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文档简介
1 质量系统规划与建立 2 第1章 系统之重要性及特点 第2章 系统规划与建立流程 第3章 系统建立中的几个重要因素 第4章 系统之维护 目录 3 第1章 系统之重要性及特点 为什么要建立系统 不建行不行 那种 想到哪做到哪 想怎么做就怎么做 的作坊式的工厂有没有发展壮大的可能 通用电器 麦当劳 沃尔玛成功的秘诀在哪里 4 内部 有效进行管理的需要 外部 市场通行证 第1章 系统之重要性及特点 经验主义时代结束了 创业靠胆识 企业做大靠 制度 建立质量系统 5 第1章 系统之重要性及特点 系统 相互关联或相互作用的一组要素 特点 完整性 协调性 各要素间相互联系 相互制约 是环环相扣的一个有机整体 其总体作用往往大于各分系统作用之和 20世纪30年代 由美籍奥地利理论生物学家冯 贝塔朗提出 6 第1章 系统之重要性及特点 系统方法的三大环节 系统分析 系统工程 系统管理 系统方法 将组成系统的各个过程加以识别 理解和管理 以达到计划之目标 7 第2章 系统规划与建立流程 用系统方法来建立质量管理系统 ISO9000 2000标准中列出了八大步骤 确定顾客和其它相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标必需的过程和职责 确定和提供实现质量目标必需的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施 建立和应用持续改进质量管理系统的过程 8 第2章 系统规划与建立流程 统一思想 成立系统推动小组 制订推行计划 先期教育训练 制订质量政策与目标 系统分析 系统规划 文件编写 后期教育训练 系统试运行 内部稽核暨管理审查 改进与正式运行 申请认证 9 第2章 系统规划与建立流程 系统规划与建立流程说明 根据实际情况 以上所有流程并不是每一个都必须的 一些步骤先后顺序可适当调整 虽然一些流程可省略 但每一个流程均很重要 省略不代表不做这项工作 10 第2章 系统规划与建立流程 统一思想 方式 1 推行系统单位最高主管召开动员会 2 各级主管层层倡导 3 张贴宣传画或制作板报 目的 1 体现建立系统之重要性 建立系统是本单位近期一项重要工作 2 表明领导很重视 3 号召全员参与到这项工作中来 11 第2章 系统规划与建立流程 成立系统推动小组 注意事项 1 组长需资深或相对高阶人员担当 2 成员最好来自各个单位 具相当资历 3 小组中需有部分专职人员 4 小组中需有部分专业人士 5 制订小组活动规章及活动时间 另 不管小组成员是专职还是兼职 只要是该小组成员 必须将系统推动工作作为自己工作计划的一部分 12 第2章 系统规划与建立流程 制订推行计划 1 将系统推动之工作项目制成甘特图 2 依据实际能力及需求 整个活动过程一般为5 12个月 太短或太长均不宜 13 第2章 系统规划与建立流程 先期教育训练 训练内容 1 ISO9000标准条文理解及要求 2 文件编写 3 质量管理基础知识 4 内部质量稽核 注意事项 1 讲师需专业人士担当 2 不同课程由不同范围人员参加 14 第2章 系统规划与建立流程 系统分析 即现状调查 1 通过ISO9000标准的学习 分析本单位现行质量管理况状与ISO9000标准要求的差异 形成报告 2 分析组织 本单位 营运的任务 即明确客户是谁 其要求是什么 以及生产的规模与型态 15 第2章 系统规划与建立流程 制订质量政策与目标 1 质量政策由组织最高主管签核公布 2 质量目标需量化 可测量 3 质量目标需层层分解 确保各职能单位均建立质量目标 注 质量政策与目标 需全面倡导 做到人人皆知 进而成为工作的总的质量宗旨和方向 16 第2章 系统规划与建立流程 系统规划 1 确定实现质量目标必须的过程和职责 即明确组织与流程 过程分主过程与分过程 2 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则与方法 即确定系统所需的文件 3 确定实现营运任务和质量目标所需的资源 4 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 5 确定防止不合格并消除产生原因的措施 17 第2章 系统规划与建立流程 系统规划 系统规划的输出 1 产品实现主过程 2 组织架构 3 所需文件清单 注 文件清单中需概述文件基本内容 各个分过程需体现在这些文件里面 另外 重要的是 要对这些文件依新增 修改和照用进行层别 18 第2章 系统规划与建立流程 文件编写 1 分工 原则上文件由主要执行单位来编写 2 3 分组对文件草案进行讨论与修订 4 推行小组定期检讨文件编写进度 5 文件签核通过后 即办理发行工作 19 第2章 系统规划与建立流程 文件编写 在文件编写前 需完成文件编写教育训练 确定文件格式 让文件编写人员知晓如何来编写文件 这一过程相对较长 要注意进度掌控 文件在编写顺序上宜先编写二阶和三阶文件 然后编写一阶文件 特别说明 20 第2章 系统规划与建立流程 后期教育训练 1 针对编写的文件开展全面的教育训练 2 教育训练工作需有计划 有步骤地进行 注 前期如未进行内部稽核教育训练 这时需安排进行 参加内部稽核教育训练人员 在通过规定考核和具备一定资质后 可任命作为内部稽核员 为后续内部稽核作准备 21 第2章 系统规划与建立流程 系统试运行 系统文件全面导入运行 各单位依文件作业 在文件执行过程中任何修订意见及时向文件制订单位提出修改 注 1 根据整个系统推行时间长短 试运行时间可安排1 3个月 2 初版发行的文件可作为试行版 但整个过程时间不长时 则不考虑这么做 22 第2章 系统规划与建立流程 改进与正式运行 1 系统试运行过程中的问题由小组成员收集 2 推动小组对收集的问题进行整理与研讨 3 对系统进行改进 分工进行 4 待问题全面改善后 确定一个时间进入正式运行阶段 各单位需严格依系统作业 注 正式运行阶段时间一般为2 3个月 23 第2章 系统规划与建立流程 内部稽核暨管理审查 经过正式运行一段时间后 安排进行内部质量稽核 确认系统运行的状况 内部稽核缺失及时整改 时间一般为一个月 内部稽核后一个月安排进行管理审查会议召开 全面检讨系统运作成效 管理审查会议决议 需及时达成 注 内部稽核及管理审查记录需妥善保存 24 第2章 系统规划与建立流程 申请认证 联络认证公司 货比三家 确定认证日期 认证前倡导 认证接待 认证稽核缺失改善 获得证书 注 根据产品市场选
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