转基因技术与食品安全.doc

行业资料：_转基因技术与食品安全单位：_部门：_日期：_年_月_日第 1 页 共 10 页转基因技术与食品安全经济全球化的今天，世界的贫富差异越发明显，而社会的下层有还在挨饿，因此，转基因食品的出现对于人们来说确实是个福音，转基因的研究对于社会的发展和稳定有着很大的意义。一、转基因食品与转基因生物安全的定义中国科学技术信息研究所于xx年2月9日对转基因食品做了定义，转基因作物就是指利用分子生物学手段，将某些生物的基因转移到其它生物物种上，使其出现原物种不具有的性状或产物，以转基因生物为原料加工生产的食品就是转基因食品。转基因生物安全的概念界定是转基因生物安全法律问题研究的逻辑起点和工作基础，根据转基因生物安全问题的科技背景、渊源和演变，结合已有的国际立法经验，指出转基因生物安全是指为使转基因生物及其产品在研究、开发、生产、运输、销售、消费等过程中受到安全控制，防范其对生态和人类健康产生危害，以及救济转基因生物所造成的危害、损害而采取的一系列措施的总和，并由此明确转基因生物安全法的调控对象和范围。（王明远法学杂志xx第29卷第1期）二、转基因食品的研究发展历史和现状xx年世界首例转基因植物培育成功，标志人类用转基因技术改良农作物的开始。xx年转基因农作物获得批准进入田间试验。xx年美国Calgene公司培育延熟保鲜转基因番茄被批准商品化生产。xx年全世界转基因农作物的种植面积达4420万公顷,发展速度非常迅猛。据不完全统计,转基因研究至少在35科120种植物中获得了成功,所涉及到的性状包括抗虫、抗病毒、抗细菌、抗真菌、抗除草剂、抗逆境、品质改良,以及对生长发育的调控以提高产量潜力等。根据经济合作与发展组织(OECD)数据,从xx到xx年的xx年间,OECD国家共批准10313例转基因生物进入田间试验,其中植物占总数的98.4%,细菌占1.0%,病毒占0.3%,真菌占0.2%,动物占0.1%。在全部被批准的10313例田间试验中,美国占总数的71.1%。1.0%,病毒占0.3%,真菌占0.2%,动物占0.1%。在全部被批准的10313例田间试验中,美国占总数的71.1%。目前我国有6种转基因植物被批准进入商品化生产，包括我国自己培育的耐储存番茄(xx)、抗虫棉(xx)、观赏植物矮牵牛(xx)、抗病毒甜椒(xx)、抗病毒番茄(xx),以及美国孟三都公司培育的抗虫棉(xx)。从整体水平看,我国在转基因作物研究技术方面的进展与国际上基本同步,在发展中国家中居领先地位。但与国际先进水平相比,我们的差距仍然很大,主要表现在拥有自主知识产权的基因很少,因此缺乏后劲;产业化滞后,活力不足。（张启发中国大学教育xx年3期）三、人们对转基因食品和转基因生物的担忧转基因育种工程已在四个主要方面获得了具有商业价值的使用。一是用于对农作物虫害的控制;二是使农作物具有抗御除草剂的能力;三是用于农作物对病虫害的免疫;四是通过转基因育种,使农产品本身更符合人们追求营养和健康的消费要求,比如增加玉米的含油量、大豆的含糖量等。（黄原转基因引发的争议xx年02期）当人类为科学的进步欢欣鼓舞时,一批冷静的科学家发现转基因物种存在一系列问题。他们认为,如果在转基因的过程中,新的抗虫害的功能体现在植物根、茎、叶的每一个细胞之中,那么它将比外部喷洒药物具有更大的毒性,给消费者以及昆虫、鸟类等野生动物带来更大的损害,造成自然界生态失衡。有人甚至认为,转基因食品将对人体健康形成破坏性影响。一系列科学报告使世人陷入困惑:转基因这个科学异形的产生到底是福还是祸?xx年年底,在英国阿伯丁的劳伊特研究所里,有一位名叫阿帕德普兹塔的教授用一种转基因土豆喂养实验鼠,结果几天以后这些小鼠的肾脏、脾和消化道都受到了不同程度的损害,免疫系统也遭到了削弱。而这些转基因土豆早就出现在人类的饭桌上。转基因食品是否有毒的争论由科学界跳到了政治和社会生活范畴,从政府首相内阁大臣、反对党代表到超市经理、普通消费者和环境保护者都纷纷卷入其中,其规模和声势被认为是继疯牛病危机以来绝无仅有的一次。英、法、德、奥等国家都禁止在国内种植转基因植物或销售转基因食品。四、各国对转基因食品的态度除了美国人对转基因食品情有独钟外,世界各国似乎都对转基因食品心有疑虑,其中欧洲人对转基因食品的反对态度最为积极。虽然目前的确没有转基因作物对人类健康造成重大危害的事实,但是基于对人体健康和环境保护的想法,很多专业人员提出需要采取更加严厉的管理方法和法规。当然美国政府也有采取相关的政策对转基因食品加以规范，国目前的法规是,转基因作物要在空间和时间上与其他农作物分开。比如,抗虫的转基因玉米必须种植在其他玉米400米远的地方,种植时间要与附近其他农作物错开2周,或早于或晚于2周。目的是保证它们不会在同一时间开花结果,引起基因漂移。这种规定也适用于其他一些转基因作物,如小米、水稻、大麦、甘蔗等。如果违背上述规定,将面临25万美元罚款(对单位)和5年以上监禁(对个人)。欧洲议会xx年7月3日通过了一项提案,在两年时间内必须在欧洲所有超市中对所有食物贴上清楚地标明食物成分是否包含转基因的标签，欧洲议会对只要含有1%的转基因就确定为转基因食物的域值标准削减到0.5%的含量。（张田勘北京青年报xx年2月25日）在我国,原国家科委于xx年颁布了基因工程安全管理办法,为我国转基因生物安全管理提供了基本框架。根据这一基本框架,农业部于xx年颁布了农业生物基因工程安全管理实施办法,xx年又发布了关于贯彻执行农业生物基因工程安全管理的实施办法的通知,并于同年成立了农业生物基因工程安全委员会和农业生物基因工程安全管理办公室。xx年国务院又颁布了农业转基因生物安全管理条例,使得我国对转基因生物的安全管理更加完善具体。五、转基因食品对人们的贡献通过转基因技术可培育高产、优质、抗病毒、抗虫、抗寒、抗旱、抗涝、抗盐碱、抗除草剂等特性的作物新品种，以减少对农药化肥和水的依赖，降低农业成本，大幅度地提高单位面积的产量，改善食品的质量，缓解世界粮食短缺的矛盾。例如：马铃薯植人天蚕素的基因后，抗清枯病、软腐病的能力大大提高，过去这两种病每年会带来近3成的减产。而其中最大的贡献当然就是解决人类社会的温饱问题。综上所述，至今尚未发现食用转基因食品而影响人体健康的事例，没能足够的证据证明转基因食物有问题，且转基因抗虫作物的种植,减少了农药的使用量，抗除草剂农作物的种植,减轻了农田管理的负担,保护了农田的土壤环境。因此如果我们学会趋利避害，建立相应的政策对其进行规范，那么就不用太过于担忧其危害性，相反使其更好地为社会服务。第 6 页 共 10 页转基因食品安全评价随着转基因技术向农业、食品和医药领域的不断渗透和迅速发展，转基因食品安全性现成为全球关注的热点问题之一。在我国已正式成为WTO成员之后，面对进口转基因食品的大量涌现，如何合理地利用WTO规则，保护我国人民健康，发展我国转基因产业，在国际商贸中争得主动，是摆在我国科技界和政府有关主管部门面前的一项十分重要而又紧迫的任务。加强对转基因食品安全管理的核心和基础是安全性评价。目前国际上对转基因食品安全评价遵循以科学为基础、个案分析、实质等同性和逐步完善的原则。安全评价的主要内容包括毒性、过敏性、营养成分、抗营养因子、标记基因转移和非期望效应等。在“973”、“863”等科技计划中，我国科学家将以水稻、鱼等为对象，重点研究转基因食品对人体健康影响的预测毒理学和建立食物过敏人群血清库等关键科学问题。食品安全是一个相对和动态的概念，没有一种食品是百分之百安全的。随着科学技术和社会进步，人们对食品安全很自然地提出了更高的要求。同时，食品不仅是营养和能量的来源，还是文化和传统的标志，也是经济贸易的支柱。在转基因食品展现光明前景的21世纪，根据国际发展趋势，综合科技、贸易等多方面因素，制定适合我国国情的转基因食品产业发展和安全管理办法，加强食品安全的科学技术研究，将有利于我国食品生物技术产业的健康发展，在新世纪的国际竞争中占据主动。通常人们认为传统食品是安全的，但随着新技术在食品生产中的不断应用，食品安全的风险也越来越大，相当多的食品安全风险的实质是科学应用的风险，这种风险只有通过科学的手段才能加以识别和控制。安全性评价包括转基因食品与传统对应物的比较，集中于异同点的测定。对整个转基因食品的安全评价，既要考虑期望效应，又要考虑非期望效应。若新的或改变的危害，营养或安全问题被确定，要分析确定对人类健康的关系。传统上讲，新种类的食用植物在上市前并未系统地对其进行广泛的化学、毒理学和营养学方面的评估（除非这些食物可能作为膳食的基本组成应用于特殊的人群，如婴儿），对于诸如食品添加剂或可能在食物中残留的农药要进行典型的严格的安全性评价。实质等同性概念由于很难将传统的毒理学实验和危险性评价步骤应用于整个食物，因此包括重组DNA植物在内的食用植物的安全性评价需要一个更加有针对性的方案。目前已提出，运用实质等同性概念来形成一个多学科的方法用于安全性评价，并考虑到可能产生的预期和非预期变化。实质等同性概念是安全性评价过程中的关键步骤。但实质等同本身并不是安全性评价，而是构建新食品相对于其传统对应物的安全性评价这一框架的起点。这一概念被用来鉴别新食品和其传统认为是重组DNA植物食品安全性评价的最适当策略。通过这种方式进行安全性评价并不意味着新产品的绝对安全，它更注重针对于任何确定的差异方面的安全性进行评价，因此新食品相对于传统对应物的安全性就可得到考虑。安全性评价的框架重组DNA植物食品的安全性评价遵循一个逐步的过程，这一过程涉及到以下相关因子、新品种的描述、宿主植物及其被用于食品的描述、供体的描述、遗传修饰的描述、遗传修饰的特性。安全性评价包括：所表达的物质（非核酸物质）、重要组分的组成分析、代谢评价、食品加工、营养的改变和其他。引入物质的安全性评价（非核酸物质）体外核酸技术能导入DNA，导致植物体内合成新的物质。这些物质可能是植物食品的常规组分（如蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素），但对于重组DNA植物来说是新的成分。考虑到暴露原因，当一种物质或一种密切相关的物质作为食品可安全食用时，则不需考虑传统的毒理学试验。在其他情况下，对引入的新物质有必要进行传统的毒理学试验研究。这需要从重组DNA作物中分离出新物质，或从另一种替代来源合成或产生该物质。在这种情况下，该物质必须在结构、功能和生化方面都与DNA植物所产生的物质具有等同性。引入物质的安全性评价应该确定此物质在重组DNA植物可食用部分的浓度，包括其变异和均值。也应考虑到其在亚人群当前膳食中的暴露和可能产生的效应。以蛋白质为例，对其潜在毒性的评价应集中于蛋白质与已知蛋白毒素和抗营养物质（如蛋白酶抑制剂、凝集素）的氨基酸序列相似性，其对热加工的稳定性以及对适宜、典型的胃肠模型降解的稳定性。以前没有安全食用过的食品中的蛋白质与安全食用的食品中的蛋白质无相似的情况下，可进行适宜的经口试验。应表明所表达的特性与可能对人体健康产生危害的供体的任何特性无关。要提供确保供体中编码已知毒素或抗营养素的基因不被转入到在正常情况下并不表达这些毒素或抗营养素的重组DNA植物中的信息，这在重组DNA植物与供体的加工方式不同时显得尤为重要，因为对供体生物的传统加工技术可能使抗营养素或毒素失活。另外，在按个例处理的基础上还需对引入物质的毒性经体内、外研究加以评价。此研究依赖于引入物质的最初来源及它们的功能，研究内容可包括代谢测定、毒物动力学、慢性毒性致癌性、对生殖功能的影响以及致畸性。安全性评价应考虑到任何物质的潜在蓄积，如毒性代谢物、污染物或可能由于基因修饰而产生的害虫控制剂等。可能的致敏性（蛋白）的评价当食品中含有插入基因所产生的蛋白质时，应评价其在所有情况下的潜在致敏性。应当使用决策树原则来对新表达蛋白的致敏性进行评价。如果所引入的遗传物质来自小麦、黑麦、大麦、燕麦或相关的谷物，应该评价重组DNA植物食品中新