质量工程学考试复习资料.ppt

质量工程学 总复习 任课教师 方勇 第1章质量管理概论 1 1质量与质量管理 一 质量的基本知识 1 相关定义质量 一组固有特性满足要求的程度 固有特性 要求广义性 时效性 相对性 经济性过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 产品 过程的结果 硬件软件流程性材料服务 顾客 接受产品的组织或个人 质量特性 指产品 过程或体系与要求有关的固有特性 内在特性 经济特性 商业特性 其他特性分类 关键 重要 次要三类2 质量概念的发展符合性质量的概念符合质量标准适用性质量的概念满足顾客的需要广义质量的概念第三产业的发展 二 质量管理的基本知识 1 相关定义质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量方针 总的质量宗旨和质量方向 质量策划 制定质量目标 规定运行过程和相关资源 质量控制 致力于满足质量要求的活动 包括设定标准 测量结果 判定 对问题采取补救措施 质量保证 致力于提供质量要求会得到满足的信任 2 现代质量管理的发展质量检验阶段美国泰罗 科学管理运动 独立检验机构 专职检验人员统计质量控制阶段特征 数理统计方法与质量管理结合1931Shewhart 工业产品质量的经济控制 控制图的基本思想 1 两个波动分量 2 异常波动可消除 3 控制图可区分偶然波动与异常波动 全面质量管理阶段 系统工程 行为科学 1961菲根堡姆提出全面质量管理 TQC 戴明 WEDeming 质量原因在于管理系统质量管理的14条原则 戴明环 PDCA朱兰 JMJuran 质量来源于顾客的需求1951 质量控制手册 质量管理三部曲 质量策划 质量控制 质量改进石川馨 IshikawaKaori 因果图 质量管理小组质量不仅是产品质量全面质量管理是全公司范围的质量管理 3 全面质量管理 TotalQualityManagement 以质量管理为中心 以全员参与为基础 目的在于通过让顾客满意和所有相关方受益而达到长期成功的一种管理途径 所有相关方包括组织所有者 员工 供方 合作伙伴或社会等4 质量管理的八项原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 5 过程方法模式定义 系统地识别与管理组织所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 意义 过程是质量管理活动研究的基本单元为质量管理体系提供基础方法和管理思路要点 系统地识别组织所应用的过程具体识别每一个过程识别和确定过程之间的相互作用管理过程及过程之间的相互作用以过程为基础的质量管理体系模式 ISO9000 6 顾客满意顾客 接受产品的组织或个人 分类 外部顾客 内部顾客顾客满意 指顾客对其要求已被满足的程度的感受 特征 主观性层次性相对性阶段性顾客满意度 顾客满意程度的定量化描述 1 2质量与标准化 一 标准与标准化 1 概念标准 为在一定的范围内获得最佳秩序 对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则 导则或特性文件 该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准 标准化 为在一定范围内获得最佳秩序 对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动 2 标准化的作用提高产品质量促进经济发展3 我国标准的分级国家标准GB GB T行业标准58行业标准地方标准DB企业标准4 我国标准的性质强制性标准分全文强制和条文强制两种形式 推荐性标准非强制性 国家鼓励企业采用 二 国际标准和国外先进标准 1 国际标准国际标准化组织 国际电工委员会 国际电信联盟制定的标准 以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准 2 国外先进标准未经国际标准化组织确认并公布的其他国际组织的标准 发达国家的国家标准 区域性组织的标准 国际上有权威的团体标准和企业标准中的先进标准 3 我国采用国际标准GB idtISO GB modISO 三 企业标准化 1 概念制定 贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动2 基本任务符合国家 地方 行业法规 政策等积极承担上级标准的制定和修订任务建立 健全企业标准体系积极采用国际标准3 企业标准体系构成以技术标准为主体 包括管理标准和工作标准 四 WTO TBT协议 1 TBT技术要求给国际贸易造成不必要的障碍 2 主要内容技术不给贸易造成不必要的障碍 标准程序的透明度 通报制度 3 正当目标国家安全 人身安全或健康 保护动植物保护环境 防止欺诈 其他目标4 原则避免不必要的贸易技术壁垒原则非歧视原则 最惠国待遇与国民待遇透明度原则 通报制度 咨询点 TBT委员会 1 3产品质量法 1 立法原则有限范围原则统一立法 区别管理原则地域管辖原则奖优罚劣原则2 适用范围适用 以销售为目的 具有特定使用性能的产品 不适用 初级农产品 初级畜禽产品 建筑工程不适用 不流通的自用产品 赠予产品3 产品质量责任 1 认定产品质量责任的依据 国家法律 行政法规的明确规定明示采用的产品标准产品缺陷 2 不合理危险原因设计缺陷 制造缺陷 告知缺陷 4 禁止产品质量欺诈行为禁止伪造或冒用认证标志禁止伪造产地厂名 地址真实禁止以假 以次充好5 产品质量监督检查制度质量监督部门强制行政措施抽查为主要方式6 产品质量担保责任制度售后服务 修理 更换 退货 三包 7 对企业及产品质量的监督管理和激励引导措施认证 奖励 中国名牌 第2章质量管理体系 2 1ISO9000族质量管理体系标准 一 ISO9000族标准的由来 1 国际标准的产生前提 1 产品质量要求二战美国军工业的要求供方质量管理体系的要求1959年 美国国防部发布 质量大纲要求 2 国际贸易的需要 TBT 2 国际标准的产生与发展1979年 ISO成立质量保证技术委员会1987年 更名为质量管理和质量保证技术委员会 ISO TC176 1987年 ISO8402 9000 9001 9002 9003 9004ISO8402 质量管理和质量保证 术语 ISO9000 选择和使用指南 ISO9001质量体系 设计开发 生产 安装和服务的质量保证模式ISO9002 质量体系 生产和安装的质量保证模式 ISO9003 质量体系 最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004 质量管理和质量体系要素 指南 1994年 第一次修订 ISO9000族是由ISO TC176制定的所有国际标准ISO8402 ISO9000 1 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004 12000年 第二次修订 ISO9000 2000 质量管理体系 基础和术语 8402 9000 1 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 9001 9002 9003 ISO9004 2000 质量管理体系 业绩改进指南 9004 1 3 ISO9000族标准的结构及特点 1 标准的结构第一部分 核心标准ISO9000 2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 ISO9004 2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 2002 质量和环境管理体系审核指南 第二部分 其他标准项目质量管理 技术状态 测量 培训第三部分 技术报告或技术规范文件指南 统计技术指南第四部分 小册子 质量管理原理 小型组织实施指南 2 标准的特点通用性加强结构简化给予组织更多的灵活度体现全面质量管理原则采用过程方法的结构突出 持续改进 注重各相关方利益与环境管理体系相互兼容 4 ISO9000族核心标准 1 ISO9000 2000 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系基础80各相关术语及定义第一次明确提出质量管理八项原则第一次提出以过程为基础的质量管理体系模式 2 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 规定了质量管理体系要求 所有要求是通用的关注质量管理体系的有效性体系持续改进过程 管理职责 资源管理 产品改进 测量分析与改进保证符合顾客与法规要求 增进顾客满意适用于认证和合同目的 3 ISO9004 2000 质量管理体系 业绩改进指南 超出ISO9001的要求提高质量管理体系的有效性和效率的指南开发组织业绩的潜能顾客满意扩展为相关方满意产品质量扩展为组织业绩 4 ISO19011 2002 质量和环境管理体系审核指南 审核原则 审核方案的管理 审核的实施对审核员的能力要求和评价五项审核原则适用于内部和外部审核 5 一对相互协调的标准ISO9004是在ISO9001基础上的提高包括内容 目标 效果 用途 2 2质量管理体系基本知识 一 基本术语 1 供方定义 提供产品的组织或个人 要点 可以是组织内部 也可以是组织外部2 相关方定义 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 要点 内部的所有者 员工 外部的顾客 供方 银行 社会 合作伙伴 3 程序定义 为进行某项活动或过程所规定的途径 要点 程序与方法 途径 4 文件定义 信息及其承载媒体 要点 信息 媒体 包括记录 规范 图样 报告 标准 5 质量手册定义 规定组织质量管理体系的文件 要点 手册的内容 目的 6 质量计划定义 对特定的项目 产品 过程或合同 规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件 要点 对象 范围 质量计划与质量手册 质量策划 7 记录定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 要点 记录的作用 记录与文件 二 质量管理体系基础 1 质量管理体系的理论 企业经营目标 让所有顾客满意 海尔集团 持续改进提供信任2 质量管理体系的要求与产品要求产品要求集中归结为顾客要求 并在规范中表述 组织体系不完美 规范就不能始终满足顾客要求 体系要求是对产品要求的一种补充 4 质量方针和质量目标质量方针由最高管理者正式发布质量目标是质量方针的具体化 在各职能和层次上可测量 5 文件文件的价值 沟通意图 统一行动 质量管理体系中的文件类型 质量手册 质量计划规范 指南 程序 作业书 图样记录 表格 3 质量管理体系方法 6 质量管理体系评价过程评价审核 符合程度 识别改进方向评审 包括修改质量方针 质量目标自我评定7 统计技术的作用休哈特的理论与控制图应用统计技术了解生产过程的变异数据统计分析能理解变异的性质 程度和原因 8 质量管理体系与其他管理体系的关注点组织的管理体系包括 质量 环境 职业健康安全不同的方针和目标 结合审核 一起评审时9 质量管理体系与优秀模式之间的关系优秀模式 美国波多里奇国家质量奖 欧洲质量奖 日本戴明奖共同点 识别组织的强项与弱项评价通用模式为持续改进提供基础包含外部承认的规定 中国国家质量管理奖 由中国质量协会按照评审原则 当年质量管理实际水平 适当考虑企业规模 以及国家对中小企业的扶植等政策确定授奖奖项 标准 卓越绩效准则 GB 19580 2004 获奖企业 宝钢 联想 青啤等知名品牌2005年获奖的企业 制造建筑业 广西玉柴机器股份有限公司上海贝尔阿尔卡特股份有限公司中铁建设集团有限公司青岛建设集团公司浙江德力西电器股份有限公司湖南华菱涟源钢铁有限公司服务业 香港地铁有限公司 香港 浙江移动通信有限责任公司上海移动通信有限责任公司小企业 深圳海外装饰工程公司 2 3质量管理体系审核 一 质量管理体系审核概述 1 相关定义审核 审核准则审核证据审核发现审核结论审核委托方 2 审核的分类 1 按审核对象与目的分类产品质量审核过程质量审核质量管理体系审核 2 按审核委托方分类第一方审核 内部审核第二方审核 顾客第三方审核 独立审核3 审核的目的确定符合程度评价识别改进方向 二 审核实施过程 1 审核提出内审 组织年度计划自行安排第二方审核 由顾客向组织提出第三方审核 委托方向认证机构提出2 审核启动确定审核目的指定审核组长确定审核范围 准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系 3 文件初审确定文件所述的体系与审核准则的符合性质量手册 程序文件 其他文件清单文件控制 记录控制 内部审核 不合格控制 纠正措施 预防措施确定是否进行或暂停一般内审时略去4 现场审核准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件检查表 审核发现表 会议记录表格 5 现场审核实施举行首次会议审核中的沟通信息收集与证实形成审核发现准备审核结论举行末次会议6 审核报告审核报告的编制 由审核组长负责审核报告的批准与分发 审核检查表 2 4质量认证 一 质量认证概述 1 质量认证 ConformityCertification 为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明 第二方验收 第三方认证以及认可的活动 WTO TBT 第三方依据程序对产品 过程或服务符合规定的要求给与书面保证 办法合格证书并给予注册登记 ISO 包括产品 服务 认证 管理体系认证2 认可认可的性质 由认可机构进行的一种合格评定活动 认可的对象 认证机构 检查机构 实验室 认证人员 认可的内容 认可对象的能力 执业资格的承认 3 认证机构国际认可论坛 IAF 国际认证联盟 IQNET 中国国家认证认可监督管理委员会 CNCA 中国认证机构国家认可委员会 CNAB 中国认证人员与培训机构国家认可委员会 CNAT 中国实验室国家认可委员会 CNAL 4 质量认证的作用避免重复验证和审核提供顾客选择供方的质量依据有利于拓展国际市场 二 产品质量认证 1 质量认证的产生第三方认证的需要1903年 英国国家标准风筝标志2 质量认证制度的八种主要类型 型式试验监督 市场抽样检验监督 企业现场抽样检验监督 市场和企业抽样检验 型式试验 质量管理体系 监督 质量管理体系进行评定和认可 对一批产品进行抽样检验 百分之百检验 第五种认证制度是一种比较全面 比较完善的认证形式 是ISO向各国推荐的一种认证形式 是目前各国普遍使用的第三方认证的一种制度 3 我国产品质量认证的主要标志PRC标志 合格认证 中国电子元器件认证委员会长城标志 安全认证 中国电工产品认证委员会方圆标志 合格认证 中国方圆标志认证委员会SG标志 安全认证 汽车安全玻璃CCC 中国强制认证 中国名牌产品 由有关政府部门 全国性社团组织 新闻单位和有关方面的专家组成中国名牌战略推进委员会秘书处设在国家质量监督检验检疫总局质量管理司 中国工业经济联合会负责中国名牌战略推进委员会秘书处的日常工作 中国名牌产品评价工作每年进行一次 中国名牌产品证书的有效期为三年 凡荣获中国名牌产品称号的产品按国家有关部门的规定免于各地区 各部门各种形式的质量监督检查 对符合出口免检条件的依法予以优先免检 并自动列入 打击假冒 保护名优 活动中重点保护名优产品的范围 三 质量管理体系认证 1 质量管理体系认证工作流程 申请 必要时初访 合同 组成审核组 审核计划 合格评定 文件审核 注册发证 现场审核 证后监督审核 不符合项纠正 复核与换证 四 产品质量认证和质量管理体系认证的区别 五 质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别与联系 1 质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部内容 2 质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心 3 审核仅需要提交审核报告 而认证需要颁发认证证书 4 当审核报告发出后 审核即将结束 而颁发认证证书后 认证活动并未终止 5 纠正措施的验证通常不是为审核的一部分 而对于认证来说 却是一项必不可少的活动 6 质量管理体系审核不只是第三方审核 而对于认证来说 所进行的审核就是一种第三方审核 第3章质量检验 第一节质量检验基本知识 1 质量检验的定义质量特性转化为具体的技术要求 符合政府法律 法规的强制性规定 质量检验结果最终目的是判定是否合格 2 质量检验的必要性产品生产者和产品消费者的责任 检验的把关作用 人 机 料 法 环影响质量 产品对社会的责任 3 质量检验的主要功能鉴别功能主要由专职检测人员完成 把关 功能检验最重要最基本的功能 预防功能预防不稳定的生产状态的出现 报告功能为质量决策提供重要信息和依据 4 质量检验的步骤检验准备测量或试验记录比较和判定确认和处理5 质量检验的形式查验原始质量凭证实物检验派员进厂验收 中国移动终端产品技术测试的权威机构中国国内综合性 规模化电信设备检验和试验的基地中国泰尔实验室通过了中国实验室国家认可委员会 CNAL 以及国外认证组织 DATECH 的认证 是中国实施APEC TEL MRA的指定实验室承担着中国国内绝大多数移动通信产品测试和检验以及国内 国际技术认证的相关工作 企业填写产品认证申请表 递交到信息产业部电信研究院泰尔认证中心 申请认证产品检测任务单由泰尔认证中心下达到检验中心 检验中心根据具体产品标准 认证细则及结构的特性要求 通知申请企业准备好被检测的样品及附件 申请认证的产品检验完成后 检验中心出具正式认证检验报告并一式两份交到产品认证中心 申请认证的企业到产品认证中心领取检验报告 到检测中心领取检测样品并确认检测数据 产品检测工作结束 质量体系检查通过 产品检验合格及申请资料齐全 则由泰尔中心审核批准发证 对于较大的通信设备需检测中心到现场检测的 则申请企业准备好被测样品及所需的动力容量负载等配置 第二节质量检验的分类 1 按检验阶段分类进货检验防止不合格品投入使用过程检验最终检验产品质量控制的重点 方法随产品结构和性能而变 2 按检验场所分类固定场所检验适于设备集中之处和工地 便于检验 有利管理流动检验适于低精度 简单 大产品 节省时间 3 按检验产品数量分类全数检验检验数据完整 充分 可靠 时间长 费用高抽样检验周期短 费用低 人员少 有错判的可能4 按检验执行人员分类自检互检专检5 按对产品损害程度分类破坏性检验非破坏性检验 第6章抽样检验方法 抽样检验一般适用于下述情况 1 破坏性检查验收 2 测量对象是流程性材料 3 希望节省单位检验费用和时间 主要内容 抽样方案的特性 抽样方案的检索 调整型方案的转移规则 基本概念 计数检验 根据给定的技术标准 将单位产品简单地分成合格品或不合格品的检验 或是统计出单位产品中不合格数的检验 前一种检验又称 计件检验 后一种检验又称 计点检验 计量检验 根据给定的技术标准 将单位产品的质量特性 如长度 重量等 用连续尺度测量出具体数值并与标准对比的检验 单位产品 为实施抽样检验而划分的单位体或单位量 检验批 作为检验对象而汇集起来的一批产品 也称交检批 一个检验批应由基本相同的制造条件一定时间内制造出来的同种单位产品构成 5 批量 指检验批中单位产品的数量 6 不合格 在抽样检验中 不合格是指单位产品的任何一个质量特性不符合规定要求 7 不合格品 有一个或一个以上不合格的单位产品 称为不合格品 8 抽样方案 规定了每批应检验的单位产品数 样本量或系列样本量 和有关接收准则 包括接收数 拒收数 接收常数和判断规则等 的一个具体方案 9 抽样计划 一组严格度不同的抽样方案和转换规则的组合 不合格品的分类 不合格分类 A类不合格 单位产品的极重要的质量特性不符合规定 或单位产品的质量特性极严重不符合规定 B类不合格 单位产品的重要的质量特性不符合规定 或单位产品的质量特性严重不符合规定 C类不合格 单位产品的一般质量特性不符合规定 或单位产品的质量特性轻微不符合规定 不合格品分类 A类不合格品 有一个或一个以上A类不合格 也有可能还有B类不合格和或C类不合格的单位产品 B类不合格品 有一个或一个以上B类不合格 也有可能还有C类不合格 但没有A类不合格的单位产品 C类不合格品 有一个或一个以上C类不合格 但没有A类和B类不合格的单位产品 产品批质量的表示方法 批不合格品率p批的不合格品数D除以批量N 即 p D N 2 批不合格品百分数 100p D N 100 批每百单位产品不合格数批的不合格数C除以批量N 再乘以100 即 100p C N 100 注 前两种表示方法常用于计件抽样检验 后一种表示方法常用于计点检验 产品批质量的抽样验收判断过程 对提交检验的产品批实施抽样验收 通常必须先合理地制定一个抽样方案 在最简单的计数检验抽样方案中 通常要确定抽取的样本量n和产品接收准则 包括接收数A 拒收数R和判断规则 抽取一个容量为n的样本 统计样本中不合格品数 或不合格数 d 批合格 批不合格 d A d R Re Ac 1 二次抽样方案判断程序 接收概率 用给定的抽样方案 n A n 样本量 A 批合格判定数 去验收批量N和批质量p已知的连续检验批时 把检验批判为合格而接收的概率 记为L p 接收概率的计算方法 批接收概率L p 随批质量p变化的曲线称为抽检特性曲线或OC曲线 OC曲线表示了一个抽样方案对一个产品的批质量的辨别能力 OC曲线 认识误区 抽样检验时 人们常以为要求样本中一个不合格品都不出现的抽样方案是个好方案 即采用A 0的抽样方案最严格 最放心 其实并不是这样 以下面三种抽样方案为例 N 1000 n 100 A 0 N 1000 n 170 A 1 N 1000 n 240 A 2 从OC曲线可以看出 3种方案在p 2 2 时的接收概率基本上为0 1左右 但对于A 0的方案来说 p只要比0稍大一些 L p 就迅速减小 这意味着 优质 批被判为不合格的概率快速增大 这对生产方很不利 可见 在实际操作当中 如能增大n的同时也增大A A 0 的抽样方案 比单纯采用A 0的抽样方案更能在保证批质量的同时保护生产方 3种方案的比较 抽样检验的风险 生产方风险 对于给定的抽样方案 当批质量水平 如不合格品率 为某一指定的可接收值 如可接受质量水平 时的拒收概率 即好的质量批被拒收时生产方所承担的风险 使用方风险 对于给定的抽样方案 当批质量水平 如不合格品率 为某一指定的不满意值 如极限质量水平LQL 时的接收概率 即坏的质量批被接收时使用方所承担的风险 生产方风险质量p0 对于给定的抽样方案 与规定的生产方风险相对应的质量水平 使用方风险质量p1 对于给定的抽样方案 与规定的使用方风险相对应的质量水平 生产方风险点A OC曲线上对应于规定生产方风险质量和生产方风险的点 使用方风险点B OC曲线上对应于规定使用方风险质量和使用方风险的点 风险在OC曲线上的表示 样本量与批量 百分比抽样方案 百分比抽样方案就是不论产品的批量N如何 均按同一百分比抽取单位产品 样品 组成样本 而对样本中的不合格判断数都规定为0 因此百分比抽样方案为 n aN A 0 a为一固定比例 例 供方有批量不同但批质量相同 P 5 的三批产品交检 均按10 抽取样品检验 于是可得到下列三种方案 N 900 n 90 A 0 N 300 n 30 A 0 N 90 n 9 A 0 OC 表面上看 这种百分比抽样方案似乎很公平合理 但比较一下它们的OC曲线就会发现 在批质量相同的情况下 批量N越大 L p 越小 方案越严 而N越小 L p 越大 方案越松 这等于对N大的检验批提高了验收标准 而对N小的检验批却降低了验收标准 因此百分比抽样方案是不合理的 计数调整型抽样检验 调整型抽样检验 由一组严格度不同的抽样方案和一套转移规则组成的抽样体系 相关标准 GB T13546 92 ISO2859 2不适用于破坏性检验的情况 固定的抽样检验方案 若质量总是很好 检验费事 多花钱 需减少检验 国家免检产品 若质量很差 不合格批通过检验的批次多 增大使用方风险 须加强检验 计数调整型抽样检验相关标准 MIL STD 105D 美国1963 BS 9001 英国 民用工业 1963 DEF 131 英国 军用工业 1963 105 GP 1 加拿大 民用工业 1963 CA G115 加拿大 军用工业 1963 JIS Z 9015 日本 1980 ISO2859 1987 ISO2859 1 1989 ISO2859 1 1999 GB T2828 中国 1987 MIL STD 105E 美国 1989 ANSI ASQCZ1 4 美国 1993 GB T2828 1 中国 2003 GB T2828 1抽样系统若干要素及重要内容 抽样系统的设计原则AQL 可接受质量水平 是整个抽样系统的基础 采取了保护供方利益的接收准则 当供方提交的产品批质量坏于 甚至很坏于 AQL值时 基于AQL的接收准则 一般不能对使用方进行令人满意的保护 为了弥补这个不足 在抽样系统中拟定了从正常检验转为加严检验的内容和规则 从而保护了使用方的利益 这是基于AQL值的核心 不合格分类是整个抽样系统的重要特点 供方提供产品批的质量一贯好的时候 可以采用放宽检验给使用方带来节约 更多的根据实践经验 而不是单纯依靠数理统计学来确定批量和样本量之间的关系 抽样检验方案检索 1 规定质量指标 接收质量限 AQL 2 规定检验水平 IL 3 检验严格程度4 抽样方案类型选取5 组成检验批 接收质量限 AQL AcceptanceQualityLimit 可允许的最差过程平均质量水平 AQL是对所希望的生产过程的一种要求 是描述过程平均质量的参数 不应把它同描述制程的作业水平混同起来 实际的过程平均质量水平高于AQL 不合格品率 不超过10 不合格数 可达每百单位1000个取值从0 01 1000共31个级别 AQL的确定方法 产品用途 经济性 复杂程度等方面双方共同确定 AQL值相当于使用方期望得到的质量和他能买得起的质量之间的一种折衷质量 一旦确定 不能随意改变 检验水平 IL 反映了批量 N 和样本量 n 之间的关系 GB2828中 将一般检验分为 三个检验水平 水平 为正常检验水平 无特殊要求时 均采用该水平 当需要的判别力比较低时 可规定使用一般检验水平 当需要的判别率比较高时 可规定使用一般检验水平 GB2828中 将特殊检验分为S 1 S 2 S 3 S 4四个检验水平 特殊检验水平所抽取的样品较少 仅适用于必须用较小样本而且允许有较大误判风险的场合 原则上按不合格的分类分别规定检验水平 但必须注意检验水平同可接收质量水平之间的协调一致 GB2828 1中 检验水平的设计原则为 如果批量增大 样本量一般也随之增大 大批量中样本量所占的比例比小批量所站比例要小 一般检验 三个检验水平的样本量比率约为0 4 1 1 6 从右图可知 检验水平越高 判别优质批和劣质批的能力越强 检验水平的变化对 的影响远比对 的影响要大 因此 检验水平的确定 对使用方来说很重要 检验水平变化对OC曲线的影响 检验的严格度 正常检验 当过程质量优于AQL时 应以很高的概率接收检验批 以保护生产方的利益 加严检验 强制性一般情况下 让加严检验的样本量同正常检验的样本量一致而降低合格判定数 只有当A 0和A 1时 采用A值不变而增大加严检验的样本量 放宽检验 非强制性当批质量一贯很好时 为尽快得到批质量的信息和情报并获得经济利益 从而减少样本量 样本量一般是正常检验的40 抽检特性曲线 抽样方案的检索 根据规定的批量 N 检验水平 合格 可接收 质量水平 抽样方案类型和检验严格度进行检索 例 某公司采用GB2828 1对购进的零件进行检验 规定N 2000 AQL 1 5 IL 求N 2000时正常 加严 放宽一次抽样方案 转移规则 检验严格度之间的转移要准确 误转概率要小除非另有规定 在检验开始时应使用正常检验 除需要按转移规则改变检验的严格度外 下一批检验的严格度保持不变检验严格度的改变 原则上按各种不同类型不合格分别进行 允许在不同类型不合格之间给出改变检验严格度的规定加严检验开始后 若不合格批数 不包括再次提交检验批 累计到五批 不包括以前转到加严检验出现的不合格批数 则暂时停止按照本标准所进行的检验在暂停检验后 若生产方确实采取了措施 使提交检验批达到或超过所规定的质量要求 则经主管质量部门同意后 可恢复检验 一般应从加严检验开始 停止检验 开始 当前转移得分至少30分生产过程稳定 主管质量部门同意 放宽检验 一批放宽检验不合格 生产过程不稳定 主管质量部门认为有必要回到正常检验 连续5批合格 连续不超过5批中有2批不合格 正常检验 质量达到或超过要求 主管质量部门同意 加严检验 累计5批不合格 第7章统计过程控制 控制图由来 1924年 美国的休哈特 W A Sheuhart 首先提出用控制图进行工序控制 起到直接控制生产过程 稳定生产过程的质量达到预防为主的目的 在现场直接研究质量数据随时间变化的统计规律的动态方法 控制图是判别生产过程是否处于控制状态的一种手段 利用它可以区分质量波动是由偶然原因引起的还是由系统原因引起的 质量成本 以占生产成本的百分比计算 采用七项质量管理原则之前 采用七项质量管理原则之后 故障 检验核对 预防 故障 检验核对 预防 25 40 10 25 差额25 消除浪费 使用正确的过程控制技术 可使得质量提高而成本降低 控制图的基本模式 3 3 公差上限Tu 公差下限TL 控制上限UCLUpperControlLimit 控制下限LCLLowerControlLimit 中心线CLCentralLimit 样品编号 或取样时间 质量特性X 控制图的设计原理 3 准则 正态性假定 小概率原理 反证法思想 正态性假定 正态性假定 任何生产过程生产出来的产品 其质量特性值总会存在一定程度的波动 当过程稳定或者说受控时 这些波动主要是由5MIE的微小变化造成的随机误差 此时 绝大多数质量特性值均服从或近似服从正态分布 这一假定 称之为正态性假定 5MIE 人 机器 原材料 工艺方法 测量及生产环境 3 准则 3 准则 在生产过程中 仅有偶然性误差存在时 质量特性X服从正态分布N 2 则据正态分布的概率性质 有也即 3 3 是 的实际取值范围 P 3 3 99 73 小概率原理 小概率原理 小概率原理又称为实际推断原理 当然运用小概率原理也可能导致错误 但犯错误的可能性恰恰就是此小概率 由准则可知 若 服从正态分布 则 的可能值超出控制界限的可能性只有0 27 因此 一般认为不会超出控制界限 所谓小概率原理 即认为小概率事件一般是不会发生的 反证法思想 一旦控制图上点子越出界限线或其他小概率事件发生 则怀疑原生产过程失控 也即不稳定 此时要从5MIE去找原因 看是否发生了显著性变化 反证法思想 两类错误 控制图之所以规定3 界限 主要是出于经济上的考虑 第一类错误 将正常判为异常 概率为 第二类错误 将异常判为正常 概率为 不能同时减少 只能将它们控制在一定范围内 控制图的种类 按产品质量的特性来分类 控制图可分为计量值控制图与计数值控制图 按控制图的用途来分类 控制图可分为分析用控制图与控制用控制图 计量值控制图 适用于产品质量特性为计量值的情形 例如 长度 重量 时间 强度 成分及收率等连续变量 常用的计量值控制图有下面几种 均值 极差控制图 图 中位数 极差控制图 图 单值 移动极差控制图 图 均值 标准差控制图 图 计数值控制图 适用于产品质量特性为计数值的情形 例如 不合格品数 不合格品率 缺陷数 单位缺陷数等离散变量 常用的计数值控制图有 不合格品率控制图 p图 不合格品数控制图 np图 单位缺陷数控制图 图 缺陷数控制图 c图 X R图 均值 极差控制图 X R图是X图 均值控制图 和R图 极差控制图 联合使用的一种控制图 R图用于判断生产过程的标准差是否处于或保持在所要求的受控状态 X图主要用于判断生产过程的均值是否处于或保持在所要求的受控状态 X R图通常在样本大小n 10时使用 是一种最常用的计量值控制图 分析用控制图 分析用控制图用于分析生产过程是否处于统计控制状态 分以下四点考虑 若经分析后 生产过程处于统计控制状态且满足质量要求 则把分析用控制图转为控制用控制图 2 若经分析后 生产过程处于非统计控制状态 则应查找过程失控的异常原因 并加以消除 去掉异常数据点 重新计算中心线和控制界限线 3 若异常数据点比例过大 则应改进生产过程 再次收集数据 计算中心线和控制界限线 4 若经分析后 生产过程虽然处于统计控制状态 但不满足质量要求 则应调整生产过程的有关因素 直到满足要求方能转为控制用控制图 控制用控制图 控制用控制图由分析控制图转化而成 它用于对生产过程进行连续监控 按照确定的抽样间隔和样本大小抽取样本 计算统计量数值并在控制图上描点 判断生产过程是否异常 控制用控制图在使用一般时间以后 应根据实际情况对中心线和控制界限线进行修改 控制用控制图的判断规则 判稳 控制用控制图上的点子同时满足下面的规则 才认为生产过程处于统计控制状态 规则1 每一个点子均落在控制界限内 规则2 控制界限内点子的排列无异常现象 参见分析用控制图判断规则2 判稳与判异思路 规则1 点不出界 规则2 界内点随机排列 控制图的使用程序1 选定产品的质量特性及所用的控制图收集预备数据分析作分析用控制图 用分析用控制图判断生产过程是否处于统计控制状态 若发现有异常 需针对异常找出原因 并将异常数据剔除 重新计算控制限 或者重新收集数据 重复2 3 判断产生过程是否能够满足规定质量要求 如能够满足 则可将此时的分析用控制图转化为控制用控制图 否则则应重新调整生产过程有关要素 直至生产过程能够满足规定要求 方可将分析用控制图转化为控制用控制图 控制图的使用程序2 用控制用控制图对生产过程进行监控 在生产过程中取样 并将其结果在控制图上画点 用判断规则对生产过程状态进行判断 一旦发现生产过程处于非统计控制状态 则要针对异常数据点 查名原因 并加以消除 修改控制图 控制图使用一段时间后 如出现下述情况之一 应重新计算中心线和控制界限线 大修或停产 工况发生较大变化 质量发生明显改进 原控制界限显得太宽已失去控制作用 控制图没有处于控制状态的分析 1 控制图上的点子不超在控制界限即在控制范围内 2 控制图上的点子排列没有缺陷 点子排列有缺陷 链状 偏离 倾向 接近 周期 应用控制图时应注意的问题 1 控制图的应用条件 质量指标要能够定量 被控制过程必须具有重复性 2 改善现有生产条件与现有生产条件下保证产品质量 两者是相辅相成 3 控制图只说明有异常原因发生 起一种警示信号作用 第八章质量改进 质量改进的概念与意义 质量改进的概念为向组织及其顾客提供增值效益 在整个组织范围内所采取的提高活动和过程的效果与效率的措施 质量改进与质量控制改进致力于增强满足质量要求的能力 使用纠正和预防措施 重点是提高质量保证能力 控制致力于满足质量要求 日常检验 试验 调整和配备必要的资源 重点是防止差错 控制是改进的基础 先质量控制 达到稳态 然后提高水平 质量改进的基本过程 PDCA循环Plan Do Check ActPlan 根据顾客要求和组织的方针 建立目标和过程Do 按照Plan执行Check 根据方针 目标 产品要求 对过程和产品进行监视和测量 并报告结果Act 成功经验 形成标准 失败教训 认真总结 未解决问题 转到下一阶段解决ISO9000标准 四阶段 七步骤 PDCA循环的七个步骤 第一步 选择课题 1 明确要解决的问题为什么比其他问题重要 2 问题的背景 情况 3 选定课题和目标值 4 正式选定负责人 费用预算 时间表 改进计划请注意 切忌 没有问题 质量很好 等自满情绪 要针对自己的工作 按一定的原则和方法来进行 第二步 掌握现状 1 抓住问题的特征 需要调查问题的时间 地点 种类 特征 2 质量问题 5M1E各种不同角度调查 3 到现场收集数据中没有包含的信息 请注意 要逐个问题 逐个因素详加分析 切忌主观 笼统 粗枝大叶 PDCA循环的七个步骤 第三步 分析问题原因 P 策划阶段 找出影响质量的主要因素 是一个设立假说 验证假说的过程 1 设立假说收集可能原因的全部信息运用第二阶段的信息 消除无关因素 2 验证假说收集新数据或证据 指定计划确认原因对问题的影响综合全部调查到的信息 决定主要影响原因如条件允许 将问题再现一次 PDCA循环的七个步骤 第四步 拟定对策并实施 D 执行阶段 1 将现象的排除与原因的排除严格区分开 2 采取对策后 尽量不要引起副作用 3 准备多个方案 调查各自利弊 选择参加者都能接受的方案请注意 1 对策有三种 去除现象 应急对策 削除原因 永久对策 隔断因果关系 2 对策后引起的问题 必须从多种角度对措施 对策进行彻底 广泛评价 3 采取对策时应通力合作 多方案 民主讨论 PDCA循环的七个步骤 第五步 确认效果 C 检查阶段 1 使用同一种图表对采取对策前后的质量特性值 成本等指标进行比较 2 如果改进目的是降低不合格频率或降低成本 要将特性值换算撑金额 并与目标值进行比较 3 如果有其他效果 不管大小都要列举出来 请注意 检查效果要对措施计划中规定的目标进行 检查效果必须实事求是 不得夸大 也不得缩小 未完全达到目标也没有关系 PDCA循环的七个步骤 第六步 防止再发生和标准化 A 处置阶段 1 为改进工作 应再次确认5W1H what why who where when how 并标准化 制成工作标准 2 进行有关标准的准备与宣贯 3 实施教育培训 请注意 这一步是非常重要的 需要下决心 否则质量改进就失去了意义 在涉及更改标准 程序 制度时应慎重 必要时还需要进行多次PDCA循环加以验证 而且还要按GB T19000 ISO9000族标准的规定采取控制措施 非书面的巩固措施有时也是必要的 PDCA循环的七个步骤 第七步 总结 1 找出遗留问题 2 考虑解决这些问题后下一步该怎么做 3 总结本次质量改进活动过程中 那些问题得到顺利解决 那些尚未解决 请注意 质量改进之所以是持续的 不间断的 就在于任何质量改进都可能有遗留问题 进一步改进质量的可能性总是存在的 制定解决遗留问题的下一步行动方案和初步计划 PDCA循环的七个步骤 PDCA循环的七个步骤 大环套小环 互相促进 不断循环上升 说明 维持是指通过质量控制 保证已经达到的质量水平 改进是指将质量提高到一个新的水平 也称为 突破 质量改进七工具 检查表 Datacollectionform 分层法 Stratification 散布图 Scatter 排列图 Pareto 直方图 Histogram 因果图 Cause Effectdiagram 控制图 ControlChart 一 检查表 Worksheet 检查表又称调查表 核对表 它是用来进行数据的收集和整理 并在此基础上进行原因的初略分析 常用的调查表有 1 不合格品项目调查表 2 缺陷位置调查表等 检查表 Worksheet 举例 在磨床上加工某零件外圆 由甲乙两工人操作各磨100个零件 其产举例生废品45件 试分析废品产生的原因 检查表 Worksheet 若只对工人 不对不合格原因进行分层 两工人的废品率相差无几 找不出重点 若只对不合格原因 不对工人进行分层 则会得到主要因素为锥度不合格 碰伤两原因 对工人及不合格原因分层后 甲工人主要因素为碰伤 乙工人主要因素为锥度不合格 二 分层法 Stratification 分层法又叫分类法或分组法 就是按照一定的标志 把搜集到的数据加以分类整理的一种方法 分层的目的在于把杂乱无章的数据加以整理 使之能确切地反映数据所代表的客观事实 分层的原则是使同一层次内的数据波动幅度尽可能小 而层与层之间的差別尽可能大 通常有以下几种分层方法 1 按人员分层 2 按班次分层 3 按设备分层 4 按不同供应商物料分层 5 其它 分层法 Stratification 举例 气缸体毛坯完成金切后发现的不合格项按其不同供应商进行分层 三 散布图 Scatter 散布图也叫相关图 它是用来研究判断两个变量之间相关关系的图 两个变量之间常见的两种关系 1 函数关系 2 非确定性的关系散布图由一个纵坐标 一个横坐标 很多散布的点子組成 散布图的作图步骤 1 搜集数据 2 打点几种典型相关 1 强正相关 2 弱正相关 3 強负相关 4 弱负相关 5 不相关 6 非线性相关 散布图 Scatter 举例 酿酒中酸度与酒度的散布图 负相关 XXXXXXX 酒度 酸度 散布图 Scatter 例二 热处理中淬火温度与硬度之间的散布图 正相关 XXXXXXX 硬度 溫度 四 排列图 Pareto 排列图又称巴雷特图或主次因素分析图1产生 排列图是意大利经济 统计学家巴雷特 Pareto 于20世纪初创立的 他发现运用排列图 可以找出 关键的少数和次要的多数 的关系 后来 美国质量管理专家朱兰 J M Juran 把该原理应用于质量管理工作中 在质量分析时发现 尽管影响产品质量最关键的因素往往只是少数几项 而由它们造成的不合格产品却占总数的绝大部分 就是根据这个 关键少数 次要多数 的原理 使排列图在质量管理中 成为查找影响产品质量关键因素的重要工具 排列图 Pareto 2用途 影响因素的主次位置 可从排列图上一目了然 从而明确改进方向和改进措施 采取措施后的效果 还可用排列图进行对比确认 排列图不仅可用于质量管理 还广泛地应用于其它领域 排列图 Pareto 一 确定所要调查的问题以及如何收集数据 选题 确定调查问题的类型 如不合格项目 损失金额 事故等 确定时间 确定哪些数据是必要的 数据如何分类 如按不合格类型 时间 位置等 确定收集数据的方法 以及在什么时候收集例 了解发动机的可靠性 1 根据历次耐久试验的数据 2 根据二次赔偿的信息 排列图 Pareto 二 设计记录表 方法 统计结果填入表中 计算比率及累计比率 不分类的 其它 类不论其大小都要放在表末 排列图 Pareto 三 作图 画一横坐标轴两纵坐标轴 左边纵坐标轴上标件数 频数 的刻度 最大刻度为总件数 右纵坐标轴标上比率 频率 的刻度 最大刻度为100 左右轴刻度高度相等 在横轴上将频数