第一章2014初级注册质量工程师资料

2014质量工程师(初级)专业基础知识与实务第一章辅导第一节质量与质量管理质量的概念及要点1质量的概念及要点 质量的概念：质量是一组固有特性满足要求的程度。 质量已经扩展到了服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。理解质量的概念要注意以下要点： (1)关于固有特性 特性可以是固有的也可以是赋予的，固有是指某事或某物本身就有的，并非后来所赋予的； 时效性：由于组织的顾客和其他的相关方对产品、过程、体系、组织的需求和期望是不断变化的，例如：随着科技的进步，顾客原来认为质量高的产品，现在可能不再受到欢迎了，这就是质量的时效性，因此组织要不断调整质量的要求，以满足顾客的需要。 相对性：不同的相关方因需求不同可能对同一种产品提出不同的要求；也可以对同一产品同一功能提出不同的要求；需求不同，质量的要求也就不同，因此质量具有相对性。 注意：质量的优劣比较时必须在同一等级的基础上进行。2与质量相关的概念 (1)组织 组织是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员和设施。可以理解为两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的有机整体。 (2)过程 过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。由输入、实施活动和输出三个环节组成。过程包括产品实现过程和产品支持过程。 (3)产品是指过程的结果。产品有四种通用的类别包括服务(如：酒店、运输)、软件(计算机程序、某种药配方等)、硬件(汽车、电视等)和流程性材料(润滑油、电流等)。服务、软件、硬件和流程性材料的区分取决于其主导成分。 按产品存在的形式又可以分为有形和无形两大类。 区分的一般方法：硬件通常是有形产品，其量具有计数的特征。服务通常是无形的，并且在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。软件通常是无形产品，并可以以方法、论文或程序的方式存在。流程性材料通常也是有形产品，其量具有连续的特征。 (4)顾客是指接受产品的个人或组织。例如消费者、委托人、最终使用者、零售者等。顾客可以是组织内部的或外部的，在一个组织的生产中，下道工序操作者就是上道工序操作者的顾客(第三讲里要详细的讲解)。 (5)体系是相互关联和相互作用的一组要素(放到第三讲“质量管理体系”中进行讲解)。 (6)质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 质量特性 质量的关键是满足要求，而这些要求必须转化为有指标的特性，作为评价、检验、考核的依据。产品的质量特性是多样的，如：性能、可信性、适用性等。质量的特性有的可以定量，有的不能定量，只能定性。在实际测量工作中通常把不能定量的质量特性转化为可以定量的代用质量特性。 硬件质量特性有内在特性、外在特性、经济特性、安全、环保等。 服务质量特性有可靠性、响应性、保证性、移情性、有形性五种类型。 软件质量特性包括功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性和可移植性等6个特性。 流程性材料质量特性分为可定量测量的特性(强度、黏度)和定性的特性(色彩、味道)。 质量特性的分类 根据对顾客的影响程度的不同，常用的质量特性的分类方法是将质量特性分为关键、重要和次要三类。 关键质量特性是指若超过规定的特性值要求，会直接影响产品的安全性或使产品整机功能丧失的质量特性。 重要质量特性是指若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性。次要质量特性是指若超过规定的特性值要求，暂不影响产品功能，但可能引起产品功能逐渐丧失的质量特性。3质量概念的发展质量概念的发展经历了三个阶段(1)符合性质量以“符合”现行的标准的程度作为衡量的标准，符合标准就是合格的产品的质量；这是我们通常理解的符合某个标准就是合格的产品了。很好的符合标准不能叫做质量好的产品，因为不同的顾客有不同的期望和需求，按照标准不可能将所有的特别是隐含的需求与期望都作出规定，以满足顾客和相关方的要求，这是比较狭义的质量概念。(2)适用性质量以适合顾客需要的程度作为衡量依据的适用性质量。这种观念把顾客的需求放在了首位，从“使用要求”和“满足程度”两方面去理解质量的实质。质量从“符合性”发展“适用性”使人们对质量的认识逐渐把顾客的需求放在了首位，这意味着组织需要决定他们服务于那一类顾客，是否在合理的前提下每件事情都满足顾客的需求和期望。(3)广义质量是国际化标准组织将不同的质量概念加以归纳和提炼，就是我们所讲的“质量是一组固有特性满足要求的程度”。即反映了要符合标准的要求，也反映满足顾客及相关方的要求的广义质量。第一节质量与质量管理1管理概述管理是指挥和控制组织的协调的活动。(1)管理的主要职能错误!未找到引用源。计划：确定组织目标，制定实现目标的策略。错误!未找到引用源。组织：确定组织机构，分配人力资源。错误!未找到引用源。领导：激励并管理员工，组建团队。错误!未找到引用源。控制：评估执行隋况，控制组织资源。四个职能之间是一个相辅相承、密切联系的一个整体，不能片面的强调某一个职能，而否定其他职能的作用。从职能的作用来看：计划是前提，组织是保证，领导是关键，控制是手段。(2)管理层次和技能错误!未找到引用源。管理幅度：是指管理者直接领导下属的数量错误!未找到引用源。管理层次：是指最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次。分为高层管理、中层管理、基层(底层)管理。错误!未找到引用源。组织活动：组织的活动也有三种，作业活动、战术活动和战略计划活动，分别对应由基层(底层)、中层、高层管理者负责执行。错误!未找到引用源。管理者应该具备三个管理技能，即技术技能、人际技能和概念技能0高层管理者尤其需要较强的概念技能。中层管理者更多需要人际技能和概念技能。基层管理者主要需要技术技能和人际技能。第二节质量与标准化标准和标准化及标准化的作用1标准的定义：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则和特性文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构批准。标准应以科学技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。标准的特性： (1)是经过公认机构批准的文件。 (2)是根据科学、技术和经验成果制定的文件。 (3)是在兼顾各有关方面利益的基础上，经过协商一致而制定的文件。 (4)是可以重复和普遍应用的文件。 (5)是公众可以得到的文件。2标准化的定义：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。上述活动主要是包括制定、发布及实施标准的过程。 标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，减少和消除贸易技术壁垒，并促进技术合作。 从上述定义可以看出，标准化是一个活动过程，主要是指制定标准，宣传贯彻标准，对标准的实施进行监督管理，根据标准实施情况修订标准的过程。这个过程不是一次性的，而是一个不断循环、不断提高、不断发展的运动过程。每一个循环完成后，标准化的水平和效益就提高一步。标准是标准化活动的产物。3标准化的作用 (1)生产社会化和管理现代化的重要技术基础。 (2)提高质量，保护人体健康，保障人身、财产安全，维护消费者合法权益的重要手段。 (3)发展市场经济，促进贸易交流的技术纽带。4我国标准的分级和标准的性质 (1)我国标准的分级 国家标准：是指由国家的官方标准化机构或国家政府授权的有关机构批准、发布，在全国范围内统一和适用的标准。 A我国国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟，并统一审批、编号和发布。 B我国国家标准的代号，用“国标”两个字汉语拼音的第一个字母“G”和“B”表示。强制性国家标准的代号为“GB”，推荐性国家标准的代号为“GBT”。国家标准的编号由国家标准的代号、国家标准发布的顺序号和国家标准发布的年号三部分构成。 中华人民共和国行业标准：指中国全国性的各行业范围内统一的标准。 A行业标准由国务院有关行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。 B在没有国家标准，而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求时。制定行业标准。行业标准代号由国务院标准化行政主管部门规定。国务院标准化行政主管部门已批准了58个行业标准代号，行业标准的编号由行业标准的代号、标准顺序号和年号组成。 C行业标准是对国家标准的补充。 D行业标准在相应国家标准实施后，自行废止。 中华人民共和国地方标准 A没有相应的国家和行业标准时，而在省、自治区、直辖市的范围内需要统一工业产品的安全和卫生要求的标准。制定地方标准的项目，由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门确定。由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一，审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。 B地方标准不得与国家标准、行业标准相抵触，在相应的国家标准或行业标准实施后，地方标准自行废止。 C地方标准的代号，由汉语拼音字母“DB”加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数再加斜线、顺序号和年号共四部分组成。 企业标准：是指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。 A严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准。 B在企业内部适用。 C企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布，由企业法人代表授权的部门统一管理。 D企业的产品标准，应在发布后30日内办理备案。一般按企业隶属关系报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。 (2)我国标准的性质 国家标准、行业标准、地方标准分为强制性标准和推荐性标准。 所谓强制性标准，是指具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实施的标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，中华人民共和国标准化法规定：“强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。”之所以要制定强制性标准，主要是此类标准涉及人身的安全与健康，违反标准会造成不可弥补的严重后果。其他标准是推荐性标准。省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。强制性标准可分为全文强制和条文强制两种形式推荐性标准是非强制执行的标准，国家鼓励企业自愿采用推荐性标准。第二节质量与标准化国际标准和国际先进标准国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITu)制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。国际先进标准、国外先进标准是指未经IS0确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织的标准、国际上有权威的团体标准和企业(公司)标准中的先进标准。我国标准采用国际标准分为两种：(1)等同采用是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者在技术标准上相同，只存在少量编辑性修改(idt)；(2)修改采用是指与国际标准存在差异，并清楚地表明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改(mod)。第二节质量与标准化 企业标准化 1企业标准化的概念 是指以提高经济效益为目标，以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容，制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。 三个特征： (1)以提高经济效益为中心； (2)贯彻于生产、技术、经营管理活动的全过程； (3)是制定和贯彻标准的一种有组织的活动。2企业标准化的基本任务 (1)贯彻执行国家、行业、地方有关的法律、法规、规章和方针政策。 (2)贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准。 (3)正确地制定、修订和贯彻实施企业标准。在制定修订企业标准时，注意积极采用国际和国外先进标准。 (4)积极承担上级标准的制定和修订任务。 (5)建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行。 (6)对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。3企业标准体系的构成 所谓企业标准体系是指企业内部的标准按其内在联系形成的科学有机整体。 企业标准体系的构成，以技术标准为主体，包括管理标准和工作标准。 企业技术标准主要包括：技术基础标准、设计标准等。 企业管理标准主要包括：管理基础标准、营销管理标准、设计与开发管理等。 企业工作标准主要包括：中层以上管理人员通用工作标准、一般管理人员通用工作标准和操作人员通用工作标准等。4对企业标准贯彻实施的监督第二节质量与标准化世界贸易组织、贸易技术壁垒(WTO/TBT)协议 WT0是世界上唯一处理政府间贸易的国际组织。 贸易技术壁垒(TBT)协议是指由于各国和地区制定或实施的技术法规、标准、合格评定程序及标签标志等技术要求，如果制定或实施不当，可能给国际贸易造成不必要的障碍。 贸易技术壁垒(TBT)协议是为保证各企业参与平等竞争的条件和环境。 贸易技术壁垒(TBT)协议核心内容有： (1)各成员要保证其技术法规、标准、合格评定程序的制定、批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍； (2)各成员要保证其技术法规、标准、合格评定程序的透明度。 贸易技术壁垒(TBT)协议是为保证各企业参与平等竞争的条件和环境。 贸易技术壁垒(TBT)协议主要原则有：避免不必要的贸易技术壁垒原则、非歧视原则、标准协调原则、同等效力原则、相互承认原则、透明度原则。第三节产品质量法和职业道德规范 一、产品质量法的立法宗旨和原则 1993年9月1日，我国开始施行第一部产品质量领域的法律中华人民共和国产品质量法(简称产品质量法)。2000年7月8日进行了修改，并决定于2000年9月1日起施行。 1产品质量法的立法宗旨 是为了加强产品质量的监督管理，提高产品质量水平；为了明确产品质量的责任；为了保护消费者的合法的权益；为了更好的维护社会主义经济秩序。 2产品质量法的立法原则 (1)有限范围原则。 (2)统一立法、区别管理原则。 (3)实行行政区域统一管理、组织协调的原则。 (4)奖优罚劣原则。二、产品质量法的有关规定 1产品质量法适用的范围 是以销售为目的，通过工业加工、手工制作等生产方式所获得的具有特定使用性能的产品。即指用于销售的经过加工制作的工业产品、手工业产品和农产品包括建筑工程使用的建筑材料、建筑构件和设备。 2产品质量的责任 产品质量的责任是指生产者、销售者以及对产品质量负有责任的人违反产品质量法规定的产品义务所应当承担的法律责任。包括违反产品质量法规定的行政责任、刑事责任和不履行保证质量义务的民事责任。产品质量的责任是一种综合的法律责任。 产品质量法规定了认定产品质量责任的依据： (1)国家法律行政法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件； (2)明示采用的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量的依； (3)产品缺陷即产品存在“不合理的危险”，判断产品存在缺陷的基本标准有三，一因产品设计上的原因导致的不合理的危险；二因产品制造上的原因导致的不合理的危险；三因告知上的原因导致的不合理的危险。 3产品质量法对企业质量管理的要求 产品质量法对企业质量管理的要求是生产者、销售者应健全内部的产品质量管理制度、严格实施岗位规范、质量责任及相应的考核办法。 4产品质量法规定了生产者、销售者的产品质量义务 生产者的产品质量义务：保证产品的内在质量，保证产品的标识符合法律规定的要求，产品包装必须符合规定要求，严禁生产假冒伪劣产品。 销售者的产品质量义务：严格执行进货检查验收制度，保持产品原有质量，保证销售产品的标识符合法律规定的要求，严禁销售假冒伪劣产品。 5产品质量法明令禁止的产品质量欺诈行为 (1)禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志。 (2)禁止伪造产品的产地。 (3)产品和包装上标注的厂名、厂址必须真实，禁止伪造或冒用他人的厂名和厂址。 (4)禁止在生产销售的产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好。 6产品质量质量监督检查制度