设备管理_国家实验室认可和计量设备管理课件

国家实验室认可与计量设备管理 第一部分国家实验室认可 中国合格评定国家认可委员会 英文缩写为 CNAS 实验室认可审核内容 ISO IEC17025 2005 检测和校准实验室能力认可准则 国家实验室认可标准 国际实验室认可通用准则 与认可项目 两大类20个项目 相关的 实验室认可审核依据 人 机 料 法 环 4管理要求Managementrequirements 4 1组织4 2管理体系4 3文件控制4 4要求 标书和合同的评审4 5检测和校准的分包4 6服务和供应品的采购4 7服务客户 认可准则内容 4管理要求Managementrequirements 4 8投诉4 9不符合检测和 或校准工作的控制4 10改进4 11纠正措施4 12预防措施4 13记录的控制4 14内部审核4 15管理评审 认可准则内容 5技术要求Technicalrequirements 5 1总则5 2人员5 3设施和环境条件5 4检测和校准方法及方法确认5 5设备5 6测量溯源性5 7抽样5 8检测和校准物品 样品 的处置5 9检测和校准结果的质量保证5 10结果报告 人 机 料 法 环 认可准则内容 1 国家实验室认可是什么 2 为什么参加国家实验室认可 3 国家实验室认可有什么意义 国家实验室认可 权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测 校准所给予的正式承认 国家实验室认可是什么 权威机构 政府授权 我国的实验室认可工作是由国务院认证认可监督管理部门 CNCA 授权的中国合格评定国家认可委员会 CNAS 组织实施的成立于2006年3月31日 申请 自愿原则现场评审 专家组获得证书 3年效期评审依据 ISO IEC17025 2005 检测和校准实验室能力认可准则 国家实验室认可基本程序 中期一次现场评审 监督评审3年后复评审 实验室认可国际发展概况 世界上第一个检测实验室认可体系 澳大利亚国家检测机构协会 NATA 20世纪40年代 澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段 无法为二次世界大战中的英军提供军火 为此着手组建全国统一的检测体系 1947年 澳大利亚首先建立了 国家检测权威机构协会 NATA 实验室认可国际发展概况 60年代英国贸工部组建英国校准服务局 BCS 1985年BCS与NATLAS合并为英国实验室国家认可机构 NAMAS 1995年NAMAS与NACCB合并成为英国认可服务机构UKAS 认可1600 600家 70年代美国 新西兰和法国开展 80年代东南亚 新加坡 马来西亚等国建立认可机构 90年代更多发展中国家 包括我国 加入认可行列 实验室认可国际发展概况 成立 国际实验室认可合作组织 1973年 在当时关贸总协定 贸易技术壁垒协定 TBT协定 中采用了实验室认可制度 1977年 在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议 ILAC 并于1996年转变为实体 即 ILAC 实验室认可 国际与区域体系 国际与区域互动机制 国际多边互认协议标志发布 认可委已经签署使用协议认可实验室经授权将可以在报告上使用国际互认标志 实验室认可国际发展概况 2004年12月26日发生的强烈海啸和地震 人员死亡5395 中科院北京基因组研究所承担死亡者DNA检测身份确认 实验室认可发展概况 2006年底至2008年8月 CNAS与北京市卫生局合作 出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作 共认可了19家医学实验室 为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务 为了圆满完成2010年上海世界博览会医疗保障任务 上海市卫生局与CNAS合作已经启动了上海地区医疗卫生机构实验室认可工作 实验室认可的相互承认协议 MRA 实质 是实验室能力的证明 促进一个国家 地区经认可的实验室所出具的检测或校准的数据与报告可以被其他签约机构所在国家 地区承认和接受 目的 消除成员国间非关税技术性贸易壁垒 减少不必要的重复检测和重复认可 42个国家和52区域组织签署互认协议 实验室认可国际发展概况 返回 检测和校准实验室能力认可准则 ISO IEC17025 2005 为实验室的规范化运作提供了一个国际通用的标准 是遍布世界 通用的经历了考验与验证了的标准是世界各国实验室管理经验的总结是一种动态的管理体系准则它的结构是严密的适用性是广泛的 我们申请实验室认可的意义 实验室质量管理与国际质量管理接轨 提高实验室人员质量管理理念及管理水平 促进单位质量水平提高 体系规范化 由国家级专家定期进行审核 切实促进实验室及单位质量管理体系不断改进 持续保持有效运行 真正为保证产品质量和安全提供保证 前 中 后 对外提升对我们产品质量的信心 我们申请实验室认可的意义 返回 第二部分计量器具管理 什么是计量器具 为什么计量器具要求进行检定 校准 检定 校准的程序及注意的问题 是否可以做自校准 测量仪器 单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具 见JJF1001 1998 通用计量术语及定义 6 1条 是用来测量并能得到被测对象确切量值的一种技术工具或装置 计量器具 测量仪器 为什么计量设备要求进行检定1 中华人民共和国计量法 2 中华人民共和国强制检定的工作计量器具管理办法 3 中华人民共和国标准化法 4 实验室和检查机构资质认定管理办法 5 中华人民共和国产品质量法 6 中华人民共和国认证认可条例 为什么计量设备要求进行检定 计量法 规定 县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具 部门和企业 事业单位使用的最高计量标准器具 以及用于贸易结算 安全防护 医疗卫生 环境检测方面的列入强制检定目录的工作计量器具 实施强制检定 政府计量行政部门通过周期检定来修正计量器具出现的误差 从而保证量值的准确 检定定义 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序 它包括检查 加标记和 或 出具检定证书 依据是 中华人民共和国国家计量检定规程JJG 检定工作由国家法定计量技术机构承担 国家强制执行 检定 是专用词 计量设备检定 校准 工作程序 使用者提出申请 明确检定 校准要求管理部门采购计量检定 校准服务 评价计量服务 确认其能力范围满足要求 计量授权证书附件 管理部门送检或请技术人员来检检定机构发出检定 校准报告使用者 管理部门进行报告验收 计量确认 管理部门贴标识 使用者提出申请 明确检定要求 冷藏温度监控 4 培养箱温度 30 40 加样枪 mL L 管理部门采购计量检定服务 目前 国内可以承担校准工作的只有两类机构 一类是由国家依法设置授权的法定计量技术机构 另一类是由中国合格评定国家认可委员会认可的校准实验室 计量授权证书附件 管理部门送检或请技术人员来检 检定机构发出检定合格报告及标签 不合格发检定通知书 校准机构发出校准报告 使用者 管理部门进行报告验收 计量确认 将测量过程需达到的计量要求 如测量范围 准确度 最大允许误差 功能用途等方面的适宜性 与所配置的测量设备进行比较 如果配置的测量设备满足预期使用的要求 则验证通过 即 计量确认 结论为 合格 实际温度 示值 修正值 40 3 用好检定 校准结果 检定 校准报告复印件放在哪儿 检定 校准的区别 校准定义 在规定条件下 为确定测量仪器或测量系统所指示的量值 或实物量具 标准物质所代表的量值 与对应的由测量标准所复现的量值之间的关系的一组操作 校准方法是用测量标准去测量被测量设备 比较 结果可给出以下三种之一形式 1 校准值 如1 标准电阻的校准值为0 99 2 修正值或修正因子 修正值为校准值减去标称值 如上例中1 标准电阻的修正值为 0 01 而修正因子是由校准值除以标称值得到 3 校准曲线 如校准值随温度或随频率变化的响应曲线 不给合格与否的结论 检定 校准的区别 检定定义 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序 它包括检查 加标记和 或 出具检定证书 对测量设备管理而言 检定是检查测量器具的示值与相应的被测量的已知值之间的偏移是否小于标准 规程或技术规范规定的最大允许误差 根据检定的结果 可对测量设备作出继续使用 调整 修理 降级使用或声明报废的决定 检定报告给出明确 结论 检定 校准的区别 由此可见 检定的对象与校准相同 但检定的目的是为了证明测量设备的计量特性是否满足规定的要求 因此 不仅要用测量标准对被检量进行测量 并要将示值与标准值之差与规定的要求相比较 如果在规定的允许误差极限以内 下合格的结论 否则下不合格的结论 检定比校准具有更强的法制性 例如 对国家列入强制检定目录的工作测量器具 如压力表 汽车里程表 秤等 必须经法定的或授权的计量机构检定合格后才准使用 并且要求被检测量器具的全部计量特性符合要求 才能判为合格 给予检定证书 如果检定结果为不合格 出具检定结果 不合格 通知书 表明不准使用 对这类测量器具 在使用时不能修正 也不用校准值 认可准则对自校准的要求 校准方法应尽量使用由很多专业人士经过多次讨论制定并经批准的校准规范 如使用自制方法或非标方法 应按非标方法的确认程序进行确认 计量标准器具应进行量值溯源 标准器具的不确定与被校仪器之间的最大允差至少应能达到l 3的比例 以减少误判的概率 自校准人员应经过培训 掌握校准方法 熟练使用仪