FMEA程序.doc

肇庆中宇电子科技有限公司文件类别作 业 程 序文件名称： 失效模式分析作业程序发行单位品 保 部文件编号PD-08-014发行日期XX.07.01保密等级一 般页 数17版次修订次页 次章 节变 更 内 容起 草核 准承 认日 期A新发行XX.07.01 文件编号：PD-08-014肇庆中宇电子科技有限公司 修订日期： 发行日期：XX.07.01A-MAX TECHNOLOGY（CHINA）LTD 修 订 次： 版 次：A 页 次：2 失效模式分析作业程序一、 定义失效模式分析（FAILURE MODES EFFECTS AND ANALYSIS）是生产过程中一项事前预防的分析工作，通过分析和评估，列出相关过程可能出现的缺陷及后果，用在设计生产，组装时的预防，通过不断评估、验证来改进，使产品趋近最优。有三种类型的FMEA1、 设计FMEA，用于在产品投入生产前分析解决产品问题。2、 过程FMEA，用于分析和预防制造和装配工序的问题。3、 系统FMEA，用于在概念阶段和设计阶段分析、预防系统存在的问题。二、 实施时机1、 当新的产品试产时。2、 当工序发生变化时。三、 应用方法1 严重性的评估标准和严重度的评分 文件编号：PD-08-014肇庆中宇电子科技有限公司 修订日期： 发行日期：XX.07.01A-MAX TECHNOLOGY（CHINA）LTD 修 订 次： 版 次：A 页 次：3 严重性评估标准和严重度评分影 响 程 度影 响 严 重 性 的 标 准严重程度无影响对产品或随后的制程无影响1非常轻微的影响舒适度等项目不合适，被个别客户偶然发现2轻微影响舒适度等项目不合适，被部分客户发现3小的影响舒适度不够，被大多数客户发现4中等程度的影响客户有些不满意，产品/制程性能受到中等程度影响，非主要元件有些小问题5明显的影响客户感到产品/制程性能降低，非重要元件不工作6大影响操作可实施，但降低了性能，客户不满意，但产品仍安全性7很大影响客户非常不满意，操作无法进行，丧失主要性能，但产品对安全性仍无影响。8严重影响有潜在的安全隐患，可能引起灾难，影响安全操作可违背政府法规。9非常严重影响危害安全，安全操作突然失效，违背政策法规10备 注1、 当不同人对于影响度的分值不同时，遵照以下原则：A：当不同意见的分值为相邻分值取较高的分值。B：当不同意见的分值不相邻，则取大多数人的意见。2、 本表中所指的客户，同时指该产品所付的下道工序和最终客户。 文件编号：PD-08-014肇庆中宇电子科技有限公司 修订日期： 发行日期：XX.07.01A-MAX TECHNOLOGY（CHINA）LTD 修 订 次： 版 次：A 页 次：4 2 发生概率建议评估标准 缺 陷 概 率可 能 不 良 率CPK（工序能力）分 数很高缺陷的发生几乎不可避免1/20.33101/30.339高、重 复 发 生 的 缺陷1/80.5181/200.677中 等 偶 然 缺 陷1/800.8361/4001.005低、相 对 少 的 缺 陷1/20001.1741/150001.333极低、缺陷基本不会发生1/1500001.5021/15000001.671 文件编号：PD-08-014肇庆中宇电子科技有限公司 修订日期： 发行日期：XX.07.01A-MAX TECHNOLOGY（CHINA）LTD 修 订 次： 版 次：A 页 次：5 3可 探 测 性 评 估 标 准探 测 性标 准（设计）工 序 探 测 的 可 能 性分 值绝对不可能设计（工序）控制不能侦测出潜在原因和缺陷模式或没有设计（工序）控制10非 常 困 难测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率微乎其微9困 难测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率极低8很 低测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率很低7低 测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率低6中 等测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率一般5较 高测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率较高4高测试（工序）控制测出潜在原因和缺陷模式的概率高3非 常 高测试（工序）控制测出潜在原因和缺陷模式的概率非常高2完全可侦测出设计（工序）控制侦测出潜在原因或不良模式没有问题1 文件编号：PD-08-014肇庆中宇电子科技有限公司 修订日期： 发行日期：XX.07.01A-MAX TECHNOLOGY（CHINA）LTD 修 订 次： 版 次：A 页 次：6 4风险系数的计算：RPN值 = S O D S指 Severity 严重程度 O指 Occurrence发生概率 D指 Detection可侦测性 RPN指Risk Priority Number 表示风险系数，用RPN可评估缺陷的影响程度的大小。5附表 5.1 潜在失效模式和影响分析应用表6实施当新产品试产时，各工序均详细记录出现的不良状况，经过品保，技术，生产三部门汇总各种不良状况，评估其危害程度，采取相应措施进行改善，并填写FMEA表格， 并且以此为依据制定新产品的制程品质计划和作业指导书，待新产品批量生产时，力求将RPN值降低。四发行： 本程序依据文件作业管制程序制作、审查、核准与发行，其变更亦同。 文件编号：PD-08-014肇庆中宇电子科技有限公司 修订日期： 发行日期：XX.07.01A-MAX TECHNOLOGY（CHINA）LTD 修 订 次： 版 次：A 页 次：7 .附表：