过程风险分析评估-模板PFMEA.xls

Page 1 of 9 XXXXXXX有限公司 风风险险分分析析评评估估报报告告 P P FMEAFMEA 项目名称Programme Name xxxx产品系列 过程责任部门 Responsible Dept 生产部 production Dept 编 制 Compiled by 陈世繁 产品型号 Product Model 关 键 日 期 Key Date 2017年8月16 日 FMEA日期 FEMA date 2017年8月16日 修 订revised by 2017年9月25日 核心小组 XX XXX XXX XXX 过程功能 process function 要求 requirement 潜在失效模式Potential mode 潜在的失效后果 potential failure effect 严 重 度 S 潜在的失效起因 机 理potential cause mechanism of failure 频 度 O 现行过程控制current process controls 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 建议的措施 recommended actions 责任及目标 完成日期 responsibilit y target completion date 措施结果Effect of action 采取的措施actions taken 严重 度数 S 频 度O 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 预防PRE探测DET 产品更改更改未确认 质量问题 成本增 加 8 未进行确认 未通 知到相关部门 2 严格按照工程变更 程序执行 年度审核348 执行工变程序 定 期审核 第三方测 试 必要时客户确 认 执行工变程序 定期 审核 第三方测试 必要时客户确认 81216 原辅料进货检验 包装不良材料受潮 8 供方没有按要求包 装 2 对材料供方提出包 装要求 目测检验3 48 装卸时进行查看包 装 装卸时检查 订单内 注明产品防护要求 81324 来料不良影响产品质量 来料检验抽样点未 及 要求供方改善 按一般检验水 平 A B C 类不合格的 AQL分别为0 1 5 2 5 3 按照来料检验规范 进行抽样检验 按照来料检验规范进 行抽样检验 材料中有害物质含量超 标 主要为色粉 塑料 粒子 中Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm 一项或多项 指标超标 1 不能按生产计 划及时生产 造成 产品报废 客户赔 偿 2 损害消费者 健康 10 供方质量失控 未 做测试 供方评价 进料验 收 第三方测试 确保Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm在含量值 以下 每年委托第三 方测试或每年 收集供应商的 测试报告 确 定Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm等物 质的含量情况 5100 获取第三方测试的 信息 定期测试 材料仓储 转运车辆污染材料 贮 存环境污染 虫害污染 安全隐患 仓库潮湿霉 变 材料无法使用 不 能按生产计划及时 生产 发生火灾 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7 操作不当 贮存环 境清洁情况不好 2 定期清扫 消除害 虫滋生地 杜绝虫 鼠出入途径 有效 的防虫防鼠措施 定期的虫害防治等 检查 定期点检消 防器材 严格禁止 烟火 定期检查仓 库霉变状况 每周检查456 定期清扫 消除害 虫滋生地 杜绝虫 鼠出入途径 有效 的防虫防鼠措施 定期的虫害防治等 检查 定期点检消 防器材 严格禁止 烟火 定期检查仓 库霉变状况 定期清扫 消除害虫 滋生地 杜绝虫鼠出 入途径 有效的防虫 防鼠措施 定期的虫 害防治等检查 定期 点检消防器材 严格 禁止烟火 定期检查 仓库霉变状况 72342 玻璃破碎混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期检查玻璃管理 状况 每天巡查456 对玻璃进行重点确 认管控 仓储中对 此的接收限值为0 对玻璃进行重点确认 管控 仓储中对此的 接收限值为0 72342 Page 2 of 9 XXXXXXX有限公司 风风险险分分析析评评估估报报告告 P P FMEAFMEA 项目名称Programme Name xxxx产品系列 过程责任部门 Responsible Dept 生产部 production Dept 编 制 Compiled by 陈世繁 产品型号 Product Model 关 键 日 期 Key Date 2017年8月16 日 FMEA日期 FEMA date 2017年8月16日 修 订revised by 2017年9月25日 核心小组 XX XXX XXX XXX 过程功能 process function 要求 requirement 潜在失效模式Potential mode 潜在的失效后果 potential failure effect 严 重 度 S 潜在的失效起因 机 理potential cause mechanism of failure 频 度 O 现行过程控制current process controls 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 建议的措施 recommended actions 责任及目标 完成日期 responsibilit y target completion date 措施结果Effect of action 采取的措施actions taken 严重 度数 S 频 度O 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 预防PRE探测DET 灯管破碎混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期检查灯管管理 状况 每天巡查456 对灯管进行重点确 认管控 仓储中对 此的接收限值为0 对灯管进行重点确认 管控 仓储中对此的 接收限值为0 72342 陶瓷破碎混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期检查陶瓷管理 状况 每天巡查456 对陶瓷进行重点确 认管控 仓储中对 此的接收限值为0 对陶瓷进行重点确认 管控 仓储中对此的 接收限值为0 72342 硬质塑料破碎混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期检查硬质塑料 管理状况 每天巡查456 对硬质塑料进行重 点确认管控 仓储 中对此的接收限值 为0 对硬质塑料进行重点 确认管控 仓储中对 此的接收限值为0 72342 刀片 剪刀 针 铁质 利器等异物混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7 刀片 剪刀 针 铁质利器等管理不 到位 2 定期检查刀片 剪 刀 针 铁质利器 等管理状况 每天巡查456 对刀片 剪刀 针 铁质利器等进行 重点确认管控 仓 储中对此的接收限 值为0 对刀片 剪刀 针 铁质利器等进行重点 确认管控 仓储中对 此的接收限值为0 72342 原材料领用发错材料 判定错误 产品报废 影响生 产 7 没有参照用料明细 表 判定错误1 用料明细表 试产 评估 首件5pcs进 行确认 首件5pcs进行 确认428 用料明细表 试产 评估进行确认 用料明细表 试产评 估进行确认 71214 烘料 干燥不充分 产品外观不亮和性 能不良 6 烘料温度偏低 时 间偏短 2 依据物料工艺卡烘 料 核对工艺卡参 数 336 对拌料师傅进行质 量意识培训 工艺卡张贴现场73242 烘料过头 产品外观不亮和性 能不良 烘料温度偏高 时 间偏长 依据物料工艺卡烘 料 核对工艺卡参 数 336 对拌料师傅进行质 量意识培训 工艺卡张贴现场73242 配料 色粉 色母颜色错误产品报废7 配色人员色盲 2 配料人员培训和进 行岗前颜色测试 上岗前色盲测试 首检5pcs 巡检20pcs 2h 456 按照生产单调整设 备 首件确认 员 工自检 品管专检 上线前试产 设 备每日点检 按照生产单调整设备 首件确认 员工自 检 品管专检验 上 线前试产 设备每日 点检 73252 材料仓储 Page 3 of 9 XXXXXXX有限公司 风风险险分分析析评评估估报报告告 P P FMEAFMEA 项目名称Programme Name xxxx产品系列 过程责任部门 Responsible Dept 生产部 production Dept 编 制 Compiled by 陈世繁 产品型号 Product Model 关 键 日 期 Key Date 2017年8月16 日 FMEA日期 FEMA date 2017年8月16日 修 订revised by 2017年9月25日 核心小组 XX XXX XXX XXX 过程功能 process function 要求 requirement 潜在失效模式Potential mode 潜在的失效后果 potential failure effect 严 重 度 S 潜在的失效起因 机 理potential cause mechanism of failure 频 度 O 现行过程控制current process controls 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 建议的措施 recommended actions 责任及目标 完成日期 responsibilit y target completion date 措施结果Effect of action 采取的措施actions taken 严重 度数 S 频 度O 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 预防PRE探测DET 材料使用不正确 有害物质含量超标 所 含Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm 一项 或多项指标超标 影响后续生产 产 品报废 影响消 费者使用以及人身 健康 10 使用的色粉 色母 等物料中有害物质 含量超标 1 必须提供测试报告 保证Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm合格 第三方测试 客户测试反馈 660 必须提供测试报告 保证Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm合 格 必须提供测试报告 保证Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm 合格 101330 注塑 外观 颜色不满足要求 产品报废7 机器未调试正确 机器异常 2 按照生产单要求调 整设备 首件确认 员工自检 品管 专检验 上线前试 产 设备每日点检 首检5pcs 巡检20pcs 2h 456 按照生产单调整设 备 首件确认 员 工自检 品管专检 上线前试产 设 备每日点检 按照生产单调整设备 首件确认 员工自 检 品管专检验 上 线前试产 设备每日 点检 73252 油墨 塑料粒子等 材料使用不正确 对色疏忽未仔细确 认 尺寸规格不符产品报废7 切纸机器设置错误 机器异常 2 按照生产单要求调 整设备 首件确认 员工自检 品管 专检验 上线前试 产 设备每日点检 首检5pcs 巡检20pcs 2h 456 按照生产单调整设 备 首件确认 员 工自检 品管专检 上线前试产 设 备每日点检 按照生产单调整设备 首件确认 员工自 检 品管专检验 上 线前试产 设备每日 点检 73252 注塑后有害物质含量超 标 所含Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm 一项或多项 指标超标 影响后续生产 产 品报废 影响消费 者使用以及人身健 康 10 使用的塑料粒子 化学品中有害物质 含量超标 2 必须提供测试报告 保证Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm合格 第三方测试 客户测试反馈 6120 必须提供测试报告 保证Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm合 格 必须提供测试报告 保证Cd 100ppm Pb Hg 1000 六价Cr PBB PBDE 1000ppm 合格 101550 植毛 尺寸不符合要求 外观不满足要求 产品外观不良 客户抱怨 7 机器未调试正确 机器异常 2 按照生产单要求调 整设备 首件确认 员工自检 品管 专检验 上线前试 产 设备每日点检 首检5pcs 巡检20pcs 2h 228 按照生产单调整设 备 首件确认 员 工自检 品管专检 上线前试产 设 备每日点检 按照生产单调整设备 首件确认 员工自 检 品管专检验 上 线前试产 设备每日 点检 81216 配料 色粉 色母颜色错误产品报废72 配料人员培训和进 行岗前颜色测试 上岗前色盲测试 首检5pcs 巡检20pcs 2h 456 按照生产单调整设 备 首件确认 员 工自检 品管专检 上线前试产 设 备每日点检 按照生产单调整设备 首件确认 员工自 检 品管专检验 上 线前试产 设备每日 点检 73252 Page 4 of 9 XXXXXXX有限公司 风风险险分分析析评评估估报报告告 P P FMEAFMEA 项目名称Programme Name xxxx产品系列 过程责任部门 Responsible Dept 生产部 production Dept 编 制 Compiled by 陈世繁 产品型号 Product Model 关 键 日 期 Key Date 2017年8月16 日 FMEA日期 FEMA date 2017年8月16日 修 订revised by 2017年9月25日 核心小组 XX XXX XXX XXX 过程功能 process function 要求 requirement 潜在失效模式Potential mode 潜在的失效后果 potential failure effect 严 重 度 S 潜在的失效起因 机 理potential cause mechanism of failure 频 度 O 现行过程控制current process controls 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 建议的措施 recommended actions 责任及目标 完成日期 responsibilit y target completion date 措施结果Effect of action 采取的措施actions taken 严重 度数 S 频 度O 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 预防PRE探测DET 材料使用不正确 平毛 尺寸不符合要求 外观不满足要求 产品外观不良 客户抱怨 7 机器未调试正确 机器异常 2 按照生产单要求调 整设备 首件确认 员工自检 品管 专检验 上线前试 产 设备每日点检 首检5pcs 巡检20pcs 2h 228 按照生产单调整设 备 首件确认 员 工自检 品管专检 上线前试产 设 备每日点检 按照生产单调整设备 首件确认 员工自 检 品管专检验 上 线前试产 设备每日 点检 81212 材料使用不正确 装配 包装 包装错误 虫害等异物 污染 造成产品功能性错 误 从而影响消费 者使用 伤害消费 者人身安全 9 工作疏忽 没有核 对包装清单 没有 确认虫害等混入情 况 3 首件确认 巡检 主管不定时检查 定时清洁 首检5pcs 巡检20pcs 2h 对虫害每批确 认 5135 首件确认主管不定 时检查 经常清洁 首件确认 主管不定 时检查 定时清洁 71321 包装材料不符合环保和 安全要求 Cd Hg Cr6 Pb 100P PM 伤害消费者人身安 全 8 未对有害物质含量 情况进行确认 2 供方提供包材测试 报告 确认其每年的 报告有效性 或每年自行检 测 348 确认其每年的报告 有效性 或每年自 行检测 确保符合 Cd Hg Cr6 Pb 1 00PPM要求 确认其每年的报告有 效性 或每年自行检 测 81324 玻璃破碎混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期检查玻璃管理 状况 每天巡查456 对玻璃进行重点确 认管控 仓储中对 此的接收限值为0 对玻璃进行重点确认 管控 仓储中对此的 接收限值为0 72342 灯管破碎混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期检查灯管管理 状况 每天巡查456 对灯管进行重点确 认管控 仓储中对 此的接收限值为0 对灯管进行重点确认 管控 仓储中对此的 接收限值为0 72342 陶瓷破碎混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期检查陶瓷管理 状况 每天巡查456 对陶瓷进行重点确 认管控 仓储中对 此的接收限值为0 对陶瓷进行重点确认 管控 仓储中对此的 接收限值为0 72342 植毛 尺寸不符合要求 外观不满足要求 产品外观不良 客户抱怨 72 按照生产单要求调 整设备 首件确认 员工自检 品管 专检验 上线前试 产 设备每日点检 首检5pcs 巡检20pcs 2h 228 按照生产单调整设 备 首件确认 员 工自检 品管专检 上线前试产 设 备每日点检 按照生产单调整设备 首件确认 员工自 检 品管专检验 上 线前试产 设备每日 点检 81216 Page 5 of 9 XXXXXXX有限公司 风风险险分分析析评评估估报报告告 P P FMEAFMEA 项目名称Programme Name xxxx产品系列 过程责任部门 Responsible Dept 生产部 production Dept 编 制 Compiled by 陈世繁 产品型号 Product Model 关 键 日 期 Key Date 2017年8月16 日 FMEA日期 FEMA date 2017年8月16日 修 订revised by 2017年9月25日 核心小组 XX XXX XXX XXX 过程功能 process function 要求 requirement 潜在失效模式Potential mode 潜在的失效后果 potential failure effect 严 重 度 S 潜在的失效起因 机 理potential cause mechanism of failure 频 度 O 现行过程控制current process controls 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 建议的措施 recommended actions 责任及目标 完成日期 responsibilit y target completion date 措施结果Effect of action 采取的措施actions taken 严重 度数 S 频 度O 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 预防PRE探测DET 硬质塑料破碎混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期检查硬质塑料 管理状况 每天巡查456 对硬质塑料进行重 点确认管控 仓储 中对此的接收限值 为0 对硬质塑料进行重点 确认管控 仓储中对 此的接收限值为0 72342 刀片 剪刀 针 铁质 利器等异物混入 产品受污染影响消 费者使用和人身健 康 7 刀片 剪刀 针 铁质利器等管理不 到位 3 定期检查刀片 剪 刀 针 铁质利器 等管理状况 每天巡查484 对刀片剪刀铁质利 器等进行重点确认 管控 仓储中对此 的接收限值为0 对刀片剪刀铁质利器 等进行重点确认管控 仓储中对此的接收 限值为0 72342 检验误判 漏判 不良品被交付 使 用 放行 7 人员疏忽 校验仪 器失准 生产人员 没有自检 3 定期校准 日常保 养 人员培训 主 管核准 生产单确 认 主管核准 培 训有效性评价 仪器使用前 自校 5105 定期校准 日常保 养 人员培训 主 管核准 生产单确 认 定期校准 日常保养 人员培训 主管核 准 生产单确认 71321 成品贮存 贮存环境 虫害 区域安全 等 潮湿霉变 产品报废 顾客对产品 不满意 影响消费者使 用以及人身健康 7 蓄意破坏或不良份子非 正常进入仓库 1 标示警示授权人员进入 监控视频 专人负责 上锁管制 人员巡视 定期检查贮存环境 区域管制 品管 针对性检验 535 标示警示授权人员进入 监控视频 专人负责 上锁管制 人员巡视 标示警示授权人员进入 监 控视频 专人负责上锁管制 人员巡视 71321 仓库管理不当 定期检查仓库潮湿霉变 状况 温湿度控制 温湿度控制 每天记录 定 时仓库清理 虫害污染 消除害虫滋生地 杜绝 虫鼠出入途径 有效的 防虫防鼠措施 定期的 虫害防治等检查 消除害虫滋生地 杜绝 虫鼠出入途径 有效的 防虫防鼠措施 定期的 虫害防治等检查 消除害虫滋生地 杜绝虫鼠 出入途径 有效的防虫防鼠 措施 定期的虫害防治等检 查 玻璃破碎混入 产品受污染影响消费者 使用和人身健康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期 检查玻璃管理状况 每天巡查456 对玻璃进行重点确认管 控 仓储中对此的接收 限值为0 对玻璃进行重点确认管控 仓储中对此的接收限值为0 72342 灯管破碎混入 产品受污染影响消费者 使用和人身健康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期 检查灯管管理状况 每天巡查456 对灯管进行重点确认管 控 仓储中对此的接收 限值为0 对灯管进行重点确认管控 仓储中对此的接收限值为0 72342 装配 包装 Page 6 of 9 XXXXXXX有限公司 风风险险分分析析评评估估报报告告 P P FMEAFMEA 项目名称Programme Name xxxx产品系列 过程责任部门 Responsible Dept 生产部 production Dept 编 制 Compiled by 陈世繁 产品型号 Product Model 关 键 日 期 Key Date 2017年8月16 日 FMEA日期 FEMA date 2017年8月16日 修 订revised by 2017年9月25日 核心小组 XX XXX XXX XXX 过程功能 process function 要求 requirement 潜在失效模式Potential mode 潜在的失效后果 potential failure effect 严 重 度 S 潜在的失效起因 机 理potential cause mechanism of failure 频 度 O 现行过程控制current process controls 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 建议的措施 recommended actions 责任及目标 完成日期 responsibilit y target completion date 措施结果Effect of action 采取的措施actions taken 严重 度数 S 频 度O 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 预防PRE探测DET 陶瓷破碎混入 产品受污染影响消费者 使用和人身健康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期 检查陶瓷管理状况 每天巡查456 对陶瓷进行重点确认管 控 仓储中对此的接收 限值为0 对陶瓷进行重点确认管控 仓储中对此的接收限值为0 72342 硬质塑料破碎混入 产品受污染影响消费者 使用和人身健康 7易碎品管理不到位2 建立易碎品清单 定期 检查硬质塑料管理状况 每天巡查456 对硬质塑料进行重点确 认管控 仓储中对此的 接收限值为0 对硬质塑料进行重点确认管 控 仓储中对此的接收限值 为0 72342 刀片 剪刀 针 铁质利器 等异物混入 产品受污染影响消费者 使用和人身健康 7 刀片 剪刀 针 铁质 利器等管理不到位 2 定期检查刀片 剪刀 针 铁质利器等管理状 况 每天巡查456 对刀片 剪刀 针 铁 质利器等进行重点确认 管控 仓储中对此的接 收限值为0 对刀片 剪刀 针 铁质利 器等进行重点确认管控 仓 储中对此的接收限值为0 72342 产品交付 交付的产品规格型号不 符 导致顾客无法销售 5 包装错误 1 包装工自检 首件 确认 品管针对性 检验 检验员入库前 检验 装货前 仓管确认 630 包装工自检 首件 确认 品管针对性 检验 包装工自检 首件确 认 品管针对性检验 51315 发货错误 仓管人员核对 运 输司机点检确认货 物 顾客投诉 仓管人员核对 运 输司机点检确认货 物 仓管人员核对 运输 司机点检确认货物 运输过程中产品损坏 正品数量不能满足 顾客要求 缺乏可 追溯性 运输贮存 环境污染产品 顾 客不满意 装卸方式不正确 物流要求 铅封保 护 拍照留底 司 机装货后确认 顾客投诉 物流要求 铅封保 护 拍照留底 司 机装货后确认 物流要求 铅封保护 拍照留底 司机装 货后确认 运输贮存环境不良 造成产品污染 产 品运输过程中丢失 交付延期 可能导致顾客生产 线停产 运输工具故障物流要求物流反馈物流要求物流要求 校验仪器失准产品检验时误判 漏判 不良品被交付 使 用 放行 7 人员疏忽 校验仪 器没有定期送检 3 定期校准 日常保 养 人员培训 主 管核准 生产单确 认 主管核准 培 训有效性评价 仪器使用前 自校 5105 定期校准 日常保 养 人员培训 主 管核准 生产单确 认 定期校准 日常保养 人员培训 主管核 准 生产单确认 71321 生产设备 设备故障 影响生产或生产中 断 8 设备维护保养 点 检没按规定执行或 没有明确规定 3 1 加强员工操作培 训 2 每日对设备 进行日常保养 设备使用人员 维护保养 5120 规定专业的设备管 理人员 并由设备 管理员负责机器设 备的维护保养 规定专业的设备管理 人员 并由设备管理 员负责机器设备的维 护保养 52220 成品贮存 Page 7 of 9 XXXXXXX有限公司 风风险险分分析析评评估估报报告告 P P FMEAFMEA 项目名称Programme Name xxxx产品系列 过程责任部门 Responsible Dept 生产部 production Dept 编 制 Compiled by 陈世繁 产品型号 Product Model 关 键 日 期 Key Date 2017年8月16 日 FMEA日期 FEMA date 2017年8月16日 修 订revised by 2017年9月25日 核心小组 XX XXX XXX XXX 过程功能 process function 要求 requirement 潜在失效模式Potential mode 潜在的失效后果 potential failure effect 严 重 度 S 潜在的失效起因 机 理potential cause mechanism of failure 频 度 O 现行过程控制current process controls 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 建议的措施 recommended actions 责任及目标 完成日期 responsibilit y target completion date 措施结果Effect of action 采取的措施actions taken 严重 度数 S 频 度O 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 预防PRE探测DET 设备安全 使员工人身安全受 到威胁 发生事故 造成财产损失 9 生产操作管理 设 备安全管理方面出 现漏洞 2 1 加强员工操作培 训 2 佩戴劳保用 品 防止员工夹伤 或割伤现象 制定设备操作 规程 员工在 培训后上岗 590 规定专业的设备管 理人员负责培训员 工并指导员工按设 备操作规程正确使 用 使用人员要达 到会操作 清楚日 常保养知识和安全 操作知识 熟悉设 备性能的程度 规定专业的设备管理 人员负责培训员工并 指导员工按设备操作 规程正确使用 使用 人员要达到会操作 清楚日常保养知识和 安全操作知识 熟悉 设备性能的程度 81324 注塑机 超声波焊接机 等设备工艺参数 如温 度 时间 压力等 偏 差 产品不良率增加 产品报废数量增多 流入客户处的不 良率增加 可能造 成客诉 8 生产设备工艺没有 调试好 工艺员操 作不当 2 设备工艺参数连续 监控 工艺参数监控580 1 每4小时对生产 工艺参数进行检查 确保工艺稳定 2 一旦工艺调整 立即更新工艺卡 已按每4小时一次对生 产设备工艺进行持续 监控 81324 超声波焊接过程塑料件 损坏 产品不良率增加 产品报废数量增多 流入客户处的不 良率增加 可能造 成客诉 7 1 产品进行超声波 焊接时没有设置好 工艺参数 导致产 品压坏 2 操作工操作不当 3 1 操作工定期培训 并做好上岗前培 训 2 按 超声波焊接 机 安全操作规程 要求操作 首检5pcs 巡检20pcs 2h 批次全检 5105 1 生产主管组织操 作人员每年定期进 行操作培训 2 将常见超声波焊 接缺陷图张贴现场 避免再发 已将焊接缺陷图张贴 现场 并将超声波焊 接操作培训纳入每年 的员工技能培训计划 中 72228 模具条件差 产品不良率增加 产品报废数量增多 流入客户处的不 良率增加 可能造 成客诉 7 1 模具存放条件差 2 模具没有定期保 养 3 1 模具放置在模具 架上 2 模具定期检查并 进行保养 模具定期检查 和保养 363 1 模具整齐摆放在 模具架子上 2 模具每月进行保 养 已将模具放置在架子 上或放托盘上 且每 月对模具进行一次保 养 72228 生产设备 Page 8 of 9 XXXXXXX有限公司 风风险险分分析析评评估估报报告告 P P FMEAFMEA 项目名称Programme Name xxxx产品系列 过程责任部门 Responsible Dept 生产部 production Dept 编 制 Compiled by 陈世繁 产品型号 Product Model 关 键 日 期 Key Date 2017年8月16 日 FMEA日期 FEMA date 2017年8月16日 修 订revised by 2017年9月25日 核心小组 XX XXX XXX XXX 过程功能 process function 要求 requirement 潜在失效模式Potential mode 潜在的失效后果 potential failure effect 严 重 度 S 潜在的失效起因 机 理potential cause mechanism of failure 频 度 O 现行过程控制current process controls 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 建议的措施 recommended actions 责任及目标 完成日期 responsibilit y target completion date 措施结果Effect of action 采取的措施actions taken 严重 度数 S 频 度O 探 测 度 D 风险 顺序 数 RPN 预防PRE探测DET 产品测试 内部跌落测试 UV印 刷附着力测试及其它功 能性测试不合格 影响客户使用 造 成投诉 7 产品制程工艺不够 完善 主要原材料没有达 到要求 3 1 做好产品内部测 试 至少每批次产 品需进行一次测试 2 定期培训测试 员 进料检验控制 供应商管理 5105 1 严格按检验标准 控制来料检验 2 定期要求供应商进 行产品或原料的相 关功能和性能方面 的检测 3 加强内 部生产制程检验控 制 1 严格按检验标准控 制来料检验 2 定期 要求供应商进行产品 或原料的相关功能和 性能方面的检测 3 加强内部生产制程检 验控制 62336 第三方检测有害物质成 分超出销售国当地法规 或行业标准要求 影响客户使用 造 成投诉 甚至影响 消费者身体健康 9 原材料有害物质超 标没有识别出来 3 产品定期拿到第三 方进行有害物质检 测 1 要求供应 商定期到第三 方检测机构进 行原料有害物 质检测 2 产品定期 拿到第三方检 测机构进行检 查 4108 1 严格执行客户的 检测要求 增加产 品第三方有