产品研发设计各阶段输出文件清单.xls

项项目目名名称称 触触摸摸屏屏 项项目目编编号号 序号文件名称完成节点日期有或无承诺完成日期 若无 纳入考核月份 1 项目调研报告2012 2 25有3 立项评审报告2012 2 25有3 2设计任务书2012 2 25有3 项目计划书2012 2 25有3 4 风险管理报告表格2012 2 25无2012 06 303 风险管理报告2012 2 25无2012 06 303 风险管理计划2012 2 25无2012 06 303 产品在正常或故障情况下的危害清单2012 2 25无2012 06 303 危害的判定及可能造成的风险评价2012 2 25无2012 06 303 附录C 用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题2012 2 25无2012 06 303 剩余风险估计和评价2012 2 25无2012 06 303 5需求规格说明书 6阶段评审记录 7样机评审报告 8样机验证报告 9产品名称评审记录 软件部分 10需求规格说明书 11概要设计说明书 12数据库设计说明书 概要设计和数据库设计评审记录 详细设计说明书 详细设计评审记录 测试计划 测试计划评审记录 测试记录 测试报告 测试报告评审记录 不可更改的软件源代码 使用手册 安装维护手册 软件安装包及相关软件包 软件发行清单 机械部分 13外观造型图 合同 14结构图 电路部分 15液晶驱动移植及初步测试2010 03 16有3 16电气原理图2012 3 1有3 17PCB板图2012 3 1有3 工艺文件 18电子元器件BOM清单 19IQC关键来料检验标准 20OQC检验标准 21QC工程图 22作业指导书 23使用说明书 24安装维修手册 25铭牌与贴纸 26包箱清单 检验文件 27产品性能自测报告和公司内部测试记录 28成品送检记录 29出厂检验记录 30总检调试记录表 产品注册文件 31检验报告 注册检验 32产品标准 33 其它文件 34 35 36 37 38 39 40 项项目目名名称称 中中C C 项项目目编编号号 序号文件名称完成节点日期有或无承诺完成日期 若无 1立项评审报告2012 2 29无2012 6 30 2设计任务书2012 2 29有 项目计划书2012 2 29有 4 风险管理报告表格2012 2 29无2012 6 30 风险管理报告2012 2 29无2012 6 30 风险管理计划2012 2 29无2012 6 30 产品在正常或故障情况下的危害清单2012 2 29无2012 6 30 危害的判定及可能造成的风险评价2012 2 29无2012 6 30 附录C 用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题2012 2 29无2012 6 30 剩余风险估计和评价2012 2 29无2012 6 30 5需求规格说明书 6阶段评审记录 7样机评审报告 8样机验证报告 9产品名称评审记录 软件部分 10需求规格说明书 11概要设计说明书 12数据库设计说明书 概要设计和数据库设计评审记录 详细设计说明书 详细设计评审记录 测试计划 测试计划评审记录 测试记录 测试报告 测试报告评审记录 不可更改的软件源代码 使用手册 安装维护手册 软件安装包及相关软件包 软件发行清单 机械部分 13外观造型图2012 3 30有 14结构图2012 3 30无2012 6 30 电路部分 15 16电气原理图2012 3 15有 17PCB板图2012 3 30有 工艺文件 18电子元器件BOM清单 19IQC关键来料检验标准 20OQC检验标准 21QC工程图 22作业指导书 23使用说明书 24安装维修手册 25铭牌与贴纸 26包箱清单 检验文件 27产品性能自测报告和公司内部测试记录 28成品送检记录 29出厂检验记录 30总检调试记录表 产品注册文件 31检验报告 注册检验 32产品标准 33 其它文件 34 35 36 37 38 39 40 纳入考核月份 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 项项目目名名称称 中中C C 项项目目编编号号 软件部分 项项目目名名称称 床床边边DRDR 项项目目编编号号 序号文件名称完成节点日期有或无承诺完成日期 若无 1立项评审报告无 2设计任务书无 项目计划书有 4 风险管理报告表格 风险管理报告 风险管理计划 产品在正常或故障情况下的危害清单 危害的判定及可能造成的风险评价 附录C 用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题 剩余风险估计和评价 5需求规格说明书 6阶段评审记录 7样机评审报告 8样机验证报告 9产品名称评审记录 软件部分 10需求规格说明书 11概要设计说明书 12数据库设计说明书 概要设计和数据库设计评审记录 详细设计说明书 详细设计评审记录 测试计划 测试计划评审记录 测试记录 测试报告 测试报告评审记录 不可更改的软件源代码 使用手册 安装维护手册 软件安装包及相关软件包 软件发行清单 机械部分 13外观造型图 合同 14结构图 电路部分 15电路框图 原理说明书 16电气原理图 17PCB板图 工艺文件 18电子元器件BOM清单 19IQC关键来料检验标准 20OQC检验标准 21QC工程图 22作业指导书 23使用说明书 24安装维修手册 25铭牌与贴纸 26包箱清单 检验文件 27产品性能自测报告和公司内部测试记录 28成品送检记录 29出厂检验记录 30总检调试记录表 产品注册文件 31检验报告 注册检验 32产品标准 33 其它文件 34 35 36 37 38 39 40 纳入考核月份 3 项项目目名名称称 床床边边DRDR 项项目目编编号号 软件部分 项项目目名名称称 项项目目编编号号 序号文件名称完成节点日期有或无承诺完成日期 若无 1立项评审报告 2设计任务书 3项目计划书 4 风险管理报告表格 风险管理报告 风险管理计划 产品在正常或故障情况下的危害清单 危害的判定及可能造成的风险评价 附录C 用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题 剩余风险估计和评价 5需求规格说明书 6阶段评审记录 7样机评审记录 8样机验证报告 9产品名称评审记录 软件部分 10需求规格说明书4月20日有 11概要设计说明书无此项 12数据库设计说明书无此项 概要设计和数据库设计评审记录无此项 详细设计说明书2012 4 20有 详细设计评审记录2012 4 20无6月30日 测试计划5月30日无6月30日 测试计划评审记录5月30日无6月30日 测试记录5月30日无6月30日 测试报告5月30日无6月30日 测试报告评审记录5月30日无6月30日 不可更改的软件源代码 使用手册 安装维护手册 软件安装包及相关软件包 软件发行清单 机械部分 13外观造型图 合同 14整机或部件结构图 电路部分 15电路框图 原理说明书 16电气原理图 17PCB板图 工艺文件 18电子元器件BOM清单 19IQC关键来料检验标准 20OQC检验标准 21QC工程图 22作业指导书 23使用说明书 24安装维修手册 25铭牌与贴纸 26包箱清单 检验文件 27产品性能自测报告和公司内部测试记录 28成品送检记录 29出厂检验记录 30总检调试记录表 产品注册文件 31检验报告 注册检验 32产品标准 33 其它文件 34 35 36 37 纳入考核月份 项项目目名名称称 项项目目编编号号 项项目目名名称称 项项目目编编号号 序号文件名称完成节点日期有或无承诺完成日期 若无 1立项评审报告 2设计任务书 3项目计划书 4 风险管理报告表格 风险管理报告 风险管理计划 产品在正常或故障情况下的危害清单 危害的判定及可能造成的风险评价 附录C 用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题 剩余风险估计和评价 5需求规格说明书 6阶段评审记录 7样机评审记录 8样机验证报告 9产品名称评审记录 软件部分 10需求规格说明书4月30日有 11概要设计说明书4月30日有 12数据库设计说明书无此项 概要设计和数据库设计评审记录4月30日无6月30日 详细设计说明书4月30日有6月30日 详细设计评审记录4月30日无 测试计划 测试计划评审记录 测试记录 测试报告 测试报告评审记录 不可更改的软件源代码 使用手册 安装维护手册 软件安装包及相关软件包 软件发行清单 机械部分 13外观造型图 合同 14整机或部件结构图 电路部分 15电路框图 原理说明书 16电气原理图 17PCB板图 工艺文件 18电子元器件BOM清单 19IQC关键来料检验标准 20OQC检验标准 21QC工程图 22作业指导书 23使用说明书 24安装维修手册 25铭牌与贴纸 26包箱清单 检验文件 27产品性能自测报告和公司内部测试记录 28成品送检记录 29出厂检验记录 30总检调试记录表 产品注册文件 31检验报告 注册检验 32产品标准 33 其它文件 34 35 36 37 纳入考核月份 项项目目名名称称 项项目目编编号号 项项目目名名称称 50KW50KW高高频频高高压压发发生生器器技技术术改改型型 项项目目编编号号 GYQ YF2 0 V12 GYQ YF2 0 V12 序号文件名称完成节点日期有或无承诺完成日期 若无 1立项评审报告2012 2 1有 2设计任务书 3项目计划书2012 2 16有 4 风险管理报告表格 风险管理报告 风险管理计划 产品在正常或故障情况下的危害清单 危害的判定及可能造成的风险评价 附录C 用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题 剩余风险估计和评价 5需求规格说明书 6阶段评审记录 7样机评审记录2012 6 1暂无2012 6 1 8样机验证报告2012 5 20暂无2012 5 20 9产品名称评审记录2012 3 20有 软件部分 10需求规格说明书 11概要设计说明书 12数据库设计说明书 概要设计和数据库设计评审记录 详细设计说明书 详细设计评审记录 测试计划 测试计划评审记录 测试记录 测试报告 测试报告评审记录 不可更改的软件源代码 使用手册 安装维护手册 软件安装包及相关软件包 软件发行清单 机械部分 13外观造型图 合同 14整机或部件结构图2012 3 15有 电路部分 15电路框图 原理说明书 16电气原理图2012 3 19有 17PCB板图2012 3 19有 工艺文件 18电子元器件BOM清单2012 6 30暂无2012 6 30 19IQC关键来料检验标准2012 6 30暂无2012 6 30 20OQC检验标准2012 6 30暂无2012 6 30 21QC工程图 22作业指导书2012 6 30暂无2012 6 30 23使用说明书2012 4 30有 24安装维修手册2012 4 30有 25铭牌与贴纸2012 5 30暂无2012 5 30 26包箱清单2012 5 30暂无2012 5 30 检验文件 27产品性能自测报告和公司内部测试记录2012 5 31暂无2012 5 31 28成品送检记录2012 7 31暂无2012 7 31 29出厂检验记录2012 7 31暂无2012 7 31 30总检调试记录表2012 7 31暂无2012 7 31 产品注册文件 31检验报告 注册检验 2012 7 31暂无2012 7 31 32产品标准2012 4 30暂无2012 4 30 33 其它文件 34 35 36 37 纳入考核月份 201