中成药学2012.doc

第一章绪论1 中成药概念和中成药的特点 概念：是在中医药理论指导下，以中成药为辅料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和可控的质量标准，可以直接供临床辨证使用的制剂，简称成药。特点：有明确的功效和主治；严格的用法和用量；科学的命名和有效期；便于贮存和携带；毒副作用小。2 中成药学的发展，各个朝代的代表作先秦时期：五十二病方两汉魏晋南北朝：黄帝内经 第一部医学经典著作 首创麻醉药麻沸散 华佗晋代：肘后备急方最早应用脏器疗法实例之一隋唐时期：千金要方千金翼方 王思邈宋金元时期：明清时期：本草纲目近现代时期：中国药典3 中成药处方的主要来源 历代医药文献，经验方，医院制剂协定方和新研方4 君臣佐使君：针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是方剂中不可缺少的药物。其用量较大，甚至超过常用量。臣：辅助君药治疗主病的药物；对兼病或兼证其主要作用的药物佐：主要治疗次要见证的药物，但在本方中作用次于臣药；用以消除、减弱君药、臣药的毒性或峻烈之性，而又能起相反相成作用的药物；反佐药是指在病斜太甚时，为防止拒药，配伍与君药性味相反的药物使：引经药，即利用其归经的特点以引导方中诸药直达病所的药物；调和药，即具有调和方中诸药作用的药物。5 中成药的命名 以处方组成功效命名： 以主药名称命名益母草膏；以成药功效命名；以主药及其功效命名柏子养心丸；以组成药物味数命名二妙丸；以组成中药味数及主要功效命名十全大补丸；依主治病症命名白带丸；依味药加减命名复方丹参片 以方源、创始人及产地命名： 依制药处方原载书籍命名局方牛黄清心丸；依制剂创始人命名使国公药酒；依产地或厂家命名云南白药以炮制方法，方药配伍，服用剂量及服用方法命名： 依炮制方法命名石灰丸；依方药配比命名六一散；依服用剂量命名十滴水；依服用方法命名川芎茶调散；以成品的外观性状而命名： 依成品德颜色命名紫雪；依裱褙材料命名狗皮膏；以古代哲理或寓意、夸张命名： 依古代哲理命名定坤丸：依寓意或夸张而命名逍遥丸；6 常见剂型概念，优缺点剂型：中药的形态，即中成药的客观存在形式和临床应用形式，并与中成药的制法和服法 密切相关。丸剂： 概念：用适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型，分蜜丸，水蜜丸，水丸，糊丸，浓缩丸，微丸特点：一般吸收慢，药效持久，且体积小，服用，携带，贮藏都比较方便。散剂： 概念：一种或多种药材混合制成的干燥粉末状药剂 特点：制作简便，携带方便，节省药材等优点。用量不易吞服，易挥发，潮解膏剂： 概念：将药物用水或植物油煎熬去渣而制成的剂型 特点：丹剂：概念：用汞及某些矿物类药材，经高温炼制而成的不同结晶形状的无机化合物。特点易发生化学反应，避光，颗粒剂：概念：药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂特点：易携带，服用简便，易吸潮胶剂： 概念：动物的皮骨甲用水煎去胶质，浓缩成愁胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂 特点：合剂与口服液：概念：要采用水或其它溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的液体制剂。特点：用量小，易吸收，口感好，作用迅速，质量稳定，携带方便，以保存，但成本比较高。第二章 影响中成药功效的因素各标题1 原料材对中成药功效的影响：品种、产地、采收期、药用部位、产地加工、贮存2 中药炮制对中成药功效的影响：除去非用药部位与杂质、提高中成药疗效、改变中成药的主治、提高中成药的安全性3 制备工艺对中成药的功效的影响：侵提工艺、分离工艺、精制工艺，浓缩工艺、干燥工艺、灭菌工艺4 配伍组成对中成药功效的影响： 配伍原则：遵循君臣佐使的组方原则5 剂型对中成药功效的影响：利用度的影响，稳定性的影响6 临床应用对中成药功效的影响：辨证施治、药量、合并用药、服用时间、饮食7.辅料对中成药功效的影响 药量：老年人用量适当低于成年人，小儿2岁以上可以成年人量的1/4,25岁的儿童用成年人用量的1/3,5岁以上可用成年人量的1/2.体弱者不宜较大用量，久病者应低于新病者的剂量。老年人开始少，后加多。伤势重者用量大，病轻者用量少 服用时间：一般来说，多少药物宜在饭前1小时服用，如滋补药，驱虫药；抗疟疾药饭前2小时，安神睡前，调经近经期第三章 中成药新药的研究开发1 选题原则：继承是基础，现代科学是手段，发扬是目的，临床是后盾，现代化是目标2 处方来源：传统古方，法定处方，协定处方，民间处方，3 组成方式：以中医药理论与临床辨治用药经验，组成中成药新药复方制剂；结合现代病因病理认识及中药药学研究成果，组成中成药新制剂；以中药材、天然药物中提取有效成分、有效部位，组成中成药新制剂；依据中西医理论与实验研究成果，组成中西药结合复方制剂4 中试工艺研究： 中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善，是保证制剂制法达到生产可操作性的必经环节。中式规模应为制剂处方量的10倍以上,。中式过程中应考擦工艺、设备及其性能的适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订、完善适合生产的制备工艺。5 中成药新药研究的临床设计 分几期每期需要多少病例一期临床试验 20-30例二期临床试验 实验组例数不少于100例，主要病症不少于60例三期临床试验 不少于300例四期临床试验 不少于2000例各中成药分类，概念，及重点中药的功能与主治第四章 解表中成药 概念：以解表药为主成，具有发散表邪，接触表证作用的一种成药 第一节：辛温解表类 适用于外感风寒表证，症见恶寒发热、头项强痛，肢体酸痛，鼻塞流涕，口不渴，舌苔白，脉浮紧 1小青龙合剂 功能主治：解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀 2午时茶颗粒功能主治：祛风解表，化湿和中。用于外感风寒，内伤食积症，症见恶寒发热，头痛身楚，胸脘满闷，恶心呕吐，腹痛腹泻。a九味羌活颗粒功能与主治: 解表，散寒，除湿。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热，无汗，头痛且重，肢体酸痛。第二节：辛凉解表类 用于外感风热表证，微恶风寒，头疼咳嗽，口渴咽痛，苔薄白，脉浮数。3桑菊感冒片 疏风清热，宣肺止咳，用于风热感冒出起，头疼，咳嗽，口干，咽痛4板蓝根颗粒 清热解毒，凉血利咽，用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛，口咽干燥，腮部肿胀，急性扁桃体炎，腮腺炎第三节：扶正解表类 适用于体质素虚又感外邪而致的表证5参苏丸 益气解表，疏风散寒，祛痰止咳，用于身体虚弱，感受风寒所致感冒，症见恶寒发热，头疼鼻塞，止咳痰多，胸闷呕逆，乏力气短。第四节：表里双解类 表证未解，里证又急之证7防风通圣丸 解表通里，清热解毒，用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头疼咽干，小便短赤，瘰疬初起，风诊湿疮8小柴胡片 解表散热，疏肝和胃，用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来，胸胁苦满，食欲不振，心烦喜呕，口苦咽干第五章：泻下中成药 具有通导大便，排除胃肠积滞，攻逐氺饮。第二节 润下药 年老，体弱，血少津枯所致的肠燥便秘。8麻仁丸 润肠通便。用于肠热津亏所致的便秘，症见大便干结难下，腹部胀满不舒，习惯性便秘。第六章 清热中成药 清热药物为主，具有清热，泻火，凉血，解毒作用等作用。第一节 清热解毒类 三焦火毒炽盛，所致的瘟疫，温毒9牛黄解毒片 清热解毒，用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，目赤肿痛10六神丸 清凉解毒，消炎止痛，用于烂喉丹痧，咽喉肿痛，喉风喉痈，单双乳蛾，小儿热？乳痈发背，无名肿毒第二节 清脏腑热类 热邪偏盛于某一脏腑所产生的火热病症11龙胆泻肝丸 清肝胆，利湿热，用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。方中龙胆草上泻肝胆实火，下清下焦湿热，为君药。黄芩、栀子苦寒，有清热燥湿、导热下行之效，为臣药。泽泻、木通、车前子清热利湿，可使湿热从小便而解。生地、当归有滋阴养血之功。柴胡有疏肝解郁和引经之用。甘草调和诸药。龙胆泻肝丸泻肝而不伤肝，利湿而不伤阴，其配伍相辅相成，第三节 清虚热类 热病后期，余邪未尽，阴液已伤津12玄麦甘桔颗粒 清热滋阴，祛痰利咽，用于阴虚火旺，口鼻干燥，咽喉肿痛第七章 温里中成药 温里助阳，散寒通络，治疗里寒证第一节 温中祛寒类 中焦虚寒证，症见脘腹疼痛，肢体倦怠，手足不温，或吞酸吐涎，恶心呕吐，腹痛不利，不思饮食，口淡不渴，舌苔白滑13附子理中丸 温中健脾，用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温，手足不温第二节 温经散寒类第三节寒邪凝滞经脉或冲任虚寒等证14艾附暖宫丸 理气养血，暖宫调经，用于血虚气滞，下焦虚寒所致的月经不调，痛经，第八章 理气中成药 用于行气或降气，用于治疗气滞证或气逆证为主15逍遥丸柴胡、当归、白芍、白术（炒）、茯苓、薄荷、生姜、甘草（炙）方中以柴胡疏肝解郁，使肝气条达为君药。白芍酸苦微寒，养血敛阴，柔肝缓急；当归甘辛苦温，养血和血，且气香可理气，为血中之气药；归、芍与柴胡相同，补肝体而助肝用，使血和则肝和，血充则肝柔，共为臣药。肝病易于传脾，故以白术、茯苓、甘草健脾益气，非但实土以抑木，且使营血生化有源，共为佐药。方中加薄荷，疏散郁遏之气，透达肝经郁热；生姜降逆和中，且能辛散达郁，亦为佐药。柴胡为肝经引经药，又兼使药用。炙甘草益气补中，调和诸药，为佐使药。诸药合而成方，可使肝郁得疏，血虚得养，脾弱得复，气血兼顾，肝脾同调，立法周全，组方严谨，故为调肝养血之名方。 疏肝健脾，养血调经，用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调16元胡止痛片 理气活血止痛，用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及经痛17气滞胃痛颗粒疏肝理气，和胃止痛，用于肝郁气滞胸痞胀满，胃脘疼痛第九章理气中成药具有活血祛瘀之血作用治疗血瘀症，血病症第一节活血祛瘀类 各种原因引起的血瘀证18 复方丹参片 活血化瘀理气止痛，用于气滞血瘀所致的胸痹19益母草膏 活血调经，用于血瘀所致的月经不调，产后恶露不绝第十章补益中成药 具有滋养，补益人体气血阴阳作用，治疗各种虚证第一节补气类 补气健脾作用，用于治疗脾肺气虚证20四君子丸 处方：党参 君 白术 臣 茯苓 佐 炙甘草 使 功能主治： 益气健脾，用于脾胃气虚，胃纳不佳，食少便溏 方歌：四君子中和义，参术茯苓甘草比，益气健脾基础剂，脾胃气虚治相宜21参苓白术散 处方：人参，茯苓，白术 君药 山药，链子 白扁豆 薏苡仁 臣药 砂仁 桔梗 佐 甘草 使 功效与主治： 补脾胃，益肺气，用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，疲倦乏力 方歌：参苓白术散砂仁，扁豆甘草薏苡仁，桔梗上浮兼保肺，链子山药益脾神22补中益气丸 处方：炙黄芪 君 党参 炙甘草 白术 臣 当归 佐 升麻 柴胡 陈皮 使 功效与主治：补中益气，升阳举陷，用于脾胃虚弱，中气下陷所致的泄泻，脱肛，子宫脱垂第二节补血类 血虚证 23归脾丸 养血调经，血虚所致的面色萎黄，头晕眼花，心悸气短及月经不调第三节气血双补类 气血两虚引起的面色不华 24乌鸡白凤丸 并非妇科特效药，补气养血，调经止带，用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软第五类补阴类 滋补阴液，适用于阴亏津伤的病证25六味地黄丸 处方：熟地黄 君山茱萸 山药 臣泽泻 茯苓 牡丹皮 佐两座高山 茯苓泽泻山茱萸牡丹皮 功效与主治： 滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴第十一章收涩中成药 收敛固涩作用，用于治疗气血精津滑脱证 第一节固表止汗 体虚卫表不固，阴液不能内守而外泄所致的自汗，动则尤盛 26玉屏风口服液 益气固表止汗，用于表虚不固，自汗恶风第十二章安神中成药用于治疗心神不安的症状27天王补心丸滋阴养血，补心安神，用于心阴不足，心悸健忘，失眠健忘，大便干燥朱砂安神丸【功能主治】清心养血，镇惊安神。用于胸中烦热，心神不宁，失眠多梦朱砂安神丸与天王补心丹在功效主治上有哪些异同？( 1 ）相同处朱砂安神丸与天王补心丹均可安神定志，养血清热。用治阴血不足，心神不安，心悸，失眠，多梦等症。( 2 ）不同处朱砂安神丸：以朱砂配黄连为君臣，既可重镇安神，又可清心降火，清实火而安心神。用于心火亢盛，心胸烦热，惊悸失眠等实证。属重镇安神之剂。天王补心丹：重用生地黄，配以二冬、酸枣仁等，意在滋养肾阴，补养心血，其滋阴养血力强，使阴血得补，虚火自降而心神可安。常用治心肾两虚，阴虚血少，虚火内扰之虚烦失眠、潮热、心悸、健忘等虚证。属滋养安神之剂第十三章 开窍中成药 具有开窍醒神的作用，治疗神昏窍闭证第一节凉开药 温邪热毒内陷，心包或痰热蒙蔽心窍所致的闭证28安宫牛黄丸 清热解毒，镇惊开窍，用于病病邪入心包，高热惊厥，神昏檐语，中风昏迷及脑炎，脑膜炎等君药-牛黄：开窍而醒神，熄风化痰而镇惊。臣药-黄连、黄芩、栀子：苦寒清热之品。郁金：理气舒肝。朱砂、珍珠：镇静安神通心窍。水牛角浓缩粉：清热凉血。雄黄：解毒辟秽。佐使-麝香、冰片：芳香开窍之品。蜂蜜：和胃调中。具有清热解毒、镇惊开窍之功。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语等症。其特点是：善能清解高热神昏之效，而无寒凉泄下之弊。【主治病症】风温、春温、暑温疫毒，燔灼营血，热陷心包，痰热上蒙清窍所致高热烦躁；神昏谵语，或舌蹇肢厥；以及中风痰壅，突然昏迷，面赤气粗，口眼斜；小儿外感，热极生风，风痰上扰，高热烦躁，喉间痰鸣，神昏谵妄，惊厥抽搐者。辨证要点神昏谵语，高热烦躁，舌红或绛，脉数。注意事项1本品为热闭神昏而设，寒闭神昏不得使用。2本品处方中含麝香，芳香走窜，有损胎气，孕妇慎用。3、服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣油腻之品，以免助火生痰。4本品处方中含朱砂、雄黄，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。5在治疗过程中如出现止汗畏冷、面色苍白、冷汗不止、脉微欲绝，由闭证变为脱证时，应立即停药。6高热神昏、中风昏迷等服用本品困难者，应鼻饲给药。7孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人食用本品应遵医嘱。8过敏体质者慎用。9儿童必须在成人的监护下使用。11运动员慎用。安宫牛黄丸要慎用，用时应注意掌握用量和服用时间，不可过量服用。尤其肝肾功能障碍者慎用，以防服用不当引起不良反应，甚至危及生命。若出现中毒症状应立即停药。由于安宫牛黄丸中毒目前尚无特效解毒药，应该送往医院采取洗胃等解毒急救措施主治病证: 风温、春温、暑温疫毒，燔灼营血，热陷心包，痰热上蒙清窍所致高热烦躁；神昏谵语，或舌蹇肢厥；以及中风痰壅，突然昏迷，面赤气粗，口眼歪斜；小儿外感，热极生风，风痰上扰，高热烦躁，喉间痰鸣，神昏谵妄，惊厥抽搐者西医诊为流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎、中毒性肺炎、中毒性痢疾、脑血管意外、肝昏迷、败血症等均可用此药。.治疗脑中风脑中风为又称脑血管意外或脑卒中，是因脑部血液循环障碍，导致以局部神经功能缺失为特征的一组疾病。邢峰丽等采取给患者降低颅内压、控制脑血肿、维持水电解质平衡、吸氧、使用抗生素防治肺部感染及其他并发症等常规综合抢救治疗，对昏迷、抽搐、发热控制后，再结合使用安宫牛黄丸，每次半丸，温开水溶化鼻饲，2次/d，疗程3一sdo结果患者抽搐在24卜内停止12例，占35%，在48h内停止8例，占24%，在72h内停止6例，占17%，因再出血或梗死加重8例，占24%。第十四章祛湿中成药 具有化湿利水，通淋泄浊作用，治疗水湿病证第一节燥湿和胃类 适用于于湿浊内阻，脾胃失和29 藿香正气水处方：广藿香油 君药 紫苏 油叶 白芷 臣药苍术 半夏 陈皮 茯苓 佐甘草 使功效与主治：解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者对于很多人的家庭药箱来说，藿香正气水是长期“住客”之一，藿香正气水主要成分为藿香、茯苓、大腹皮、紫苏、白芷、陈皮、桔梗、白术、厚朴（姜炙）、法半夏及甘草。在临床上，由于藿香正气水具有解表化湿、理气和中的作用，所以，一般多用它治疗因外感风寒、内伤湿滞所导致的霍乱吐泻、发热恶寒、头痛身重、胸膈满闷及脘腹疼痛等症。清热燥湿类:具有清热燥湿、清热利湿、清热解毒等作用。适用于湿热内蕴，湿邪化热所致诸症。如湿热蕴结大肠之痢疾，症见腹痛，里急后重，下痢脓血。代表中成药有葛根芩连片等。湿热蕴结膀胱之淋证，症见小便频数，短涩，淋漓不爽，尿道刺痛，痛引小腹，或尿血，甚或癃闭不通。代表中成药有金沙五淋丸等。肝胆湿热之黄疸、胆囊炎、胆结石，代表中成药有利胆排石片等。二妙丸【处方】 苍术（炒）500g 黄柏（炒）500g【性状】本品为黄棕色的水丸；气微香，味苦涩。【炮制】以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀,用水泛丸，干燥，即得。【功能主治】燥湿清热。用于湿热下注，足膝红肿热痛，下肢丹毒，白带，阴囊湿痒。第三节渗湿利水类 通利水道，渗泄水湿作用，用于治疗小便不利，水肿，泄泻，痰饮，淋证等水湿所致的病证30三金片 清热解毒，利湿通淋，益肾。用于下焦湿热所致的热淋，小便短赤，淋沥涩痛，尿急频数第五节祛风除湿类 祛除风寒湿邪，治疗风湿痹症31小活络丸 祛风散寒，化痰除湿，活血止痛，用于风寒湿邪闭阻，痰瘀阻络所致的痹症。第十五章化痰止咳平喘中成药 具有祛痰止咳平喘第一节燥湿化痰类 痰湿证32二陈丸处方：二陈丸是由陈皮、半夏、茯苓、炙甘草四味中药配伍组成的方剂。方剂中的陈皮和半夏是二陈丸中的主药；陈皮具有宽胸理气、化痰和胃等功效，常用于治疗咳嗽、痰多、痰湿呕吐等症状；半夏能燥湿化痰，且具有降逆止呕的作用，常用于痰湿不化或因寒痰过盛而引起的呕吐的等症；茯苓具有健脾、利湿、安神的功能，可用于治疗因脾虚湿困而引起的食少纳差等症；甘草是补脾、益气的良药。由以上四味组成的二陈丸具有除湿化痰、调气和胃等功能，临床上常用二陈丸治疗因痰湿困脾所引起的胃气不舒、咳嗽痰盛、恶心呕吐等症。 功效与主治：燥湿化痰，理气和胃。用途与痰湿停滞导致的咳嗽痰多,胸脘胀痛,恶心呕吐。第二节清热化痰类 痰热证33蛇胆川贝散 清肺，止咳，除痰。用于肺热咳嗽，痰多【功用】清热润肺，止咳化痰。【主治】肺热咳嗽，痰多。川贝枇杷糖浆【成份】 川贝母流浸膏、桔梗、枇杷叶、薄荷脑。辅料为蔗糖、杏仁香精。 【性状】 本品为棕红色的黏稠液体；气香、味甜、微苦、凉。功能与主治:清热宣肺，化痰止咳。用于风热犯肺，内郁化火所致的咳嗽痰黄或吐痰不爽，咽喉肿痛，胸闷胀痛，感冒咳嗽及慢性支气管炎见上述证候者。京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏【京都蜜炼川贝枇杷膏成分】川贝母、枇杷叶、南沙参、茯苓、化橘红、桔梗、法半夏、五味子、瓜蒌子、款冬花、远志、苦杏仁、生姜、甘草、杏仁水、薄荷脑，辅料为：蜂蜜、麦芽糖、糖浆。【京都蜜炼川贝枇杷膏性状】本品为棕褐色稠厚的半流体；具杏仁香气，味甜，辛凉。【京都蜜炼川贝枇杷膏适应症】润肺化痰、止咳平喘、护喉利咽、生津补气、调心降火。本品适用于伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑。【京都蜜炼川贝枇杷膏注意事项】1忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2患有肝病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。3服用1周病情无改善，或服药期间症状加重者，应停止服用，去医院就诊。4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5药品性状发生改变时禁止服用。6儿童必须在成人监护下使用。7请将本药放在儿童触摸不到的地方。8如