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文档简介
支气管热成形术病人选择一次治疗长期获益 内容 的适应证是什么 病人选择的获益的预测因子有哪些 SFDA批准的支气管热成形术适应证 支气管热成形术用于治疗使用ICS LABA仍然无法有效控制的18周岁及以上的重度持续型哮喘患者 哮喘主要的鉴别诊断 ChungFetal InternationalERS ATSguidelinesondefinition evaluationandtreatmentofsevereasthmaERJ2014 43 343 373 什么是重度哮喘 GINA2015定义的重度哮喘 是指在过去的1年中按照GINA指南建议的第4或5级药物治疗 50 的时间 以防止变成未控制哮喘 或即使在上述治疗下仍表现为未控制哮喘 GINA2015指南定义 判断四级治疗的标准 何为中高剂量的ICS LABA 中国哮喘患者众多 控制水平很低 哮喘症状控制水平的感知和实际差距大 什么是哮喘控制不佳 GINA2015版未控制的定义为 过去4周内出现如下任意1个症状 有 或 2次 周 日间症状有日常活动和运动受限有夜间症状或因哮喘夜间憋醒需要 或 2次 周 使用SABA Updated2015 提醒 患者往往高估自己的控制水平 无法有效控制的患者常见的行为有 有症状 患者自行 减少活动 控制缓解有症状 患者自行用药缓解 如SABA OCS等有症状 必须急诊或住院治疗才能控制缓解 支气管热成形术适应证解读 三级治疗及以下 低剂量ICS LABA ICS SABA 中高剂量ICS LABA 辅助用药如茶碱 LTRA OCS 或其他五级治疗 哮喘指南分级用药方案 无症状完全控制 有症状患者自行减少活动控制缓解 有症状必须急诊或住院治疗控制缓解 重度哮喘单用中高剂量ICS LABA无法有效控制 重度哮喘无法有效控制 2 1 1 2 有症状患者自行用药缓解如SABA OCS等 3 重度哮喘降级就会失去控制长期使用有风险 3 注 哮喘患者特指年龄为18 的患者 重度哮喘 需升级治疗 无法有效控制 支气管热成形术适应证 临床研究 三级治疗及以下 低剂量ICS LABA ICS SABA 中高剂量ICS LABA 辅助用药如茶碱 LTRA OCS 或其他五级治疗 哮喘指南分级用药方案 无症状完全控制 有症状患者自行减少活动控制缓解 有症状必须急诊或住院治疗控制缓解 有症状患者自行用药缓解如SABA OCS等 注 哮喘患者特指年龄为18 的患者 重度哮喘 无法有效控制 支气管热成形术各项研究入组标准 12 HaldaretalAJRCCM2008 178 218 224 根据常用的哮喘表型分类可能获益的患者 此区域患者都可能从BT中获益 减轻症状 减少发作 症状 嗜酸性粒细胞炎症 症状与炎症相一致 肥胖型非嗜酸性粒细胞增高型迟发 多见于女性 症状重 早期症状为主早期发病 过敏性 体重正常 症状重 早发型过敏性哮喘症状 炎性水平和气道功能异常相一致 炎症表现为主迟发 男性居多 日常症状不明显 但伴有活动性嗜酸性炎症 良性哮喘多见于中年人群 症状与炎症均得到较好控制 预后良好 专家意见 BT潜在获益患者还应包括 一年内2次或以上重度发作 每次需要应用全身性激素缓解 5天有过濒死性哮喘 NFA 发作的AQLQ评分过低肺功能波动较大 PEF变异率高的患者 内容 的适应证是什么 病人选择的获益的预测因子有哪些 的病人获益是什么 证据是什么 支气管热成形术的患者获益 支气管热成形术主要临床研究 AIR AsthmaInterventionResearchStudyAIR2 AsthmaInterventionResearch2StudyRISA ResearchinSevereAsthmaStudy 接受支BT治疗的患者数 关键研究AIR2 n 19030家中心的患者接受BT治疗 超过800例手术3项随机对照临床研究更多针对中国患者的临床研究正在进行 CARE进行中计划n 220 AsthmaInterventionResearch2 5年扩展研究 JAllergyClinImmunol 2013 132 6 p 1295 302 AsthmaInterventionResearch2 5年扩展研究 JAllergyClinImmunol 2013 132 6 p 1295 302 每年因呼吸不良事件需急诊就诊的人数占比5年内平均下降78 年人均急诊就诊的频次降低88 BT术后疗效显著 大幅提高患者生活质量 两组临床数据荟萃分析结果 相比药物治疗组和假手术组 BT手术能显著提高哮喘患者生活质量评分 AQLQ 平均提高0 86分 0 5分为显著 P 0 0001 BT能有效降低药物用量 绝大部分病人都不同程度地减少了ICS和LABA的使用 超过10 12 49 的病人在不增加其他控制药物的前提下完全停用LABA 长期来说 BT能持续显著减少呼吸相关不良事件 术后一年与术后五年相比 因呼吸不良事件造访急诊科的次数无显著差异 术后一年与术后五年相比 因呼吸不良事件住院治疗的次数无显著差异 结论 术后一到五年疗效持续稳定 国内临床证据 中日友好医院 BT术后一年 患者急性发作以及急性发作导致的住院次数均明显减少平均OCS用量由术前的22 2 6mg 强的松 天降至8 5 4 6mg 天 p 0 05 中日友好医院12例患者一年随访结果 农英 苏楠等 中华结核和呼吸杂志 2016 39 3 177 182 广州呼研所6例患者一年随访结果 国内临床证据 广州呼研所 结论 术后一年患者PEF变异率明显降低 发作次数显著减少 无症状天数增加 ICS OCS用量明显减少 26 结果显示 哮喘病程短的 有严重哮喘发作史的 对生活质量影响大的 使用高剂量OCS维持治疗的哮喘患者对BT的应答更好 BT疗效的预测因子 Washington大学经验 12例重度哮喘患者术前FEV1 60 亚组 n 5 BT术后FEV1值变化 78 12 83 10 p 0 11术前FEV1 60 亚组 n 7 BT术后FEV1值变化 40 8 52 11 p 0 001结论 总体上BT手术前后FEV1水平无明显变化 BT疗效的预测因子 Macquarie大学经验 FEV1 60 的患者在术后改善更为显著FEV1 60 的患者手术风险并未增高 疗效的预测因子 那种表型更获益 AIR2扩展研究中 受试者根据自述既往史有季节性过敏分为2组 分别占总人数的29 3 和29 术后5年随风观察机型家中的人数比例无差异 中国初期随访经验显示同样的结论 过敏性和非过敏性哮喘患者同样获益 中国经验 FEV1 FEV1提示哮喘患者接受支气管镜治疗的风险 低FEV1不是BT排除标准 良好的围手术期管理能够有效降低患者的BT治疗风险 提高BT获益 中国经验 气道炎症表型 已公布的中国临床1年随访数据 n 18 11例嗜酸性粒细胞增高型7例非嗜酸性粒细胞增高型 嗜酸性 非嗜酸性炎症表型哮喘患者都会获益 中国经验 病程 年龄 性别 已观察到的国内BT病例 病程 1年 40年年龄 19 73岁性别 男女比例基本持平 支气管热成形术对不同年龄 性别 病程长短的哮喘患者均适合 中国经验 不良事件 常见的不良反应包括 咳嗽咳痰一过性PEF降低哮鸣音绝大多数不良反应都在BT操作后3周内发生 且在随后一周内缓解CT未观察到与BT手术相关的肺部结构性改变 规范的围手术期管理是减少不良事件的关键 林江涛教授 反复发作的重度哮喘是适合BT治疗的哮喘表型王广发教授 BT适合年龄大于18周岁 可以很好耐受支气管镜手术的 目前
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