消渴丸与优降糖治疗糖尿病的疗效对比研究.doc

消渴丸与优降糖治疗糖尿病的疗效对比研究更新日期：2009-11-23 点击： 胡凤平，冯所安，邓慧敏 摘要：应用消渴丸与优降糖对159例糖尿病患者进行疗效对比研究。结果显示：消渴丸治疗组对餐后2h血糖(P0.05)及24h尿糖(P0.05)下降作用更持久、更显著；消渴丸对糖尿病次症症状的改善明显优于优降糖；还进一步发现了消渴丸有升高血钙、降低血清碱性磷酸酶及甘油三酯、胆固醇的作用，能更好地纠正糖尿病引起的脂质代谢和钙磷代谢异常。 关键词：消渴丸/治疗应用；糖尿病/中药疗法 中图分类号：R225.405文献标识码：A文章编号：1003-9783(1999)03-0144-03 为了进一步探讨消渴丸处方中的中、西药成分的作用特点，了解消渴丸降血糖和消除症状的疗效及安全性，我们考察了159例糖尿病患者临床应用的情况，现将结果报道如下。 1对象和方法 1.1中医诊断和辨证分型凡有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦等三多一少症状者即可确诊。根据消渴丸组成成分和作用特点，适用于气阴两虚证。气阴两虚证的主症以口渴喜饮，易饥多食，或尿多色黄；次症以倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，便秘，舌红、干、少苔，脉细数无力者。 1.2西医诊断标准参考文献1，2及卫生部颁发的西药新药临床研究指导原则。 1.3病例选择选择空腹血糖7.84mmol.L-1的成人糖尿病患者，无严重合并症。两组的年龄、空腹及餐后2h血糖和24h尿糖均无显著性差异，尿常规、血清谷氨-丙酮酸转氨酶经检验均无显著性差异，资料具有可比性。 1.4病例排除标准(1)孕妇，青少年及胰岛素依赖型患者。(2)不合作者，指不能配合饮食控制或不按规定用药影响疗效者。(3)患者用药前虽然血糖高于正常值，而由于饮食控制后空腹血糖下降至7.28mmol.L-1，或餐后2h血糖下降10.08mmol.L-1者。 1.5实验方法采用随机分组的方法，病例分为消渴丸组和优降糖组。消渴丸组102例，口服消渴丸(广州中药一厂生产，批号94060417)，每次510丸，每日3次，至出现疗效时，逐渐减少为每日2次的维持剂量；优降糖组57例，口服优降糖(批号9405007)，每日3次，每次1.252.50mg，疗程均为1个月。用药后每周检验空腹血糖、餐后2h血糖、24h尿糖，用以调整用药剂量和观察病情的变化。用药前后检查血、尿常规和测定肝、肾功能及血清胆固醇含量，以观察药物有无毒副作用。 1.6疗效标准参考卫生部颁发的中药新药临床研究指导原则。 1.7统计与分析应用SPSS和SAS统计软件进行随机区组设计资料方差分析，均数间比较采用Studen_Newman_Keuls法，部分数据资料采用完全随机设计资料方差分析和RiditAnalysis。 2结果 2.1总疗效对比 消渴丸治疗组显效率为38.24%，总有效率为89.21%；优降糖组显效率为26.32%，总有效率为85.96%，两组比较无显著性差异(P0.05)。 2.2对血糖、尿糖的影响见表1。 由表1可见：两组病人经治疗后，各周的空腹血糖、餐后2h血糖及24h尿糖与治疗前相比，均有下降(P0.05，P0.01)。消渴丸组餐后2h血糖及24h尿糖还有持续下降的趋势，第2、3、4周均值与第1周相比有显著性差异(P0.05)；其中24h尿糖的降低率低于优降糖组(P0.05)，至观察结束时，消渴丸组下降76.76%，优降糖组下降68.07%。 2.3症状疗效对比见表2。 对糖尿病主要症状如口渴喜饮，易饥多食、尿多色黄等，两组的总有效率在83.33%88.88%，无显著性差异；消渴丸组对倦怠乏力、自汗、盗汗、气短懒言、五心烦热、心悸、失眠等气阴两虚等主、次症的改善，优于优降糖组，差异有非常显著性意义(P0.001或P0.05)。 2.4对钙、磷及碱性磷酸酶(ALP)的影响见表3。 表1消渴丸与优降糖对糖尿病患者血糖、尿糖的影响(s，mmol.L-1) 消渴丸组 优降糖组 例数 80 57 药前 12.303.03 13.003.17 空1周 8.812.82* 9.363.83* 腹药后2周 8.462.67* 8.653.28* 血3周 8.712.31* 8.943.04* 糖4周 7.872.83* 8.683.05* 餐药前 20.226.32 23.005.89 后1周 14.984.11* 16.825.79* 2h药后2周 12.533.63* 14.094.29* 血3周 12.774.74* 13.875.90* 糖4周 12.534.50* 13.136.34* 药前 86.7358.04 77.5235.38* 241周 50.5342.98* 47.5031.34* h药后2周 36.0141.56* 43.7550.49* 尿3周 25.7731.21* 36.1150.93* 糖4周 20.1629.24* 24.75*42.10*# 注：与药前比较，*P0.05，*P0.01；与给药第1周比较，P0.05；与优降糖组比较，#P0.05。 表2两组症状疗效的比较 症状 消渴丸组 优降糖组 N/例 显效/例 有效/例 无效/例 有效率/% N/例 显效/例 有效/例 无效/例 有效率/% 口渴喜饮 100 55 32 13 87.00 57 27 22 8 85.96 易饥多食 81 42 30 9 88.88 43 21 16 6 86.04 尿多色黄 94 53 29 12 87.23 48 21 19 8 83.33 倦怠乏力 102 42 43 17 83.33* 57 12 23 22 61.40 自汗 51 26 18 7 86.27* 31 8 10 13 58.06 盗汗 39 26 8 5 87.18* 26 6 8 12 53.85 气短懒言 88 46 34 8 90.90* 53 13 16 24 49.05 五心烦热 54 30 19 5 90.74* 28 8 13 7 75.00 心悸 59 25 21 13 77.96* 31 6 11 14 54.84 失眠 66 34 17 15 77.27* 42 11 12 19 54.76 便秘 52 27 18 7 92.30 28 10 7 11 60.71 消瘦