KMHF-SAF0307病人样本的获取、转运及处理程序.doc

K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 1 1 1 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 文件已阅声明表 文件名称 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 表号 KMHF MP02 01 02 已阅声明 已阅声明 本人承诺已了解此文件中的相关内容 今后的工作中将严格按照此文件执行 不随意 对外传阅此文件 如有因与文件不相符的操作 责任由本人承担 阅读人签名表 签名签名日期签名签名日期 K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 2 2 2 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 文件本次修改记录表 表号 KMHF MP02 01 03 序号页码内容更改说明审批人批准日期 1 6修改 5 1 病人样本的管理2012 09 01 27增加 5 4 高风险和污染材料的管理 K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 3 3 3 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 文件信息表 表号 KMHF MP02 01 04 文件名 文件编号 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 KMHF SAF03 07 版本号 Version4 0 生效日期 2012 09 01 文控部门公司总文控 计划回顾人 计划回顾日期实际回顾人签名 日期 高娟 2013 8 31 回顾计划 取代的旧文件 KMHF SAF03 07 病人样本的获取 转运及处理程序 2010 07 28 第 3 0 版 文件发放范围 No 存放地点 持有人 No 存放地点 持有人 1公司总文控 行政人力资源 部 原件 2实验诊断部 孙玲敏 3配送部 汪玲 4生化发光 常中宝 5免疫血液 王春亮 6基因室 杨军 7标本组 高娟 8微生物室 高娟 9放免室 任远亮 10病理室 周先年 作者签名 日期 高娟 审批人签名 日期 文件接收人签名 日期 K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 4 4 4 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 目录 1 目的 5 2 范围 5 3 职责 5 4 定义 5 4 1 病人样本 5 4 2 高风险和危险材料 5 4 3 未知风险和污染材料 5 5 流程说明 6 5 1 病人样本的管理 6 5 1 1 病人样本的获取 6 5 1 2 病人样本的转运 6 5 1 3 病人样本的处理 6 5 2 污染锐器的处理 7 5 3 离心机内破损样本的处理 7 5 4 高风险和污染材料的管理 7 5 5 未知风险和污染材料的管理 9 6 参考文献 9 7 文档历史 9 8 相关文件和表格 10 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 1 1目的 目的 此文件规定了病人样本获得 转运及处理程序及危险材料的管理要求 确保所有送至实验 室的病人样本均有明确的标识并且在转运中不会泄漏 确保在处理感染性物质时能有效地保护员 工的健康及保护环境 同时 确保高风险和危险材料 在实验室不会失窃 2 2范围范围 公司实验室所有工作人员及医疗废物处理人员与公司卫生清洁员 3 3职责 职责 3 13 1 实验室安全主管 实验室安全主管 制定出相应的生物样本及感染性物质的处理规范 及高风险和危险材 料失窃的程序 对所制定的规范对实验室工作人员及卫生清洁人员进行宣贯 3 23 2 实验室安全员 实验室安全员 确保各室工作人员能有效地执行相关的规范 发现问题及时处理并上报 K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 5 5 5 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 3 33 3 实验室工作人员 实验室工作人员 应严格遵守公司制定的生物样本及感染性物质的处理程序 确保公司 所产生的各种医疗废物不对人员及环境造成危害 防止高风险和危险材料的失窃 4 4定义 定义 4 14 1 病人样本 病人样本 是指采自病人而在本公司实验室检测的血液 体液 尿液及组织等样本 4 24 2 高风险和危险材料 高风险和危险材料 包括包括剧毒物品 菌 毒 种 含兴奋剂药品 生物制品 麻 精神药品和易燃易爆化学品或气 体 放射性物品等需要特殊管理的材料 4 34 3 未知风险和污染材料 未知风险和污染材料 指除 4 1 病人样本 4 2 高风险和危险材料等已知风险材料外的其它材料 这此材料可能仍然存 在某种还没有认识到风险 所以需要工作人员慎重处理 5 5流程说明 流程说明 5 15 1 病人样本的管理病人样本的管理 5 1 15 1 1 病人样本的获取 病人样本的获取 1 样本采集人员在采集样本前应戴上合适的手套 并最好是一位病人一双手套 若存在高 传染性物质 在处理时应戴上防护面罩 2 在进行血液样本采集时 最好用符合国家规定的真空式采血管且确保一人一管 3 若用普通的注射器进行样本的采集 则在采集后不应将针头套套入原注射器中 需用镊 子将针头取下而不能直接用手将针头取下并确保一人一针 4 用过的针头应放入锐器盒而不应直接放入垃圾桶中 5 尿液样本的采集应加入合适的防腐剂 如盐酸 甲苯等 注意这些化学品的使用要求 6 客服外勤人员在样本收集时应符合部分制定的样本收集相关程序要求 7 对于其它样本采集时的安全防护措施 可参照 实验室工作人员防护程序 执行 5 1 25 1 2 病人样本的转运病人样本的转运 1 所有部门在运输前应检查各样本盛装容器是否密封并应确保所有盛装样本的容器均密封 2 所有部门在运送时应将样本放入一特制的标本箱内以防样本的外溢 3 所有部门在运送时应保持样本管处于垂直状态 K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 6 6 6 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 4 在每一运送箱外均应贴上明显的 待测生物样本 或 生物危险样本 标识以示警示 5 每一运输车内均应配置生物样本溢出处理工具 以及时处理可能存在的外溢 防止污染 环境及感染人员 6 对于确认为高度传染性的样本 应按照 A 级样本的包装及运输要求进行相关的工作 7 运输过程发生的任何意外或溢出都必须依据安全程序的要求进行及时处理 防止污染源 的扩散 5 1 35 1 3 病人样本的处理 病人样本的处理 1 所有的生物样本 包括血液 体液 组织等 均应被视为具有感染性物质 2 工作时工作人员应戴上一次性手套以避免手直接接触生物样本 3 在工作完成后应将将手套放入医用垃圾袋内并立即彻底洗手 4 在处理感染性物质或生物样本时应按照正确的洗手程序进行洗手 5 工作时身体的任何部分受到污染均应立即进行彻底的清洁 6 在贮存或处理前 所有的样本均应进行明确的标识 7 所有的样本溢出物或容器外部污染等均应彻底清洁及去污染 8 工作场所工作结束后应进行清洁去污染 9 病原实验室的组织样本也要放入黄色垃圾袋中 10 所有的生物样本及污染的物质在处理前均应进行密封 11 受污染的或已用的枪头及吸管均应放入消毒桶中彻底浸泡一夜后方能处理 12 所有检测后病原体的培养基 样本 菌种或菌种保存液等高风险高危险材料都必须高温 高压消毒后才能由广州无害化处理中心处理 5 25 2 污染锐器的处理 污染锐器的处理 5 2 1 不能将注射器 皮下注射针及其它的任何锐器与其它的废物一起处理 5 2 2 锐利器具在使用完后应立即放入锐器盒中进行处理 5 2 3 应确保锐器盒放在一个方便且安全的地方 5 2 4 在处理时不应将锐器压紧以寻求锐器盒能装更多的锐器 在锐器盒装载达到其容积的 3 4 时 应将锐器盒进行处理 不能将放入锐器盒中的锐器放重新取回再用 5 2 5 在将锐器盒进行最后的处理时应将锐器盒进行密封 并将其放入黄色垃圾袋内 K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 7 7 7 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 5 35 3 离心机内破损样本的处理 离心机内破损样本的处理 5 3 1 如果离心机使用不正确 如离心机还没停下就将离心机的盖揭开等 则感染性气溶胶可能 会产生而发生危险 只有掌握良好的离心技术才能最大限度地避免气溶胶的产生 5 3 2 为避免离心管内的内容物溢出 在离心机启动时的转速应低并逐步增加转速 5 3 3 如果离心机还在运转时 而离心机内的离心管又发生了破损 应立即切断电源 并且等离 心机停下半个小时后才能将离心机盖揭开 如果是在离心机停下后才发现离心管破裂 也应将离 心机盖盖上并等半小时后才能将盖揭开 5 3 4 在将破损管从离心机内除去时 应戴上厚的一次性塑料手套 并用镊子或镊子上附着棉花 来处理破碎的玻璃 5 3 5 所有破碎的离心管 玻璃碎片 离心机转子等均应用 75 的酒精进行消毒 5 45 4 高风险和污染材料的管理高风险和污染材料的管理 5 4 1 目的为满足中心生物安全相关实验室防止高风险和污染材料失窃的要求 保证实验室安全 5 4 2 管理要求 1 实验人员与安全管理员应认真执行安全保卫规定 2 行政部负责实验室进出人员的管理 3 各实验室实验人员与安全管理员应认真落实实验室消防 水 电 气 防盗等安全检查 菌 毒种与样本的领取 保管 运输等相关规定 4 实验人员要严格执行 合肥金域参观管理程序 KMHF MP02 11 实验项目准入审核程序 实验室人员准入审核程序 5 高风险和危险材料的标识 实行唯一性标识 按规定填写记录 6 高风险和危险材料等管理部门和人员应详实地填写材料接收记录 有任何疑问时 都应与送 样人员联系 获得妥善的解决 7 仑库管理人员或实验室工作人员在接收高风险和危险材料时 应核查是否符合实验的要求 若发现不符合要求 应立即退回 要求重新送货 8 菌毒种 易燃易爆有毒品物品和易制毒化学品专用储存室应当符合防盗 防火安全规定 并 设置相应的通风 防火 调温 防护围堤等安全设施 并设置红外图像监控装置 9 高风险及危险材料入库前及使用时 必须进行登记 检测未消耗完的样本按污染材料处理方 K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 8 8 8 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 式处理 10 菌毒种 易燃易爆有毒品物品和易制毒化学品保管部分或人员要在上班时间检查一次储藏室 内低温冰箱 柜的完好及运行情况 发现问题及时处理 并作好记录 11 菌毒种 易燃易爆有毒品物品和易制毒化学品应轻拿轻放 做好个人防护 发生污染后生物 安全或化学品安全事故处理要求进行处理 12 高风险和危险材料的运输必须有专门人员进行 禁止无关人员操作 5 4 4 高风险和危险材料储存 保管和弃置 1 在实验过程中 实验人员负责高风险和危险材料等的储存 保管 避免发生混淆 遗失 2 菌毒种与样本除检测用途外 必须储存在菌毒种专用储存冰箱内或标本库内 并由菌毒种使 用科室和标本检测科室专人管理 菌毒种 易燃易爆物品及易制毒化学品实施双人双锁管理 3 高风险和危险材料使用完后产生的废物必须放入专用容器或医疗废物库中 依据 实验室废 物管理程序 KMHF SAF03 08 进行相关要求处理和登记 必要时 报请实验室安全负 责人批准 进行无害化处理后弃置 5 4 5 高风险和危险材料的防盗措施 1 实验室入口和实验室内装有电子监控系统 2 实验室外围有保安人员巡逻值班 5 55 5 未知风险和污染材料的管理未知风险和污染材料的管理 5 5 1 未知高风险和污染材料的管理首先必须识别风险 只有在全面了解各种风险的基础上 才能够预测危险可能造成的危害 从而选择处理风险的有效手段 最重要的是量化 不确定 性的程度和每个风险可能造成损失的程度 5 5 2 风险识别的方法 1 可以通过对相关材料的风险评估来进行 评估方法可参照 合肥金域实验室生物安 全管理手册 KMHF SAF03 01 内的相关要求进行 2 可以通过流程分析法 流程分析法对 材料使用的 整个过程进行全面分析 对其中各 个环节逐项分析可能遭遇的风险 找出各种潜在的风险因素 3 3 预测风险的概率 通过资料积累和观察 发现造成损失的规律性 4 4 预测风险的强度 假设风险发生 导致企业 或工作人员 直接损失和间接损失 K 合肥金域医学检验所有限公司 KMHF SAF03 07 Hefei Kingmed for Clinical Laboratory Co Ltd Version4 0 BIOSAFETYBIOSAFETYBIOSAFETY PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 9 9 9 9 9 9 实验室病人样本及危险材料管理程序实验室病人样本及危险材料管理程序 末次修订生效日期 2012 09 01 5 5 3 确定相关风险后的处理 一定确定 未知风险和污染材料的风险情况 应依据本程序及其 它安全管理程序的相关材料风险控制要求进行管理 如 病人样本管理要求 高风险材料管理要 求等等 6 6参考文献 参考文献 6 1 WHO 实验室生物安全手册 第三版 2004 6 2 ISO15189 2007 医学实验室 质量和能力的专用要求 6 3 CAP GENERAL CHECKLIST 2011 LABORATORY SAFETY 6 4 GB 19489 2008 实验室 生物安全通用要求 6 5 CNAS CL36