企业培训_gjb9001b-2009标准培训纲要

GJB9001B 2009标准培训纲要 彭2013 9 一 GJB产生背景及与ISO9000标准的关系 1 产生背景 1987年 军工产品质量管理条例 十六字方针 一次成功 系统管理 预防为主 实行法制1996年 GJB Z9001 9003在94版ISO9000基础上A B结构2001年 GJB9001A在2000版ISO9000基础上A B结构2009年 GJB9001B在2008版ISO9000基础上A B结构2 9001B换版 换版的必要性 A 改了 B 存在一些问题 可操作性不强 引入成功管理经验 如16949 AS9100 TL9000 换版的编制原则 名称 定位不变 仍采用A B结构 仍延用了 十六字方针 仍实出四个重点 设计 硬件和软件 关键过程 顾客 3 9001B主要变化 14处 9001B文字修改34处 增加57处 调整23处 重点是 1 强化了外包的管理要求4 1总要求 组织应对外包过程进行评审 批准后予以实施 并监督外包过程的执行 顾客要求时 外包过程须经顾客同意 注4 外协是外包的一种形式 2 关注人员能力 明确能力要求5 5 2管理者代表管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员 并具备履行以上职责的所需的技术和行政管理能力 6 2 2能力 培训和意识f 对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训 考核 并按规定要求持证上岗 8 2 2内部审核组织应确保内部审核员具有相应的能力 3 突出了以顾客为关注焦点5 2以顾客为关注焦点最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制 8 2 1顾客满意组织应对顾客反馈作出适当安排 必要时实施改进 见8 5 并将处理结果及时通报顾客 4 针对军用产品特点 强化了 六性 管理要求4 1总要求适用时 组织应建立 实施和保持产品的可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性和环境适应性等工作过程 7 1产品实现的策划g 产品可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性和环境适应性等要求 注3 确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面 可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性和环境适应性等 参见GJB450 GJB368 GJB3872 GJB2547 GJB900 GJB4239 GJB1909等 可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性和环境适应性等计划可以包含在质量计划中或单独编制 7 3 1设计和开发策划h 运用优化设计和可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性和环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发 7 3 3设计和开发输出g 适用时 给出可靠性 维修性 安全性 保障性和环境适应性等设计报告 7 3 4设计和开发评审必要时 进行可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性 环境适应性 以及计算机软件 元器件 原材料等专题评审 5 引入GJB5000标准 强化了软件工程质量管理要求4 1总要求注5 适用时 组织应按GJB5000要求 建立 实施并改进其软件过程 7 1产品实现的策划f 计算机软件工程化管理要求 7 3 1设计和开发策划o 对计算机软件需求分析 设计 实现 测试 验收 交付和使用的全过程进行策划 落实需求管理 策划与跟踪 文档编制 测试 质量保证 配置管理等工作 6 进一步完善了试验要求7 3 9试验控制组织应对试验过程实施控制 c 保证试验数据的完整性和准确性d 对试验发现的故障和缺陷 采取有效的纠正措施 并进行试验验证 见8 5 2 e 试验过程 结果及任何必要措施的记录应予保持 见4 2 4 试验大纲需经顾客同意 必要时 应邀请顾客参加试验 试验结果应向顾客通报 试验过程变更时应征得顾客同意 7 进一步明确了供方管理要求4 2 4记录控制程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求 7 3 1设计和开发策划l 对参与设计和开发的供方的质量控制 7 4 1采购过程选择 评价供方时 应确保有效地识别并控制风险 见7 1 7 4 3采购产品的验证组织应编制采购产品的验证准则 顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任 当组织委托供方进行验证时 应规定委托的要求并保持委托和验证的记录 见4 2 4 7 4 4采购新设计和开发的产品b 在技术协议书或合同中 明确对供方的技术要求和质量保证要求 8 5 2纠正措施当确认供方对不合格负责时 适用时 组织应向供方提出纠正措施要求 并评价供方措施的有效性 8 进一步理顺明确了交付和交付后的活动7 5 8交付后的活动组织应对交付后活动的实施 验证和报告作出规定并予以控制 主要包括 a 确保交付的技术文件得到控制和更新 b 对交付后活动提供充分的技术支持和资源 c 收集和分析产品使用和服务中的信息 见6 5 d 交付后发现问题时 应采取相应措施 包括调查 处理和报告 见8 5 2 注 交付后的活动通常可包括 技术咨询 安装 维修 备品及配件供应 产品延寿 退役等 9 进一步明确了质量信息管理要求6 5质量信息组织应编制形成文件的程序 按规定收集 贮存 传递 处理和利用 产品质量信息管理应满足顾客的需要 7 1产品实现的策划h 产品质量评价和改进的数据收集和分析要求 10 反映了质量目标SMART原则5 4 1质量目标质量目标应体现产品质量水平的追求 与顾客的期望相适应 组织应保持质量目标实施和评价的记录 见4 2 4 8 4数据分析组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较 识别改进机会 11 落实监视和测量要求在体系改进中的作用8 2 3过程的监视和测量为确保过程达到所策划的结果 组织应 a 识别需要监视和测量的过程 规定各部门在过程监视和测量中的职责 见5 5 1 b 确定监视和测量的项目 方法 频次和判定准则 c 保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录 见4 2 4 8 2 4产品的监视和测量当产品未完成所有要求的验证活动 需例外放行时 应按规定履行审批手续 征得顾客同意 并进行标识和记录 确保能追回和更换产品 12 强化了风险管理 确保产品实现性7 1产品实现的策划j 风险管理要求 注5 风险管理包括组织应制定风险管理计划 在产品实现各阶段进行风险分析和评估 形成各阶段风险分析文件 必要时提供给顾客 7 2 2与产品有关的要求的评审d 风险得到识别和有能力解决 7 3 1设计和开发策划f 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施 7 4 1采购过程选择 评价供方时 应确保有效地识别并控制风险 见7 1 8 5 3预防措施注 识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析 FMECA 风险管理 防错技术和有关于产品质量的信息等 13 进一步完善技术状态管理的要求7 1产品实现的策划i 技术状态管理要求 见7 7 7 3 7设计和开发更改的控制设计和开发的更改应符合技术状态管理要求 见7 7 7 7技术状态管理组织应实施技术状态管理 顾客要求时 技术状态管理计划 技术状态基线确定及其更改应经顾客同意 14 强化提供符合要求及质量管理体系有效运行的记录要求5 4 1质量目标组织应保持质量目标实施和评价的记录 见4 2 4 6 4工作环境对需要控制的工作环境 应保持监视 测量 控制和改进措施的记录 见4 2 4 7 3 8新产品试制保存试制过程和采取任何措施的记录 见4 2 4 7 3 9试验控制e 试验过程 结果及任何必要措施的记录应予保持 见4 2 4 7 4 3采购产品的验证当组织委托供方进行验证时 应规定委托的要求并保持委托和验证的记录 见4 2 4 7 5 6关键过程c 对首件产品进行自检和专检 并作实测记录 见4 2 4 8 2 3过程的监视和测量c 保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录 见4 2 4 最主要的是 强化了 六性 管理要求 可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性 环境适应性 强化了对外包和采购管理要求 强化了对信息管理要求 强化了技术状态管理要求 强化风险管理要求 强调体系的有效性和持续改进等 1ISO9000标准的涵义国际标准化组织 1947年2月成立ISO IEC简介2ISO9000标准产生的背景 质量管理发展的四个阶段 质量检验管理阶段统计质量管理阶段全面质量管理 TQM 阶段随着经济全球化 市场竞争日趋激烈 顾客对产品质量的期望越来越高 经国际标准化组织 ISO 制定并发布9000标准 进入 ISO9000标准质量管理阶段 1987版 1994版 2000版 2008版 二 ISO9000标准概述 3ISO9000族标准的构成与应用四个核心标准 ISO9000 2005 质量管理体系基础与术语 12条基础 83个术语 比 2000 版增加3个术语 ISO9001 2008 质量管理体系要求 用于内 外部审核 其中 第三方 认证审核 证实组织提供满足顾客 适用法律法规要求的产品的能力 ISO9004 2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011 2002 质量和 或 环境管理体系审核指南 GJB9001B为承担军用产品任务的组织规定了QMS的要求 4基本术语 过程 3 4 1 2 41 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 如 被检物及被检品标准 检验 检验报告 检验设备 人员 产品 3 4 2 2 2 过程的结果 四种通用的产品类别 a 硬件 有形产品 b 软件 无形产品 c 服务 无形产品 注2 和顾客接触面上完成的活动 如 维修服务 宾馆客房服务 餐饮服务 物业服务 零售服务 金融服务 教育和咨询服务等 d 流程性材料 有形产品 4基本术语 程序 3 4 5 2 42 为进行某项活动或过程所规定的途径 质量 3 1 1 2 5 一组固有特性满足要求的程度 设计和开发 3 4 4 3 14 将要求转换为产品 过程或体系的规定的特性或规范的一组过程 顾客 3 3 5 2 9 接受产品的组织或个人 供方 3 3 6 2 8 提供产品的组织或个人 军用产品特殊要求采用GJB1405中术语和定义主要有 关键过程 4 1 对形成产品质量起决定作用的过程 一般包括形成关键 重要特性的过程 加工难度大 质量不稳定 易造成重大经济损失的过程等 首件鉴定 3 34 对试生产的第一件零部 组 件进行全面的过程和成品的检查批次管理 4 15 分批次进行投料 加工 交付 并做标识的活动 可靠性 2 32 在规定的条件下和规定的时间内 完成规定功能的能力 这种能力用概率来度量 技术状态 3 20 技术文件中规定的 并在产品中达到的功能特性和物理特性 一 ISO9000标准概述 5质量管理体系的理论基础 质量管理原则 八项质量管理原则 过程方法 PDCA循环的应用P 策划D 实施C 检查A 改进建立一个过程模型描述QMS 见图1 三 质量管理体系要求 1 1总则1 2应用产品 QMS覆盖范围 删减 只限于第7章 需征得顾客同意 4 1总要求 给出建立 实施 保持和持续改进QMS有效性的总思路和总要求 总思路 对应用的过程确定和管理 以产品为纽带 从识别顾客要求开始到购 产 销 增进顾客满意为主线 总要求 应考虑过程方法 管理的系统方法的应用 具体要求 4 1a f 接受顾客对过程的监督 15个条款 必须6处外包过程评审批准 顾客要求时 征得同意 适用时 六性 过程 注1 5 4 2文件要求4 2 1总则QMS文件包括 三层次文件 A层 a b B层 c GJB9001B 必须8个程序文件 增加6 5 7 3 8 C层 d 注1 24 2 2质量手册 定义和作用 规定组织QMS的文件 描述一组相互关联 相互作用的过程 旨在实现质量方针 质量目标 内容 a c 签署 批准 管理 4 2 3文件控制 对象 QMS所要求的文件 见4 2 1 控制 批准 评审 更新 标识 编号 版本号 受控文件清单 发放 使用 受控文件发放 回收表 更改 再批准 受控文件更改申请表 外来文件识别 分发 外来文件清单 确保的规定 对图样和技术文件审签 工艺和质量会签 标准化检查 文件管理和归档 目的 在使用处使用有效的文件 防止使用作废文件 4 2 4记录控制 范围 与产品 过程 QMS运行有关的记录 33处 比GB多12处 控制 标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置 记录清单 完整性 齐全 各阶段 内容 项目不缺漏 包括供方记录要求 准确性及详细程度 能证明产品满足规定要求 作用 证据 信息 5管理职责5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点QMS方法鼓励组织分析顾客要求 QMS能够帮助组织增强顾客满意 八项质量管理原则之首 最高管理者的指导思想和首要工作 建立并保持定期征求顾客机制5 3质量方针 作用 总的质量宗旨和质量方向实施和改进QMS的推动力 内容 a c 实施要求 d e 5 4策划5 4 1质量目标 在相关职能和层次上建立 与产品要求所需内容 应体现对产品质量水平的追求 职责结合 可测量 评价与考核 记录 5 4 2质量管理体系策划 对QMS进行策划是战略性 决策性的策划 变更 完整性 顾客特殊要求 5 5职责 权限和沟通5 5 1职责和权限 各职能部门 各层次人员的职责和权限强调了最高管理者三个 应 5 5 2管理者代表四个方面职责能参加决策的最高管理层的成员 具备技术和行政管理能力 5 5 3内部沟通需求 方式 效果 5 6管理评审5 6 1总则 要求 主持人 时间间隔 记录 对象和目的 QMS适宜性 充分性 有效性 找出改进的机会和变更的需求 5 6 2评审输入 要求 充分 具体增加 质量经济性分析 从成本角度分析 评价与体系 产品符合性相关的活动的财务报告 5 6 3评审输出 结论 2个改进 1个需求并实施 6资源管理6 1资源提供 确定并提供 人力资源 基础设施 工作环境 包括外聘 租赁 目的 a b 6 2人力资源6 2 1总则 人员 从事影响产品要求符合性工作 结构组成 充分 岗位设置 岗位胜任 评定准则 企业文化及文化管理的应用 共同的价值观念和基本行为准则 以人为本的开发与管理 6 2 2能力 培训和意识 岗位及任职要求 能力要求 关键岗位 特殊工种 培训或其它措施 强调了各级管理者及关键 重要岗位人员的培训 考核 持证上岗 评价培训或措施的有效性 必备的能力及其发展的需要 人力资源规划的应用 供给 晋升等规划 人才结构合理性 人员组织原则 满足 能力 要求的途径和措施 培训 教育及绩效管理系统 员工绩效的评价 薪酬和奖励等 的应用 记录保持完整 6 3基础设施 确定 设施 设备台帐 维护 维护计划 并实施6 4工作环境 确定 办公 生产环境 物理的 环境的如 温度 湿度 洁净度 安全 卫生等环境 管理 以人为本 社会 心理 良好的工作氛围 主动参与 创新环境 硬件 某些产品的加工环境 如 电子产品 洁净度 温度 湿度 防静电 保持监视 测量 记录6 5信息编制程序文件 识别需求 按规定收 贮 传 处理和利用 7产品实现第七章的思路和作用7 1产品实现的策划 作用 将QMS通用要求转化为具体的 可操作的产品质量计划或要求 内容 a j 其中a 集中反映了顾客的要求 7 2 1或法规要求 产品标准 产品的功能特性 使用特性 交付要求及一次成功或归零等要求 b 实现a 应需的过程 7 2 7 7的应用 应需的文件 资源 运行 控制准则方法的信息和资源 c 实现 a 所必需的监控活动及产品接收准则 d 记录 e 标准化管理要求 F 软件工程化管理要求 g 产品可靠性 维修性 保障性 要求 h 产品质量评价和改进的数据收集和分析要求 I 技术状态管理要求j 风险管理要求 编制质量计划 质量保证大纲 顾客要求时 征得顾客同意 注1 输出 特定项目 项目 产品 质量计划注2 可将7 3的要求应用于7 1注5 风险分析文件 必要时提供给顾客 常规项目 通用 可直接引用已有的计划 程序等 GJB1406A 2005 产品质量保证大纲要求 GJB439 88 军用软件质量保证规范 7 2与顾客有关的过程7 2 1与产品有关的要求的确定产品的要求 顾客明示 规定要求包括交付及交付的要求 顾客隐含 法律法规的要求 组织内控标准 某些承诺 7 2 2与产品有关要求的评审 要求在签约前对合同 标书 订单 协议等评审并保持纪录 评审内容 a d d 识别风险 解决能力 评审目的 只有充分了解与服务有关的要求 才能做到并达到顾客的要求 只有在承诺前充分评审 才能规避风险 针对合同更改中 涉及 有关产品要求的文件更改 更改前应评审并应征得顾客同意 7 2 1 2与产品有关的要求的确定 评审 投标业务流程及其应用 收集并筛选信息 申请资格预审 领取招标文件 图纸 7 2 1 现场考察 编写投标书并办理保函 资证 对投标书评审 投标并答辩 中标并对合同草案评审 7 2 2 签约 常见的招标方式 公开招标 最低报盘公开招标最低评标价公开招标邀请招标 最低报盘限制招标最低评标价限制招标议标 谈判式竞标或封闭式竞标 投标文件的编制 评审应关注的问题及应用 整体报盘法 的推出应关注的关键点 1 仔细阅读招标文件及详细地实地调查 7 2 1 2 计量及复核工程量 7 2 1 3 计量单价 总价 7 2 2 工程咨询服务 作为供方 的应用准备性服务内容 1 可行性研究 详细投资概算 2 工程设计或技术方案 工艺依据 3 投标建议 分析及编写投标文件 7 2 特点 独立性 公正性 综合性 系统性 7 2 3顾客沟通 确定并实施 a e d 理解与实现e 质量体系变化7 3设计和开发 涵义 将要求转换为产品的特性或规范的一组过程 流程及 阶段 型号产品 一般划分为五大阶段立项论证阶段 L 方案论证 F 工程研制阶段 G 模样研制 M 或初样研制 C 或正样研制 S 设计定型 D 生产定型阶段 P 硬件 方案设计 初步设计 详细设计 工艺设计 样机试制 设计定型 生产定型 涉及到软件设计 需求分析 概要设计 详细设计 编码 单元测试 系统联试 验收测试 计算机信息系统集成设计 实地堪查 方案设计 深化设计 施工设计 采购 编制施工方案与计划 调试 验收交付 维护服务 预研项目 基础研究 应用研究 先期技术验证 如应用研究 方案论证 探索实验 条件实验 原理样机 品 或分析报告试验报告 7 3 1设计和开发策划应确定 a 阶段划分 设计和开发流程 b 各阶段的控制活动 评审 验证 确认 即对设计分阶段质控c 职责划分 接口处理 形式 设计和开发计划 项目开发计划 军品设计十二个确保 d 编制设计和开发计划e 制造 服务人员共同参与 f 识别关键因素g 标准化要求 使用的标准和规范 h 运用优化设计和可靠性 维修性 综合保障性 安全性等工程技术 指设计工具 如 可靠性增长试验技术 验证可靠性 六性 首先是设计出来的 设计 决定产品固有 六性 生产 决定产品实际达到的 六性 水平i 对产品进行特性分析 J 采用 三新 应经过认证 试验和鉴定 k 交付的保障资源 l 对参与的供方的控制m 监视与测量的需求 指对试样机 品 n 元器件的选用 筛选 复验以及失效分析等策划 o 对计算机软件的策划管理 7 3 2设计和开发输入 确定与产品要求有关的内容 a e 充分性 9001B增加e 工艺要求 重要性 前提 依据 评审并记录 形式 设计任务书 7 3 3设计和开发输出 成果 以能针对输入进行验证的方式 放行前批准 内容 形式 硬件 b 图样 电路图 规范 技术条件 说明书 采购目录 工艺文件 c 产品技术标准 检验规范等d 操作规则 使用说明 环境要求等 e 关键件 特性 明细表 并在文件 图样上标识 f 规定保障方案及要求g 适用时 可靠性维修性等设计报告 软件 8个基本文件 软件开发计划 需求规格说明 设计说明 测试计划 测试报告 源代码 总结报告 用户文档 操作手册 使用手册 还有 可重生 可维护代码等 依据 GB T16680 1996 软件文件管理指导南 GJB438A 97 武器系统软件开发文档 GJB2786 96 武器系统软件开发 预研课题 基础研究 论文 技术报告 应用研究 原理样机 品 报告 先期技术验证 原型机 工艺流程 验证 鉴定 报告 7 3 4 7 3 5 7 3 6设计和开发评审 验证 确认 区别与实施 以 硬件 为例评审验证确认目的1 满足要求的能力证实输出满足证实满足预期的2 发现问题 措施输入的要求使用要求对象各阶段输出图样 样品样品 产品时机适当阶段输出时交付前方式会议 会签试验 计算 对比试用 模拟需要时 顾客参需要时 顾客参加 邀请顾客参加 加 向顾客通报 需定型 规定准备工作 保持以上记录 7 3 7设计和开发更改 更改标识 适当时进行评审 验证 确认 记录保持 符合技术状态控制要求 见7 1 7 3 8新产品试制 重要性 将设计要求转化为可使用的产品的活动 控制点 编写试制程序文件 严控技术状态的更改 工艺评审 准备状态检查 适用时首件鉴定产品质量评审并对问题的跟踪管理 顾客要求时 邀请顾客参加准备状态检查和首件鉴定 7 3 9试验控制控制要求 a e 试验大纲 并经顾客同意 必要时应要求顾客参加试验 变更征得顾客同意 试验记录 分析 评价 并向顾客通报 对故障 缺陷 采取纠措并试验验证 7 4采购7 4 1采购过程 合格供方 合格投标人 选择 评价的准则 风险管理 合格供方名录 合格投标人名录 及动态管理 对顾客要求控制的采购产品 邀请顾客参加对供方评价和选择 识别和控制风险 记录保持7 4 2采购信息 采购产品的要求应充分 适宜 7 4 3采购产品的验证 验证准则 验证安排和放行方法 记录要求 7 4 4采购新设计和开发的产品 在7 3 1中有论证要求 有论证 报告 并经审批才能采购 采购合同或协议中应明确对供方的要求 采购产品接7 3 5或7 3 6经验证或确认后方可使用7 5生产和服务提供重要性和作用 直接影响产品或服务质量符合性的控制主线 7 5 1生产和服务提供的控制 应策划并对其人 机 料 法 环控制 a 产品特性信息 硬件 图样 产品规范 生产指令 施组 b 必要时 指如果没有文件 难以确保质量时 如 关键工序 薄弱环节 设置原则 作业指导书 工艺文件 如 机械加工工艺卡 检验规程c 适宜的设备 满足过程能力 使用前验证其准确度 精密度 包括工装 夹具 模具 工具样板等 d 监测装置 根据策划的检测点 产品特性 过程特性 配置 e 实时监测 策划并建立 质量控制点 建立原则 对 过程参数 环境条件 连续监控并记录 使参数偏离值保持在控制的界限内 f 交付 各工序 成品 结合7 5 7 7 5 8未经检验合格 不得放行 g l 涉及关键特性器材代用应征得顾客同意 首件 自检 专检并作标记 环境条件 软件确认和审批 获得适宜的原辅材料 规定技艺评定准则 过程更改时 经授权人员审批 控制重点 关键过程 工序 关键件 重要件 首件 7 5 2生产和服务提供过程的确认 需确认的过程 特殊过程 如 焊接 热处理 应急预案等 确认安排 内容 适用时 人员 资格 能力 工艺 事先评估 鉴定 设备 事先评估 鉴定 记录要求 控制要求 主要通过控制加工参数及影响工艺参数波动因素 7 5 3标识和可追溯性 标识分类 产品标识 状态标识 目的 方法和内容 记录要求和管理 可追溯性要求 唯一性标识 起止点 记录要求 注 技术状态管理 7 7 批次管理 a c 如 随工流程卡 7 5 4顾客财产 识别 验证 保护和维护 若发生丢失 损坏向顾客报告 记录保持 7 5 5产品防护 标识 搬运 包装 贮存和保护 7 5 6关键过程 定义 识别 明细表 控制 a f 标识 场所 工艺规程 随工流程卡控制卡 设质控点 对过程参数 产品关键 重要特性监控首件 自检 专检实测记录 7 5交付 经顾客验收合格或经顾客同意 按规定完成培训7 5 8交付后的活动 规定 实施 7 6监视和测量设备的控制 必要时 测量设备应 测量设备台帐 校准 检定计划 记录 当发现设备不符时应 对以往测量结果的有效性评价 记录 生产和检验共用时 检测前应校验并记录7 7技术状态管理 定义及来源 对象 技术状态项目 目的 使技术状态变更时受控 使