企业培训_ccb管理培训教材

CCB管理培训 Presentby xince 2 目录 CCB流程及成员介绍PCIN的正确使用PCN的正确使用PCRA的正确使用电子系统的介绍 3 定义 定义 CCB 变更控制委员会ChangeControlBoardPCIN 制程变更意向通知ProcessChangeIntentNoticePCN 产品或制程变更通知ProductorProcessChangeNoticePCRA 制程变更风险评估表ProcessChangRiskAssessmentForm CCB小组 CCB流程 6 变更分级表 风险等级定义 变更风险依据厂内FMEA中RPN分值 评估准则 a 当严重度为9或10时 不论RPN大小如何 风险定义为高b 对发生度 O 5时 不论RPN大小如何 风险定义为高c RPN小于20为低风险 20到100之间为中风险 大于100为高风险 d 当变更未找到相对应的潜在失效模式 请工程重新审查并更新FMEA 参考文件PFMEA实施和管制规范 根据评估的风险等级 低风险需要监测至少10批产品的状况 中风险需要监测至少30批产品的状况 高风险需要监测至少50批产品的状况 8 PCIN PCIN的准备与规定 提案人需明确PCIN与PCRA中的各项表述 如描述变更种类 叙述变更理由及其目的 计划实施日期 受影响之客户 影响因素 制程因子 品质特性 ESD 实验策略等相关内容 并提供相应变更评估计划 PCIN的正确填写 PCIN PCIN 11 PCN PCN的准备与规定变更提案人需以书面PCN形式提交变更结果 PCN应包含 a 变更种类 b 受影响制程 产品 区域 c 变更的描述 d 简明扼要的结论声明是否变更 相等 优于 劣于 现有制程 e 附上具有实验结果的完整的PCRA报告 PCN的通知原则a PCN由CQE通知客户 以书面化最终核准结果 b Class1 2的变更需提前90天知会客户 c 若客户对PCN未作回复 则CQE须在变更实施前7天知会相关客户 12 PCN PCRA 评估的主要内容 1 评估时 选择具有代表性的产品进行评估 主要根据 封装类型 产品尺寸 产品厚度 不同机台等 如有客户特殊需求 按客户指令 2 评估项目 变更评估表3 文件变更 变更时FMEA与控制计划必须要确认是否需过行修改 4 ESD以及环境的影响 材料变更时必须提供SGS MSDS TDS 5 变更项目持继3个月没有进度且没特殊情况 项目负责人需重新提交CCB委员会进行审批 ReasonforChange 变更原因 ChangeDescription 变更描述 Changeinformation 变更信息 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 CustomersAffected 影响客户 AffectedArea 影响区域 PackageAffected 影响产品类型 Resultsoftheassessment 评估结果 Recommendations 建议 Changeinformation 变更信息 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 ProcessFactors 制程因子 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 QualityCharacteristicsSummary 质量特性 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 KeyIndicatorSummary 关键指标摘要 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 ProcessChangeChecklist 制程变更清单 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 FMEAWorkstream FactoryWorkLocationsProcessControlPlan ProcessStation monitor operations orPMSpecsProcessFlowSpecDesignRuleSpecMaterialPurchasingSpec MachinePurchasingSpecTrainingCapacityMaterial Substrate DesignDrawingBOMCustomerSpecialRequirementOthers Itemslistedshouldinclude 1 FMEAAuditResult 2 ControlPlanAuditResult 3 Checklist DetailedDescriptionofExperiment 实验细节 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 Choiceofexperimentalmaterial 实验材料选择 Experimentdesign 实验设计 DetailedDescriptionofExperiment 实验细节 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 Samplesizecalculations 样本量计算 Sampleselection 抽样方法 DetailedDescriptionofExperiment 实验细节 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 Statisticalanalysismethods 统计分析 ESDConcern 相关ESD Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 Conclusions 结论 Monitor TrackingofEffectiveness 有效性验证 Format QR QS CD003Revision BThefile GGP WI CDQS 001 Class 1 2 3changerequiresLowriskbasedontheassessmentofthelevelofrisk theneedtomonitorthestatusofatleast10batchesoftheproduct intheneedtomonitorthestatusofatleast30batchesofmediumrisk highriskneedtomonitorthestatusofatleast50batchesofproduct 针对变更等级1 2 3要求根据评估的风险等级 低风险需要监测至少10批产品的状况 中风险需要监测至少30批产品的状况 高风险需要监测至少50批产品的状况 Forclass 4 5change nomonitor trackingisrequired 针对变更等级4 5 没有要求TheMonitorItemandacceptcriteriashouldbereviewedinCCB Andtheeffectivenessshallbebuy offbyCCBQAmember 对于监控项目与允收标准需CCB进行审核 CCB最终对变更的有效性进行验收 CCB审批系统 1 2 申请人1st填写 Titleofchange ProposedImplementationDate Classification Changecategory ChangeDescription ReasonForChange Process Module 填写插入PCIN报告名称 插入PCIN报告 PCRA计划 第一阶段CCB评审 Originator sSupervisor FilledbyCQE 第二阶段CCB评审 CommentbyeachCCBmember 填写最终评估结果 试验一 实例一 材料锡膏变更SMT站别目前使用型号为WS609锡膏供应商在韩国 运送时间及交期较长 货源紧张 无法满足要求 预增加新供应商型号F541产地在常熟 运送方便 货源充足 工程师对F541进行验证 1 风险项目评估 上表中20 RPN 100 按我们的风险判定原则 认为风险等级为中等风险 验证通过后需追踪30批产品的数据 试验一 2 评估项目的当前水平 使用WS609各指标包括目前的标准 均值 中心分布 以及标准差 离散分布 的情况 查看测量系统分析报告 均合格 满足变更要求 试验一 3 F541的数据验证 以推晶为例 1 稳定性分析 P值均大于0 05 认为数据稳定 无异常 试验一 2 标准差检定 假设标准差无差异 P值为0 330 大于0 05 符合原假设 我们可以认为变更前后标准差无显著差异 试验一 3 双样本T检验 从箱线图中 我们可以看出 两款锡膏的推晶值都符合SPEC要求 但从统计分析来看 P值为0 000 小于0 05 我们认为两款锡膏对推晶值的存在显著的影响 F541比WS609推晶值要大 双样本T检验和置信区间 F541锡膏推晶 WS609锡膏推晶F541锡膏推晶与WS609锡膏推晶的双样本TN平均值标准差标准误F541锡膏推晶127169 161 430 13WS609锡膏推晶127167 841 620 14差值 mu F541锡膏推晶 mu WS609锡膏推晶 差值估计 1 319差值的95 置信区间 0 941 1 697 差值 0 与 的T检验 T值 6 87P值 0 000自由度 248 试验一 4 样本量检定 0 05 0 1 标准差为目前水准的标准差 1 62使用样本量为127 均值之差为 1 319 使用Minitab软件 计算功效值 通过计算 得出功效值为1 0 大于0 9 说明我们验证过程中的样本量足够 比对有效 根据实际情况 推晶的特性为望大 从以上的分析 可得出结论 对于推晶值来讲 变更后F541型号优于目前使用的WS609 试验一 5 其它特性分析 使用同样的方法 分别其它几个计量型数据进行分析 最终 CCB小组认为针对F541的变更评估结果 各评估项目均能达到我们的要求 变更评估完成 F541可使用目前的生产 试验二 实例二 制程烘烤条件变更目前生产某一客户产品时产品出现质量问题 产品的Dieshear无法达到SPEC要求 工程师分析原因为烘烤时间太慢导致Dieshear失效 为确保产品质量 决定对现在的烘烤条件进行变更 恒温时间由30Mins变更为60Mins 1 风险项目评估 上表中20 RPN 100 按我们的风险判定原则 认为风险等级为中等风险 验证通过后需追踪30批产品的数据 2 评估项目的当前水平 变更前各指标包括目前的标准 均值 中心分布 以及标准差 离散分布 的情况 试验二 3 变更后的数据验证 以Dieshear 单位 g 为例 1 稳定性分析 P值均大于0 05 认为数据稳定 无异常 试验二 2 标准差检定 假设标准差无差异 P值为0 267 大于0 05 符合原假设 我们可以认为变更前后标准差无显著差异 试验二 3 双样本T检验 从箱线图中 我们可以看出 变更前无法达到目前标准 但从统计分析来看 P值为0 000 小于0 05 拒绝原假设 烘烤条件变更Dieshear值的存在显著的影响 变更后完全可以达到SPEC要求 试验二 4 样本量检定 0 05 0 1 标准差为目前水准的标准差 450使用样本量为25 均值之差为 759 使用Minitab软件 计算功效值 通过计算 得出功效值为0