06-12-21-微生物控制计划.xls

东东莞莞市市泰泰成成玩玩具具厂厂 微微生生物物控控制制计计划划 部部门门 各各部部门门01版本 工工序序序序号号 是是否否是是 CCPCCP 危危害害分分析析控控制制措措施施监监控控频频率率责责任任人人改改善善 调调整整 环环境境 设设备备 1 1 否 生产区外的污染 1 对员工培训 养成良好的习惯和自觉遵守 受雇用前人事部 否2 定期清洁 打扫 使工厂的外观干净 没有垃圾和废弃物 1次 天清洁人员 否3 对垃圾场进行定期的清理 2次 周垃圾场人员 否4 花草树木离墙 米并定期修剪1次 月厂务 1 2 否 生产区内的污染 1 窗口 通风口和排气扇的地方充分地密封 或装纱窗防止昆 虫 鸟和动物进入 不定期各部门 否 2 入口处必须紧闭 并且在入口处装上灭蚊灯 风屏 在车间 内及周围装上老鼠笼 老鼠笼的摆放参照灭虫灭鼠设备摆放 图 不定期各部门 否3 定期打扫 清洁地面 确保区域内干净 没有垃圾1次 天部门清洁人员 否4 定期清洁窗户 窗帘保持干净 干爽 窗户 1次 3周 窗帘 1次 半年 部门清洁人员 否 5 装废弃物的容器远离生产拉 储存区2米放置 并且不超容量 离产品2米 N A部门清洁人员 否6 装废弃物的容器用盖子盖着 确保不会流水 N A部门清洁人员 否 7 靠近生产区及物料储存区的洗手间经常保持门的紧闭 保证 洗手间的卫生 N A各部门 1 3否 排水管或排水沟为害虫提供繁 殖的场所 1 定期对排水管或排水沟的清理 检查和维修1次 月 维修部 1 4 否 蓄水池污染 1 对工厂里的所有蓄水池定期消毒 清洁 1次 月 否2 进行巡查 确保干净 没有散发出臭气 1次 月 1 5 否 人员的污染 1 要求员工在进入生产区前要先洗手 并穿好工作服及工作帽 具体参照GMP个人卫生要求 1次 班各部门 否2 在入口处标识 指明员工在工作前必须先清洁 N A各部门 否3 对新进员工及旧员工进行定期及不定期培训 3月 次各部门 灭灭虫虫灭灭鼠鼠行行 动动 2 1 否 昆虫 老鼠等害虫造成危害和 污染 1 由专业机构定期对本厂进行灭虫灭鼠行动 1次 半个月或更多厂务 否2 购买足够的灭虫灭鼠设备 N A厂务 2 2 否 杀虫剂和灭鼠剂造成的产品污 染 1 由经培训 持有上岗证的专业人进行 N A厂务 否 2 杀虫剂和灭鼠剂在远离产品的情况下使用 并在本厂人员的 陪同情况下实施 N A厂务 2 3否害虫没有得到控制1 增加灭虫灭鼠频率及增添设备或其它 N A厂务 编制 日期 审核 日期 部部门门 货货仓仓01版本 工工序序序序号号 是否是 CCP 危危害害分分析析控控制制措措施施监监控控频频率率责责任任人人改改善善 调调整整 收收货货 1 0 否 原料不符合要求 1 要求供应商所来物料必须符合相应的法律法规 N A 部门负责人 否2 要求供应商来料前必须进行自检合格 N A 2 0否 送货单出错可能会导致追踪系 统失效 1 所收货物必须同送货单 PO 单 货物标识相符合 每批来料 2 1否 物料没有完全密封 外包装有杂 物 不干净 2 按收货标准进行 所有没有完全密封或没有完整防护的物料 严禁收货 N A 2 2否搬运的污染1 培训员工 在搬运货物时小心 1次 3月部门负责人 验验货货3 0 否 没有验货要求会导致产品质量 不合格 1 检查物料的防护及摆放 N A IQC负责人 否2 保证验货区及工具的干净与卫生 N A 物物料料的的储储存存 4 0 否 环境对物料的污染 1 保证物料存放的地方不能掉灰尘 油漆等杂物 墙壁不能有裂 缝及孔 保持地面的清洁及干燥 对产品摆放的18英寸范围内 进行清洁及检查 N A货仓人员 否 2 货物必须摆放整齐 有完整的防护 离墙18英寸离地2英寸 做到先进先出 严禁露天摆放货物 N A清洁人员 4 1否化学污染1 所有化学品同其它物料分开摆放 N A货仓人员 编制 日期 审核 日期 部部门门 注注塑塑01版本 工工序序序序号号 是是否否是是 CCPCCP 危危害害分分析析控控制制措措施施监监控控频频率率责责任任人人改改善善 调调整整 工工 夹夹具具 机机器器的的保保养养 与与清清洁洁 1 0 否 清洁 保养所用到的化学品使产 品受污染 1 对所使用到的化学品有MSDS 物料成份 资料N A部门物料人员 否2 对产品接触面的机器 用具进行周期性的清洁1次 天清洁人员 否3 箱子 盘子 工具进行定期清洁 保持干净 干燥 1次 天清洁人员 领领料料2 0否运输污染1 要求员工在拉货料时小心 并且物料要有完整的防护 N A领料人员 混混料料 3 0否机器不干净导致产品受污染 1 按混料机工作指引清洗混料机 作好清洗记录 保证机器没有 漏油等现象 使用前 后混料人员 3 1否化学污染1 清洁用的化学品必须安全 并有MSDS N A部门物料人员 3 2否容器的污染1 应使用原装胶料本身的袋子 N A混料人员 开开始始啤啤件件 5 0 否 机器和设备不干净 导致产品 受污染 1 对机器设备进行定期清洁 保证清洁用品的安全 1次 天清洁人员 否2 定期检查 维修 防止过量的油污 润滑油渗出1次 天技术人员 5 1否化学污染 1 所使用到的化学品要有MSDS 物料成份 资料 并在记录中注 明其清洁剂的型号 N A部门管物料人员 5 2是水污染 1 定期更换水 并对水进行检查 并记录换水频率 1次 2小时生产人员 2 控制水的 值 定期测试 其规格 7 2 1 1次 2小时记录人员 3 把产品尽快晾干 1次 月记录人员 5 3否防护用品对产品的污染4 所有员工使用到的防护用品必须是干净 完整 N A部门物料人员 打打料料 6 0 否 设备 1 对机器设备进行定期清洁 保证清洁用品的安全 使用前 后 打料人员否2 定期检查 维修 防止过量的油污 润滑油渗出使用前 后 6 1否容器污染1 用装胶料本身的袋子 并把打好的料密封好 每袋 6 2 否 工具的污染 1 清洁干净 保证接触产品的工具没有杂物及没有生锈 N A打料人员 否2 禁止木制接触产品 N A打料人员 不不合合格格品品回回 收收 7 0 否 不合格品导致产品质量问题 交 叉污染 1 所有的物料 产品要防止暴晒 雨淋 密封 离墙18英寸 离地2英寸等等 N A 收发人员 否2 不合格和合格品完全分开 并且标识清楚 N A QC检检查查8 0 否 验货的污染 1 保证验货区及工具的卫生 1次 4周 负责人 否 2 对生产工场的不定期巡查 保证工场的生产环境 机器 等 符合卫生要求并记录 N A 产产品品被被污污染染 后后的的处处理理 9 0 否 处理不当造成交叉污染 1 被污染的产品 要标识清楚 并且要分开摆放 N A 收发人员 否2 所有被血污染后的产品不可再用作生产 应即丢垃圾桶 N A 编制 日期 审核 日期 部部门门 喷喷油油01版本 工工序序序序号号 是是否否是是 CCPCCP 危危害害分分析析控控制制措措施施监监控控频频率率责责任任人人改改善善 调调整整 领领料料2 0 否 没有防护措施 1 对所有的原料 成品 半成品防止暴晒 雨淋 密封 离墙 18英寸 离地2英寸等等 每次检查领料人员 否2 对员工进行培训1次 月部门负责人 工工 夹夹具具 机机器器的的保保养养 与与清清洁洁 3 0 否 清洁 保养所用到的化学品使产 品受污染 1 对所使用到的化学品有MSDS 物料成份 资料N A部门物料人员 否2 对产品接触面的机器 用具进行周期性的清洁1次 天清洁人员 否3 箱子 盘子 工具进行定期清洁 保持干净 干燥 1次 天清洁人员 调调油油4 0否容器污染1 用回本身的油桶 N A调油人员 喷喷油油 5 0 否 清洁模具的水与洗衣粉 影响产 品卫生与安全 1 定期换水并作记录和注明换水频率1次 月记录人 否2 对清洁剂用量的控制 并定期清洗装水的容器 1次 每班生产人员 6 0否台面很脏会污染到产品1 保持干净 干燥 木的台面应包住 涂油漆和贴上纸N A清洁人员 移移印印7 0 否 设备对产品的污染 1 对机器设备进行定期清洁 保证清洁用品的安全 1次 天生产人员 否2 定期检查 维修 防止过量的油污 润滑油渗出1次 周技术人员 丝丝印印8 0否台面很脏会污染到产品1 保持干净 干燥 木的台面应包住 涂油漆和贴上纸N A部门负责人 QC检检查查9 0 否 验货 1 对人员的培训1次 4周 负责人 否2 制定验货要求和标准N A 否3 验货时货物接触的地方必须干净无尘验货时 QC 否 2 对生产工场的定期巡查 保证工场的生产环境 机器 等符 合卫生要求并记录 1次 2小时 产产品品被被污污染染 后后的的处处理理 10 0 否 处理不当造成交叉污染 1 被污染的产品 要标识清楚 并且要分开摆放 N A 收发人员 否2 所有被血污染后的产品不可再用作生产 应即丢垃圾桶 N A 不不合合格格品品回回 收收 11 0 否 不合格品导致产品质量问题 交 叉污染 1 所有的物料 产品要防止暴晒 雨淋 密封 离墙18英寸 离地2英寸等等 N A 收发人员 否2 不合格和合格品完全分开 并且标识清楚 N A 编制 日期 审核 日期 部部门门 装装配配01版本 工工序序序序号号 是是否否是是 CCPCCP 危危害害分分析析控控制制措措施施监监控控频频率率责责任任人人改改善善 调调整整 环环境境 卫卫生生 1 0 否 生产区内的污染 1 窗口 通风口和排气扇的地方充分地密封 或装沙窗防止昆 虫 鸟和动物进入 不定期各部门 否2 门口装老鼠笼 灭蚊灯 风屏 关闭N A各部门 否 3 定期打扫 清洁地面 确保区域内干净 没有垃圾1次 天部门清洁人员 否 4 定期清洁窗户 窗帘保持干净 干爽 窗户 1次 3周 窗帘 1次 半年 部门清洁人员 否 5 装废弃物的容器远离生产拉 区放置 并且用盖子盖着 确保 不会流水 有明确的标识 N A部门清洁人员 2 0 否 人员的污染 6 要求员工在进入工场前要先洗手 并穿好工作服及工作帽 具体参照GMP个人卫生要求 1次 班部门负责人 否 7 在进入工场前由部门管理员监测员工的清洁情况 个人卫生 及员工是否有伤口 1次 班部门负责人 领领料料3 0 否 没有防护措施 1 对所有的原料 成品 半成品防止暴晒 雨淋 密封 离墙 18英寸 离地2英寸等等 N A领料人员 否2 对员工进行培训 1次 月部门负责人 工工 夹夹具具 机机器器的的保保养养 与与清清洁洁 4 0 否 清洁 保养所用到的化学品使产 品受污染 1 对所使用到的化学品有MSDS 物料成份 资料N A部门物料人员 否2 对产品接触面的机器 用具进行周期性的清洁 1次 天清洁人员 否3 箱子 盘子 工具进行定期清洁 保持干净 干燥 1次 天清洁人员 组组装装5 0 否 拉 工具 设备化学品对产品 的污 1 定期清洁台面 生产拉 工具 设备等 1次 班清洁人员 否2 所有用来清洁的化学品必须要求MSDS N A部门物料人员 清清洁洁6 0 是吹风 1 水栅里的水到1 3的时候须放水 2次 每日拉长 维修人员 如果发现有异常情况或 检测到细菌含量超标时 即时隔离所生产的产品 待上级处理 调整控制计 划 2 QC巡查风枪是否有吹出水或油 1次 每两小时QC 是用酒精清洁 1 所有用来清洁的化学品必须要求MSDS N A拉长 2 须用75 的酒精领用时检查拉长 QC 3 清洁用的布目测到污糟及时更换 玩具是否有清洁干净 1次 每半小时工人 拉长 过过UVUV灯灯7 0是细菌的繁殖 1 保证产品完全过到UV灯所有产品不可叠放过UV N A拉长 2 记录UV灯的使用寿命 保证正在使用的UV灯在有效期内 1次 2小时拉长 3 用酒精和干布对UV灯表面进行定期清洗1次 2 3周拉长 QC检检查查8 0 否 验货 1 对人员的培训1次 4周 负责人 否2 制定验货要求和标准N A 否3 验货时货物接触的地方必须干净无尘N A QC 否 2 对生产工场的不定期巡查 保证工场的生产环境 机器 等 符合卫生要求并记录 巡查产品的防护 摆放 等是