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文档简介

国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述 ACETONE作品中国医药网 2 市场概况 紫杉醇 奥沙利铂 多西他赛 吉西他滨 报告提要 3 市场概况 4 根据中国药学会科技发展中心的统计数据 2005年16个城市样本医院的用药总金额达到241亿元 同比增长19 7 增幅最大的类别是抗肿瘤和免疫调节剂类 同比增长27 81 2005年医院临床使用领先的30种药品之中 紫杉醇占居第10 同比1位 奥沙利铂排名第22位 2位 多西他赛位列第23位 9位 市场概况 5 四大抗肿瘤药在样本医院使用金额 单位 万元 市场概况 6 适应症 卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗 头颈癌 食管癌 精原细胞瘤 复发非何金氏淋巴瘤等 注册现状 目前已有46家厂商获得共65个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号 紫杉醇注射液已列入乙类 紫杉醇 Paclitaxel 7 2004年全国医院紫杉醇制剂的推总市场份额 紫杉醇 8 2005年样本医院紫杉醇制剂的市场份额排序 紫杉醇 9 紫杉醇注射剂的市场现行价格对照表 单位 元 注1 A为百时美施贵宝公司原研品 B为科鼎有限公司原研品注2 H见发改价格 2006 890号文件 L采自2006年6月前数据 紫杉醇 10 适应症 用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者 可单独或联合氟尿嘧啶使用 注册现状 目前已有11家厂商获得共24个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号 该产品新药保护期至2006年5月15日已结束 注射用奥沙利铂已列入乙类 奥沙利铂 Oxaliplatin 11 国内已有注射用奥沙利铂批准文号的仿制品 奥沙利铂 12 2005年样本医院奥沙利铂制剂市场份额排序 奥沙利铂 单位 万元 13 奥沙利铂注射剂市场现行价格对照表 单位 元 注1 A为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司分装原研品注2 H见发改价格 2006 890号文件 L采自2006年6月前数据 奥沙利铂 14 适应症 先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗 以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗 注册现状 目前已有8家厂商获得共20个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号 多西他赛注射液已列入乙类 多西他赛 Docetaxel 15 国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品 多西他赛 16 国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品截至2006年9月 共7家公司获得原料药批文 多西他赛 17 2005年样本医院多西他赛制剂市场份额排序 多西他赛 单位 万元 18 恒瑞奥沙利铂和多西他赛销售收入 单位 亿元 2005年 恒瑞成立销售子公司注册资本900万 多西他赛 数据摘自 中国国际金融有限公司 19 多西他赛注射剂市场现行价格对照表 单位 元 注1 A为安万特达格南制药有限公司原研 规格20mg 0 5ml注2 H见发改价格 2006 890号文件 L采自2006年6月前数据 多西他赛 20 适应症 局部晚期或己转移的非小细胞肺癌 胰腺癌 注册现状 4家厂商已获得8个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号 该产品的新药保护期至2007年5月17日结束 注射用吉西他滨已列入乙类专利纠纷 礼来制备方法专利受侵权案在审 吉西他滨 Gemcitabine HCl 21 2005年样本医院吉西他滨制剂市场份额排序宁波市天衡制药有限公司拥有吉西他滨原料药的生产批准文号 其报价为每公斤30万元 吉西他滨 22 吉西他滨注射剂市场现行价格对照表 单位 元 注1 A为礼来公司原研品 制备方法专利公开号为CN1169728注2 H见发改价格 2006 890号文件 L采自2006年6月前数据 吉西他滨 23 适应症 绝经后晚期乳腺癌 产品特点 乳腺癌内分泌治疗的 新金标准 来曲唑疗效显著优于他莫昔芬注册现状 国内仅诺华和恒瑞获得5个原料和片剂的生产批文或进口注册证 该产品的行政保护期至2006年10月结束 质量标准已转正 来曲唑片已列入乙类 Letrozole 来曲唑 24 专利保护 国内没有来曲唑物质专利 仅一项工艺专利应予关注 一种高纯度来曲唑的制备方法 德众万全 CN1754876市场分析 市场份额相对偏小但稳定增长诺华与恒瑞平分秋色 来曲唑 25 来曲唑片市场现行价格对照

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