药学初级(考点串讲4)

卫生职称药学 相关专业知识 药剂学 一 绪论 二 液体制剂 三 灭菌制剂与无菌制剂 四 固体制剂 五 半固体制剂 六 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 七 浸出技术与中药制剂 八 制剂新技术 九 生物技术药物 十 药物制剂稳定性 一 概述1 药剂学的概念与任务药剂学是研究药物制剂的基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制和合理使用的综合性应用技术学科 基本任务 将药物制成适于临床应用的剂型 并能批量生产安全 有效 稳定的制剂 第一章绪论 一 概述 2 剂型 制剂 制剂学等名词含义1 剂型 是根据疾病的诊断 治疗和预防的需要而制备的各种给药形式 如胶囊 片 丸 注射剂等 2 制剂 根据药物使用目的和性质不同 制备的药物剂型中的具体药品 如阿司匹林片 红霉素软膏等 3 制剂学 研究制剂的理论和制备工艺的科学 第一章绪论 二 药物剂型与DDS 1 药物剂型的重要性 第一章绪论 二 药物剂型与DDS 2 药物剂型的分类 第一章绪论 三 辅料在药剂中的作用 第一章绪论 四 微粒分散系的主要性质与特点 概念微粒直径在10 9 10 4m nm 100 m 的分散相为微粒 由微粒构成的统称为微粒分散体系 微粒给药系统 粗分散体系 混悬剂 乳剂 微囊 微球等 胶体分散体系 纳米微乳 脂质体 纳米粒 纳米囊 纳米胶束等 小于1000nm 第一章绪论 四 微粒分散系的主要性质与特点测定方法有光学显微镜法 电子显微镜法 激光散射法 库尔特计数法 Stokes沉降法 吸附法等微粒大小与体内分布 50nm 进入骨髓 0 1 3 0 m 肝脾7 12 m 肺 50 m 肠肝肾动力学性质 布朗运动光学性质 丁泽尔现象电学性质 电泳 双电层 第一章绪论 四 微粒分散系的临床意义 第一章绪论 四 微粒分散系的主要性质与特点 絮凝与反絮凝在体系中加入一定量的某种电解质 可能中和微粒表面的电荷 降低双电层的厚度 降低表面所带的电量 使微粒间的斥力下降 从而使微粒的物理稳定性下降 出现絮凝状态 振摇可重新分散均匀 叫做絮凝作用 加入的电解质叫絮凝剂 在体系中加入某种电解质使微粒表面的 电位升高 静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集 这个过程称为反絮凝 加入的电解质称为反絮凝剂 沉降后易产生严重结块 不能再分散 不利物理稳定性 第一章绪论 一 药物溶液的形成理论 1 药物溶剂常用溶剂按极性大小分为 极性溶剂 水 最常用 甘油 二甲基亚砜等 半极性溶剂 如乙醇 丙二醇 聚乙二醇等 非极性溶剂 脂肪油 液状石蜡 油酸乙酯 乙酸乙酯等 溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数来衡量 介电常数大的溶剂极性大 溶解度参数越大 极性越大 第二章液体制剂 一 药物溶液的形成理论 2 药物的溶解度在一定温度 气体在一定压力 下 在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量 是反映药物溶解性的重要指标 第二章液体制剂 一 药物溶液的形成理论 2 药物的溶解度 第二章液体制剂 一 药物溶液的形成理论 2 药物的溶出度药物的溶出速度指单位时间药物溶解进入溶液主体的量 第二章液体制剂 下列溶剂属于非极性溶剂的是A 甘油C 二甲基亚矾E 乙醇B 丙二醇D 液体石蜡 第二章液体制剂 二 表面活性剂 1 概念与特点具有很强的表面活性 显著降低液体表面张力的物质 第二章液体制剂 两亲结构 二 表面活性剂分类 第二章液体制剂 毒性 阳 阴 非 第二章液体制剂 二 表面活性剂 3 基本性质与应用临界胶束浓度 CMC 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度 亲水亲油平衡值 HLB 非离子型HLBab HLBa Wa HLBb Wb Wa Wb 增溶作用 胶束增溶其他作用 乳化剂 润湿剂和助悬剂 起泡剂和消泡剂 去污剂 消毒剂或杀菌剂等 制备难溶性药物溶液时 加入的吐温的作用是A 助溶剂B 增溶剂C 潜溶剂D 乳化剂E 分散剂 第二章液体制剂 第二章液体制剂 三 液体制剂的简介 第二章液体制剂 三 液体制剂的简介 2 分类 第二章液体制剂 四 低分子溶液剂 关于芳香水剂的叙述不正确的是A 芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液B 芳香挥发性药物多数为挥发油C 制备芳香水剂时多采用溶解法和稀释法D 芳香水剂宜大量配制和久贮E 芳香水剂应澄明 第二章液体制剂 第二章液体制剂 五 高分子溶液剂与溶胶剂 第二章液体制剂 混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂 1 微粒沉降速度可按Stockes定律计算 V 2r2 1 2 g 9 式中 V为沉降速度 r为微粒半径 1和 2分别为微粒和介质的密度 g为重力加速度 为分散介质粘度 第二章液体制剂 六 混悬剂 第二章液体制剂 七 乳剂 乳剂指互不相溶的两种液体混合 其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均勻相液体分散体系 第二章液体制剂 七 乳剂 第二章液体制剂 七 乳剂 第三章灭菌制剂与无菌制剂 一 灭菌与无菌制剂常用的技术 1 灭菌制剂系指采用某一物理 化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的药物制剂 2 无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的药物制剂 第三章灭菌制剂与无菌制剂 一 灭菌与无菌制剂常用的技术 物理灭菌技术 1 干热灭菌 火焰灭菌法和干热空气灭菌法 耐火焰材质 耐高温的玻璃 金属器具 粉末化学药以及不允许湿气穿透的油脂类 2 湿热灭菌法热压灭菌法 高压饱和蒸汽 121 30min流通蒸汽灭菌法 100 30 60min煮沸灭菌法 30 60min低温间歇灭菌法 60 80 1h 间歇1d 继续 3 过滤灭菌 0 22或0 3 m微孔滤膜 G6垂熔玻璃漏斗4 射线灭菌 辐射 微波 紫外 第三章灭菌制剂与无菌制剂 一 灭菌与无菌制剂常用的技术 化学灭菌技术 气体灭菌法 气态杀菌剂 如环氧乙烷 甲醛 丙二醇 甘油和过氧乙酸蒸气等 进行灭菌的方法 液体灭菌法 75 乙醇 1 聚维酮碘溶液 0 1 0 2 苯扎溴铵溶液 酚或煤酚皂溶液 一 灭菌与无菌制剂常用的技术 无菌操作法指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法 该法适合一些不耐热药物的制备 第三章灭菌制剂与无菌制剂 二 注射剂 小容量注射剂 1 分类 第三章灭菌制剂与无菌制剂 二 注射剂 小容量注射剂 给药途径 第三章灭菌制剂与无菌制剂 二 注射剂 小容量注射剂 特点 第三章灭菌制剂与无菌制剂 二 注射剂 小容量注射剂 和一般质量要求 第三章灭菌制剂与无菌制剂 二 注射剂 小容量注射剂 处方组分 第三章灭菌制剂与无菌制剂 二 注射剂 小容量注射剂 处方组分 第三章灭菌制剂与无菌制剂 二 注射剂 小容量注射剂 热原 第三章灭菌制剂与无菌制剂 三 输液 大容量注射剂 输液主要存在的问题及解决方法 第三章灭菌制剂与无菌制剂 五 眼用液体制剂 眼用药物吸收途径及影响吸收的因素1 吸收途径 主要经过角膜和结膜两条途径吸收 通过角膜至前房再进入虹膜 药物经结膜吸收时 通过巩膜可达眼球后部 局部作用为主 全身治疗作用少 2 影响吸收的因素 药物从眼睑缝隙的损失 药物从外周血管消除 pH与pKa值 刺激性 表面张力 黏度等 第四章固体制剂 二 固体制剂简介 共同特点 第四章固体制剂 二 固体制剂简介 制备工艺 药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 颗粒剂 散剂 片剂 胶囊剂 第四章固体制剂 二 固体制剂简介 体内吸收途径 口服给药 崩解 溶解 生物膜 血液循环 口服制剂吸收的快慢顺序 溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂 第四章固体制剂 四 颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂 一般分可溶性颗粒剂 混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂 第四章固体制剂 五 片剂片剂是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂 第四章固体制剂 五 片剂 常用的辅料 黏合剂口诀 黏合剂丙甲基 甲乙丙最好记 甲纤钠淀粉浆 明胶蔗糖PVP 第四章固体制剂 五 片剂 常用的辅料 崩解剂 崩解干淀甲基淀 加上低取和交联 润滑剂 润滑剂最好记 油滑硬硅醇月桂 第四章固体制剂 包衣片剂包括糖包衣 薄膜包衣和压制包衣等 六 包衣片剂 薄膜包衣工艺与材料 片剂崩解有口诀 舌泡五分普一刻 三三十分可散搏 六十定位常趟河 注释 舌 舌下片 泡 泡腾片 普 普通片 一刻 十五分钟 三十 三十分钟 可 可溶片 散 分散片 搏 薄膜衣片 定位 结肠定位肠溶衣片 常 肠溶片 趟 糖衣片 第四章固体制剂 第四章固体制剂 胶囊剂 系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂 七 胶囊剂 第四章固体制剂 七 胶囊剂 制备与质量检查 第五章半固体制剂 一 软膏剂与乳膏剂 1 软膏剂的概念 特点与分类软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂 乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂 分类 按分散系统分为溶液型 混悬型和乳剂型 按基质的性质和特殊用途分为油膏剂 乳膏剂 凝胶剂 糊剂和眼膏剂等 质量要求 1 应均匀 细腻 涂布于皮肤上无粗糙感 2 有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位 3 性质稳定 无酸败 变质等现象 4 无刺激性 过敏性及其他不良反应 5 用于创面的软膏剂应为无菌 第五章半固体制剂 一 软膏剂与乳膏剂 2 软膏剂的基质与附加剂 a 油脂性基质烃类 凡士林 石蜡 液体或固体 油脂类脂类 羊毛脂 蜂蜡 鲸蜡油脂类 氢化植物油 硅酮 二甲基硅油 b 乳剂型基质 c 水溶性基质 1 甘油明胶2 纤维素衍生物类3 PEG 第五章半固体制剂 二 眼膏剂 概念 分类与组成是指药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂 眼膏剂常用基质黄凡士林 液体石蜡 羊毛脂 8 1 1 第五章半固体制剂 四 栓剂指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂 第五章半固体制剂 四 栓剂 处方组成 第五章半固体制剂 四 栓剂栓剂的作用1 局部作用及局部治疗作用2 全身作用 栓剂的全身作用主要是通过直肠给药 栓剂引入直肠的深度愈小 距肛门处约2 3cm 第六章气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 一 气雾剂 1 概念 特点与分类指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂 第六章气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 一 气雾剂 1 概念 特点与分类 第六章气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 一 气雾剂 2 气雾剂的吸收呼吸系统的构造与吸收肺部吸收面积巨大 毛细管面积丰富 壁薄 血溶量大等因素使药物吸收速度很快 药物在肺部吸收可避免肝脏的首过效应 有利于大分子药物的吸收 影响吸收的因素1 呼吸的流量 呼吸量正比 2 微粒大小 10 m以下 0 5 5 m 3 药物的性质 脂溶性大 分子量小 吸湿性小 第六章气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 一 气雾剂 3 气雾剂的组成组成 由抛射剂 药物与附加剂 耐压系统和阀门系统四部分组成 第六章气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 二 喷雾剂指含药溶液 乳状液或混悬液填充于特制的装置中 使用时借助手动泵的压力 高压气体 超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂 第六章气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 三 粉雾剂 吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊 泡囊或多剂量贮库形式 采用特制的干粉吸入装置 由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂 亦称为干粉末吸人剂 第七章浸出制剂 一 浸出操作 1 浸出过程 1 浸润 渗透过程 溶剂与药材间的界面张力越小 越易被润湿 2 解吸 溶解过程 疏松药材快 溶剂为水慢 3 扩散过程 浓度差 渗透压差 浸提动力 4 置换过程 新鲜溶剂或稀的浸提液不断更换药材粉粒周围的浓浸出液 保持最大浓度梯度 以提高浸出推动力 第七章浸出制剂 二 常用的浸出制剂 浸膏剂 流浸膏剂与煎膏剂浸膏剂 指药材用适宜的溶剂浸出有效成分 蒸去全部溶剂 调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂 浸膏剂每1g相当于原有药材 g 流浸膏剂 指药材用适宜的溶剂浸出有效成分 蒸去部分溶剂 调整浓度至规定标准而制成的液体制剂 流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g 煎膏剂 指中药材用水煎煮 去渣浓缩后 加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂 亦称膏滋 滋补为主 缓慢治疗 第八章制剂新技术 一 固体分散体 1 概念 特点及类型 固体分散技术 使难溶性药物以分子 胶态微晶或无定形状态分散在另外一种水溶性材料 难溶性或肠溶性材料中呈固体分散状态的技术 第八章制剂新技术 一 固体分散体 载体材料 一 水溶性载体1 高分子聚合物 PEG PVP2 表面活性剂 泊洛沙姆3 有机酸类 枸橼酸 酒石酸等4 糖 醇 类 右旋糖酐 半乳糖和蔗糖等5 纤维素衍生物 HPC HPMC 二 难溶性载体1 纤维素 EC2 含有季铵基的聚丙烯酸树脂 E RL RS等 3 脂质类 胆固醇 脂肪酸酯类 三 肠溶性载体1 纤维素类CAP HPMCP等2 聚丙烯酸树脂 S L型 国产 号 第八章制剂新技术 二 包合物 包合技术 指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内 第八章制剂新技术 二 包合物 包合材料 一 环糊精 CYD 环糊精 分别由6 7 8个葡萄糖分子聚合而成 二 环糊精衍生物1 水溶性 CD衍生物 甲基 CD 羟丙基 CD 葡萄糖 CD2 疏水性 CD衍生物 乙基 CD 第八章制剂新技术 五 缓释 控释制剂 缓释 缓慢非恒速释放控释 缓慢恒速或接近恒速释放 第八章制剂新技术 五 缓释 控释制剂 1 释药原理与方法 第八章制剂新技术 五 缓释 控释制剂 2 缓释 控释制剂的设计1 药物选择1 t1 2 2 8h适宜 12h t1 2 1h 不适宜制成该类制剂 2 剂量很大 药效很激烈 溶解吸收很差 剂量需精密调节的药物不宜制成缓释 控释制剂 2 设计要求1 生物利用度 相对生物利用度应为普通制剂的80 120 2 峰谷浓度比 稳定时 峰 谷浓度应小于或等于普通制剂 3 缓释 控释制剂的剂量计算 某普通制剂每日三次 每次100mg 若制成每日一次的缓控释制剂 一次剂量可为300mg 第八章制剂新技术 五 缓释 控释制剂 3 体内外评价一 体外释放度试验溶出度测定仪 缓释至少测三个取样点 控释五个点 二 体内生物利用度与生物等效性研究生物利用度 系指剂型中的药物吸收进人人体血液循环的速度和程度 生物等效性 系指一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同的剂量 其吸收速度和程度没有明显差异 三 体内外相关性 点对点相关 用统计矩分析时间相关 单点相关 第八章制剂新技术 七 靶向制剂指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织 靶器官 靶细胞或细胞内结构的给药系统 第八章制剂新技术 七 靶向制剂 第八章制剂新技术 八 透皮给药制剂 TDDS 经皮肤敷贴方式给药 药物透过皮肤由毛细血管吸收进人全身血液循环达到有效血药浓度 并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用 分类 膜控释型 黏胶分散型 骨架扩散型 微贮库型 第八章制剂新技术 八 透皮给药制剂 吸收促进剂 表面活性剂 阳 阴 非离子型和卵磷脂 有机溶剂类 乙醇 丙二醇 醋酸乙酯 二甲基亚砜及二甲基甲酰胺 月桂氮卓酮 Azone 及其同系物 有机酸 脂肪醇 油酸 亚油酸及月桂醇 角质保湿与软化剂 尿素 水杨酸及吡咯酮类 萜烯类 薄荷醇 樟脑 柠檬烯等 第十章药物制剂稳定性 卫生职称药学 相关专业知识 医院药事管理 一 医院药事与医院药事管理 二 医院药事的组织管理 三 调剂管理 四 制剂管理 五 药品供应管理 六 医院药品质量管理 七 临床用药管理 八 医院药学科研管理 二 医院药事管理 概念医院药事管理是对医院药学事业的综合管理 是应用管理科学的基本原理和研究方法对医院药学事业各部门的活动进行研究 总结其管理活动的规律 并用以指导医院药事健康发展的实践活动 工作内容 医院药事管理是指医疗机构以患者为中心 以临床药学为基础 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 促进临床科学 合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 第一章医院药事与医院药事管理 一 医院药事管理与药物治疗学委员会的组成二级以上医院 药事管理与药物治疗学委员会 委员由具有高级技术职务任职资格的药学 临床医学 护理和医院感染管理 医疗行政管理等人员组成 其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组 由药学 医务 护理 医院感染 临床科室等部门负责人和具有药师 医师以上专业技术职务任职资格人员组成 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会 组 主任委员 药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会 组 副主任委员 第二章医院药事的组织管理 三 医院药学部门人员的管理 医院药学人员的任职条件 法定条件医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 不少于8 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂 调配工作 非药学专业技术人员不得从事处方调剂 调配工作 具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核 评估 核对 发药以及安全用药指导 医院药学专业技术职务资格实行考试制 中 初级专业技术资格实行以考代评和执业准入制度 高级专业技术资格用考试和评审结合的办法取得 临床药师 三级不少于5名 二级不少于3名 第二章医院药事的组织管理 一 处方概念及组成处方是指由注册的执业医师和执业助理医师 简称医师 在诊疗活动中为患者开具的 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员 简称药师 审核 调配 核对 并作为患者用药凭证的医疗文书 医师有处方权 药师有调配处方权 处方的组成三部分组成 处方前记 处方正文和处方后记 前记 医院名称 就诊科室 门诊病例号 住院病例号 就诊日期 患者姓名 性别 年龄 临床诊断 处方编号等 正文 以Rp起 包药品名称 剂型 规格 数量 用法 用量等 后记 医师 配方人 核对人 发药人的签名和日期等 第三章调剂管理 一 处方概念及组成处方颜色普通处方的印刷用纸为白色 急诊处方印刷用纸为淡黄色 右上角标注 急诊 儿科处方印刷用纸为淡绿色 右上角标注 儿科 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色 右上角标注 麻 精一 第二类精神药品处方印刷用纸为白色 右上角标注 精二 第三章调剂管理 二 处方制度1 处方的权限 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 2 处方的书写 须书写清楚 正确 内容完整 无缺 无误 处方如有修改 应由处方医生在修改处签字或盖章 以示责任 3 处方的限量 一般不得超过7日用量 急诊处方一般不得超过3日用量 对于某些慢性病 老年病 处方用量可适当延长 4 处方的有效时间 当日有效 特殊情况有效期最长不超3天 5 处方的保管规定 普通 急诊 儿科处方保存1年 毒性药品 第二类精神药品及戒毒药品处方保存2年 麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年 保存期满经院领导批准后登记并销毁 一儿急普 二毒二精 三麻一精 第三章调剂管理 二 处方书写规则1 处方记载患者情况 临床诊断应清晰 完整 与病历记载相一致 2 每张处方限于一名患者的用药 3 字迹清楚 不得涂改 如修改 应在修改处签名并注明修改日期 4 药品名称应当使用规范的中文或英文名称书写 1 医师 药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 2 药品剂量 规格 用法 用量要准确规范 药品用法的可用规范的中文 英文 拉丁文或者缩写体书写 不得使用 遵医嘱 自用 等含糊不清的字句 5 患者年龄应当填写实足年龄 新生儿 婴幼儿写日 月龄 必要时要注明体重 第三章调剂管理 二 处方书写规则6 西药和中成药可以分别开具处方 也可以开具一张处方 中药饮片应当单独开具处方 7 无论西药 中成药处方 每一种药品应当另起一行 每种中药饮片不必另起一行 每张处方不得超过5种药品 8 一般按照药品说明书中的常规用量使用 特殊情况需要超剂量使用时 应当注明原因并再次签名 医师双签字 9 便于药学专业技术人员审核处方 应当注明临床诊断 10 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 11 处方医师的签名式样和专用签章应当与药学部门留样备查的式样相一致 不得任意改动 否则应重新登记备案 第三章调剂管理 二 处方书写规则12 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 13 处方一般不得超过7日用量 急诊处方一般不得超过3日用量 对于某些慢性病 老年病等特殊情况 处方用量可适当延长 但医师应当注明理由 14 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品的处方用量应当严格按照国家规定执行 开具麻醉药品处方 应有病历记录 第三章调剂管理 三 调剂的概念调剂意指配药 配方 发药 又称为调配处方 六个步骤 收方 检查处方 调配处方 包装贴标签 复查处方 发药 第三章调剂管理 三 调剂的质量管理1 四查十对查处方 对科别 姓名 年龄 查药品 对药名 剂型 规格 数量 查配伍禁忌 对药品性状 用法用量 查用药合理性 对临床诊断 2 处方调剂3 核查处方另一药师进行核查 内容包括全面认真地审核一遍处方内容 逐个核对处方与调剂的药品 规格 剂量 用法 用量是否一致 逐个检查药品的外观质量是否合格 有效期等均应确认无误 检查人员签字 4 发药 第三章调剂管理 四 调剂管理的法律 法规规定药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分 门诊药房实行大窗口或柜台式发药 住院药房实行单剂量配发药品 医疗机构的药物专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱 处方管理制度 认真审查和核对 确保发出药品的准确 无误 发出药品应注明患者姓名 用法 用量 并交代注意事项 对处方所列药品不得擅自更改或者代改 对有配伍禁忌 超剂量的处方 药学专业技术人员应拒绝调配 必要时 经处方医师更正或者重新签字 方可调配 为保证患者用药安全 药品一经发出 不得退换 医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心 实行集中配制和供应 第三章调剂管理 五 门诊药房 住院药房调剂工作的任务与特点门诊实行窗口发药的配方方法有三种方式 1 独立配方法2 流水作业配方法3 结合法独立配方与分工协作相结合的方法住院药房调剂工作住院药房与门诊调剂有所不同 既要准确无误 而且要考虑有利于提高患者的依从性 1 凭方发药 特殊药品2 病区小药柜制 有利于护理工作 药师不易了解情况3 摆药制 药师负责 便于管理 第三章调剂管理 一 医院制剂概述医院制剂的特点 医院制剂以自配 自用 市场无供应为原则 配制量少 剂型全 品种规格多 季节性强 使用周期短 疗效确切 不良反应低等 满足临床科研需要 费用较低 更易为患者所接受 第四章制剂管理 一 医院制剂的概述 医院制剂申报审批程序医疗机构配制制剂须经所在地省级卫生行政部门审核同意 由省级药监部门批准 发给 医疗机构制剂许可证 无 医疗机构制剂许可证 的 不得配制制剂 医疗机构制剂批准文号的格式为 X药制字H Z 4位年号 4位流水号X为省 自治区 直辖市简称 H为化学制剂 Z为中药制剂 第四章制剂管理 一 医院制剂的概述不得作为医疗机构制剂申报 市场上已有供应的品种 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 除变态反应原外的生物制品 中药注射剂 中药 化学药组成的复方制剂 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 其他不符合国家有关规定的制剂 第四章制剂管理 一 药品的采购管理药学部 科 负责全院药品采购 除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外 其他科室不得从事药物配制或药品购售工作 药品采购应严格按药品管理法进行采购 对供货企业 供货品种进行严格审核 保证采购药品质量 禁止采购无批准文号 无注册商标 无厂牌的 三无 药品及假药 劣药和非药品 药学部 科 必须健全检验制度 对进库的药品应按规定进行验收 必要时抽样检查 第五章药品供应管理 一 药品的采购管理 招标采购采购实行集中管理 分药品集中招标采购和集中议价采购 医疗机构集中招标采购应当坚持质量优先 价格合理 遵循公平 公开 公正和诚实信用原则 对纳入集中招标采购目录的药品 医院不得自行采购 对国家实行特殊管理的麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品和放射药品 不实行集中招标采购 集中议价采购只是针对在集中招标采购中未能成交的药品品种进行 不能单独使用 只能作为补充 和集中招标采购相比 两者只是报价要求不同 评价品种范围不同 评价方法不同 两者的程序 组织和文件准备级要求都基本相同 第五章药品供应管理 二 药品的出入库管理采购入库的药品应对品种 数量 质量认真验收 分类定位排列 便于盘点和发货 人库应具医疗机构药学部门规定的组织或人员签发并盖有质量验收合格专用章的人库通知单 按照药品入库手续人库 对质量验收不合格药品 需要填写 药品拒收报告单 并将不合格药品移至不合格区 并做好不合格药品记录 并按规定进行报告 药品出库须遵循先产先出 近期先出 先进先出 易变先出 按批号发药的原则 出库时凭出库凭证出库 在出库时按照规定对出库药品的数量和内容进行检查和复核 出库检查应双人同时进行 并做好出库检查和复核的记录 第五章药品供应管理 四 特殊管理药品 急救药品及新药的供应管理特殊管理药品是指国家对麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品实行特殊管理 精麻毒放 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性 能成瘾癖的药品 常用的有阿片 吗啡 哌替啶 布桂嗪 复方樟脑酊等 第五章药品供应管理 四 特殊管理药品 急救药品及新药的供应管理麻醉药品管理要点有 麻醉药品只限于医疗 教学和科研使用 具备相应条件并申请后经批准的医疗机构才能用麻醉药品 使用麻醉药品的医务人员必须具有执业医师资格并经培训考核取得麻醉药品处方权 能够正确使用麻醉药品 麻醉药品注射剂处方为1次用量 其他剂型处方不得超过3日用量 控 缓释制剂处方不得超过7日用量 为癌痛及慢性中 重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量 其他剂型处方不得超过7日用量 控 缓释制剂处方不得超过15日用量 对麻醉药品要有专人负责 专柜加锁 专用账册 专用处方 专册登记 处方保存3年备查 第五章药品供应管理 精神药品管理要点有 第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用 第二类精神药品可供各医疗机构使用 第一类精神药品注射剂处方为1次用量 其他剂型处方不得超过3日用量 控 缓释制剂处方不得超过7日用量 第二类精神药品的处方每次不超过7日用量 对于某些特殊情况 处方用量可适当延长 但医师应当注明理由 为癌痛及慢性中 重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量 其他剂型处方不得超过7日用量 控 缓释制剂处方不得超过15日用量 处方应保存2年备查 医疗机构应建立精神药品收支账目 定期盘点 做到账物相符 发现问题及时报告 第五章药品供应管理 四 特殊管理药品 急救药品及新药的供应管理医疗用毒性药品的管理要点有 加工炮制毒性中药必须按照 中国药典 和 炮制规范 有关规定进行 医师开具毒性药品处方只允许开制剂 每次处方剂量不得超过2日极量 调配处方必须认真负责 计量准确 按医嘱注明要求 并由配方人员和复核人员双签名 未注明 生用 的毒性中药 应当附炮制品 处方应保存2年备查 建立和完善保管 验收 领发 核对等制度 第五章药品供应管理 四 特殊管理药品 急救药品及新药的供应管理放射性药品的管理 放射性药品的验收应由具有专业知识的专门人员在有安全防护的场所及设施下进行 认真核对标示内容 仔细检查盛装容器 建立规范的验收检查记录 放射性药品应放在规定材料 如铅质 制作的容器内 置于特制的储源柜内 做到专人保管 分类储存 标识醒目 防止差错 保证安全 建立放射性药品领用登记专册 记录内容完整 领用人 使用人 保管人均需签名 并按规定入档保存 第五章药品供应管理 四 特殊管理药品 急救药品及新药的供应管理新药是指未曾在中国境内上市销售的药品 新药的供应在医疗机构药品供应中品种少 数量也不多 但是新药由于上市时间短 临床经验不多 价格相对比较高等特点而需要谨慎使用 新药供应必须坚持临床治疗必需 新药充分认知和控制数量和逐步提髙原则 新药供应的申请应由相关临床专业科室提出申请 经过评审组织评审 再由药事管理委员会审核并作出同意与否的决定 新药供应数量较少 一般不采用集中招标采购 临床使用新药时应收集新药不良反应信息 疗效情况 临床医师及使用者的反映等 并建立记录 进行分析 总结报告 第五章药品供应管理 一 医院药品检验室的任务及其工作程序药品检验室的工作程序医院药品检验工作程序一般 取样 登记 鉴别 检验 含量测定 出具检验报告书等6个环节 第六章医院药品质量管理 二 医院药品质量监督管理1 医院药品质量监督管理的组织机构在药事管理委员会的领导下成立 药品质量管理小组 对药品质量进行评估 监督 指导和管理 其人员由药学部和各部门负责人以及兼职质量管理员组成 药品质量监督控制采取逐级负责制 由药学部和各个部门组成的质量管理监督小组具体将药品 制剂从采购 生产 检验 验收入库 仓库保管 发放供应 药品使用的各个环节连接成一个药品信息传递的网络控制系统 以完成对药品质量的全程监督管理 在各个岗位和环节应注意建立健全岗位负责制和登记制度 确保药品监督到位 便于发现和改进影响药品质量的问题 第六章医院药品质量管理 二 合理用药 基本原则合理用药是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础 安全 有效 经济 适当地使用药物 安全性 让患者在承受最小治疗风险获得最大化的治疗效果 有效性 痊愈 显效 有效 以区别 经济性 支付尽可能少的药费而取得尽可能大的治疗收益 适当性 是指将适当的药品 以适当的剂量 在适当的时间 经适当的途径 给适当的患者 使用适当的疗程 最终达到合理的治疗目标 安全性是合理用药的前提 有效性是合理用药的首要标准 第七章临床用药管理 二 合理用药 医院处方点评管理1 医院处方点评的目的 处方点评是根据相关法规 技术规范 对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价 发现存在或潜在的问题 制订并实施干预和改进措施 促进临床药物合理应用的过程 处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分 是提高临床药物治疗学水平的重要手段 2 医院处方点评的组织医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会 组 和医疗质量管理委员会领导下 由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施 第七章临床用药管理 二 合理用药 医院处方点评管理3 医院处方点评的实施 门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1 且每月点评处方绝对数不应少于100张 病房 区 医嘱单的抽样率 按出院病历数计 不应少于1 且每月点评出院病历绝对数不应少于30份 应当按照确定的处方抽样方法随机抽取处方 三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度 第七章临床用药管理 二 合理用药 医院处方点评管理4 医院处方点评的结果合理处方和不合理处方 不合理处