医药学通讯2004年第一期.doc

目 录医院药事信息药品与治疗品管理委员会决议（ ）药品介绍医院自制制剂介绍.范 辉( )新药介绍韩 钢( )实验研究三种盐酸二甲双胍片剂溶出度的测定及比较方滢芝 方红梅 ( )四种苯磺酸氨氯地平片剂溶出度的测定及比较.方滢芝 韩钢 ( )安全用药宣教降血糖药沈丽蓉( )血管紧张素受体拮抗剂沈丽蓉( )不良反应奥沙利铂引起变态反应1例赵 蕊( )帕罗西丁的不良反应.林品福( )合理用药 门诊咨询窗口工作回顾.韩 钢 ( )楼层用药疑难解答.高华萍( ) 静脉滴注抗生素应注意的的问题娄小娥 方宇瑾 ( ) 抗菌增效剂的临床应用进展.赵 蕊 ( ) 儿童用药的不良反应与安全用药 王君耀 陈惠真 ( ) 文摘园地 胎儿：妊娠用药的“盲区”林品福( )了解常用的复方降压药葛乐乐( )临床不合理使用抗菌药物的对策朱小宾( )感冒一定要用抗生素吗？.洪 泠 ( )药师把好退药关.陈 钦 ( )如何快速获得临床药学情报资料应苗法( )34 医院药事信息药品与治疗品管理委员会决议（2004-03-11）本次会议通过新药44个，新增规格、剂型、厂家新药40个，临床试用新药5个，试用药转正2个，未通过新药55个。具体情况见表：一、 通过新药44个：序号药 名规格用 途医保1辣椒碱软膏10g缓解由风湿或扭伤引起的肌肉和关节疼痛否2重组改构人肿瘤坏死因子针500万IU用于肺癌及各种恶性肿瘤的治疗否3盐酸非那吡啶片（科力定）100mg20#缓解尿道疼痛等刺激症状否4地氯雷他定片（恩理思）5mg6#过敏性皮肤病否5西吡氯铵漱口液（爱诺天健）240ml用于牙龈炎、牙周炎否6注射用12种复合维生素（施尼维他）5ml营养不良及胃肠营养禁忌症否7叶绿素铜钠片20mg36#急慢性肝炎的辅助治疗及白细胞减少症否8黄葵胶囊0.5g30#用于慢性肾炎否9盐酸雷洛昔芬片（易维特）60mg7#预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症否10丙酸氟替卡松乳膏（克廷肤）15g:7.5mg各种皮质激素可缓解的炎症性、瘙痒性疾病否11马来酸桂哌齐特注射液（克林澳）80mg:2ml心脑血管疾病否12盐酸羟甲唑啉喷雾剂（达芬霖）5mg:10ml急慢性鼻炎、鼻窦炎，过敏性鼻炎否13盐酸二氧丙嗪颗粒（鲍贝TM）1.5mg6包用于咳嗽，过敏性哮喘否14匹多莫德颗粒0.4g6包免疫刺激剂，用于各种免疫功能低下患者否15复方孕二烯酮片（敏定偶）28#适用于避孕否16化积片0.86g40#促进消化否17注射用奈达铂（捷佰舒）10mg肺癌、头颈部肿瘤、食道癌否18间苯三酚注射液（斯帕丰）40mg:4ml消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛否19更年宁心胶囊0.5g24#用于更年期妇女综合症阴虚火旺症否20环戊硫酮片（正瑞）25mg24#口、眼、鼻干燥症否21匹多莫德口服液（普利莫）400mg:7ml上下呼吸道反复感染，耳鼻喉科反复感染否22尼莫地平缓释胶囊（麦道通）60mg12#缺血性脑血管疾病、偏头痛否23注射用盐酸瑞芬太尼（瑞捷）2mg 需要迅速苏醒恢复的麻醉病人否24 加替沙星葡萄糖注射液（天坤）400mg:40ml敏感菌引起的各种感染否25格列齐特缓释片（达美康缓释片）30mg30#用于治疗2型糖尿病否26枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊（美常安）0.25g20#用于肠炎、腹泻、腹胀、便秘等否27雷贝拉唑钠肠溶片（安斯菲）20mg7#治疗活动性十二指肠溃疡及活动性胃溃疡否28咪达唑仑注射液（力月西）5mg:1ml用于需要镇静的情况，如手术前用药否29注射用氯唑西林钠（帕得灵）2.0g适用于各种敏感菌的感染是30头孢克肟颗粒（世福素）50mg敏感菌所致上呼吸道感染、尿路感染是31沙巴棕提取物软胶囊（柏诺特）0.16g良性前列腺增生症是32复方甘草酸苷注射液（美能）20ml对慢性肝病，改善肝功能异常否33甘露聚糖肽注射液（多抗甲素注射液）2ml:5mg免疫功能低下、反复呼吸道感染否34氟哌噻吨/美利曲辛片（黛力新）10.5mg（0.5mg/10mg）用于焦虑、抑郁、神经衰弱否35盐酸吡硫醇氯化钠注射液100ml:0.2g脑震荡综合症、脑外伤后遗症、脑炎是36葡醛酸钠注射液（尼克美）2ml:0.665g用于急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝是37注射用血栓通（晨钟）0.15g淤血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛是38脑络通胶囊0.5g用于防治动脉硬化、脑血栓、中风后遗症是39二十五味珊瑚丸（水丸）1g/4丸用于脑震荡综合症、脑外伤后遗症是40熊胆胶囊0.25g急慢性肝炎、肝硬化、胆结石、胆囊炎是41扎冲十三味丸（水丸）2g/10粒用于风湿、类风湿关节炎，脑动脉硬化、脑梗塞是42复方斑蝥胶囊（康赛迪）0.25g原发性肝癌、消化道肿瘤、肺癌否43草木犀流浸液片（糖衣）0.4(含草木犀流浸液25mg)治疗内痔、外痔、混合痔是44盐酸阿扎司琼注射液（邦悦）2ml:10mg治疗放化疗引起的呕吐否二、新增规格、剂型、厂家新药40个：序号药名规格1头孢羟氨苄颗粒剂（欧意）0.125g12#2注射用头孢呋辛钠（丽扶欣）2.25g3注射用头孢他啶（帅诺）0.75g4注射用头孢他啶（利君欣定）1.5g5注射用头孢他啶（罗抗）3.0g6硫酸依替米星氯化钠注射液（爱益）100ml:10万单位7注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠（舒氨西林）0.75g8注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（邦达）1.125g（1.0g/0.125g）9注射用克林霉素磷酸酯（傲地）0.6g10克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（汤尼威）100ml:0.6g11替硝唑注射液（裕宁）200ml:0.8g12丙泊酚注射液（乐维静）20ml:0.2g13丙泊酚注射液（乐维静）50ml:0.5g14甲钴胺片（怡神保）0.5mg20#15注射用维生素C1g16复方谷氨酰胺肠溶胶囊12#17注射用门冬氨酸钾镁（圣益格）0.85g/0.114g/0.042g18注射用门冬氨酸钾镁（天甲美）1.7g/0.228g/0.084g19金黄色葡萄球菌滤液注射液（恩格菲）2ml20脑蛋白水解物注射液（施普善）5ml21注射用三磷酸腺苷二钠20mg22胞磷胆碱钠氯化钠注射液（益落清）100ml:0.25g23醋酸甲羟孕酮分散片（曼普斯同）0.1g100#24醋酸甲地孕酮分散片（宜利治）0.16g30#25鲑鱼降钙素喷鼻剂（金尔力）20g/揿28喷26醋酸奥曲肽注射液（益谱宁）1ml:0.1mg27注射用奥沙利铂（奥铂）50mg28盐酸托烷司琼注射液（赛格恩）5ml:5mg29枸橼酸莫沙必利片（瑞琪）5mg24#30酒石酸美托洛尔注射液（倍他乐克）5ml:5mg31注射用氨甲环酸（荷莫塞）0.4g32氨甲环酸氯化钠注射液（贝瑞宁）100ml:1g33注射用还原型谷胱甘肽（古拉定）0.6g34静注人免疫球蛋白注射液（博欣）5.0g（5%*100ml）35注射用重组人白介素-2（德路生）50万IU36刺五加注射液100ml:0.3g37注射用血塞通（络泰）0.2g38葛根素葡萄糖注射液（戈荣）250ml:0.5g39苯磺酸氨氯地平（压氏达）5mg7#40阿奇霉素胶囊（洛奇）0.25g6#三、试用新药5个：序号药名规格用途1次黄嘌呤核苷注射液（星多克）100mg:2ml急慢性肝炎、肝硬化；心肌梗塞、心肌炎；急慢性肾炎、肾结石2脑苷肌肽注射液（全威凯洛欣）2ml治疗脑部疾病引起的功能障碍3珍牡肾骨胶囊0.63g24#骨质疏松症4肾衰康灌肠液20ml急慢性肾功能衰竭5正清风痛宁注射液50mg:2ml骨关节炎、强直型脊柱炎、肩周炎四、试用药转正2个：药名规格复方红豆杉胶囊#生长激素释放抑制因子针（忆太欣）3mg药品介绍 医院制剂是一种方便临床，弥补药品市场供应不足的特有产物。由于我院自建院始一直未设立制剂室，因此临床所需制剂均是报请药监局批准后，向兄弟医院制剂室购买使用的，有诸多不便之处。为了更好地为临床一线服务，为科研服务，院领导下决心筹建制剂室。2001年9月底医院成立了由院长牵头，基建、设备、总务及药剂科等科室相关人员组成的制剂室筹建小组和自制制剂质量管理小组，先后斥资近300万元，根据GMP要求对制剂室建筑和用房进行了设计和装修，安装了符合各类生产需要的百级和万级净化设施，购置了与剂型和品种相适应的符合质量要求的设备，如SR-500B型纯化水处理系统、LD-型300高纯度多效蒸馏水机、双扉快速冷却灭菌器等，药检室也配备了与配制品种相适应的检验仪器。同时先后多次组织相关人员学习“药品管理法”、“医疗机构制剂许可证验收标准”及其他相关文件，制定了制剂室GMP文件系统，包括：制剂室管理制度、制剂室标准操作规程、制剂处方标准操作规程、制剂成品半成品质量标准、制剂原辅料质量标准、药检标准操作规程等。在完成相关硬件和软件建设后，制剂室于2001年11月21日和2002年6月19日先后两次接受了省、市药监部门组织专家进行的现场动态验收工作，根据各位专家给我们提出的问题和不足，我们及时实施了整改和处理，最终于2002年7月正式取得制剂许可证。其中配制范围包括：溶液剂（外用、内服）、酊剂、滴耳剂、片剂、涂剂、滴眼剂、合剂等。我们规范的GMP系统也得到了药监部门的肯定。为了维护人民身体健康利益，严格执行药品管理法等药政法规，进一步加强医院制剂的生产质量管理，药监部门严格了医院制剂的申报和核准，规定医疗机构配制的制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。浙江省医疗单位制剂管理办法第十一条规定了新制剂申报所需呈送的资料，包括：1、 制剂名称、命名依据和处方来源；2、 处方组成及制剂的配制工艺和操作规程；3、 制剂质量标准和质量标准起草说明；4、 稳定性试验资料；5、 动物毒性试验（指急性毒性、局部刺激性和过敏性试验）资料，内服制剂疗程在一周以上的，报长期毒性试验资料；6、 根据制剂的作用用途、功能与主治，必要时应报送相关的药效学资料；7、 配制中药古方和经验方制剂（处方中不含毒性药材；验方提出者具有二十年以上临床实践、经验丰富、并具有名医资格者）可免报第（5）、第（6）款规定的资料。古方、验方应该提供文献的年代、版本及有关记述的资料；8、 标签或说明书样稿；9、 本院药事管理委员会的评审意见；10、 制剂临床研究方案；医院自制制剂介绍范 辉我院制剂室现生产十二个品种的制剂，介绍如下： 1. 氯化钾合剂 Potassium Chloride Mixture【成分】每100ml含氯化钾10g，枸橼酸1.5g，单糖浆50ml。【性状】本品为微黄色澄明液体；无臭味、酸、甜、微咸。【作用与用途】电解质补充剂。用于体内钾离子不足及心脏性水肿等。【用法与用量】口服，一次10-20ml，一日3次。【说明】肾功能不全者忌用。【规格】100ml/瓶。2. 水合氯醛合剂 Chloral Hydrate Mixture【成分】每100ml含水合氯醛6.5g，溴化钾6.5g，枸橼酸0.25g，2%羧甲基纤维素胶浆20ml，单糖浆25ml。【性状】本品为微黄色的粘稠液体；具有刺激性的特臭，味甘、咸。【作用与用途】催眠镇静。用于失眠、惊厥、癫痫等。【用法与用量】口服，一次5-10ml，临睡前服。【说明】（1）水合氯醛具有刺激性，加入胶浆及糖浆可缓和对消化道的刺激。（2）水合氯醛遇光或碱性物质，易分解而降低疗效，加入枸橼酸有稳定作用。（3）严重肝、肾病人禁用，心血管系统障碍、胃溃疡患者慎用。长期服用会产生耐受性，依赖性。【规格】100ml/瓶3. 水杨酸滴耳液 Salicylic Acid Drops【成分】每8ml含水杨酸0.08g。【性状】本品为无色澄明液体。【作用与用途】有止痒、防腐及抑制真菌生长以及溶解皮肤角质的作用，可用于治疗外耳道真菌感染及局部角质增生。【用法与用量】滴耳，一次2-3滴，一日3-4次或用棉签蘸本品搽试耳道。【规格】1% 8ml/支。4. 氯化钠溶液 （外用盐水） Sodium Choride Solution【成分】每1000ml含氯化钠9g。【性状】本品为无色澄明状液体，味咸。【作用与用途】粘膜清洁剂。常用于漱口，灌肠及伤口，眼部冲洗，手术冲洗等。【用法与用量】外用。【规格】玻璃瓶：0.9% 500ml/瓶。塑料软包装：0.9% 2000ml/袋。5. 冰醋酸涂剂【成分】每100ml含冰醋酸30g。【性状】本品为无色澄明的液体，有醋酸特臭。【作用与用途】有杀灭霉菌的作用，用与指甲霉菌病。【用法与用量】刮甲板后，涂患处。【说明】本品不能与碱类、碳酸盐、水杨酸盐、苯甲酸盐等配伍。【规格】30% 100ml/瓶。6. 碘仿纱条 TELA IODOFORMI【成分】碘仿，纱布条，甘油。【性状】本品为淡黄色的纱布条，具有碘仿的特臭。【作用与用途】有防腐及引流作用。用与一般伤口；也可用于拔牙后的干槽症，牙窝内堵塞或颌面部手术后开放的伤口。【用法与用量】由医生掌握使用。【规格】大，中，小号。7. 硫酸镁溶液 Magnesium Sulfate Solution【成分】每100ml含硫酸镁50g。【性状】本品为无色澄明液体，无臭，味极苦涩且咸。【作用与用途】容积性泻药及利胆剂。用于导泻、利胆、十二指肠引流及局部消肿。【用法与用量】口服， 1 导泻，一次10-40ml，清晨空腹服。 2 利胆，一次4-10ml，一日3次，饭前服。 外用，十二指肠引流33%50ml（灭菌液），或50%局部消肿等。【说明】1、孕妇、急腹症患者禁用。肾功能不良者、老幼患者慎用。 2、硫酸镁的不良反应有：呕气、腹痛，食欲不振。【规格】50% 40ml/瓶，100ml/瓶，500ml/瓶。8. 盐酸丁卡因滴眼液 Teteacaine Hydrochloride Eye Drops【成分】每8ml含盐酸丁卡因40mg，氯化钠64mg，羟苯乙酯2.4mg。【性状】本品为无色的澄明液体。【作用与用途】本品为局部麻醉剂，对粘膜有良好的穿透作用，适用于测量眼压，角膜异物剔除，眼科手术前的表面麻醉等。【用法与用量】滴眼，遵医嘱。【说明】 1、眼球穿透性外伤或外伤面积较大较深，盐酸丁卡因易被迅速吸收，应慎用或不用，以免中毒。 2、长期使用本品，可能发生局部过敏反应，如眼睑水肿，湿疹，眼睑炎等。【规格】0.5% 8ml/支。9. 盐酸麻黄碱滴鼻液 Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops【成分】每8ml含盐酸麻黄碱80mg，氯化钠48mg，羟苯乙酯2.4mg。【性状】本品为无色的澄明液体，味苦，微咸。【作用与用途】有收缩血管作用，用与鼻粘膜充血，急性鼻炎、鼻窦炎及慢性肥大性鼻炎。【用法与用量】滴鼻。一次1-2滴，一日3-4次。【说明】小儿可用0.5%浓度，婴儿可用0.25%浓度。【规格】1% 8ml10. 软皂液 Sofe Soap Solution【成分】每500ml含软皂100g。【性状】本品为乳白色或黄色液体，振摇则发生泡沫。【作用与用途】本品为清洁剂。2%-5%溶液用于灌肠。【用法与用量】外用。【说明】本品与阳离子表面活性剂，酸性药物及多种金属盐类有配伍禁忌。【规格】20% 500ml/瓶。11. 呋喃西林溶液 Furacilin Solution【成分】每500ml含呋喃西林0.1g，氯化钠4.25g，苯甲酸钠0.5g。【性状】本品为黄色澄明液体，味微苦。【作用与用途】局部抗菌药。能干扰细菌氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用。用于多种革兰阳性及阴性细菌引起的耳、鼻、皮肤疾病。对厌氧菌引起的感染也有效果。【用法与用量】冲洗、湿敷患处，冲洗腔道或用于滴耳、滴鼻。【说明】本品能引起过敏性反应，如过敏性皮炎。【规格】0.02% 500ml/瓶。12. 硫酸阿托品滴眼液 Atropine Sulfate Eye Drops【成分】每8ml含阿托品40mg，氯化钠64mg，羟苯乙酯2.4mg。【性状】本品为无色的澄明液体。【作用与用途】散瞳。用于检查眼底及角膜溃疡，角膜炎，虹膜睫状体炎。【用法与用量】滴眼，遵医嘱。如用于麻痹睫状体时，一次2滴，一日3-4次。【说明】 1、本品禁用与青光眼及可疑者以及心血管系统有明显器质性病变的患者，老年人亦应慎用。 2、长期使用阿托品可引起局部滤泡性结膜炎，眼睑皮肤湿疹及眼睑缘充血糜烂等局部过敏反应。【规格】1% 8ml/支。新药介绍克林澳【正式名】 马来酸桂哌齐特注射液 Cinepazide Maleate Injection【应用】 1.脑血管意外：脑动脉硬化，一过性脑缺血发作，脑血栓形成，脑栓塞，脑出血后遗症和脑外伤后遗症。2.心血管疾病：冠心病、心绞痛，如用于治疗心肌梗塞，应配合有关药物综合治疗。3.外周血管疾病：下肢动脉粥样硬化病，血栓闭塞性脉管炎，动脉炎，雷诺氏病等。【用法用量】4支/次，溶于500ml10%的葡萄糖或生理盐水中，静脉滴注，速度为100ml/h；1次/日。【副作用】 1.血液：粒性白细胞减少：偶而发生粒性白细胞减少，如有发烧、头痛、无力等症状出现时，应立即停止用药，并进行血液检查。有时会发生白细胞减少，偶而发生血小板减少时，应仔细观察症状并立即停药。2.消化系统：有时有腹泻、腹痛、便秘、胃痛、胃胀等胃肠道功能紊乱等。3.神经系统：有时会有头痛、头晕、失眠、神经衰弱等症状，偶尔有瞌睡症状。4.皮肤：有时会出现皮疹、发痒、发疹症状。5.肝：有时会出现肝酶升高，如AST、ALT、BUN，偶有ALP6升高. 【禁忌症】 1.脑内出血后止血不完全者（止血有困难的人）。2.白血球减少者。服用本品造成白血球减少史的患者及对本品过敏的患者禁用。【注意事项】 1.使用本品过程中要定期进行血液学检查。2.使用本药期间，考虑临床效果及副作用的程度再慎重决定，给药12周后，若未见效果可停止使用。3.有白血球减少症状病史的人禁用。4.由于存在引发颗粒性白细胞缺乏症的可能性，建议使用过程中注意观察是否有炎症、发热、溃疡和其它由于治疗引发的症状且。一旦此类症状发生应停止用药。5.本品对孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性，孕妇慎用；本品在乳汁中有明显的分泌，且浓度较血中高，故哺乳期妇女慎用。6.尚无儿童安全性的资料，不推荐儿童使用。7. 老年人应适当减低使用剂量。【制剂规格】针剂： 80mg/2ml 捷佰舒【正式名】 注射用奈达铂 Nedaplatin for Ijection【应用】 主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。 【用法用量】临用前，用生理盐水溶解后，再稀释致500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80100mg/m2每疗程给药一次，间隔34周后方可进行下一个疗程。【副作用】 1.严重不良反应：过敏性体克(0.15%)。骨髓抑制：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向等。肾功能异常。阿斯综合症（Adams Stokes syndrom）发作,有因此而死亡的报道。听觉障碍、听力低下、耳鸣。间质性肺炎。抗利尿激素分泌异常综合症（SIADH）。2.其它常见的不良反应：恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝功能异常、电解质异常、呼吸困难、脱发、痉挛、头痛、手足发冷等。【禁忌症】 1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。【注意事项】1.听力损害、骨髓、肝、肾功不良，合并感染和水痘患者及老年人慎用。2.应用本品时应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。3.本品主要由肾脏排泄，应用过程须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水份。4.注意出血性倾向及感染性疾病的发生或加重。5.对恶心、呕吐、食欲不振等不良反应注意观察，并进行适当的处理。6.合用其它抗肿瘤药物（氮芥、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等）及放疗可能使骨髓抑制加重。7.育龄患者应考虑本品对性腺的影响。8.本品只作静脉滴注，应避免漏于血管外。9.配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸、ph5以下的酸性输液（如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液）。10.本品忌与含铝器皿接触，在存放及滴注时应避免直接日光照射。11.在国外的临床试验中，因阿斯综合症（Adams Stokes syndrom）突然死亡2例。13. 有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。【制剂规格】粉针剂：10mg/瓶恩理思【正式名】地氯雷他定片 Desloratadine Tablets【应用】1、本品用于快速缓解季节性过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。2、本品还用于缓解特发性荨麻疹的相关症状，如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。【用法用量】成人及12岁或以上的青少年：口服，每日一次，每次一片。进食不影响服药效果。【副作用】在系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。【禁忌症】对本品活性成分或辅料过敏者禁用。【注意事项】未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全者慎用。由于尚无孕妇使用本品的临床资料，孕期内使用本品的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期不建议服用本品。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期限妇女服用本品。 地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。【制剂规格】片剂 ：5毫克/片 易维特 Evista Tablet【正式名】盐酸雷洛昔芬片 Raloxifene Hydrochloride Tablet【应用】雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症，能显著降低椎体骨折发生率，但髋部骨折发生率的降低未被证实。当决定给绝经后妇女选择使用雷洛昔芬或其它治疗（包括雌激素）时，需考虑绝经期症状，对子宫和乳腺组织的作用及对心血管的危险性和有利影响。【用法用量】推荐的用法是每日口服一片，可以在一天中的任何时候服用，且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量，由于疾病的自然过程，雷洛昔芬需长期使用，通常建议饮食钙摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。 或遵医嘱。【副作用】1、包括深部静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%；开始的四个月静脉血栓栓塞事件的危险性最大。浅静脉血栓静脉炎的发生频率少于1%。服用本品病人血管扩展（潮热）的发生率增加，这项不良反应多数发生在开始治疗的6个月，在以后则很少见。 2、小腿痛性痉挛。3、血小板数目轻度减少。4、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、皮疹、血压升高及包括偏头痛在内的头痛。【禁忌症】1、有可能妊娠的妇女绝对禁用；2、有潜在静脉栓塞性疾病患者禁用；3、肝功能减退、严重肾功能减退者禁用；4、难以解释的子宫出血及有子宫内膜癌症状和体征者也不宜使用。【注意事项】雷洛昔芬血栓栓塞事件的危险性，使用本品的病人应密切注意这类事件的危险性。本品可引起子宫内膜增生，使用本品治疗期间任何子宫出血都应请专家检查。雷洛昔芬属肝代谢药物，肝硬化和轻度肝功能不全者不被推荐使用本品。在那些使用激素会造成高甘油三脂血症的病人中，雷洛昔芬可能会进一步升高甘油三脂。本品对与雌激素有关的绝经期症状无效。雷洛昔芬仅用于绝经后妇女。【制剂规格】片剂 ：60毫克/片纳科思【正式名】 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 Ijection of Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis factor 【应用】 本品与CAP化疗方案联合可试用于经其它方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。【用法用量】 仅可与CAP化疗方案联合使用。每支用2ml注射用水溶解，肌肉注射，每次400万U/M2，第17天及第1117天每天用药一次，21天为一个疗程。可试用两个疗程，如无明显效果，建议停止继续使用。【副作用】 本品短期疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、感冒样症状。注射局部疼痛、局部红肿硬结、骨肌肉疼痛，发生率在80左右。发生时，可采取相应的对症治疗措施。 可能对造血系统、免疫系统及神经系统等产生不良反应和长期后续效应，特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用，以及发生与自身免疫性相关的疾病等。因此，对本品可能发生的远期和 潜在不良反应需给予密切关注。【禁忌症】 1.对本品所含成份过敏者禁用。2.患有其它严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。【注意事项】1.鉴于天然 TNF对不同种肿瘤细胞的作用不同（对于部分肿瘤具有促进生长的作用），而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性，所以为保证本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展），必须在上述适应症范围内谨慎应用本品，不得随意扩大适应症。2.本品 必须在三甲医院有经验医师指导下使用。3.过敏体质，特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。4.由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除，因此，在使用本品期间，应密切观察肝肾功能、血液系统、神经系统的变化，如发现异常应及时停药。5.药瓶如有裂缝，破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体，如有混浊、沉淀和不溶物等现象，则不能使用。药品溶解后应一次用完，不可多次使用。6.本品缺乏在孕妇、哺乳期妇女及儿童使用的经验，应避免使用。【制剂规格】粉针剂： 500万U/瓶科力定【正式名】 盐酸非那吡啶片 Phenazopyridine Hydrochloride Tablets 【应用】 用于缓解由膀胱炎、前列腺炎、尿道炎、淋病性尿道炎及内窥镜检查、尿道插管等所引起的尿道及膀胱疼痛、灼热感和尿频、尿急等不适。【用法用量】1.口服，成人3次/日，12片/ 次，饭后服。2.在治疗尿道感染开始时，须与抗菌药物联合给药。3.连续使用本品不得超过2天。【副作用】 1.胃肠不适、头痛、皮疹。2.曾报道出现贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肾结石及肾毒性反应。有报道偶尔出现肝功能异常、溶血性贫血、高铁性血红蛋白症和急性肾衰竭。【禁忌症】 肾功能不全、肾小球肾炎、尿毒症及严重的肝炎者禁用，对本品成份过敏患者禁用。【注意事项】 1.不要长期使用本品治疗未经诊断的尿道疼痛。因本品会掩盖病情，可能延误正确的诊断。2.给药期间本品会使尿液变为橙红色，停药后橙红色即可消失。若发现皮肤或巩膜出现黄色，应立即停药。3.可能会引起胃肠不适，应饭后服用。4.肝损伤患者、葡萄糖6磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者慎用本品。4.孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。建议孕妇及哺乳期妇女慎用本品 。5.儿童用药尚不明确。【制剂规格】 片剂：100mg/片 爱诺天健【正式名】西吡氯铵漱口液 Cetylpyridinium Chloride Gargle【应用】 本品主要成分为氯化十六烷基吡啶，治疗白色念珠菌感染，对菌斑形成有一定抑制作用，可用于口腔疾病的辅助治疗，也可用作日常口腔护理及清洁口腔。【用法用量】本品为漱口剂，刷牙前后或需要使用时，15ml/次，强力漱口1分钟，每天至少2次，或遵医嘱。【副作用】 尚未发现。【禁忌症】对本品主要活性成分及辅料过敏者禁用。 【注意事项】置于儿童不可触及之处。若包装有破损，请勿使用。【制剂规格】 溶液剂：240ml:0.24g/瓶叶拜克【正式名】叶绿素铜钠片 Sodium Cupper Chlorophyllin Tablets 【应用】用于急慢性肝炎的辅助治疗及白细胞减少症。【用法用量】口服。肝炎：1片/次，2次/日。白细胞减少症：2片/次，3次/日。【副作用】 个别患者服药后有口干、轻度腹部不适等不良反应，在医师指导下，可继续服药，也有荨麻疹样过敏反应。 【注意事项】服药后大便呈绿色，属正常现象，停药后此现象即消失。【制剂规格】 片剂：20mg/片 达芬霖 Daphnlin【正式名】盐酸羟甲唑啉喷雾剂 Oxymetazoline Hydrochloride Spray【应用】用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎。【用法用量】喷鼻。成人和6岁以上儿童13喷/次；早晨和睡前各一次，连续使用不得超过7日。【副作用】1.喷雾过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻粘膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.罕见过敏反应。【禁忌症】1.鼻腔干燥、萎缩性鼻炎患者禁用。2.三岁以下小儿、孕妇、哺乳期妇女禁用。3.有严重器质性和代谢性疾病的病人慎用，如冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等。4.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者禁用。5.对本品过敏者禁用。【注意事项】1.当本品性状发生改变时禁用。2.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。3.儿童必须在成人监护下使用。4.请将此药放在儿童不能接触的地方。【制剂规格】 喷雾剂：10ml:5mg/瓶鲍贝【正式名】盐酸二氧丙嗪颗粒 Dioxopromethazine Hydrochloride Granules 【应用】用于小儿咳嗽，过敏性哮喘，荨麻疹及皮肤瘙痒等症。【用法用量】口服。12岁，0.5袋/次；34岁，1袋/次；56岁，1.5袋/次。2次/日。【副作用】 偶有嗜睡、乏力感。【禁忌症】 对本品过敏者禁用。【注意事项】1.本品仅为儿童用药。2.治疗量与中毒量接近，不得超过极量。3.癫痫、肝功能不全者慎用。【制剂规格】颗粒剂：1.5mg/袋斯帕丰Spasfon【正式名】间苯三酚注射液 Phloroglucinol Injection【应用】1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛。3.妇科痉挛性疼痛。【用法用量】肌肉或静脉注射：12安瓿/次 ，13安瓿/日。静脉滴注：每日剂量可达5安瓿，于5或10的葡萄糖注射液滴注。【副作用】 极少数有过敏反应，例如皮疹、荨麻疹等。【禁忌症】 对该药过敏者禁用。【注意事项】1.妊娠期及哺乳期妇女用药请遵医嘱。2.由于物理化学反应，该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）；2.避免与吗啡及其衍生物类药同用，因这类药物有致痉作用。【制剂规格】 针剂：40mg/4ml/安瓿 谱乐益【正式名】匹多莫德颗粒 Pidotimod Granules 【应用】本品为免疫刺激剂,适用于免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反复感染（气管炎，支气管炎）。2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）。3.泌尿系统反复感染。4.妇科反复感染。可用预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。【用法用量】口服给药。1.儿童：急性期用药 ： 1袋（0.4克）/次，2次/日（早晚各一次），共2周或遵医嘱。预防用药：1袋（0.4克）/次，1次/日（早餐前），连续60天或遵医嘱。2.成人：急性期用药：2袋（0.8克）/次，2次/日（早晚各一次），共2周或遵医嘱。预防用药：2袋（0.8克）/次，1次/日（早餐前），连续60天或遵医嘱。【副作用】尚未有本品出现严重不良反应的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。 【禁忌症】 对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。【注意事项】高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时服用。尚未有孕妇和哺乳期妇女用药方面的资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。【制剂规格】 颗粒剂：2g:0.4g/袋 普利莫 Polimod【正式名】匹多莫德口服液 Pidotimod Oral Solution【应用】本品为免疫刺激剂,适用于免疫功能低下的患者：1.上、下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎，支气管炎）。2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎）。3.泌尿系统感染。4.妇科感染。可用于预防急性期感染，缩短病程，减轻疾病的严重程度，也可作为急性感染期的辅助用药。【用法用量】1.儿童：急性期用药 ： 1瓶（400mg）/次，2次/日，共2周或遵医嘱。预防用药：1瓶（400mg）/次，1次/日，连续60天或遵医嘱。2.成人：急性期用药：2瓶（800mg）/次，2次/日（早晚各一次），共2周或遵医嘱。预防用药：2瓶（800mg）/次，1次/日，连续60天或遵医嘱。【副作用】 到目前为止，应用过匹多莫德的患者未有不良反应报道。【禁忌症】 对该药过敏者禁用。【注意事项】1.因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。2.虽然动物实验表明该药物对生殖系统没有任何影响，但和其它药物一样，妊娠头三个月的妇女也应慎用。3.既往有过敏史的患者慎用。4.有效期过后请勿使用。【制剂规格】 溶液剂：7ml:400mg/瓶 实验研究我院的药品分析测试中心有VanKel VK8000型智能溶出仪，TU1901双光束紫外可见分光光度计等精密仪器，能承担多种药物的分析测试任务，筛选不同厂家、同规格药物，把好进药关，为药品与治疗品管理委员会的决策提供科学依据。三种盐酸二甲双胍片剂溶出度的测定及比较方滢芝 方红梅盐酸二甲双胍是一种双胍类降糖药，用于非胰岛素依赖型糖尿病的治疗，已被药典正式收载。现有三个不同厂家生产的二甲双胍，分别是施贵宝公司的格华止，深圳中联制药的美迪康和正安医药的二甲双胍片。为了对其质量进行评价，我们对3种不同厂家的盐酸二甲双胍片进行了溶出度实验。实验结果表明，三个厂家的二甲双胍片均有较好的溶出均一性，体外溶出度均符合各国药典，但溶出曲线存在一定差异（图1），中美上海施贵宝制药有限公司格华止片（批号0304067）体外溶出明显优于另两个厂家的制剂，而美迪康与正安医药二甲双胍体外溶出基本一致。 图1 三种二甲双胍片溶出曲线对比四种苯磺酸氨氯地平片剂溶出度的测定及比较方滢芝 韩钢苯磺酸氨氯地平为钙离子阻滞剂，临床上用于治疗高血压与心绞痛。其优越的降压效果，明确的靶器官保护作用，迅速成为当今全球销量最大的心血管药物之一。现有三个不同厂家生产的苯磺酸氨氯地平，分别是宁波大红鹰药业股份有限公司的亚斯克平，上海海尼药业有限公司的兰迪，北京赛科药业有限公司的压氏达。为了对其质量进行评价，我们对这3种不同厂家的苯磺酸氨氯地平片进行了溶出度实验，并与辉瑞制药有限公司的络活喜进行了比较， 实验结果表明，四个厂家的苯磺酸氨氯地平片剂均有较好的溶出均一性，体外溶出度均符合标准，但溶出曲线略有差异（图2），其中北京赛科药业有限公司的压氏达（批号030216）与辉瑞制药有限公司的络活喜（批号35805033）溶出基本一致，且略优于上海海尼药业有限公司的兰迪片（批号03072001），优于宁波大红鹰药业股份有限公司的亚斯克平（批号020503）。图2 四种不同厂家苯磺酸氨氯地平片剂溶出曲线比较安全用药宣教药物治疗疾病是临床最常见的治疗方法，而药物使用不当易引起不良反应。随着药物品种、数量的不断增加，药源性疾病的发生率在逐步上升。为提高药物治疗水平，防止不良反应发生，特开设安全用药宣教栏目，针对护理人员、病人及家属进行安全用药知识宣教，实现安全用药的目的。降血糖药 沈丽蓉一、口服降糖药分类：1. 磺酰脲类作用于胰岛-细胞，促进胰岛素分泌。2. 双胍类不促进胰岛素分泌，降糖作用主要为促进脂肪组织摄取葡萄糖； 拮抗抗胰岛素因子；减少消化道对葡萄糖的吸收。3. -糖苷酶抑制剂竞争性抑制糖苷酶，降低多糖和蔗糖分解成葡萄糖，减少并延缓吸收，从而降低饭后高血糖和血浆胰岛素浓度。4. 胰岛素促泌剂刺激胰腺释放胰岛素。5. 胰岛素增敏剂增加骨骼肌、肝脏、脂肪组织对胰岛素的敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用。二、与降糖药相互作用引起引起血糖变化的药物：1. 可引起低血糖的药物：心得安、阿司匹林、齐墩果酸、卡托普利、依那普利、氯霉素、西米替丁、雷尼替丁、氯贝特、咪康唑、磺胺类药2. 可引起高血糖的药物：强的松、双克、心痛定、合心爽、脑复康、氟哌酸、门冬酰胺酶、异烟肼、碳酸锂、速尿三、主要药物：1.胰岛素增敏剂：罗格列酮【药理及应用】本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高靶组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗而有效控制血糖。可单一使用本品治疗2型糖尿病，也可与二甲双胍或磺酰脲类联合应用治疗2型糖尿病。【用法用量】本品的起始量为4mg/日，每日一次，12周以后可加量至8mg/日，每日一次或二次，空腹或进餐时服用。【本院规格】文迪雅：片剂，4mg/片。【注意事项】：1）不宜用于孕妇、哺乳妇女及儿童；2）可能使绝经前期和无排卵型的妇女恢复排卵而增加受孕的危险；3）水肿患者慎用本品；4）ALT大于正常上限2.5倍的病人不应服用本品，ALT在正常上限的12.5倍的患者慎用本品。【不良反应】：1）可出现贫血、水肿和高胆固醇血症；2）可出现体重增加，与具体剂量相关；3）可导致血红蛋白和红细胞压积下降；4）与其他降糖药合用有发生低血糖的危险；5）改变血脂指标。【药物相互作用】：硝苯地平、口服避孕药、二甲双胍、阿卡波糖、地高辛、华法令、雷尼替丁不改变罗格列酮的作用，中等量的酒精不增加低血糖发生的危险性。【护理注意事项】：1）监测药物疗效和不良反应；2）特别监测肝功能；3）空腹或进餐时给药；4）提醒绝经前期和无排卵妇女有增加受孕的危险；5）与其他降糖药合用时发生低血糖的危险增加。【病人及家属教育】：1）控制饮食和适量运动是2型糖尿病的首选措施；2）服用本品前需抽血检查肝功能；3）出现肝病症状（恶心、呕吐、腹痛、厌食、皮肤或眼睛发黄、尿色加深），立即报告医生；4）出现体重骤增、水肿等症状及时咨询医生；5）与其他降糖药合用时注意监测血糖，避免发生低血糖；6）绝经前期和无排卵妇女注意避孕。2磺酰脲类：格列齐特【药理及应用】：本品是磺脲类口服降糖药。通过刺激-细胞分泌胰岛素而降低血糖水平。同时可能有以下作用而减少微血栓形成：部分抑制血小板粘连和凝聚；对血管内皮产生纤溶活性作用。本品用于治疗单独饮食限制无法控制的2型糖尿病，同时饮食控制。【用法用量】：口服，仅用于成年人。起始剂量为每天80mg，可一次或二次服用。然后至少间隔14天再