qaQA监控.doc

1.目的：明确QA主任岗位职责，保证QA工作顺利进行。2.范围：QA主任。3.责任：QA主任。4.内容：4.1组织编写质量监控方面相关的GMP文件，拟制质量监控工作程序，确保整个生产过程在受控状态下进行。4.2组织QA做好生产全过程监控工作4.2.1负责物料、中间产品的审核放行工作。4.2.2组织QA做好生产过程的监控和检测工作。4.2.3组织QA做好洁净室的环境监控工作。4.2.4组织QA做好辅助部门（制水间、实验室、库房、空调机房）的监控工作。4.2.5负责成品放行前审核。4.3会同有关部门审核不合格品处理程序，并监督销毁不合格品。4.4供应商审计工作4.4.1负责对供应商进行评审和现场审计工作。4.4.2负责对供应商进行再审计工作。4.5组织QA做好GMP文件管理工作4.5.1组织QA做好GMP文件的复印、下发、收回与销毁工作。4.5.2组织QA做好GMP文件的保存、归档工作。4.6负责包材备案、审核、组织自检、质量分析会会议纪要并整理。4.7参与验证与再验证工作。4.8部门内部建设与管理4.8.1负责制定质量管理和检验人员的职责，并进行部门权限范围内的人员配置工作。4.8.2对本部门员工施以目标管理、绩效考核、岗前培训、在职辅导和业务培训。4.8.3编制本部门管理费用预算，进行费用统计和管理。4.9负责公司级质量分析会材料的收集、准备、整理工作，并完成质量分析会会议纪要。4.10完成领导交办的临时性工作。1.目的：明确QA人员岗位职责，确保质量监控工作及时准确。2.范围：QA人员。3.责任：QA人员。4.内容：4.1组长职责4.1.1完成车间的现场监控和环境监控工作。4.1.2负责所监控车间的中间产品放行前审核。4.1.3负责所监控车间批生产记录的初步审核。4.1.4对其它QA进行监控指导。4.1.5负责环境监测情况、车间监控情况的统计、分析。4.2文件管理员职责4.2.1负责GMP文件的复印、下发、收回、销毁、归档工作。4.2.2负责GMP文件的保存、归档工作。4.2.3负责QA费用计划的统计。4.2.4 GMP相关知识的咨询、指导与培训。4.2.5负责全公司员工的GMP知识的授课、指导和咨询工作。4.2.6负责监督、检查员工的GMP培训、考核工作，跟踪培训考核效果。4.2.7负责员工健康异常处理结果的审核并监督实施。4.2.8完成领导交办的临时性工作。4.3各车间QA人员职责4.3.1负责所在车间生产全过程监控工作：4.3.2负责所在车间中间产品的放行前审核工作。4.3.3负责所在车间中间产品、成品的取样工作。4.3.4负责所在车间生产过程的检测工作。4.3.5负责所在车间洁净室的环境监控工作。.3.6初步审核批生产记录。4.3.7及时填写监控记录，发现问题及时处理并上报QA主任。4.3.8参与验证、再验证工作4.3.9完成领导交办的临时性工作。4.4外围监控员职责4.4.1负责辅助部门（制水间、实验室、库房、空调机房）的监控工作。4.4.2负责微生物检测室环境监控工作。4.4.5参与验证、再验证工作。4.4.6完成领导交办的临时性工作。4.5 验证管理员职责：4.5.1 供应商审计工作：4.5.1.1对供应商进行评审和现场审计工作。4.5.1.2对供应商进行再审计工作。4.5.1.3负责供应商档案管理。4.5.2验证管理工作：4.5.2.1负责验证总计划的编制并组织实施验证与再验证工作。4.5.2.2负责检验仪器的验证工作。4.5.3负责所有的物料放行前审核工作。4.5.4完成领导交办的临时性工作。痛苦的每一天已有 12 次阅读 2011-03-28 19:50 当面对一个不不负责任人该怎么办？不知道该怎样面对一生活的每一天，该接孩子不接，不接也不会告诉一声，孩子在幼儿园呆到6点，幼儿园一个小朋友也没有了，老师打电话来说孩子还没有人接，当时真的听了那种感觉没法用语言表达，赶快接孩子吧，下楼接孩子，路上我就在想人家会说这个孩子爹不疼妈妈不爱这么晚还没人接，这已经不是第一次了，到幼儿园一看只剩下女儿一个孩子了，接孩子从幼儿园出来，在路上我的眼泪不自觉的流出来了，为什么我的命这么苦，摊上个这么不负责任的孩子爸爸。我苦点没什么，可是苦了孩子。上个周六以为他上班把孩子送到幼儿园呆了一天，我上班了，4点班上有急事孩子接不了，怎么办？给朋友打电话，可是人家都没有时间，怎么办？双方老人都不在这个城市，愁上心头.。周日以为他不上班了跟幼儿园也说了周日不来了，早上7点10分来电话了，说孩子今天不能带，今天还要当班，我跟孩子商量上幼儿园吧，可孩子哭着喊着也不去幼儿园，我实在没有办法，找了附近3个不错的邻居，可是人家有事有工作的，这可怎么办呀？我单位明文规定不让带孩子上班，其他朋友离得远，再说孩子也不熟悉，实在没有办法只能违反单位规定带孩子上班。孩子自己坐在办公室里，很乖没有给妈妈添麻烦，中午给她买饭吃，发现孩子发烧了，怎么办，生活有太多的挫折，这两年接连不断的来了，给孩子吃些药，下午我用凳子搭了个床让宝贝女儿躺在那睡了一觉，她没哭，也没掉地上，我让同志帮看着点，“唉孩子让你受苦了，”前几天跟朋友打电话无意间谈到他们上班，才知道周六他根本没上班。成经的模范夫妻，今天的无言以对，成经做完饭就回来吃，吃完了去看书的他，今天你做完饭他也不一定回来，打电话可能关机了。心情。 今天的社会今天的生活中有那么多不负责任的爸爸妈妈，你们折磨的不是对方，而是你的骨肉孩子，当孩子出生的那种喜悦，初为人父的那种自豪与伟大都随着时间推移慢慢变淡，你们追求得到底是什么？是自己的快乐与自由，那当年为什么还选择孩子，既然选择了就该给（他她）一个完整的家，有爱的生活不是吗？今天已成为爸爸妈文明用语朋友请你们给孩子一个圆满的家。在我女儿身上我看到了爸爸在家她的喜悦，不在时心情总不是太好，所以每当我生气伤心欲绝的时候，想放弃一切的时候，舍不得那亲生女儿，谁还能是她的亲爸亲妈？世上只有一个。 昨天我带女儿去买菜，因为框里没有多少位子了，回来的路上有种菜掉在地上了，车子很重后坐着孩子，一边扶车，一边捡菜，很吃力，后面来一个