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序号日期摘要 风速 m s 风口面积 平方米 送风量 立方 h 总送风量 立方 h 房间体积 立方 换气次数 次 风淋室 22 10 001963495156 22 30 001963495158 230 001963495163 22 50 001963495159 24 50 001963495173 23 10 00196349516329020 9313117 23 20 001963495164 22 10 001963495156 22 20 001963495157 22 60 001963495160 23 80 001963495168 24 10 001963495170 22 60 001963495160 22 20 001963495157 21 90 001963495155 22 50 001963495159 23 22 0 001963495164 22 60 001963495160 洁净区悬浮粒子检测记录 文件编号 第1页 区域名称软膏剂车间温湿度检测日期洁净等级检测状态检测仪器 房间名称 取样 0 5um 采样量8 5L 5um 采样量8 5L 点编 粒 8 5 L粒 m3 平均 平均值 均值 95 置信 上限 粒 8 5 L粒 m3 平均 平均值 均 值号C1C2C3C1C2C3C1C2C3C1C2C3 洁净区悬浮粒子检测记录 第2页 区域名称rhG CSF制剂车间温湿度检测日期2011 03 07洁净等级检测状态检测仪器 房间名称 取样 0 5um 采样量8 5L 5um 采样量8 5L 点编 粒 8 5 L粒 m3 平均 平均值 均值 95 置信 上限 粒 8 50 L粒 m3 平均 平均值 均 值号 级别 C2C3C1C2C3C1C2C3C1C2C3 百级层流 1百级0000 32157 DIV 0 DIV 0 DIV 0 DIV 0 DIV 0 2百级0010 DIV 0 DIV 0 DIV 0 DIV 0 3百级0000 DIV 0 DIV 0 DIV 0 DIV 0 4百级38000127 DIV 0 DIV 0 DIV 0 DIV 0 242 灌装间 1万级706212014131413 12372350 700240260400 387 2万级0318001060520440160373 241 灌装区 走廊 1万级3400400040803827 40175216 120320260233 257 2万级5340396033204207440200200280 240 灌装缓冲 间 1万级3500346042403733 494012554 260360300307 377 2万级4360528088006147340440560447 239 灌装三更 出口 1万级7440374030004727 341711683 640260300400 300 2万级2900204013802107380120100200 238 灌装三更 入口 1万级5460512039804853 54779410 440460400433 447 2万级4480438094406100620380380460 236 精提间 1万级2060192030002327 22632663 12060360180 197 2万级292023601320220046012060213 235 粗提间 1万级2680234030202680 544322880 120180140147 97 2万级4320586014440820780402047 234 复性间 1万级4520342053604433 50809160 401004060 150 2万级5660746040605727280180260240 228 十万级洁 具间 1十万级2220240023002307 17705156130 2十万级12201220126012332206080120 227 提纯区缓 冲间 1万级136013807801173 15804146 12016040107 140 2万级196019802020198780280160173 226 提纯三更 1万级4920792035005447 392313536 300860140433 293 2万级31001920218024003206080153 225 提纯区走 廊 1万级3240310040003447 27507146 260380340327 210 2万级21402380164020531601002093 224 万级洁具 间 1万级198018409401587 14002578 22036020200 147 2万级17609609201213180604093 223 原液暂存 1万级2520142014801807 17432143 2806080140 160 2万级236014601220168038040120180 258 配液 2 1万级2580148015201860 16003241 32016040173 150 2万级21201000900134024012020127 222 物料暂存2 1万级23205207001180 9072631 3006020127 80 2万级8205205606338002033 221 器具存放 1万级210013008001400 13931435 26010040133 100 2万级21601160840138712008067 220 万级器具 清洗 1万级2140168010401620 12303691 22034080213 127 2万级9208008008406060040 219 配液 1 1万级29400311603798032847 3431443575 180180460273 346 2万级36340315463946035782340138780419 234 复性间50809160150 共2页 95 置信 上限 判定 共2页 95 置信 上限 时间 DIV 0 8 37 00 4719 08 00 4049 17 00 8189 27 00 9319 38 00 5319 47 00 3029 57 00 41210 06 00 71813 24 00 洁净区悬浮粒子检测记录 洁净区悬浮粒子检测记录 193

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