大剂量胸腺素治疗类风湿关节炎1.ppt

大剂量胸腺素治疗类风湿关节炎 青海省康复医院金俏 类风湿关节炎 RA 是自身免疫性疾病 T细胞在类风湿关节炎发病中发挥了重要作用 1 胸腺素是一种免疫调节因子 其主要刺激各阶段T细胞分化成多种T细胞亚群 调节外周血中成熟T细胞功能 该制剂已被用于多种自身免疫性疾病 为了比较该药与阳性对照药甲氨蝶呤对类风湿关节炎临床症状及免疫指标的影响 我们进行了临床双盲对照研究 现报道如下 资料与方法病例选择全部67例RA病人均为我院2001年至2004年住院病人 符合1987年美国风湿病学会 ARA 类风湿关节炎诊断标准 2 且病情均处于活动期 采用随机法分为胸腺组和对照组 2组在性别 年龄 病程及免疫抑制药 甲氨蝶呤 治疗上有可比性 2组病人均为 期 功能分级 3级 未用激素 其中胸腺素组32例 女性26例 男性6例 年龄42a s13a 病程5 6a 1 6a 对照组35例 女性29例 男性6例 年龄45a s15a 病程5 8a 1 6a 治疗方法2组病人均根据病情给予甲氨蝶呤10 po qw 8wk 胸腺素组同时给予胸腺素注射液 广西北生药业股份有限公司 国药准字XF20001063 规格20 80 100 加入葡萄糖注射液250ml中 ivgtt qd 8wk 观察指标治疗前及疗程结束后进行观察记录 临床观察指标包括 晨僵 休息痛 关节压痛指数 关节肿胀指数 关节功能 双手平均握力 病人评估及医生评估等8项指标 上述分级标准按照卫生部药政局的新药临床研究指导原则 3 休息痛 病人和医生评估为目视模拟标尺法10分法计算 实验室指标包括 血沉 ESR C 反应蛋白 CRP 类风湿因子 RF a 酸性糖蛋白 AAG 肝肾功能等 综合疗效评定标准参照卫生部药政局的新药临床研究指导原则 3 1 无效 临床症状 体征及实验室指标改善 30 2 有效 临床症状 体征及实验室指标改善30 74 3 显效 临床症状 体征及实验室指标改善 75 统计学处理计量资料采用t检验 计数资料采用x 检验 等级资料采用Ridit分析 结果 表12组临床症状及实验室指标变化的比较 X S 项目对照组 35例 胸腺素组 32例 治疗前治疗后治疗前治疗后 晨僵 min72 5541 43 70 5834 42 休息痛72 2 745 2 4 76 2 433 2 1 握力 Kpa10 615 6 11 615 4 关节功能2 0 513 0 4 2 0 21 5 0 6 关节压痛指数16 6 06 3 0 16 97 6 关节肿胀指数12 5 07 7 0 13 74 5 ESR mm h 39 926 10 42 825 9 CRP ug l 27 1216 12 26 1113 9 AAG mg l 2126 321700 219 2035 245297 266 RF log值1 5 0 51 3 0 5 1 4 0 51 2 0 4 病人评估6 5 1 73 8 1 9 6 2 1 51 9 1 0 医生评估5 7 1 83 1 2 4 5 5 1 71 6 2 3 2组治疗前后配对t检验 P 0 01 两组间比较经t检验 P 0 05 P 0 01 表22组综合疗效评价 例 组别例数显效有效无效总有效率R 对照组356 17 21 60 8 23 77 0 6921胸腺素组3214 44 14 44 4 12 88 0 5 2组综合疗效经Ridit分析 P 0 05 不良反应治疗中胸腺素组有4例发生轻度不良反应 对照组有6例发生轻度不良反应 均无须特殊处理 主要表现为食欲减退 胃部不适 恶心 腹胀 便秘等消化道症状 胸腺素组除有上述不良反应外 还有2例出现皮疹 眩晕等不良反应 讨论 目前认为RA病因不明 有研究发现RF阴性的重症肌无力病人在胸腺切除后出现RF阳性 4 提示胸腺切除可能因胸腺素失调诱导某些自身免疫病的发生 本研究观察到 大剂量胸腺素治疗RA在休息痛 晨僵 关节肿胀指数等症状改善及CRP指标改善 医生的客观评估方面优于对照组 尤其在AAG指标及病人自身评估方面明显优于对照组 综合疗效评价胸腺素组也优于对照组 本研究认为胸腺素对RA治疗作用可能与