22风险评估记录.doc

关键控制点的判断流程图问题1：该步骤是否对确定的危害性(质量或安全)有控制措施修改工艺或产品否对安全性和质量来说，该点的控制措施是否必要？是是停止不是关键控制点否问题2：是否该步骤可以将可能风险减至可接受程序？否 是关键控制点 是问题3：该步骤造成的污染或质量影响是否超出可接受水平或增至不可接受水平？ 是否停止不是关键控制点问题3：该步骤造成的污染或质量影响是否超出可接受水平或增至不可接受水平？ 是 否关键控制点停止不是关键控制点 关键控制点分析控制小组组成关键控制点分析控制小组成员资历要求及职责姓名小组内职务岗位/职务学历及相关工作经验风险控制管理体系中的职责组长品质部经理从事生产行业质量和技术5年工作经验；参加过风险识别和控制的相关的培训；1 负责组织风险控制点的识别和管理和限值确定包括条件变化必要时的重新的识别和控制方法的制定；2 负责关键控制点的监控落实情况的检查和监督；3 负责对相关关键控制点检验、监控人员的培训；4 负责识别外部环境变化时重新进行风险识别的必要性；5 负责有关关键风险控制点产生偏离时的纠正和预防措施的批准和落实情况的检查和监控。6 负责组织有关风险控制情况的内部的检查；7 负责风险控制点相关的内部外部的沟通和客户反馈的处理组员生产部经理从事生产的管理相关工作4年；参加过风险识别和控制的相关的培训；1在组长的安排和组织下，参与风险的识别和评估；2负责日常关键风险点的监控情况的检查监督；3负责关键风险点偏离时的纠正措施的制定和落实检查；4参与风险控制的检查和评估；5负责客户反馈有关的处理的落实；6负责相关人员的培训管理。组员从事检验的工作3年；参加过风险识别和控制的相关的培训1在组长的安排和组织下，参与风险的识别和评估；2负责日常关键风险点的监控情况的检查监督；3负责关键风险点偏离时的纠正措施的制定和落实检查；4参与风险控制的检查和评估；5落实控制点的相关的控制生产工艺流程图1原辅料采购2进料检验3预加工4检验5锡焊6检验7装配8检验9. 包装10.检验 11. 入库风险识别和判定记录生产工序/生产过程可能产生的危害来源严重性评价依据预防和控制方法是否关键控制点原辅料采购和进料检验物理：划伤、缺损、性能不符合等是原辅料容易发生此类问题,直接影响产品质量进厂检验，第三方的检测报告是化学：毒害物质是直接影响产品使用安全第三方检测报告是生物：材料霉变或有害虫尸体否可以直观看到,后续还要求加工进厂检验可以直观看到否原材料储存物理：杂质混入、损坏否灯、墙壁、顶棚定期检查清扫，产品用废布覆盖产品离地、离墙堆放，严格按规定对墙壁、顶棚和设备定期检查、清扫。发生玻璃爆裂时，附近产品及时隔离检查。否化学：无生物：霉变、害虫尸体否加工作业时会检查，用纸张覆盖产品覆盖否气瓶清洁与消毒物理：损坏是按照工艺指导书作业严格按照工艺指导书作业否化学：油污不涉及生物：无否加工后运送车间装配气瓶检查物理：漏检是可能会有漏检的情况包装之前进行抽检否化学：无不涉及生物：害虫是灭虫，从来未发生定期灭虫，目视检查否气瓶置换物理：损坏是按照操作规程作业严格按照操作规程作业否化学：助焊剂、焊锡不是环保产品是影响产品使用安全质保单和检测报告是生物：无否锡焊后装配氧气充装物理：漏检是可能会有漏检的情况包装之前进行抽检否化学：无不涉及生物：害虫是灭虫，从来未发生定期灭虫，目视检查否检漏物理：杂物混入是玻璃、其他杂质等有可能混入严格按规定对墙壁、顶棚和设备定期检查、清扫。发生玻璃爆裂时，附近产品及时隔离检查。是化学：油污是机器维护保养时可能有油污污染产品维护保养完成后必须清理干净才可作业，作业员开工前进行检查否生物：害虫是灭虫，从来未发生定期灭虫，目视检查否检验物理：漏检是可能会有漏检的情况包装之前进行抽检否化学：无不涉及生物：害虫是灭虫，从来未发生定期灭虫，目视检查否包装物理：杂物混入是玻璃、其他杂质等有可能混入严格按规定对墙壁、顶棚和设备定期检查、清扫。发生玻璃爆裂时，附近产品及时隔离检查。否化学：无不涉及生物：害虫混入是灭虫，从来未发生定期灭虫，目视检查否成品库存物理：包装箱破损，受潮是存放仓库的包装有可能破损或受潮定期检查，发货时进行检查，存放3个月以上的产品由品质部再进行检查，保持仓库的通风和干燥否化学：无不涉及生物：霉变是可能会有发霉的情况定期检查，发货时进行检查，存放3个月以上的产品由品质部再进行检查，保持仓库的通风和干燥否编制人： 批准人：关键控制点和控制计划产品名称：关键控制点及其位置关键限值（CL）监控程序和频率关键控制点记录验证程序和频率纠 正 措 施原辅料接受外观符合客户要求;毒害物质符合客户要求的标准验收人员对每批原料的外观进行控制，核对供应商的检验报告，毒害物质客人有要求时送SGS、ITS等第三方机构检测。来料检验报告测试报告1质检员每周对原辅料验收记录进行复核。2采购部会同品质部每年一次对供应商进行复核评价1 拒收不合格的原料。2 拒收测试不合格的原料使用的焊锡和助焊剂符合要求每批检验并有供应商的质保书辅料检验记录、质保书1质检员每周对原辅料验收记录进行复核。2喜爱够部会同品质部每年一次对供应商进行复核评价1 拒收不合格的焊锡和助焊剂装配作业按照工艺指导书车间管理人员进行首件检查和确认;车