仓库外购78羧甲基淀粉钠袋装2025原料仓库外购79香精袋装525原料仓库外购80马来酸罗托沙敏缓释混悬剂马来酸罗托沙敏铝塑包装25原料仓库外购81枸橼酸袋装125原料仓库外购82甘油桶装5100原料仓库外购83羟苯甲酯袋装25原料仓库外购84羟苯丙酯袋装25原料仓库外购85预胶化淀粉袋装15原料仓库外购86吐温80桶装125原料仓库外购87聚醋酸乙烯酯袋装1.55原料仓库外购88聚维酮袋装0.5100原料仓库外购89聚苯乙烯磺酸钠树脂袋装65原料仓库外购90三醋酸甘油酯瓶装15原料仓库外购91黄原胶袋装210原料仓库外购92布地奈德混悬剂布地奈德铝塑包装0.00051原料仓库外购93氯化钠袋装0.000525原料仓库外购95丙酸氟替卡松混悬剂丙酸氟替卡铝塑包装0.00051原料仓库外购96氯化钠袋装0.000525原料仓库外购98石杉碱甲贴剂石杉碱甲铝塑包装610原料仓库外购99丙烯酸压敏胶袋装3050原料仓库外购100甘油单油酸酯桶装1225原料仓库外购101丙二醇桶装625原料仓库外购102吐温80桶装625原料仓库外购103聚酯/乙烯 - 醋酸乙烯酯薄膜袋装1200200原料仓库外购104硅化聚酯薄膜袋装1200200原料仓库外购105奥昔布宁贴剂奥昔布宁铝塑包装21.625原料仓库外购106丙烯酸压敏胶袋装6050原料仓库外购107聚酯/乙烯 - 醋酸乙烯酯薄膜袋装1200200原料仓库外购108硅化聚酯薄膜袋装1200200原料仓库外购109醋酸甘油酯桶装1225原料仓库外购110罗替伐汀贴剂罗替伐汀铝塑包装610原料仓库外购111丙烯酸压敏胶袋装3050原料仓库外购112薄荷油桶装1225原料仓库外购113丙二醇桶装610原料仓库外购114聚酯/乙烯 - 醋酸乙烯酯薄膜袋装1200200原料仓库外购115硅化聚酯薄膜袋装1200200原料仓库外购116草乌甲素贴剂草乌甲素铝塑包装7.210原料仓库外购117丙烯酸压敏胶袋装3050原料仓库外购118薄荷油桶装1225原料仓库外购119丙二醇桶装610原料仓库外购120聚酯/乙烯 - 醋酸乙烯酯薄膜袋装1200200原料仓库外购121硅化聚酯薄膜袋装1200200原料仓库外购122芬太尼贴剂芬太尼铝塑包装35原料仓库外购123聚烯烃薄膜袋装1200200原料仓库外购124聚二甲基硅氧烷NF袋装3025原料仓库外购125硅氧烷袋装3025原料仓库外购126卢立康唑软膏剂卢立康唑铝塑包装2025原料仓库外购127苯甲醇桶装425原料仓库外购128丁基化羟基甲苯桶装1225原料仓库外购129鲸蜡硬脂醇桶装1000100原料仓库外购130肉豆蔻酸异丙酯桶装2025原料仓库外购131中链甘油三酯桶装400100原料仓库外购132对羟基苯甲酸甲酯桶装2025原料仓库外购133聚山梨醇酯60桶装1225原料仓库外购134丙二醇桶装2010原料仓库外购135司盘60桶装1225原料仓库外购136他克莫司软膏剂他克莫司铝塑包装1225原料仓库外购137矿物油桶装4000200原料仓库外购138石蜡桶装2000500原料仓库外购139碳酸亚丙酯袋装2000200原料仓库外购140凡士林桶装4000200原料仓库外购141卡泊三醇软膏剂卡泊三醇桶装0.151原料仓库外购142苯甲醇桶装2025原料仓库外购143鲸蜡硬脂醇桶装80100原料仓库外购144鲸蜡醇聚醚-20桶装10025原料仓库外购145磷酸氢二钠袋装10025原料仓库外购146甘油桶装20025原料仓库外购147中链甘油三酯桶装200100原料仓库外购148矿物油桶装400200原料仓库外购149磷酸二氢钠袋装10025原料仓库外购150白凡士林桶装1400200原料仓库外购151硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液硫酸沙丁胺醇桶装0.251原料仓库外购152氯化钠袋装1.525原料仓库外购154异丙托溴铵吸入溶液异丙托溴铵铝塑包装0.051原料仓库外购155氯化钠袋装1.525原料仓库外购157复方异丙托溴铵吸入溶液异丙托溴铵铝塑包装0.051原料仓库外购158硫酸沙丁胺醇桶装0.31原料仓库外购159氯化钠袋装1.525原料仓库外购161格拉司琼口腔吸入剂格拉司琼铝塑包装0.0251原料仓库外购162乳糖袋装50100原料仓库外购163帕洛诺司琼口腔吸入剂帕洛诺司琼铝塑包装0.0251原料仓库外购164乳糖袋装50100原料仓库外购165龙角散桔梗袋装0.2005原料仓库外购166甘草袋装0.2505原料仓库外购167苦杏仁袋装0.0401原料仓库外购168人参袋装0.2501原料仓库外购169远志根袋装0.0401原料仓库外购170碳酸钙袋装15原料仓库外购171磷酸氢钙袋装35原料仓库外购172碳酸镁袋装25原料仓库外购173苯甲酸桶装0.1001原料仓库外购174香料袋装0.1001原料仓库外购175昂丹司琼口腔粉剂昂丹司琼袋装0.0251原料仓库外购176乳糖袋装50100原料仓库外购177玄麦甘桔颗粒玄参袋装85原料仓库外购178麦冬袋装85原料仓库外购179甘草袋装85原料仓库外购180桔梗袋装85原料仓库外购181蔗糖袋装425原料仓库外购182糊精袋装425原料仓库外购183美沙拉秦缓释颗粒剂美沙拉嗪铝塑包装0.7501原料仓库外购184胶体二氧化硅铝塑包装0.03025原料仓库外购185硬脂酸镁袋装0.030100原料仓库外购186微晶纤维素袋装0.420200原料仓库外购187丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物铝塑包装0.1501原料仓库外购188羟丙甲基纤维素袋装0.030200原料仓库外购189滑石粉袋装0.03050原料仓库外购190柠檬酸三乙酯袋装0.01510原料仓库外购191阿斯巴甜铝塑包装0.0151原料仓库外购192无水柠檬酸铝塑包装0.0155原料仓库外购193聚维酮袋装0.015100原料仓库外购194对氨基水杨酸肠溶颗粒对氨基水杨酸铝塑包装125原料仓库外购195胶质二氧化硅铝塑包装0.04525原料仓库外购196癸二酸二丁酯桶装0.1501原料仓库外购197羟丙基甲基纤维素袋装0.210200原料仓库外购198甲基丙烯酸共聚物袋装0.1501原料仓库外购199微晶纤维素袋装5.4200原料仓库外购200滑石袋装0.04550原料仓库外购201健胃消食干混悬剂山楂袋装205原料仓库外购202麦芽袋装205原料仓库外购203陈皮袋装205原料仓库外购204太子参袋装205原料仓库外购205淮山药袋装205原料仓库外购206柠檬酸钠袋装105原料仓库外购207蔗糖袋装5025原料仓库外购208甘露醇袋装5025原料仓库外购209黄原胶袋装1010原料仓库外购210苯甲酸钠袋装55原料仓库外购211微粉硅胶袋装55原料仓库外购212阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂阿莫西林袋装40050原料仓库外购213克拉维酸钾袋装5710原料仓库外购214柠檬酸铝塑包装405原料仓库外购215柠檬酸钠袋装105原料仓库外购216羟丙基甲基纤维素袋装10200原料仓库外购217苯甲酸钠袋装55原料仓库外购218微粉硅胶袋装55原料仓库外购219阿司匹坦铝塑包装1.510原料仓库外购220埃索美拉唑干混悬剂埃索美拉唑铝塑包装1010原料仓库外购221甘油单硬脂酸酯袋装1025原料仓库外购222羟丙基纤维素袋装5200原料仓库外购223羟丙甲纤维素袋装5200原料仓库外购224硬脂酸镁袋装2100原料仓库外购225甲基丙烯酸共聚物LD袋装310原料仓库外购226蔗糖丸芯铝塑包装5050原料仓库外购227滑石粉袋装550原料仓库外购228柠檬酸三乙酯袋装210原料仓库外购229无水柠檬酸铝塑包装55原料仓库外购230交联聚维酮袋装35原料仓库外购231质检甲醇玻璃瓶36080试剂库外购232乙腈玻璃瓶30080试剂库外购233乙醇桶装450100试剂库外购234异丙醇玻璃瓶6016试剂库外购235乙酸乙酯玻璃瓶1510试剂库外购236甲基叔丁基醚玻璃瓶1510试剂库外购237正己烷玻璃瓶1510试剂库外购238醋酸玻璃瓶45试剂库外购239醋酸钠塑料瓶45试剂库外购240磷酸玻璃瓶11试剂库外购241磷酸氢钾塑料瓶35试剂库外购242磷酸氢钠塑料瓶45试剂库外购243氢氧化钠塑料瓶32试剂库外购244甲酸玻璃瓶1.52试剂库外购245甲酸铵塑料瓶1.52试剂库外购246氨水玻璃瓶11试剂库外购247二乙胺塑料瓶0.51试剂库外购248三乙胺塑料瓶0.51试剂库外购249盐酸玻璃瓶1.032原料仓库外购250培养基玻璃瓶1000500试剂库外购表3 本项目主要原辅材料的理化性质序号名称理化性质爆炸性毒理毒性1乳糖乳糖为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜，在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。密度：1.768g/cm3，沸点：667.931C at 760 mmHg，蒸汽压：0mmHg at 25C。闪点：357.752C/2硬脂酸镁色疏松细粉，手感滑腻，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于热水、醚，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。在室温水中溶解度77-79mg/L，溶于热的乙醇。遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。微有特臭，有滑腻感。/3碳酸钙白色粉末，无味、无臭。有无定型和结晶型两种形态。结晶型中又可分为斜方晶系和六方晶系，呈柱状或菱形。相对密度2.71。825896.6分解，熔点1339，10.7MPa下熔点为1289。难溶于水和醇。溶于酸，同时放出二氧化碳，呈放热反应。也溶于氯化铵溶液。在空气中稳定，有轻微的吸潮能力。有较好的遮盖力。/4滑石粉单斜晶系，通常呈叶片状、鳞片状、粒状、纤维状集合体或致密块状。颜色为白色、浅绿、浅灰、浅黄、浅褐。相对密度 2.72.8g/cm3/5二氧化钛质地柔软的无嗅无味的白色粉末，遮盖力和着色力强，溶点15601580。不溶于水、稀无机酸、有机溶剂、油，微溶于碱，溶于浓硫酸。遇热变黄色，冷却后又变白色。金红石型（R型）密度4.26g/cm3，折射率2.72。R型钛白粉具有较好的耐气候性、耐水性和不易变黄的特点，但白度稍差。锐钛型（A型）密度3.84g/cm3，折射率2.55。A型钛白粉耐光性差，不耐风化，但白度较好。/6二氧化硅玻璃状或半透明状粗颗粒。比表面积450m2g以上，是一种高活性、可再生、具有多微孔结构和高热稳定性的物质。对液相和气相物质有很强的吸附能力。硬度较玻璃稍软。除氢氟酸和强碱外，不溶于其他化学溶剂。密度：2.2，熔点：1610，沸点：2230/7明胶白色、淡黄色或黄色透明或半透明有光泽脆性薄片或粉粒。几乎无臭无味。不溶于冷水，可吸收510倍重量的水而膨胀软化，溶于热水，冷后成凝胶，不溶于乙醇、乙醚、氯仿等溶剂，溶于乙酸、甘油的水溶液中。10%15%的溶液形成凝胶。/8石蜡白色，室温下呈硬质块状。半透明。蜡质在紫外线影响下可转为黄色。有晶体结构。几乎无味、无臭。有滑腻感。溶于乙醚、石油醚、苯和挥发油等，不溶于水和乙醇，微溶于无水乙醇。相对密度0.880.915，可燃。/9甘油无色、透明、无臭、粘稠液体，味甜，具有吸湿性。与水和乙醇混溶，水溶液为中性。溶于11倍的乙酸乙酯，约500倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油类。/10柠檬酸三乙酯无色透明液体。稍有气味。沸点：294，凝固点：-55，相对密度：1.1369，折射率：1.4455。溶于大多数有机溶剂，难溶于油类。与大多数纤维素、聚氯乙烯、聚醋酸乙烯树脂及氯化橡胶等有良好的相容性。闪点：155/11油酸无色至淡黄色油状液体。不溶于水，可混溶于醇、醚，溶于苯、氯仿。熔点：13C ，沸点：360C闪点：189C/12羟苯甲酯白色针状结晶或无色结晶，微溶于水，易溶于乙醇、乙醚、丙酮等有机溶剂。闪点：173.1C/13氯化钠无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。熔点：801，沸点：1465，微溶于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后变为等离子体，易溶于水，水中溶解度为35.9g（室温）。NaCl分散在酒精中可以形成胶体，其水中溶解度因氯化氢存在而减少，几乎不溶于浓盐酸。无臭味咸，易潮解。易溶于水，溶于甘油，几乎不溶于乙醚。/14盐酸无色透明的液体，有强烈的刺鼻气味，具有较高的腐蚀性。熔点()： -114.8(纯)，沸点()：108.6(20%)，相对密度(水=1)：1.20，相对蒸气密度(空气=1)：1.26，饱和蒸气压(kPa)：30.66(21)，与水混溶，溶于碱液。/15丙二醇无色粘稠稳定的吸水性液体，几乎无味无臭。熔点：-60，沸点：187.3，相对密度：1.0381，折射率：1.4326，与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。闪点：99LD50：20000mg/kg（大鼠经口），LC50：32000mg/kg（小鼠经口）16苯甲醇无色透明液体。稍有芳香气味。稍溶于水，能与乙醇、乙醚、氯仿等混溶。密度：1.047g/cm3，熔点：-15，沸点：204.699 at 760 mmHg，水溶性：4.29 g/100 mL (20)蒸汽压：0.158mmHg at 25。闪点：97.507C，引燃温度：436LD50：1230mg/kg（大鼠经口）17对羟基苯甲酸甲酯白色针状结晶或无色结晶，微溶于水，易溶于乙醇、乙醚、丙酮等有机溶剂，熔点：125-128，沸点：339.1C at 760 mmHg。闪点：173.1CLD50：500mg/kg（大鼠经皮），LC50：8mg/kg（小鼠经口）18石蜡白色，室温下呈硬质块状。半透明。蜡质在紫外线影响下可转为黄色。有晶体结构。几乎无味、无臭。有滑腻感。溶于乙醚、石油醚、苯和挥发油等，不溶于水和乙醇，微溶于无水乙醇。相对密度0.880.915，可燃。/19苯甲酸鳞片状或针状结晶。具有苯或甲醛的气味。微溶于水，溶于乙醇、甲醇、乙醚、氯仿、苯、甲苯、二硫化碳、四氯化碳和松节油。熔点：121-123，沸点：249.3C at 760 mmHg。闪点：111.4CLD50:1700mg/kg（大鼠经口），LC50：2370mg/kg（小鼠经口）20无水柠檬酸无色半透明的结晶或白色的颗粒,或白色结晶状粉末，常含一分子结晶水，无臭，味极酸，溶于水、醇和乙醚。水溶液呈酸性。在干燥空气中微有风化性，在潮湿空气中有潮解性。175以上分解放出水及二氧化碳。相对密度：1.542，熔点：153(失水)，折射率：1.4931.509。/21苯甲酸钠白色结晶或颗粒，或无色粉末，带有甜涩味。溶于水和乙醇、甘油、甲醇。熔点：300，沸点：249.3C at 760 mmHg。闪点：111.4C/22甲醇无色透明易燃易挥发的极性液体。纯品略带乙醇气味，粗品刺鼻难闻，溶于水，可混溶于醇类、乙醚等多数有机溶剂。熔点：-97.8，沸点：64.7，相对密度：0.7914 ，折射率：1.3287闪点：16，爆炸界限（%）：6-36.5LD50：5628mg/kg（大鼠经口），LC50：82776mg/kg，4小时（大鼠吸入）23乙腈无色液体，有刺激性气味，可与水、甲醇、醋酸甲酯、丙酮、乙醚、氯仿、四氯化碳和氯乙烯混溶。熔点：-45.7，相对密度（水=1）：0.79，沸点：81-82。闪点：6，爆炸界限（%）：3-16LD50：2730mg/kg（大鼠经口），LD50：1250mg/kg（兔经皮）24乙醇无色透明、易燃易挥发液体。有酒的气味和刺激性辛辣味。熔点：-117.3，沸点：78.32，相对密度：0.7893。闪点：14LD50：7060mg/kg(大鼠经口)，LC50：37620 mg/m (大鼠吸入)25异丙醇无色透明可燃性液体，有似乙醇的气味。熔点：-88.5，沸点：82.45，凝固点：-89.5，相对密度：0.7855，折射率：1.3772闪点：12，爆炸界限（%）：2-12LD50：5840mg/kg(大鼠经口)26乙酸乙酯无色、具有水果香味的易燃液体。熔点：-83.6，沸点：77.1，相对密度：0.9003 闪点：4，爆炸界限（%）：2-11.5LD50：5620mg/kg(大鼠经口）27正己烷有微弱的特殊气味的无色挥发性液体。密度：0.659，熔点：-95，沸点：69闪点：-25.5，爆炸界限（%）：1.2-7.4LD50：28710mg/kg(大鼠经口)28醋酸无色透明液体，有刺激性气味。熔点：16.635，沸点：117.9，相对密度：1.0492 ，折射率 1.3716闪点：57LD50：3.3 g/kg(大鼠经口)29氢氧化钠纯品是无色透明的晶体。溶解性易溶于水，同时强烈放热。并溶于乙醇和甘油；不溶于丙酮、乙醚。露放在空气中，最后会完全溶解成溶液。熔点：318.4，沸点：1390，相对密度：2.130闪点：176-178/30二乙胺无色、易挥发的可燃液体，有强烈氨臭，能与水、乙醇、乙醚等有机溶剂混溶。熔点：-49.8，沸点：55.9，相对密度：0.7056，折射率：1.3823爆炸界限（%）：1.7-10.1LD50：540 mg/kg（大鼠经口）31三乙胺具有强烈的氨臭的无色透明液体，在空气中微发烟，溶于水，可溶于乙醇、乙醚，密度：0.728，熔点：-115，沸点：90，折射率：1.399-1.401 闪点：-11，爆炸界限（%）：1.2-8LD50：460mg/kg(大鼠经口)32盐酸无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味，与水混溶，溶于碱液。/94工程内容及规模（不够时可附另页）：一、项目由来江苏新型药物制剂技术研究所是第一家由省政府出资、国外技术专家领军的药物制剂产业化研究所。为了集聚全球新型药物制剂技术领域创新资源，加快江苏省新型药物制剂技术的应用与产业化，引进国外成熟技术和产品，开展产业技术应用研究和集成创新，促进科技成果转移转化，衍生了孵化科技型企业江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司。经过一年时间的筹备，江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司（简称“集萃”）正式落地南京市江北新区生物医药谷，公司是由江苏省产业技术研究院、南京江北新区政府及全丹毅博士团队共建的，并得到了省、市政府的大力支持。研究所由1万1千平方米的制剂产业化中心为载体，将建立10个新型药物制剂中心，包括透皮制剂、缓控释制剂、植入制剂、吸入制剂、纳米制剂、生物药制剂、3D打印制剂、中药新型制剂等。研究所聘请国内外顶级制剂专家任技术顾问委员及平台领军人物，旨在打造世界一流的制剂研发及产业化体系。江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司目前租赁南京市江北新区生物医药谷制剂加速器厂房1的厂房（总建筑面积11114.5平方米）建设GMP中试生产平台项目，项目不进行实验研发，仅致力于新型药物制剂批量生产，属于中试规模的化学药品制剂生产项目。该项目于2019年1月15日在南京市江北新区管理委员会行政审批局备案，备案号为（宁新区管审备 201938号），项目代码为2019-320161-27-03-502339。本次项目建筑内容主要包括多种剂型的GMP中试生产车间（占总建筑面积的65%），办公室、试验室、仓库（占总建筑面积的35%）以及制剂生产线的安装和相关配套设备的建设。具体的设计年产能为：片剂（1900万片）、胶囊剂（软2