质量安全管理制度

精品文档受控编号： QB受控状态： 镇巴县长兴实业有限责任公司管理标准食品质量安全管理制度 2015-01-01发布 2015-01-01实施镇 巴 县 长 兴 实 业 有 限 责 任 公 司 目 录前言、食品质量安全负责人任命书、企业简介1.食品质量安全目标 Q/ZBCX01-2015-32.公司治理机构图 Q/ZBCX02-2015-43部门管理职责 Q/ZBCX03-2015-5 4.食品从业人员岗位责任制 Q/ZBCX04-2015-8 5.食品从业人员健康检查和健康档案管理制度Q/ZBCX05-2015-106.食品从业人员培训制度 Q/ZBCX06-2015-117.食品质量安全防护与卫生检查制度 Q/ZBCX07-2015-137.1组织领导-16 7.2水的卫生-167.3-7.4与食品接触的表面卫生、与食品接触的空间-177.5员工个人卫生-217.6防交叉污染-237.7虫鼠害防治-257.8有毒有害化学品的管理-277.9厂区的安全卫生-288. 采购控制和进货查验制度Q/ZBCX08-2015-319. 销售台帐管理制度 Q/ZBCX09-2015- 3310. 产品质量检验制度 Q/ZBCX010-2015-3411.产品批次与标识管理制度 Q/ZBCX11-2015-3612.不合格产品管理制度 Q/ZBCX12-2015-3713.设备设施和工作空间清洁消毒维护管理制度 Q/ZBCX13-2015-3914.检测设备检定/校检管理制度Q/ZBCX141-2015-4115.文件资料和记录管理制度Q/ZBCX15-2015-4216.生产管理考核制度 Q/ZBCX16-2015-4417.酱腌菜生产作业指导书Q/ZBCX17-2015-4618.库房管理制度Q/ZBCX18-2015-4719.不安全食品召回制度 Q/ZBCX19-2015-4820.消费者投诉受理制度 Q/ZBCX20-2015-5121.食品安全风险监测信息收集制度 Q/ZBCX21-2015-5222.食品安全事故处置预案 Q/ZBCX22-2015-5423.食品运输卫生管理制度 Q/ZBCX23-2015-55企 业 简 介镇巴县长兴实业有限责任公司成立于2009年10月，位于小洋镇木桥村绿色产业园区，占地面积17044平方米，建筑面积7028 平方米，注册资金1000万元；截止2011年10月公司总投资达3200万元，公司总人数48人，其中工程师1人，助理工程师5人，会计师1人。公司生产经营：腊肉类深加工系列产品、休闲系列食品、山野菜、土特产深加工系列食品、富硒山泉系列纯净水及包装现代物流仓储、冷冻食品等项目，是集产、供、销于一体的一条龙企业。公司设综合办公室、业务部、质量管理部、生产车间、检验室等职能部门，制定了质量管理和经济考核奖惩制度，遵守国家的各项法律、法规，严把食品质量安全关，为广大消费者提供优质的产品和最贴心的服务，维护消费者的合法权益，使企业不断发展壮大。 公司秉承质量第一，服务至上，精益求精，不断创新的战略思维。在2011年10月一次性取得肉制品、坚果及炒货制品、豆制品、饮料、酱腌菜五项生产许可证。注重人才培养和技术创新，于2011年9月派遣两名员工参加食品安全师培训，并取得食品安全师认证资格证书。2011年11月成功申报两项发明专利，目前已被国家专利局受理。公司地址： 镇巴县绿色产业园联系电话：18729622220传真：人代表:周朋公司董事长：周朋 2015.1.11.质量方针、质量目标 Q/ZBCX01-2015质量方针：顾客至上 质量第一 以优质的产品服务广大客户质量目标：1、产品合格率98%；2、产品出公司合格率99%。3、用户投诉处理率100% 2.机构治理图 Q/ZBCX02-2015企业实行总经理负责制，总经理负责企业全面工作，总经理下设有行政部、市场营销部、财务部、生产部、质检部、采购部。行政部负责企业的人事管理、文件资料管理及日常事务工作；市场营销部负责产品销售、品牌推广、售后服务及质量追溯，财务部负责企业财务管理，生产部负责产品生产，质检部负责原材料、成品检验及质量管理，采购部负责原辅材料的采购验收。总经理行政部财务部市场营销部生产部质检部采购部 董事长3. 部门管理职责 Q/ZBCX03-20151. 目的为确保产品质量安全，对所有与质量安全有关的管理、操作和检验人员能够独立行使责权，防止和消除不符合品并进行控制和处置，在其授权范围内，能自主做出相应决定，明确规定其职责和权限及相互关系，以保证各项质量安全活动的正常展开。2. 适用范围本规定适用于所有与质量安全有关的管理、检验和操作人员。3、质量安全职责和权限3.1总经理岗位职责3.1.1负责贯彻执行国家的有关质量安全法规、政策，对企业的产品质量安全承担全责；3.1.2. 总经理是企业质量安全管理的第一负责人：3.1.3制订企业质量方针和质量目标；3.1.4 确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；3.1.5资源配置，提供生产产品必备的生产设备和检验设备；3.1.6审批质量安全手册和技术文件；3.1.7批准采购计划，合格供方； 3.1.8负责质量管理手册审核批准；3.1.9负责提高公司员工增强顾客满意的意识3.1.10负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.2 办公部职责3.2.1.负责企业日常行政管理工作。3.2.2. 负责对质量安全管理体系文件和档案管理工作；3.2.3. 负责人力资源的管理；编制岗位人员任职要求；负责全员培训，对特殊工作人员负责取得资格证书；3.2.4. 负责基础设施和工作环境的管理；3.2.9. 完成总经理交与的其它各项工作，对企业各部门进行监督考核。3.3生产技术部职责3.3.1.负责组织生产过程的控制，确保全面完成生产计划；3.3.2. 负责生产设备维护保养；定期进行检查和精度调整，确保设备的精度和生产能力。3.3.3. 负责严格执行作业指导书、操作规程等管理制度；3.3.4. 切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件，保证安全文明生产；3.3.5.负责生产过程防止产品变质、产品损坏等质量安全防护；3.3.6.建立和保持质量安全记录，特别是关键控制点的记录。确保不发生重大质量安全事故。3.4 质管部职责3.4.1. 负责质量安全管理体系的建立、实施保持，协助总经理贯彻企业质量目标，并监督实施；3.4.2. 负责组织产品技术文件以及产品检验规程的编制；3.4.3 负责产品的监视和测量，对采购原辅料，不同流程段的产品、最终产品进行化验并负责结果的准确性；3.4.4. 负责不合格品判定、控制、记录，有权阻止不合格品进入生产、入库或出库。3.4.5 负责检验设备的定期校验、送检。3.5 采供部职责3.5.1.履行采购制度和采购流程； 3.5.2. 实施采购计划； 3.5.3.降低采购成本； 3.5.4.选择并管理供应商。 3.6采购人员职责3.6.1 熟悉所采购物资的要求；3.6.2 按采购计划采购，质量凭证齐全：3.6.3 对所采购物资的质量安全负责。3.7库管人员职责 3.7.1 对入库.出库负责.建立台帐：3.7.2 储存不同品种应作好产品标识，并防火，防盗，防雨，防潮，防鼠害：3.7.3 根据出公司日期.分别存放，先进先出。3.8行政人事主管岗位职责3.8.1 企业文件的拟、收、发、存、打印、复印；3.8.2 企业人事管理制度的拟定，编制企业定岗定员册。负责企业人员的招聘、考核、劳资、培训工作3.8.3检查企业员工行为规范和一切规章制度是否得到执行3.8.4 企业档案制度的建立完善，企业档案整理，归档工作3.8.5 负责企业的安全保卫及安全检查工作3.8.6 负责企业员工考勤3.8.7 负责企业环境卫生检查工作3.8.8部门领导交办的其他事项3.9 质量安全检验员职责3.9.1认真履行质量安全检验员的把关、预防、反馈三项职能，负责进货检验、过程检验、最终检验和复检工作，做好记录；3.9.2进货检验，按文件规定对物资进行检验，做好记录。严防不符合的原辅料进入生产线；3.9.3工序检验，按文件规定对工序质量进行检验，严防不符合品流入下工序， 3.9.4最终检验，按文件规定进行成品检验，做好记录，严防不符合品出公司；3.9.5质量安全检验员对产品成品的质量安全检验负全责；3.9.6负责按不符合管理办法对不合格品做出标识，并记录在案，监督车间实施处理意见。3. 10.生产工人职责3.10.1 按工艺标准进行生产3.102 熟悉本工序设备及操作规程，填写各项有关记录3.10.3 作好现场管理和安全文明生产。3.11技术人员职责 3.11.1 服务企业技术需求，收集技术资料并保密3.11.2 谋求技术进步，降低生产成本3.11.3 处理生产中出现的技术问题和难题。3.11.4 完成领导交给的各项工作。4.食品从业人员岗位责任制Q/ZBCX04-2015总经理岗位职责3.1.1负责贯彻执行国家的有关质量安全法规、政策，对企业的产品质量安全承担全责；3.1.2. 总经理是企业质量安全管理的第一负责人：3.1.3制订企业质量方针和质量目标；3.1.4 确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；3.1.5资源配置，提供生产产品必备的生产设备和检验设备；3.1.6审批质量安全手册和技术文件；3.1.7批准采购计划，合格供方； 3.1.8负责质量管理手册审核批准；3.1.9负责提高公司员工增强顾客满意的意识3.1.10负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。生产技术部职责3.3.1.负责组织生产过程的控制，确保全面完成生产计划；3.3.2. 负责生产设备维护保养；定期进行检查和精度调整，确保设备的精度和生产能力。3.3.3. 负责严格执行作业指导书、操作规程等管理制度；3.3.4. 切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件，保证安全文明生产；3.3.5.负责生产过程防止产品变质、产品损坏等质量安全防护；3.3.6.建立和保持质量安全记录，特别是关键控制点的记录。确保不发生重大质量安全事故。 质管部职责3.4.1. 负责质量安全管理体系的建立、实施保持，协助总经理贯彻企业质量目标，并监督实施；3.4.2. 负责组织产品技术文件以及产品检验规程的编制；3.4.3 负责产品的监视和测量，对采购原辅料，不同流程段的产品、最终产品进行化验并负责结果的准确性；3.4.4. 负责不合格品判定、控制、记录，有权阻止不合格品进入生产、入库或出库。3.4.5 负责检验设备的定期校验、送检。采供部职责3.5.1.履行采购制度和采购流程； 3.5.2. 实施采购计划； 3.5.3.降低采购成本； 3.5.4.选择并管理供应商。 采购人员职责3.6.1 熟悉所采购物资的要求；3.6.2 按采购计划采购，质量凭证齐全：3.6.3 对所采购物资的质量安全负责。库管人员职责 3.7.1 对入库.出库负责.建立台帐：3.7.2 储存不同品种应作好产品标识，并防火，防盗，防雨，防潮，防鼠害：3.7.3 根据出公司日期.分别存放，先进先出。质量安全检验员职责3.9.1认真履行质量安全检验员的把关、预防、反馈三项职能，负责进货检验、过程检验、最终检验和复检工作，做好记录；3.9.2进货检验，按文件规定对物资进行检验，做好记录。严防不符合的原辅料进入生产线；3.9.3工序检验，按文件规定对工序质量进行检验，严防不符合品流入下工序， 3.9.4最终检验，按文件规定进行成品检验，做好记录，严防不符合品出公司；3.9.5质量安全检验员对产品成品的质量安全检验负全责；3.9.6负责按不符合管理办法对不合格品做出标识，并记录在案，监督车间实施处理意见。生产工人职责3.10.1 按工艺标准进行生产3.102 熟悉本工序设备及操作规程，填写各项有关记录3.10.3 作好现场管理和安全文明生产。技术人员职责 3.11.1 服务企业技术需求，收集技术资料并保密3.11.2 谋求技术进步，降低生产成本3.11.3 处理生产中出现的技术问题和难题。3.11.4 完成领导交给的各项工作。5 . 食品从业人员健康检查和健康档案制度Q/ZBCX05-2015为保证公司生产的产品质量安全，根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例以及陕西省质量技术监督局食品质量安全监督管理办法的有关规定，特制定从业人员健康检查和健康档案制度。一、公司所有从业人员必须身体健康，不得患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎等消化道传染病，不得有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍产品安全的疾病。二、公司生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证后方可参加工作。凡在健康检查中查出有上一条款中列举的任一相关疾病的，应立即停止产品生产经营工作。三、公司拟新录用的生产经营工作人员，必须到指定的医院进行健康检查，经检查取得健康证明后方可正式录用。四、公司必须对所有从业人员中建立个人健康档案，每年进行健康检查时，个人健康检查信息资料汇总整理后装入个人健康档案，由公司落实专人负责保管以备查用。6.食品从业人员培训制度Q/ZBCX06-20151.人员安排及能力确定 公司从人员的学历、工作经验、培训经历以及相关的工作技能由办公部负责组织公司人员招聘、安排、职位晋升及任免的依据。2.培训的内容及类别 2.1新入职人员的培训 a)公司基础知识培训：公司简介、质量方针、质量目标、QS知识、相关的规章制度，入职后一个月内由办公部负责执行。 b)岗位技能培训：所在部门的业务运作流程及相关的工作文件、操作技能，由用人部门负责执行。 c)在岗培训：公司每年根据“年度培训计划”安排对所有在职人员进行一次岗位业务技能强化培训，可以集中式，也分多次培训进行。 3.培训需求的确定 3.1办公部每年年初根据上年度的培训效果/岗位能力需求/部门提交的培训申请表/公司业务发展需要进行全面分析制定“年度培训计划”，经总经理批准后实施。 3.2年度培训计划应包括如下内容： a)培训内容 b)培训方式/类别 c)培训对象 d)培训时间 e)评价/考核方式4.培训计划的实施与效果评价4.1 对于集中式的授课形式培训，每次培训所有参加培训的人员在“培训记录表”上进行签到，对于其他方式的培训如工作实践指导、自学、交谈等方式则不用。 4.2 对所有的培训，都必须进行评价考核，一般情况由办公部负责组织进行，对于需要进行工作技能跟踪考核的，由用人部门负责跟踪评价填写“培训记录表” 效果评价栏并反馈到办公部。 4.3 评价考核方式一般情况下采用书面考核，也可以根据实际情况采用灵活方式进行，如现场抽查人员提问、受训人员编制学习心得、工作实践考察等。所有评价结果汇总于“培训记录表” 效果评价栏，作为下次培训改进的依据。 4.5 对于计划外的培训由部门根据实际情况提出申请，填写“工作联络单”交办公部批准后实施，若需要送外培训，经总经理批准后实施。 5.人事档案的建立 办公部负责公司所有人员的人事档案的建立工作，包括学历证书复印件、技能资质证明如检验员证书复印件、培训经历、工作经历等资料并归档保存保护。6相关记录培训记录表7.食品质量安全防护与卫生检查制度Q/ZBCX07-2015食品安全防护制度1.目的对影响生产过程的所有因素进行策划和控制，使其始终处于受控条件下，以确保产品符合食品质量安全。2.适用范围适用于产品生产全过程的质量安全控制。产品的防护、交付后的活动的控制；并对相关部门、人员进行考核。3.职责3.1. 质管部负责检验作业指导书的制定并指导实施；3.2. 生产车间负责组织生产，保证生产过程按规定得到实施，负责生产过程的产品的防护； 3.3. 检验员负责产品实现过程的巡检、产品检验；3.4.生产技术部负责运输过程中产品防护，营运部负责与顾客沟通，和协调处理顾客投诉。4. 程序4.1.采购4.1.1.采供部负责采购合格的原辅料及包装材料；4.1.2.质管部负责采购产品进入企业的验证和合格评定。4.2 .生产控制4.2.1. 生产设施设备应无毒、无味，检验设备应经过检定，作业现场应符合卫生管理制度的要求；4.2.2. 与产品接触的管理人员、作业人员应有健康证，并应经过培训且考试合格才可上岗； 4.2.3. 操作人员应严格按照生产作业指导书完成各道工序的加工；4.2.4. 检验人员应按标准进行检验，发现不符合时，按不符合管理办法进行处理并应立刻停止加工，找出原因，采取解决办法，排除不符合因素，防止不符合品再发生。4.3.产品的防护4.3.1. 质管部负责产品的包装文件和防护要求； 4.3.2. 仓库负责原辅料、半成品、外购产品等的存储、搬运过程中的产品防护；生产车间负责半成品、成品的存储、搬运过程中的产品防护；车间应有防鼠、防蝇、防灰尘设施，原辅料、半成品、外购产品等的存储、搬运过程产品不得直接放在地上。卫生检查制度1. 目的为了保证安全文明生产，建立良好的工作秩序，特制定本制度。2. 适用范围本规定适用于生产公司区及生产过程中的有关的管理、操作和检验的控制。3. 职责3.1. 本规定由总经理负责，办公部负责人协助检查。3.2 生产技术部负责生产区域环境卫生的保持和检验工作。3.3 检验员负责检验区域或环境卫生的保持和检验工作。4. 程序4.1原辅料卫生4.1.1 采购：采购应有合格证明，不得采购非食用性原料。4.1.2 原辅料运输：运输工具应干燥洁净，不得将有毒、有害、被污染的物品与原料混装、混运，防止原料污染。4.2设施卫生4.2.1根据工艺流程、环保和食品卫生要求合理布局。4.2.2设有防鼠、防蝇、防灰尘设施。4.2.3生产车间地面应平整、光洁，门窗应紧密，通风散热良好。4.2.4车间的工器具、机械、墙壁、地面等应用稀释的双氧水溶液消毒。4.3公司的卫生4.3.1 检验员兼卫生管理人员，按规定的权限责任监督全体职工执行规范。4.3.2公司房、设备、工器具、排水系统及其它实施必须保持良好状态。4.3.3 垃圾应集中存放在适当地点，定期清理出公司。4.4个人卫生4.4.1生产及有关人员至少每年进行一次健康检查，并取得健康证后方可工作。4.4.2严禁一切人员在公司区车间吸烟、吐痰，乱丢杂物等。4.4.3生产人员应保持良好的个人卫生，不得将与生产无关的个人用品、杂物、饰物带入生产车间，进车间必须穿戴洁净的工作服。4.4.4. 手指，皮肤，小工具的可以用稀释的双氧水溶液消毒。5.记录消毒水配制记录设备器具清洗消毒记录Q/ZBCX07-2015附件1.质量管理组织各部门、生产车间、经营部：为了进一步贯彻落实“以质量为核心”的企业发展战略规划，严格按照有关产品质量标准组织生产，依靠科技进步，开发新产品，提高产品的科技含量与经济附加值，提高产品质量，保证食品安全，增加企业效益，由于人员的变动，经公司管理层研究决定调整公司质量管理领导小组成员、食品质量执行工程师等人员。现将有关事项通知于后，请各位成员及技术人员认真履行职责，切实注重质量，提高企业知名度与效益。1、 质量管理领导小组职 务 姓 名 职称/职务 工 作 单 位组 长：周 朋 总经理 镇巴县长兴实业有限责任公司副组长：岳晓敏 高级工程师 四川省发酵食品工业研究设计院 周辉 副总经理 镇巴县长兴实业有限责任公司成 员： 李明伟 生产部长 镇巴县长兴实业有限责任公司 樊德成 办公室主任 镇巴县长兴实业有限责任公司 钱烈光 营销部长 镇巴县长兴实业有限责任公司 周 辉 采购部长 镇巴县长兴实业有限责任公司 雷明靖 检验员 镇巴县长兴实业有限责任公司 龚世钰 会计 镇巴县长兴实业有限责任公司 二、质量工程师首席质量工程师：康建平，高级工程师，四川省发酵食品工业研究设计院；3、 科技顾问首席专家:康建平，高级工程师，四川省发酵食品工业研究设计院；2. 用水的基本卫生要求1.不得含有致病微生物，以防止肠道传染病、寄生虫病以及其他感染性疾病的发生。 2.水中应含有适量的、人体健康所必需的矿物质；对人体有害的物质应控制在卫生标准允许的范围内，不得引起急慢性中毒及产生远期影响。3.感官性状应无色透明，无异味，不得含有肉眼可见物。4.水量充足，使用方便，要符合远期发展的水需要量。 3-4.镇巴县长兴实业有限责任公司 食品接触面的清洁与消毒 管理规程文件编号CX-JY-06文件版本1.0制修订日期2014-6-18制定部门页次/页数 1/41.目的对车间各食品接触面的卫生情况进行检测评价，确保消毒杀菌达到规定的要求。2范围 适用车间所有食品接触面（包括操作容器、员工的个人卫生）的清洁消毒的管理。3职责3.1生产部负责对食品接触面（包括操作容器）进行清洗消毒。3.2质检部对清洗消毒情况进行验收。3.3质检部负责对食品接触面（包括操作容器）清洁消毒效果进行检测。4. 内容4.1食品接触面包括加工设备、工器具、工作服、内包装物料、手及空气等与食品直接或间接接触的物体表面。 4.2生产和贮藏设备、工器具全部用易清洗消毒的不锈钢材料或食品级塑料材料制作。与食品的接触面必须光滑无死角，无粗糙焊接、凹陷、破裂等妨碍清洗效果的现象。操作人员每日对其情况进行检查，以保持良好状态。4.3、设备与食品有接触的部位所用的润滑油必须为食用油（花生油），部分设备班后拆开进行清洁。4.4食品接触面的清理 镇巴县长兴实业有限责任公司 食品接触面的清洁与消毒 管理规程文件编号CX-JY-06文件版本1.0制修订日期2014-6-18制定部门页次/页数 2/44.4.1加工设备、工器具及容器的清理加工设备、加工容器、工器具、采用二氧化氯或75%的酒精消毒，并统一再经紫外线消毒的方式，具体清洗消毒情况见生产设备工器具清洗消毒管理制度。4.4.2工作服清洗程序：工作服 洗衣（用消毒液） 晾干 紫外线消毒4.4.3计量器具清理去除杂物、擦洗干净，确保计量器具精确度。4.4.4墙壁和地面清洗程序：去除杂物，用干拖把拖干净，然后用300ppm的消毒液擦洗。4.4.5质检部每月至少一次对食品接触面进行检测和评价。4.5食品接触面评价抽样方法：4.5.1工作台、机器设备、装料桶（盘）卫生检测的取样方法：化验员将经消毒过的5cm5cm采样框放于待检表面上，然后从经灭菌的试管（内含10ml生理盐水和一支棉签），取出沾有生理盐水的棉签，于采样框内来回擦试全部面积后，用剪刀将棉签部分放入试管，塞好盖子，并做好记录，送至化验室按照细菌、大肠菌群的检测方法进行检测培养。4.5.2操作者手的卫生检测取样方法：被检测的员工将手指合拢，化验员从经灭菌的试管（内含10ml生理盐水和一支棉签），取出沾有生理盐水的棉签，在员工手部来回擦拭10次后，用剪刀将棉签部分放入试管，塞好盖子，并做好记录，送至化验室按照细菌、大肠菌群镇巴县长兴实业有限责任公司 食品接触面的清洁与消毒 管理规程文件编号CX-JY-06文件版本1.0制修订日期2014-6-18制定部门页次/页数 3/4的检测方法进行检测培养。4.5.3空气中菌落总数的检测:采用GB/T18204标准中自然沉降法，用直径9cm的营养琼脂培养基无菌平皿,置于车间检测点的空气中,距地约1米高，开盖静置5分钟,盖上盖后,倒置于恒温培养箱中进行菌落总数培养。（3748小时）4.6控制指标要求：接触面项目指标工作台、设备、用具表面员工手部空气水、消毒液菌落总数300个/25cm2300个/手300个/皿100cuf/ ml大肠菌群阴性阴性阴性不得检出MPN/100 ml4.7质检部检测人员对环境微生物指标的检测情况记录表环境微生物检测记录表中。镇巴县长兴实业有限责任公司 食品接触面的清洁与消毒 管理规程文件编号CX-JY-06文件版本1.0制修订日期2014-6-18制定部门页次/页数 4/44.8如发现食品接触面的卫生不符合标准要求，质检部应组织生产部查找原因，提出纠正和预防措施5相关文件5.1 GB4789.2-1994食品卫生微生物检验 菌落总数的测定5.2 GB4789.3-1994食品卫生微生物检验 大肠菌群测定5.3 GB/T18204-2000公共场所空气微生物检验方法细 菌 总 数 测 定6相关记录6.1环境微生物检测记录表5.镇巴县长兴实业有限责任公司 员工进入工作间更衣程序文件编号CX-SC-01文件版本1.0制修订日期2014-6-18制定部门页次/页数 1/2一 更衣间更衣消毒程序1 进入更衣间后随手关门；2. 打开自己的鞋柜，将专用的工作鞋从鞋柜上层拿出换上，将私人鞋放入鞋柜下层，关好柜门；3. 打开更衣柜，取出自己的白大褂穿上白大褂，系好衣扣； 4. 按照操作规程洗手消：1）伸双手于水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处；2）手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦大约20秒钟；3）伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止4）伸手到电热烘手机下约810cm处，烘干为止；5）用免冲洗手液（75%酒精）进行手部消毒；二进入二次更衣室 1. 拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己镇巴县长兴实业有限责任公司 员工进入工作间更衣程序文件编号CX-SC-01文件版本1.0制修订日期2014-6-18制定部门页次/页数 2/2工号的洁净工作服袋。2 取出洁净工作服穿上。3从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。4戴上一次性口罩；进入风淋室。三进入风淋室1. 检查风淋电源，待一切正常后，起动电源按钮，风淋室内照明日光灯亮； 2. 人员进行入风淋室，关好前后门，按下电钮开始风淋； 3. 经过一定的时间 （1 分钟），时间继电器切断风机电源，停止送风后，若时间继器失控，人员风淋完毕后按下电源停止按钮切断电源； 4. 若有人继续风淋，前一人员风淋后出去关门，后续人员方可进入风淋室进行风淋。 5. 风淋室前后门不得同时开启，以防止非净化空气污染净化工作区。 6.防止污染及交叉污染管理制度一. 目的：建立生产过程中防止交叉污染的管理制度，防止因控制或人为操作不当造成交叉污染。二. 范围：适用于生产操作过程中交叉污染的控制。三.职责：生产部操作人员对本规程的实施负责。四.正文：1.清洁卫生管理：1.1进入生产区的人员（包括生产操作人员、设备维修人员、QA质监员、参观人员等）应严格遵守个人卫生管理规程。1.2不同洁净区域的工作服应分别洗涤，不得混用，不得穿离相应级别的洁净区。1.3所有设备、器具使用后，应按清洁规程进行清洁。清洁时应特别注意缝隙、死角、边缘等易积尘的部位。进行换品种、换规格生产前，应取样进行残余物残留量的检测，合格后才能继续进行生产。1.4设备、容器在使用前必须经班长及QA质监员对清洁状况进行检查，确认合格后才能使用。1.5 进入不同洁净区的器具应按要求进行清洁、净化，必要时应进行消毒、灭菌处理。1.6各操作间应严格按照清洁规程进行清洁，清除桌面、地板、墙壁等处的粉尘及残余物。1.7应定期对洁净区进行洁净度检测（包括尘埃粒子和菌落数检测），必要时更换空气过滤器或进行空气臭氧灭菌。1.8 QA质监员负责监督、检查生产区环境、设备及各种表面的清洁情况。2. 生产操作管理：2.1 从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。2.2当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、QA质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。2.3正在进行生产时，生产操作间、设备、物料容器外均应有明确的状态标志，标明产品或物料的名称、规格、批号、数量等，以防混淆。2.4不得在同一区域进行不同品种、不同规格的产品的生产，以防止交叉污染。当有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效措施以防止污染和混淆。2.5生产过程中应采取有效措施防止物料及产品所产生的粉尘、气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。2.6操作高活性、剧毒或过敏性原料时，应严格按照相应的操作程序进行，以防止污染。2.7不同空气洁净度的洁净室（区）之间的人员及物料出入应有防止交叉污染的措施：公司头孢制剂车间采用专用的厂房、生产设施和设备：头孢制剂车间产尘量大的操作区域保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；头孢制剂车间设单独的物料通道、人员通道、包装线等，防止产生交叉污染。7.虫鼠害防治目的:为改善工厂的卫生条件,保护员工的健康,减少昆虫老鼠等传播疾病和污染工厂的材料,原材料,半成品和成品的机会,保证产品的质量.范围:适用于工厂生产区、生活区域等地。程序内容：a) 清理杂物脏而乱，就是虫鼠蕴藏的好天地，只要清理不必要的杂物，让室内干净，空气流通，自然减少它们藏身的地方。2定期落药 在潮湿阴暗及四周墙角，定期喷射杀虫药，破坏虫鼠的沿途气味，迫使它们离开远去。杀虫药多少对人体有影响，当然不宜太密喷射，一些自然物料，如薄荷嫩枝和艾菊叶，摩擦后发出的气味，都有赶走老鼠作用。3注意木材家私新添置的木材家私，应小心检查有否虫卵等物体，若无问题，才可装嵌组合。因为如白蚁等卵子，可隐藏长达六年才孵化，所以必需检查清楚。4减少积长雨季潮湿天，或盆栽植物，容易导致室内出积长，为免成为昆虫繁殖之处，还是勤于清洁，如丢掉空罐，经常修剪盆栽等。5潮湿天气每当潮湿天，通常都是昆虫繁殖旺季，尤看见飞蚁出没，便要经常留意近水墙壁或木面，有否浮协现象，一经发觉，便要仔细检查是否白蚁等。6设计前要留神 早在设计室内时，减少采用某些材料，都是有效的预防。如木地板改为砖或云石；利用瓷砖或不锈钢保护地脚线；做好浴室的防水工序，避免积水现象；若门隙或窗缝太阔，可加贴活动式胶片，减低虫鼠潜入的机会。实施方法：4. 针对各生产区域及宿舍每年进行二次灭虫鼠计划，春季、秋季各一次；5. 由行政部管理人员将药品投放于各宿舍潮湿及死角、生产区域各死角地方，并且投放药品的地方必须贴有警告标识；6. 药品投放后行政管理人员必须每日对投放药品的地方进行查验，药品是否有丢失现象，记录及时找出原因并进行处理。7. 药品投後行政管理人员必须对药品进行回收处理，不得随意丢弃回收之药品。8. 组织专人进行彻底清扫、清洁。9. 平时对各区域进行卫生监督检查。10. 对殺蟲之用品的认识.主要用以下药品:速灭杀丁、来福灵使用方法和用量 :杀灭蚤、蚊、蝇及牛虻40ppm-80ppm。其药剂稀释法以免螨病的治疗为例加以说明。把20速灭杀丁乳油稀释成200ppm(002)浓度的方法是用1毫升200ppm的速灭杀丁加水1千克，即1000倍稀释，再用该稀释液涂擦物体表或进行药浴。宿舍灭虫，可按每立方米用本剂003毫升-005毫升，以80ppm(0008)浓度，即2500倍稀释后喷雾，并密闭门窗4小时，可杀灭虱、蝇、蚊、蠓、蚋及其他害虫。注意事项 本剂稀释时以微温(12)水为宜，如水温超过50时，药液分解失效。本剂避免用碱性水稀释，并忌与碱性药物同用或混用，以防药液分解失效。本剂稀释后，其药液比较稳定，只要妥善保管，1个月内效力不变，蚤、蜱、蚊、蝇、虻等均有良好的杀灭效果，杀虫力强，效力高。其药理作用以触杀为主，兼有胃毒和驱避作用。经试验，其防治螨、虱的效果比敌百虫大25倍-250倍，故可在螨病治疗中作为首选药物。它又有杀灭虫卵的作用，一次用药即可根除，不需重复用药。因此，它被誉为杀虫药之最。8.有毒有害化学品安全管理制度为加强有毒有害化学品的管理，防止安全和环境污染意外事故的发生，特制定本制度。1 范围规定了有毒有害化学品的管理职责、管理内容及要求、检查与考核。管理内容及要求2.1.1 严格按照采购计划购买有毒有害化学品，确保实行有毒有害化学品定量采购和限量库存。2.1.2 负责购买有毒有害化学品的部门或人员应在购买前按照国家有关法律法规的要求到本地公安机关办理好相关手续。2.1.3 有毒有害化学品进入公司时，采购员、仓库保管员应同时到达收货现场核实有毒有害化学品数量并签字认可，由仓库保管员办理入库手续。3 有毒有害化学品的发放、领用1 在剧毒品发放、领料过程中所涉及的领料单必须经过使用单位和发放部门的领导签字批准。2 公司仓库保管员在发放原料类剧毒品时，应通知专门人员到发货现场实施两人持有的双钥匙共同开锁程序。3 使用人员使用剧毒品后必须记录使用数量，如有剩余应于当天及时返回原仓库，生产和操作现场不允许有剩余剧毒品存放。4 有毒有害化学品废弃物的处置对残存的有毒、有害物品和废液不随意弃置于工厂场所，按有关规定集中统一处理，以免污染环境。5 注意事项1 凡从事购买、运输、储存、保存和使用有毒有害化学品的人员，必须了解该物品的理化性质和安全操作方法，并经安全环保处考核合格后，方能上岗。2 进入剧毒品仓库的所有人员必须穿戴好专用的劳保用品。负责有毒有害化学品领料和使用的人员在实施过程中不得以任何理由擅自离开。9.厂区的安全卫生目的 建立員工工作時數標准/要求, 確保員工的基本利益,改善工作環境,提高福利待遇.1.0目的 为了保障全厂的卫生与安全,各部门的生产运作/员工人身安全,机器设备的安全,消防设施的完整,规范各部门设备的维护/保养.使用.清除隐患,确保全厂生产正常.2.0适用范围 全厂各相关部门3.0职责3.1 各部门根据本标准要求进行卫生与安全的检查,对检查发现的问题时知会相关部门处理3.2 维修工负责机械设备的检查与维修.水电工负责电器设备.消防设施的检查.维修.3.3 保安部协助对全厂的消防设施.安全用电的检查与维护.3.4 安全主任负责对全厂环境卫生的检查与维护. 4.0 内容4.1 环境卫生4.1.1 全厂各部门安排专职清洁工,保证厂区地面的干净整洁,生产工场.厕所地面没有积水, 清洁工使用的清洁用具放在指定区域.4.1.2 全厂定时喷射杀虫剂,确保害虫得到有效控制.4.1.3 生产工场设置吊扇.光管及灯罩等,并对此类设施定期清洁.维护4.1.4 保证全厂的水池清洁并没有气味,厕所供水充足,定时冲洗并没有异味,洗手液充足,干手机工作正常.4.1.5 必须在工场外的地方设置饮水架,有专人煲开水,满足员工的饮水并指定饮水区.4.2 员工个人卫生4.2.1全厂员工须注意自己的个人卫生,有病要及时治疗.4.2.2 行政部专人负责各部门的医疗箱定时检查药品的有效期,确保安全.4.2.3 工厂建立厂部专职医务人员与本地医院的联络业务,以确保本厂医疗条件不能处理病人能够及时得到正规医院的有效治疗.4.3消防与安全4.3.1严禁车间,仓库住人,通风设备齐全.有效,运作正常,工场内空气流通良好.4.3.2严禁带火种进入工场,工场内严禁吸烟,对易燃易爆危险品必须定点存放,对易挥发物品要加盖封存,不得超过安全贮存量.4.3.3 电箱一米范围内严禁堆放物料,各分制及插座不能有货物堵塞,走火通道畅通无阻.4.3.4 上班时间,走火通道的大门不得上锁,各消防门不能在门里面上锁,下班要关闭电源开关,车间仓库要用实体隔开,工厂内的电线,电器设备的安装.维修.拆除必须由专业人员完成.4.3.5 工场内消防设施必须充足.有效,并作定时检查.补充.,每年至少要进行2次消防培训或演习.如有意外发生,必须由保安队长或相关的专门人员指挥疏散员工到安全地方.4.3.6 经常开展防火知识的宣传.提高全体员工的防火与灭火的意识,经常进行防火安全检查防止意外发生.4.5 包装.装配部员工工作指导4.5.1 所有机器.电器设备的操作必须专人负责,操作时须照操作指定图示步骤进行,胶水.溶剂的使用应用规定的容器,注意不能滴到机械设备或电线上,不得随意挥洒胶水.溶剂4.5.2 旋转机器操作者必须扎好头发,收紧服饰.4.6塑料部员工工作指导4.6.1所有注塑机械.设备的操作须具备必须的安全知识,经过职前培训,考试合格,并作记录存盘.4.6.2 不能