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文档简介

化学制药概论 主讲人 谭伟E mail tanwei 第一章绪论 发展状况展望 化学制药 新药开发 1 药与新药的概念2 新药开发的基本过程3 新药开发的意义4 新药开发的管理5 新药开发成就简介 一 药与新药的概念 药 是有确切适应症 用法用量 能安全有效地预防 诊断 治疗人体疾病和按需要有效调节人体生理功能的特殊商品 中药 化学药 生物药新药 1 未在市场上销售的药品 2 改变剂型 改变给药途径和增加新适应症的药品 新药开发 新药的定义在药物化学中 第一次用作药物的新的化学实体 NewChemicalEntity NCE新的药用化合物制成各种制剂供临床上使用 新药开发 新药研究的现状 现使用的有近4000个化学药物每年以20 30个的速率增加新药问世的速度减缓 随着药物数量的增加 对治疗要求的提高 新药开发 二 新药开发的基本过程 新药开发 四 新药开发的管理 药品的质量与安全 药品生产质量管理规范 GMP GoodManufacturingPractice 新药开发 五 新药开发成就简介 青蒿素 Artemisinin 紫杉醇 Paclitaxel 新药开发 化学合成制药技术发展 炼丹术全合成制药半合成制药手性制药 对乙酰氨基酚乙酰胆碱普鲁卡因硝酸甘油酯磺胺类药 青霉素头孢菌素C 沙利度胺 具有疗效高 毒副作用小 剂量小等优点 化学制药 R型安全 S型致畸 制药技术展望 化学制药仍然保持 生物技术制药已经成为新领域 中药制药有很大发展空间和国际机遇 1创新药物研究2抗体工程制药技术3制药工艺的新技术及其改造 1 创新药物研究 国内97 属于仿制国外产品或进口药 自行创新的新药只有3 左右 重组蛋白类药物的改构技术 通过基因工程技术实施 生物药物的化学修饰技术蛋白修饰材料 PEG 聚乙二醇 化学药物的生物分子修饰技术白蛋白 透明质酸 几丁质 壳聚糖 2 抗体工程制药技术 抗体 对抗各种病原体 药物的靶向导航器 单抗和多抗用于诊断和治疗见表1 16 3 制药工艺的新技术及其改造 手性制药技术改造抗生素及氨基酸生
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