LBS-G20系列高频电刀使用说明书.doc

我们追求的品质似兰花一样的幽香，宝石一般高贵一、公司简介武汉兰宝石医疗设备有限公司是由华中电子工程研究所改制而成的一家集医疗设备科研开发，生产销售为一体的高新科技企业，拥有一批高级工程师以及高素质的管理人员。公司总部位于武汉光谷腹地，东湖高新技术开发区内，同武汉大学、华中科技大学、同济医院以及德国VLF公司合作，建起了科研、新技术开发生产一条龙体系。公司本着不断进取“追求品质似兰花一样幽香，宝石一般高贵”的经营宗旨，生产出各种高科技含量的优质医疗设备，并力争每年推出一 ，两款新产品，为医疗事业服务，为人类造福。本公司产品主要有：肛肠综合治疗仪，高频电刀系列产品。二、工作原理高频电刀（高频手术器）是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端放电产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的汽化分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。在切割模式下，电流通过组织细胞时产生热量，细胞内的水分被加热蒸发导致细胞破裂。在电凝模式下，组织表面的细胞被加热脱水，直至病灶部分止血、干结、萎缩、分离。 三、产品特点及用途LBS-G20-D型高频电刀、电凝综合治疗仪（以下简称治疗仪）是广泛应用于手术室的外科设备，它能够精细地调整各种电切和电凝的参数，并且具有重复性，各种安全系统的设计保证了病人和医生的安全。本治疗仪主要适用于普通外科、胸外、脑外、五官科、颌面外科等手术。单极电切模式主要用于外科切开组织的手术，双极电切主要应用于临床上的微创手术，单极电凝主要应用于临床上的无出血手术，双极电凝双极电凝多用于脑外科、显微外科、五官科、妇产科以及手外科等较为精细的手术。本治疗仪的特殊性能：它的最重要的特性是具有良好的重复性，及能对各种电切、电凝参数进行精细快速调整。 它的这个重要特性是由电子传感器提供的。传感器监测相应的电切、电凝的电气参数，由开环或闭环的控制电路自动控制和调整各种电气参数。具有中性极敷贴不好时，仪器自动报警提示的功能，能有效防止中性极板与人体接触不好时造成患者的灼伤。本治疗仪安全等级为I类、BF型设备。四、主要结构本治疗仪由主机和电刀刀柄、中性极板（敷肌板）、双极电镊、脚踏开关等附件组成。五、工作条件 1、环境温度：5- 40；相对湿度：80%；2、工作电源：AC 220V22V 50Hz1Hz；3、大气压力：86kPa-106kPa。六、面板图示说明 前面板图示电源开关 产品名称 公司标识 中性极板插孔 复位指示灯 复位键 手控刀电极插孔 功率增加调节键 功率设置显示 功率减少调节键 脚控刀电极插孔 电切电凝切换键 电凝指示灯 电切指示灯 时间增加调节 时间设置显示 电镊电极插孔 时间减少调节 单双极切换键 脚踏开关插孔 (21)双极指示灯 (22)单极指示灯 后面板指示 散热孔 3A保险管 220V电源插孔1电源开关 接通电源后，仪器本身自检，如果发现故障，仪器将显示错误信号并发出声音。自检后，面板上显示出电切模式初始状态功率值 “180”，电凝模式初始状态功率值“120”，时间初始默认值“00”。2中性极板（敷肌板）插孔用单极功能时，必须使用适宜的中性极板。仪器装备有极板检测系统。它监视中性极板与仪器之间以及中性极板与病人之间的电路连接状况。注意：中性极板应保证与病人之间大面积接触良好，再将另一端接入治疗仪面板上的中性极板插孔，否则会以提示音“滴”长响报警，直至中性极板接触良好为止。3双极电凝插孔 用于双极电凝的电镊连接到此插孔。双极电凝可以通过脚踏开关启动。注意：为了防止双极电凝镊子尖部热损伤，输出功率要设置在尽可能低的数值上，并且在双极电凝启动后，镊子的两个尖部不要短接，以免损伤电镊。4故障报警本仪器具有多种安全性能监测系统，保证病人和医生的安全。低频漏电流、高频漏电流、输出错误、以及回路极板不正确的使用造成的灼伤病人都属于监测范围之列。5极板检测出于安全考虑，本治疗仪全程实时监测极板的工作状态。当使用双片式极板时，若中性极板线、中性极板与患者三者联接不好使用电刀时会自动启动声音报警提示。6外接电源插孔必须用带有地线的电源线，为了安全，不要用转接器或延长线，如果必须用的话则一定要具有保护性接地。7保险 仪器后部有两个保险管，一旦保险烧坏，在换新保险之前，仪器必须经授权的维修人员全面检查后才可实施。七、安装与调试（一）安装1) 从包装盒中取出主机，仔细阅读产品使用说明书。 2) 取出主机和附件，如果发现有损坏，请与您的经销商联系，更换部件。 3) 连接脚踏开关。 4) 插上220V交流电源。 5) 将电刀笔或电镊插头插入主机面板上相应插孔。6) 中性极板一端插入主机面板中性极板插孔。 7) 将中性极板贴敷于病人身体，贴敷时应尽量靠近手术区域，确保贴敷部位干净，没有过多的毛发，必须紧密全面积接触皮肤，下图是回路极板的通常贴法。 （二）调试 操作者为了熟悉设备的性能和技巧，可以使用鸡胸或牛舌进行练习。掌握在不同大小电极以及不同切除速度时，观察组织受热损伤的程度，通过大量的实践，可以提高使用者的信心和技术能力。 电切手术后一般可使用球型电极进行出血管电凝，使用电凝模式，通过球型电极表面放电到组织的表面，电极表面与组织表面微微离开，凝血操作不能太多，如果使用不当会引起内部组织损伤。凝血操作也不应该紧贴组织表面。 无论是电切还是电凝，电刀的使用者必须在模拟组织上反复实践，才能进行临床手术。 八、操作使用方法1接通电源，观察手术器状态是否正常。按下电源开关（1），功率设置电切状态显示默认值“180”，电凝状态显示“120”，时间显示初始默认值“00”，默认工作状态为电切状态，电切指示灯（14）亮，单极指示灯（22）亮，为使用脚控刀状态。2选择工作模式和功率设定 接通电源后，手术器显示默认的工作模式和功率设定值，如果符合手术要求，则可以开始操作。如果不符合手术要求，则要重新进行工作模式选择和功率的设定。 1）工作模式选择：开机后默认工作状态是电切状态，电切指示灯（14）亮，按下该键，工作状态转换为电凝，电凝指示灯（13）亮，进入电凝状态。再次按下该键，电凝指示灯（13）熄灭，退出电凝功能，恢复到电切状态。按下单双极切换键（19），双极指示灯亮，工作状态切换到双极电凝。再次按下该键，退出双极电凝状态，恢复到原来的工作状态。2）设定输出功率：电切功率设置范围为“0-300”，电凝功率设置范围为“0-200”。功率增加按纽（8）和功率减少按纽（10）这两个按钮的功能是调节输出功率，预置功率参数时，当每按下（8）按纽一次，功率数值以1步进增加，若按住不动，则输出功率将迅速增加直到显示出所需数值。当每按下（10）按纽一次，功率数值以1步进减少，若按住不动，则输出功率将迅速减小直到显示出所需数值。3工作时间和工作模式设置1） 工作时间设置功率设置范围为“0-60”(s)，当按下时间增加调节键（15）或时间减少调节键（18），时间数值以每1s步进增加或减少。若按住不动，则时间数值将迅速增加或减少直到显示出所需数值。时间设置具有记忆功能，工作时间结束后，时间数值自动恢复到使用者最后一次设定时间。2）功能设置：a) 单极模式 纯切在单极模式下，电切指示灯（14）亮，插上脚控刀，此时为纯切状态。插上脚踏开关，接通中性极板。将脚控刀手术电极插上脚控刀电极插孔（11），踩上脚踏开关，按下功率增加键（8）或功率减小键（10），时间增加调节键（15）或时间减少调节键（18），设置手术时所需的理想功率和工作时间，即可开始工作。 混切一 在单极模式下，电切指示灯（14）亮，插上手控刀，此时为混切一状态。接通中性极板，将手控刀一端插入主机面板手控刀插孔，按下功率增加键（8）或功率减小键（10），时间增加调节键（15）或时间减少调节键（18），设置手术时所需的理想功率和工作时间，按住电刀笔上的“CUT”按钮，沿着设定的切除路径匀速移动电刀，在切除过程中不可停止功率输出。需要电凝时，按下主机面板上的电切电凝切换键（12），移动电极并在电极表面和组织的表面留微小的间隙。 混切二 在单极模式下，电凝指示灯（13）亮，插上脚控刀，此时为混切二状态。按下电切电凝切换键（12），将工作状态转换为电凝状态，接上脚踏开关，接通中性极板，将脚控刀手术电极插上脚控刀电极插孔（11），踩上脚踏开关，按下功率增加键（8）或功率减小键（10），时间增加调节键（15）或时间减少调节键（18），设置手术时所需的理想功率和工作时间，即可开始工作。需要电凝时，按下主机面板上的电切电凝切换键（12），移动电极并在电极表面和组织的表面留微小的间隙。 单极电凝在单极模式下，电凝指示灯（13）亮，插上手控刀，接通中性极板，将手控刀一端插入主机面板手控刀插孔，按下功率增加键（8）或功率减小键（10），时间增加调节键（15）或时间减少调节键（18），设置手术时所需的理想功率和工作时间，换装球状电极，按住电刀笔上的“Coag”按 钮，移动电极并在电极表面和组织的表面留微小的间隙。 b) 双极电凝设置： 双极电凝状态下，只适用于电镊，手控刀、脚控刀均无功率输出。插上脚踏开关，接通中性极板。按下单双极切换键（19），双极指示灯（21）亮，工作状态切换到双极电凝状态。按下功率增加按纽（8），设置手术时所需的理想功率和工作时间，将手术电镊插上电镊电极插孔（17），踩上脚踏开关，即可开始工作。注意：1）选择单极电切工作时，必须预先插好中性电极，否则按动单极工作方式键时将报警，并在功率设定值显示位显示“-P-”。 2）选择双极电切工作时，手术器输出由手控刀和脚踏开关同时控制。 3）双键刀柄手开关控制方式 靠近手术电极处的手控开关（黄色）为激励切割用，而远离手术电极的开关（蓝色）为激励凝血用。由医生随时自行控制切割和凝血。4关闭主机 1) 关闭主机电源开关。 2) 拔出使用过的电极，取下人体电极和手术刀笔。3) 对病人进行其他术后处理。相关术语： 1切割 为了以最小的热量切割组织，采用细电极丝接通连续的未经调制的电流。这被称为纯切模式。调制或周期中断的电流能够在切割的同时，对浅表面电凝。这被称为混切模式。 电刀在单极模式下通常采用的是混切的模式。这种模式被认为是最适合进行环切手术的。 4敷肌板（中性电极） 敷肌板是高频电刀的人体电极，它与患者接触面积越大，导电性越好，可避免在人体组织中产生诸如烧伤之类有害的物理效应。本机所配置的敷肌板为一次性用品。 警 告：必须保证敷肌板的整个面积可靠地紧贴患者身体。应尽可能地靠近手术区域和或紧贴于患者肌肉丰满处，尤其在使用大功率手术前，必须进一步检查敷肌板接触情况。 5电切 一般手术切割时，应先用普通钢片切开深度为23mm的刀口，然后顺着刀口用纱布蘸干血液，边用电刀刀头沿刀口继续切开并止血，这时若发现被切开组织的颜色呈黄色时说明功率过大，可提高切割速度，也可减小功率加以克服。最佳效果：过刀后，被切开组织呈白色略黄，止血良好，组织灼伤程度极小。 手术器设有纯切和混切两种功能，供电切选择。混切对止血效果好，纯切对刀口效果好，由医生自行选择。 6电灼 电灼也称电烫，主要应用于妇科宫颈糜烂等症状，手术时使用球形刀头。 电灼功能也可进行混切操作，只是功率小，对于要求功率较小止血效果更佳的手术，也可使用电灼功能进行切割操作。 7电凝 利用热量烧结血管和组织表面 ，达到止血的目的，被称作电凝。为了达到电凝的目的，通常采用截面大的电极，如球形电极。此时的输出是高电压的间断波形。 放电式电凝采用钝的或尖锐的电极，置于组织表面上方很近的地方，此时在电极和组织表面间有火花放出。火花和组织接触的地方电流强度很大，组织会萎缩。然而，由于火花接触的面积很小，每个火花的电流量也很小，所以热损伤是很浅的表面。这种电凝方式创面愈合后复原效果很好。 电凝一般为凝结血管而使用，若要将12mm以内的小血管切断时，为避免多次用纱布蘸血，选择合适的功率值，可用刀头平面点血管两端，当血管两端颜色呈白色略黄时，表明血管两端已被封住，即可拦腰切断血管，效果更佳。 8双极电凝 双极电凝主要用于显微外科和脑外科使用。使用时，用双极镊两个镊尖夹含出血组织越少越好，夹含组织过多会影响止血效果。 双极电凝采用手控和脚控控制方式。 脚控由医生根据需要来掌握准确的启停时间。 手控（双极自动输出）方式只要双极镊轻轻夹于组织后即自动进行凝血，当双极镊离开组织时即自动停止输出，这在一般手术中会给医生带来许多方便。 九、禁忌症：1. 病灶部有严重感染的患者禁用。2. 严重的心、肝、肾疾病患者,有出血倾向者禁用。3. 装有心脏电极、心脏起搏器的病人严禁靠近、使用本仪器。4. 体内有金属植入物的病人禁用。5使用监护仪的患者禁用。十、清洁、维护和保养 1清洁手术器使用之前对刀头、刀柄、双极镊及电缆线必须进行消毒、灭菌处理。 暂时不用的部件（手术器、开关、导线、刀头等物），一般不应接入设备，应存放在已消毒的容器内备用消毒和灭菌方法： 一次性使用的刀头、刀柄等均已消毒、灭菌，但在使用前应注意检查其包装的完整性和使用有效期，对上述有问题的一次性用品不应使用。 除用户的特别需求外，本机均配置一次性敷肌板（中性电极板）。 对其它附件和或用户需要消毒、灭菌的刀柄其方法如下： 先用酒精纱布擦去污物，然后放入薰箱中由福尔马林药液在常温下薰蒸，时间不少于10小时。严禁将刀柄、刀头、双极镊、插头直接接触药液，更不能用药液或其它液体浸泡。 消毒后的刀柄、刀头、双极镊及电缆线必须是干燥的，方可插入手术器使用。 2维护和保养a. 避免剧烈振动、有害气体的腐蚀及液体流入。 b. 保持表面清洁。 c. 清洗双极镊时绝不能用硬物刮、蹭，也不能用药液和其它液体浸泡，严 格按消毒方法进行消毒处理。 d. 定期由专职人员检查手术器和所有的附件，使其处于完好状态。 e. 使用工具打开机壳前，必须拔出电源线插头。 f. 设备的有效使用期：5年 g. 可装卸更换的器件（附件） （见下表） 名 称 说 明 电 源 线 可重复使用。 刀 头 可重复使用的，需消毒灭菌。 刀 柄 一次性用品。 双 极 镊 可重复使用，需消毒灭菌。 双极镊专用电缆 可重复使用，需消毒灭菌。 脚 开 关 可重复使用。 敷 肌 板 一次性用品。 保险丝管 更换时：首先必须关机，拔下电源插头，然后用一字改锥逆时针方向拧出保险丝管帽，取出保险丝管，更换相同规格型号的保险丝管后，装入保险丝座内用一字改锥顺时针方向拧入。 十一、主要性能指标1通用参数 外形：35.6cm36.2cm18.0cm 重量：16Kg 工作模式：间歇加载连续运行产品按电击类型分：I 类设备。产品按防电击程度分：属 BF 型设备。产品按对有害进液的防护程度分：属于普通设备 。产品按“有易燃麻醉气与空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用时的安全程度”分：属于“不能在有易燃的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用的麻醉气与空气设备”。 2电气参数额定电压：220V 电压范围：220 V22V电源频率：50Hz1Hz 工作频率：1.1MHz额定负载：500输出功率：纯切0-50W 0-300Wp-p 混切 0-50W 0-200Wp-p 电凝 0-50W 0-200Wp-p十二、安全注意事项检查：在开箱后和日常使用前都要检查，确保主机和附件都能正常工作。任何观察或怀疑有损伤的主机和附件都不能使用。 使用适用的电缆、附件、手术电极和中性电极。任何可重复使用的附件应该定期检查测试。 人体电极：人体电极在病人移动后应重新检查其接触面。人体皮肤之间应该避免相互接触，（例如手臂和身体的接触），接触部位衬垫一块干纱布。中性电极的整个面积应可靠地紧贴患者身体，且要尽可能地靠近手术区域。输出功率如果明显的降低，可能说明中性电极接触不良。 接地：尽管系统有内部的绝缘能够有效地限制漏电流防止病人被灼伤，病人不应该与接地的金属物体接触，例如手术床和支架，最好使用抗静电的垫子。 工作电极：医生在操作时要避免使电刀接触自己的身体，也要注意避免碰触金属工具或物体，不使用时应放置在绝缘处。 干扰：电刀在工作时可能干扰其他仪器，例如心脏起博器，必须注意病人是否正常。手术时应注意：1人体电极确保贴好。 2人体电极远离心脏，尽量靠近手术部位。并应注意以下安全事项：1为了防止对其它仪器的干扰或由于电磁感应而使机壳带电，该机在使用前请接地。本机所配电源线为三芯电缆，其中中间一线为接地线。 2使用时，请勿打开机壳或将金属物插入散热孔内，也不许有液体流入手术器内，以免造成事故。 3网电源供电，必须符合手术器使用电源的要求。 4警告：一次性使用的附件，绝不能多次使用。 5高频手术器所配的附件均为消耗品（如刀柄、双极镊、电极电缆等），是由我公司专门提供的。6中性电极（敷肌板）的整个面积应可靠地紧贴患者身体，且要尽可能地靠近手术区域。 7患者不能与接地的或有可观的对地电容的金属部件（如：手术台、支架等）接触。为此建议使用抗静电地板。 8手术中应该避免患者皮肤对皮肤的接触（例如：患者手臂和身体间），如衬垫一块干纱布。 9在对同一患者同时使用高频手术设备和生理监护仪时，所有监护电极应尽可能放在远离手术电极的地方。不推荐使用针状监护电极。建议任何情况下使用具有高频电流限制器的监护系统。 10手术电极的电缆应避免与患者或其它导线接触，暂时不用的手术电极应和患者隔开安放。 11手术过程中高频电流可能流过肢体横截面面积较小的部位，为避免不必要的凝结，最好使用双极模式。12手术中应尽量选择尽可能低的输出功率以达到预期目的。 13在正常的工作设定时，输出功率有明显的降低或外科设备不能正常工作，可能说明中性电极（敷肌板）接触不良或使用不当。 14如对胸或头部进行外科手术，应该避免使用易燃性麻醉剂、氧气，除非将麻醉气体抽掉或使用防麻醉剂设备。进行高频手术前，应该将易燃的清洁剂或粘结剂的溶剂蒸发掉。在使用设备前必须擦掉存在于患者身下或人体凹处（如脐部）和人体腔中（阴道内）的易燃性液体积液。必须对内含气体着火的危险引起注意。某些材料，如充满了氧气的脱脂棉、纱布在正常使用中，可能被设备正常使用产生的火花引起着火。 15患者使用心脏起搏器或起搏器电极时，可能存在一种危险，因为可能对起搏器的工作有干扰，或起搏器遭到损坏。对装有心脏起博器或起博器电极的患者要认真考虑高频电流对其造成的不可修复性损害、干扰以及由此引起的心室纤维性颤动。遇到可疑情况，应向心脏科请教，以取得帮助。注意：本要求不适用只有双极输出的设备。本要求不适用无中性电极的设备。 16手术器工作时可能会对其它医用电气设备产生干扰。 17使用者使用前应检查附件。特别是检查电极电缆，绝缘可能损坏。 18在手术台上应采取严密认真的绝缘措施，患者不可触及任何金属，如手术时间长，则用导尿管排尿，避免患者术中排尿引起的二类导体导电伤人。19防止术者无意间按动手柄开关和踩下脚踏开关踏板，而引起误输出伤人，同时也要防止导电液体进入手柄开关和脚踏开关时引起的误启动。一般情况下，不得将手柄电极置于患者身边。20术前，术中一定要认真检查中性极板（敷肌板）与患者的粘贴情况，在无法确定接触良好的情况下，不得冒然启动输出，防止病人板与患者接触不良造成的损伤。对于一次性病人板要坚持一次性使用。重复使用一次性病人板，很有可能造成对患者的伤害。21要确保手术区域没有易燃易爆的液体和气体。防止易燃、易爆的液体和气体引起的意外。22防止由于高频输出干扰其他维持患者生命体征仪器设备而引发的危险。23在术中，术者要严密观察手术室其他仪器设备，被高频电刀干扰时的工作情况，一旦失灵，马上采取相应措施，以防止不测。24防止长时间手术过程的施向患者组织压力能引起坏死，很多情况下是由用作固定和缚贴患者电极板的橡皮扎带引起的；或者由于置放在患者身下的接触极板而引起的。25仪器使用后，应先关闭电源开关，再拔出其它插头。26非专业人员不得开机操作或维修，用户不得随意更改电路，以免发生危险。十三、运输及贮存（一）环境条件温度：5+40相对湿度：80%大气压强：80kPa106kPa （二）运输1、本产品适合汽车、火车、轮船、飞机等运输方式；2、运输过程中应防止产品剧烈振动、碰撞、跌落，并保持向上、小心轻放和防止雨雪淋溅。（三）贮存1、本产品应贮存在通风良好和无腐蚀性气体的室内；2、当产品较长时间未使用时，应清洁后包装贮存，每半年通电一次，以防止受潮损坏。十四、产品附件（常规附件）1 附件清单：序号附件名称数量1中性电极线1根2双极镊子电缆1根3双极镊子1把4手控刀1把5脚控刀1把6刀状、环型、针状、球型电极各2套7保险管3只8敷肌板（中性电极）209脚踏开关1只10电源线1根2附件保护1双极电凝镊子必须妥善保管以防伤害镊尖，严禁用利器刮镊尖。镊子必须