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文档简介
影响中药饮片质量的因素论文:浅析影响中药饮片质量的因素及对策【摘要】随着中药材市场的不断开放,中药饮片质量问题令人日益担忧。饮片不合格率居高不下,直接影响到临床疗效。没有优质可靠的中药饮片,就难以保证医药卫生事业的健康发展。目前中药饮片质量在品种、产地、种植、加工技术等方面存在着诸多问题。本文将浅析影响中药饮片质量的因素及改进对策。【关键词】中药饮片、质量、影响因素、对策饮片是在中医药理论指导下,根据辩证施治及调剂、制剂原则的需要,对中药材进行加工炮制后形成的具有一定形状、规格的制成品。饮片质量直接到影响临床疗效,质量问题不解决,无法从根本上保证人民的用药安全。1 影响中药饮片质量的因素中药饮片伪劣品自古就有,现在中医药界也存在“医好方良,药不精”问题。究其原因,有自然因素和人为因素两个方面,主要包括药材的生长、采收、加工炮制、运输、储藏、使用等环节,影响中药饮片质量的因素主要有以下几方面。1.1 自然因素1.1.1 自身因素 遗传变异:药材体内遗传物质的改变容易导致变种、变型等变异的发生,从而导致次生代谢产物多样性。如二倍体板兰根均为栽培品,但某些产地的品种无抗病毒活性,而四倍体优于二倍体,正逐渐得到推广和应用1。所以,遗传变异也会影响饮片的质量。药材生长发育和采收时期:中药材中大部分是植物、动物,其次是矿物,而其次生代谢产物在植药材体内的积累有动态变化,故药材的生长发育会对质量产生重要影响,因而其采收时机显得十分重要。饮片的质量与药材的生长发育和采收时期密切相关。饮片基源:中药着数千年的历史,药材品种演变,各地习用品种不同,及药材开发过程中代用品和新兴品种的不断投入使用,使同一名称对应多种药材的现象十分普遍,这样就直接影响饮片的质量和临床应用时的剂量。1.1.2 环境因素 光照:光合作用对化学成分在药材体内的积累有影响,如光照对喜阳药材洋地黄中强心甙的积累影响很大。环境温度:温度会影响药材体内酶的活性和生化反应速度,进而影响机体发育和次生代谢产物的积累,如人参喜寒冷、湿润气候;颠茄植物中活性成分的积累与温度呈正相关。产地土壤:土壤的性质对药材生长发育有大的影响,如人参偏好排水较好、富含腐殖质、疏松肥沃的砂土2;土壤中氮元素含量可影响茄科植物生物碱的积累等。1.2 人为因素1.2.1 掺假使杂以假充真:如用山芋的地下部分冒充天麻,用从东南亚国家进口的鳖甲冒充国产鳖甲等。掺假:中药材销售时多以重量计量,一些商家为追逐利润,常在药材中搀假,如在天麻及麝香囊中放铅块、铁钉,向乳香、没药中掺沙石在红花中掺石灰,使之黏结成团;盐制牛膝、蜜炙黄芪、醋制元胡等品种水分超标,导致投药量少,疗效大打折扣。以次充好:如枣中非药用部分果核、果梗的比例不得超过3%,而商家为逐利而使果核达到2030%;杜仲皮的厚度要求达到37 mm,但大多供应的药材厚度不到1 mm3。1.2.2 炮制加工:药材修制不得法:加工修制不得法,使带有非药用部分或非药用部分比例过高,非药用部分的大量存在直接影响饮片的重量和功效。饮片切制不规范:加工者应严格按照规定切为极薄片、薄片、厚片、段、块等,往往实际操作时为图方便,切片厚度超标或不足,不利于药材的使用。药材炮制不得法:该以炭入药,却是生品或炭性过度;该以盐制、醋制、蜜制的药材,却不加工等情况。这些情况会大大降低饮片的质量。1.2.3 农药和化肥的使用:一些农药残留物,会影响药用质量和出口创汇;过量使用化肥,使根、根茎类药材粗大异常,影响饮片的辨认;灌溉水重金属离子超标,会影响药材,进而影响饮片质量。1.2.4 微生物:饮片中含有大量细菌、真菌、病毒等微生物,在适当条件下可大量繁殖,无论何种服用方法,都直接涉及到人体,这就有个是治病还是致病的问题,更涉及到饮片质量问题。1.2.5 贮藏:饮片中含有多种化学成分,有些易挥发,有些易被氧化,贮藏对其品质量有重要影响。饮片的储藏时间、光照、温度、湿度、虫害等因素都会对饮片的质量产生重要影响。2对策2.1 管理科学化生产方面:全国几百家饮片厂,应通过行政管理和市场调节机制,开展饮片生产gmp管理,走定点生产,规模化生产,企业化大生产之路。销售方面:推行销售许可证制度,通过质检报告,将产销用三个环节结合起来,杜绝伪劣饮片流通。2.2 质量标准化:研究制订饮片质量规范标准,包括药效成分、毒性成分、指标性成分的鉴别、含量测定方法等。药品是特殊商品,中药也有其特殊性,即专属性、双重性、时效性、质量控制严格性,并直接服务于人类的健康,应根据科学、客观、量化的内在质量标准,确保中药饮片质量。2.3 炮制规范化:严格执行三级炮制标准(药典、全国中药炮制规范、省市区地方炮制规范)4加大科研力度,研究适合现代化大生产的最佳炮制方式。2.4 生产机械化:开发研制数字化生产设备,减少手工劳动,推动机械化大生产,以取统一规格、标准的饮片。2.5 贮藏现代化:贮藏中应注意避光、防潮、防霉、防虫,阴凉保存,适时通风,有条件的可进行真空或气调保存、冷藏。2.6 原药材生产:生药质量决定饮片、中成药质量,提倡建立优质药材生产基地。从生产开始,严把鉴定关,使原药材基原明确,采收、加工、包装运输规范化,质量标准化,防止农药、重金属污染问题的发生。3 小结中药饮片的质量直接关系到临床疗效和人民生命健康,我们要认真学习、宣传和贯彻落实中华人民共和国药品管理法,增强药品质量意识,制定切实可行的管理措施,加大执法力度,提高中药饮片质量,促进我国医药卫生事业的发展。参考文献1 刘萍,陈兰芳.21世纪的中药
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