县2011年食品药品质量兴县总结.doc

XX县卫生和食品药品监督管理局质量兴县工作汇报各位领导：为增强全民质量意识，全面提高质量水平，提升产业竞争力，以质量振兴带动经济发展，走质量效益型发展道路，加快经济结构调整，促进社会经济全面协调可持续发展，加强对XX县食品药品安全专项整治，我局根据统一安排部署认真开展了全县食品药品专项检查行动，现将XX县食品药品整治工作汇报如下：一、领导重视，精心安排部署，明确责任和措施为加强对整治工作的领导，我局成立了食品药品专项整治工作领导小组，明确专人负责此项工作，开展食品药品整治工作，并对食品药品专项整治工作做了精心安排和部署，对专项整治工作的目标、任务进行责任分解，落实责任到人，明确整治措施和要求，采取上下结合，统一联动，突出重点，全面出击的方式，对食品药品安全开展集中统一专项整治行动，对制售假劣药品、医疗器械、超方式和超范围经营、挂靠经营、发布虚假违法药品广告等违法行为进行检查。二、大力整顿和规范药械市场秩序（一）、药品医疗器械工作开展情况1、开展春节、两会期间药品安全专项整治。根据省、市主管部门和县委、县政府安排部署，结合我县实际情况。制定了2011年元旦春节、两会期间药品医疗器械安全专项检查，重点检查各药品经营企业，医疗器械经营企业，各医疗机构，和双水片区、滥坝、玉舍、发耳以及公路沿线的猴场、蟠龙等乡镇的药品经营企业，重点对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品等特殊药品以及生物制剂、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品，并加强对基本药物制度目录品种的监督检查，并且结合节假日特点，检查了车站、宾馆及饭店等周围的药品、医疗器械市场。这次专项整治，我局共出动执法车辆86台次，出动执法人员258人次。取缔了两家未办理药品经营许可证的非法药店，并没收药品200余批次300个品种，没收药品价值约3000元左右，并对相关人员进行了责令整改的处理。2、积极开展假、劣药品专项检查。按照国家食品药品监督管理局统一部署，对“雪域唐清”假冒保健食品、“欧亚新疝王胶囊”等假药品、“DNA色素细胞转移霜”等不合格化妆品进行了11次专项检查，共出动车辆160台次，出动执法人员480人次。在检查过程中未发现上述药品、化妆品等在我县市场上使用和销售。检查中还发现在经营有过期药品约100余批次，我局执法人员对发现有过期药品的单位药品责令当事人当场销毁，并对当事人下发责令整改通知书，3、开展全县中药饮片市场专项检查。为加强中药饮片的监督管理，保障辖区内中药饮片质量，确保人民群众使用中药饮片安全有效，我局于2011年5月开展了中药饮片专项检查。为保证此次专项检查的覆盖率与质量，我局根据日常检查情况对中药饮片销售和使用单位进行了一次梳理，检查具有资质六盘水济生药业有限公司、县中医院医和县人民医院等5家医疗机构。本次专项检查总体情况较好，未发现严重违法违规行为，但在少数医疗机构和零售药店存在饮片储存条件不符合要求、养护不及时、不规范等问题。通过检查，发现了相关单位在中药饮片日常管理中存在的一些问题，检查人员当场提出整改要求，达到了预期目的。4、开展流通领域抗菌药物等处方药专项检查。为整顿和规范全县药品零售企业处方药管理，进一步加强抗菌药物的合理使用，确保人民群众用药安全，根据市局要求，我局对全县范围内药品流通领域进行了专项检查，我局主要做了以下工作：一是成立领导组织。成立了以局长为组长，分管副局长为副组长，相关股室执法人员为成员的药品流通领域抗菌药物专项整治工作领导小组，组织召开了领导小组成员专题会议，全面部署我县药品流通领域抗菌药物整治工作；二是制定整治计划。制定和印发了XX县药品流通领域抗菌药物整治工作计划，对辖区药品流通领域抗菌药物等处方药销售情况进行全面整治。三是确立整治重点。重点检查药品零售企业是否依据国家有关法律、法规及规范性文件要求，制定完善的处方药销售制度；检查药品零售企业是否严格按制度销售抗菌药物及抗菌药物处方留存档案；检查药品零售企业审方人员是否在职在岗，是否能够提供正确的用药指导；检查药品零售企业购进处方药票据是否合法，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符；检查药品零售企业是否按照处方管理的相关规定予以购进、验收、上架、销售等。此次专项检查共计出动执法车辆51台次，共计检查药品经营企业83家次，下发责令改正通知书3份。5、开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。为进一步强化含麻黄碱类复方制剂管理，遏制流失势头，保障公众健康，维护社会稳定，根据国家局2011药品经营监管工作计划有关要求，结合“6.26”国际禁毒日活动，规范我县药品药品流通企业含麻黄碱复方制剂的购销行为。我局组织执法人员对自辖区内的药品零售、零售连锁及批发企业进行了检查，主要检查流通领域执行关于切实加强福分含特殊药品复方制剂销售管理的通知(国食药监安2009503号)文件情况，尤其是对购货方资质审核、客户档案建立、制定专人负责、索证索票、票帐货相符以及购货入库信息反馈等方面内容，检查中发现部分零售药店在销售麻黄碱复方制剂未完全凭处方销售，也未认真填写麻黄碱复方制剂销售登记表。针对这些不规范的行为，执法人员现场都给予指出并指导其纠正。通过这次专项检查，进一步规范了我县药品流通领域含麻黄碱复方制剂的购销行为，次检查共检查药品经营企业83家，出动车辆83台次，出动人员259人次。通过专项检查有效杜绝不法分子套购、骗购麻黄碱复方制剂的不法行为。6、积极开展药品抽样工作。对全县范围内使用基本药物单位进行药品抽样，截止9月底共抽取了80个批次药品，经检有两个批次属劣药，我局依法予立案件，现均已结案，处罚款7960.00元，没收违法所得2891.30元。7、药品不良反应监测取得新突破一是明确工作目标。明确全年全县上报药品不良反应报告万分之三，二是狠抓措施落实。围绕健全工作机制、完善应急体系、加强网络建设、加大人员业务培训等四个方面狠抓措施落实。三是持之以恒抓进度。加强日常调度，及时掌握了解工作进展情况，收集汇总信息，通报工作情况，确保上报单位在线呈报数、上报报告数和上报质量。截止目前，全县已上报药品不良反应病例245份，医疗器械不良反应上报4份。为评价、改进、清理、淘汰药品提供了重要的第一手资料，维护了人民群众的用药安全。（二）持续开展餐饮服务监管工作，保障全县饮食安全1、日常监督检查情况。累计出动卫生监督检查人员80人次、车辆12台次，监督检查双水新区、旅游景点农家乐餐饮业、学校食堂320户次，下发指导性卫生监督意见书60份，责令整改41家，卫生行政处罚10家，罚金1200元。日常量化评分120户。现场审查27户。2、专项检查情况。上半年共计开展了元旦春节期间餐饮服务食品安全专项监督检查工作、“两会”期间餐饮服务卫生监督保障工作、开展餐饮服务环节含罗丹明B火锅底料清查工作、开展餐饮环节“灌食鸡”清查工作、开展打击食品违法添加和滥用食品添加剂专项整治工作等8次餐饮服务环节专项监管工作，共出动卫生监督员816人次、车辆230台次，监督检查餐饮服务单位560户次，下发指导性卫生监督意见书143份。通过检查，有效保障了我县餐饮服务环节食品安全。3、学校食堂监督工作监管情况。根据省、市统一安排部署，共出动卫生监督员46人次、车辆22台次，共检查学校（托幼机构）40所，学生食堂40个，下发指导性卫生监督意见书35份，日常量化评分35份，责令限期整改5家。通过检查，我县绝大部分学校对学校卫生工作高度重视，在学校卫生安全方面有专人负责，学校内部管理制度健全；建立了食品原料进货记录和索证管理制度；各学校基本上按要求为学生提供了符合卫生标准的饮用水。部分学校还存在食品原料采购索证索票不全，台账登记不规范；加工场所卫生不能保持干净整洁；库房内食品分类分架摆放不够规范；“防蝇、防尘、防鼠”设施部分无效；个别学校留样不够规范；个人卫生差，卫生知识欠缺。针对存在的问题卫生监督员均作了卫生监督意见书，要求存在问题的单位限期整改。4、重大活动餐前接待工作开展餐前接待6次（水城玉舍循环经济煤焦化项目开工典礼餐前接待、中国青年汽车集团董事长一行赴XX县考察洽谈”期间的餐前接待、中组部团中央第112批赴黔博士赴黔服务团考查XX县餐前接待、水城南开苗族跳花节暨中华文化旅游年启动仪式活动期间餐前接待、市选派干部到村任职现场会接待、省人大食品安全执法检查组对XX县贯彻实施中华人民共和国食品安全法情况监督检查餐前接待、台湾投资考察团考察XX县接待）。出动车辆11台次、卫生监督员39人次，接待就餐人数1765人次。卫生监督员严格按照重大活动食品卫生监督规范进行监督检查，未发生食物中毒或食源性疾患。四、存在的困难和问题（一）由于我县基础设施还较薄弱，存在监管人员缺乏，执法车辆老化，在食品药品监管上还存在薄弱环节，城乡结合部，尤其是农村还有监管死角。（二）监管方法和监管手段还有待改善，电子化、信息化在药品医疗器械安全的监管工作中，还没有充分发挥作用。 五、下一步工作打算（一）进一步增强服务意识，做到在执法中服务，在服务中执法，帮助药品生产经营企业排忧解难，大力扶持重点企业，帮助企业做大做强，为全县医药产业的发展服好务。（二）继续开展开展食品安全专项整治工作。严厉打击违法违规生产经营行为，严防食品安全