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文档简介
阿莫西林胶囊不良反应信息级文献收集情况简述:阿莫西林(amoxicillin)别名羟氨苄青霉素,是20世纪70年代用于临床的B内酰胺类抗生素。该药抗菌谱广、杀菌能力强,对胃酸稳定,口服吸收率在90以上,并且不受食物影响。主要用于敏感菌所致的呼吸道、消化道、泌尿道感染以及白喉、百13咳、伤寒、败血症、心内膜炎等。不良反应以腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应多见,偶有皮疹、血清转氨酶升高等,罕见伪膜性肠炎1.说明书中描述的不良反应情况恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。血清氨基转移酶可轻度增高。由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。2、 市场上或者文献报道中相关信息引自抗感染药学 2007年3月第4卷第1期阿莫西林不良反应国内文献回顾性分析陈巧云 ,周晓东,袁力,王楠(南京军区南京总医院药品科,江苏南京 210002)对计算机检索得到的172篇文献进行仔细的全文阅读和深入分析,按纳入标准筛选文献。结果共纳入阿莫西林临床ADR报告病例文献138篇,涉及的ADR病例175例。莫西林临床ADR报告病例文献138篇,涉及的ADR病例175例。一般情况男性74例,女性101例,年龄5d80岁,平均年龄(36021868)岁。既往有药物过敏史29例,无药物过敏史20例,药物过敏史不详116例。135例为口服用药,38例为静脉用药,2例为接触阿莫西林后发生ADR。从表l可以看出,阿莫西林引起的ADR女性多于男性,年龄分布则以中青年所占比例最大。具体分布情况详见表1。ADR发生时间情况不良反应发生时间分布从表2可以看出,阿莫西林ADR多发生于用药,后1d以内,占5829,其中发生在30min内的有38例,占2172。通过检索中国生物医学文献数据库和中国医院知识仓库获得,对检索到的符合条件的阿莫西林ADR资料进行计量统计学分析。共检索出175例阿莫西林,ADR病例报告,ADR临床表现列前3位的分别是皮肤及其附件损害、全身性损害和泌尿系统损害,共占80.58。详细情况见下表(2)引自中华实用医药杂志2005年5月5卷10期药物临床 阿莫西林的不良反应 高洁 李建秀 宋传霞 王淑华 消化系统 阿莫西林可引起恶心、呕吐、上腹部不适、腹痛腹泻、假膜性肠炎等不良反应,占总不良反应发生率的26.04%。 神经系统 可引起患者头晕、头痛、兴奋、失眠、焦虑、口唇麻木,少数患者还发生症状为四肢针扎、蚁走感的多发性神经炎。 过敏反应过敏性休克 统计资料显示90%的患者发病在用药后的220min内,临床表现为面色苍白,口唇紫绀,四肢发冷,脉搏细弱,血压下降,呼吸困难。少数病例可昏迷死亡 2;过敏性皮疹;重症药疹 患者口服阿莫西林2天后,手足出现水肿性红斑并逐渐增多,遍布全身,双上肢、双足、背部皮损融合成大片暗红色斑。表面有灰白色松弛性水疱,部分表皮剥脱露出红色糜烂面,口唇水肿,口腔黏膜充血水肿糜烂 4 。 血液系统急性造血功能停滞 1例女性扁桃体炎患者,口服阿莫西林翌日出现发热,继而头晕乏力,皮肤出现出血点。经检查诊断为急性造血功能停滞 5;血小板减少症 1例患者十二指肠溃疡,口服阿莫西林0.5g,qd,第8天四肢出现散在出血点,血小板计数7510 9 /L,诊断为阿莫西林致血小板减少症。 心血管系统 2例无高血压病史患者,咽炎口服阿莫西林,2天后均出现头晕头痛、眼胀、血压升高,停服阿莫西林后症状消失,血压恢复正常 6 。 泌尿系统 患者,女,79岁,上感咳嗽,静滴阿莫西林,自感腰痛腹胀,夜间排出血尿50ml,第2天续滴症状加重,排出血尿80ml,停药治疗逐渐恢复到尿常规正常 7 。 其他的不良反应 近年来阿莫西林的不良反应报道渐多,如引起淋巴结肿大,喉头水肿,继发性角膜剥脱,尿频尿崩,耳鸣,过敏性关节炎,躁狂样精神障碍等,临床医生在使用阿莫西林时应高度警惕其不良反应。(3)引自 临床合理用药2009年5月第二卷第十期药物不良反应阿莫西林与阿莫西林克拉维酸钾致不良反应差异分析鄢清元,徐俐瑜,雷招宝检索19992008年中国期刊全文数据库,不良反应报告情况:19992008年中阿莫西林(包括注射剂和口服制剂)所致的不良反应共有460例 (4)引自菏泽医专学报2004年 第16卷 第1期阿莫西林致过敏性休克11例朱凤芹(鄄城县人民医院,山东 鄄城274600)阿莫西林,属于半合成广谱青霉素类药物,临床应用广泛,国外文献资料显示不良反应发生率21. 93,主要表现为消化道症状和皮疹。过敏性休克是其严重副作用,但少见。为求医务工作者重视,笔者检索了中国学术期刊网上的中国医院知识库数据1997年11月至2003年12月资料,共报道ll例。临床资料 11 一般资料l1例中男4例,女7例。50岁者2例。12 药物过敏史11例中,1例有青霉素过敏史,l0 例无药物过敏史及家族过敏史。 13 服药方法2例为微量过敏(其中1例为饮了一口家属服用阿莫西林干糖浆用过的勺子舀过的开水过敏,l例为舌尖舔尝阿莫西林过敏),9例为按正常治疗服用。小儿25mg-50mg(kgd),每日三次,成人0.5tid。 14 药物制剂胶囊制剂8例,干糖浆l例,颗粒冲剂2例。15 发病时间 服药后2分钟l例,3分钟2例,5分钟后2例,l5分钟后2例,20分钟后2例,l小时后l例,4小时后l例。16 临床表现全部病例均有循环衰竭症状,如面色苍白,口唇发绀,四肢厥冷,脉搏细弱,血压下降。6例以呼吸困难为主,如呼吸困难、憋气、哮喘、呼吸不 规则;l例有中枢神经系统症状抽搐、昏迷等;过敏性皮疹2例;消化道症状如恶、呕吐2例。综述:1.过敏反应是阿莫西林最常见的严重不良反应,而阿莫西林所致ADR以过敏性休克、肾损害和表皮坏死松解症对人体损害最严重,因此加强合理用药、尽早发现和及时规范治疗对于避免阿莫西林ADR的发生具有重要意义。 2.阿莫西林禁用于对任何青霉素类药物过敏的患者,使用阿莫西林前必须先做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。临床医师在开具阿莫西林处方前应详细询问患者的过敏史,包括药物过敏史和其它的过敏反应情况,若有青霉素过敏史或有青霉素皮肤试验呈阳性者应禁用,患有过敏性疾病及支气管哮喘患者需慎用。目前仍有医院使用口服阿莫西林不进行青霉素皮肤试验的现象存在,医院药师应在审方时注意把
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