近期假药信息汇总.doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除工作动态 中国医疗器械行业协会麻醉耗材专题研讨会在我市召开精品文档7月29日至31日，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会在我市召开医疗器械生产企业麻醉耗材专题研讨会，专题研讨国内外麻醉器械的发展趋势以及麻醉器械对临床手术的影响及应注意的问题。来自全国各地的麻醉专家及麻醉器械企业和高分子同行的相关企业代表共130多人参加了此次会议。会议由中国医疗器械行业协会高分子制品分会秘书长黄爱贞主持。中国医疗器械行业协会秘书长李莹、浙江行业协会会长许培铨、嘉兴市局副局长计卫东、中国医学会麻醉学会常务委员李树人、浙江大学医学院附属邵逸夫医院麻醉科主任等参加了会议。桐乡市政府办公室张雪根主任致欢迎词；计卫东副局长就嘉兴市医疗器械行业发展及监督情况作了详尽的介绍；李莹秘书长对中国医疗器械行业的发展情况及今后的工作作了部署。中华医学会麻醉学分会主任委员李树仁、浙江大学医学院附属邵逸夫医院麻醉科主任钟泰迪、中国医疗器械行业协会专家张洪辉、浙江伏尔特医疗器械有限公司高级工程师柴家和上海建中医用包装材料厂高级工程师宋龙富分别就麻醉耗材的发展趋势、临床使用、标准及检验方法等进行了专题报告。会议还就全国51家试点企业医疗器械质量管理体系质量管理体系规范的试点情况进行了通报。对一次性使用麻醉穿刺包系列行业标准（征求意见稿）进行了讨论。嘉兴市政府食品安全工作交流会在我市召开8月8日，嘉兴市政府在我市召开全市食品安全工作交流会，贯彻落实温家宝总理7月25日在国务院常务会议上的重要讲话和全省食品药品监管工作座谈会精神，回顾总结上半年度全市食品安全工作情况，深入分析全市食品安全形势。各县（市、区）政府分管领导、市级食品安全相关职能部门分管领导和各县（市、区）食安办主任参加了会议。会议由嘉兴市食品安全委员会副主任、市政府副秘书长葛永元主持。嘉兴市副市长陈越强出席会议，并作重要讲话。会上，各县（市、区）政府和经济开发区、嘉兴港区进行了工作交流，嘉兴市食品安全委员会副主任、嘉兴市食品药品监督管理局局长陆娟梅对全市上半年食品安全形势进行了通报，嘉兴市质量技监局副局长葛建忠传达了全省豆制品、豆芽菜专项整治工作会议精神。上半年，嘉兴市食品安全形势持续好转，未发生群体性食物中毒、“瘦肉精”中毒事件等食品安全事故，食品和食用农产品质量稳中有升。上半年全市共监督抽检食品和食用农产品34654批次，不合格649批次，总合格率98.13%。在上半年省级食用农产品抽检中, 全市蔬菜合格率98%,居全省第四；水产品合格率100%,居全省第一，总体排名靠前。“瘦肉精”检测合格率进一步提高。上半年我市省级食用农产品抽检合格率为94.5%，省食安办生猪产品质量安全状况评价性抽检合格率为93.4%，本级市场肉品“瘦肉精”检测合格率为97.39%。上半年各项食品安全工作进展顺利。一是食品安全“三网”建设向纵深推进。食品安全责任体系更加完善。市、县、乡镇、行政村四级层层签订食品安全工作目标责任书；全面开展食品安全综合评价，并纳入对县（市、区）、市级部门年度目标责任制和平安县（市、区）、乡镇考核内容，实行“一票否决制”。“农村现代流通网”建设快速推进。全市54个乡镇开设连锁超市80家，816个具备条件的行政村建立农村放心店986家，其中有643家农村放心店实施食品统一配送，主体配送率达65.2，完成省政府今年下达的70%食品统一配送面任务的93%；行政村连锁便利店400家，覆盖率达47%，超额完成省政府今年下达的40%覆盖面的任务。“群众监督网”不断健全。开展“五员合一”、“六员合一”、“九员合一”等，整合资源，更好地发挥群众监督网络作用。二是食品安全专项整治成效明显。深入开展了违法生产经营使用“瘦肉精”行为、城乡结合部食品安全、校园食品安全、无证无照经营行为及食品小企业、小作坊治理等食品安全专项整治，有力地打击了食品安全违法行为。上半年各级食品安全监管部门共监督检查食品企业68425户次、查处违法行为1175起、罚款145万元，分别比去年同期增加11、55、22，食品安全专项整治成效明显。三是食品安全放心工程深入实施。食用农产品标准化生产水平进一步提高，食品生产市场准入工作进展顺利，食品市场产品质量和食品安全状况持续稳定，抽检合格率99.22。全市开展食品卫生监督量化分级管理的餐饮业8088家，食品卫生监督量化分级管理扎实推进。全市培育放心肉品牌16个，生猪定点屠宰场从84个整顿至54个，放心肉工程深入实施。四是食品安全信息和检验检测资源整合工作稳步开展，信用体系建设试点进一步拓展。应急管理体系建设不断完善。嘉兴市副市长陈越强对全市上半年食品安全工作取得的成绩表示肯定，对下阶段全市食品药品安全工作提出三点要求：一是统一思想、提高认识，进一步增强保障人民群众饮食用药安全的责任感和紧迫感。食品药品安全关系到人民群众的切身利益，关系企业的荣誉，关系国家形象，党中央、国务院高度重视食品药品安全工作。二是明确目标、突出重点，全面完成食品安全各项任务。深入推进食品安全“三网”建设，扎实开展食品安全三项试点工作，积极开展食品安全监管途径的探索。加强食品安全检验检测、质量预警和应急体系建设。强化对“瘦肉精”等违禁药物的打击力度，大力开展重点薄弱环节的食品安全专项整治。三是强化责任、协调配合，不断提高全市食品药品安全监管水平。要完善食品安全综合评价考核机制和考核办法，加强责任制落实的检查。健全药品安全责任体系，明确地方政府对药品安全“负总责”的责任。要将药品安全与食品安全一样，纳入各级政府综合考核和平安乡镇（街道）考核内容。要尽快建立食品药品安全委员会或相应领导机构，将药品安全与食品安全一起部署、一起落实、一起考核。政府有关部门要各司其职，相互配合，通力协作，加大食品药品安全监督检查和产品质量监督抽检力度，确保食品药品安全。要进一步强化食品药品安全宣传教育工作，大力宣传国家法律法规和食品药品安全常识，宣传实施食品药品专项整治成果，揭露、曝光食品药品安全方面的违法犯罪行为，不断增强监督管理者和生产经营者的安全责任意识，提高公众依法维权和参与监督的能力。嘉兴市局邢华胜书记一行调研我局“作风建设年”等工作8月15日，嘉兴市局纪委书记邢华胜率纪检监察室和办公室负责人来到我局，就“作风建设年”活动、廉政建设和信息宣传工作情况进行实地调研。在听取了我局今年以来“作风建设年”活动、党风廉政建设和信息宣传工作情况汇报后，邢书记肯定了我局的工作，认为“作风建设年”活动内容充实、目标明确，以食品和药品两个示范县（市）建设为抓手，以虚带实，较好地推动了各方面工作开展。廉政建设工作责任明确，注重事前防范，队伍整体呈现出心齐气顺的和谐氛围，较好地保障了各项工作的开展。信息工作内部机制完善，信息稿件整体质量较高，并一直走在系统前列。对下一步工作，邢书记指出，“作风建设年”活动要按照年初部署，强化与自身实际的结合，确保实效。廉政工作决不能掉以轻心，要长抓不懈，在我们这样有执法权的部门，更要强化风险意识。廉政建设工作要注重事先防范，强化制度和机制落实，“一把手”要高度重视，要通过我们扎实细致的工作，全面落实省局萌局长所提出的确保“两个安全”（即确保人民群众饮食用药安全和确保从政人员的安全）的要求。对于信息工作，要在信息的层次高度上做文章，在信息的综合水准方面寻求突破。副市长费玉林调研当前食品药品安全监管工作8月2日下午，副市长费玉林一行来到市食品药品监管局调研食品药品安全监管工作。费市长在听取了局党组书记、局长朱福祥对上半年食品药品监管工作情况和下阶段工作打算的汇报后，充分肯定了该局上半年取得的工作成绩。他认为市食品药品监管局紧密围绕争创“省级食品安全示范县（市）”和“农村药品两网一规范示范县（市）”中心工作，狠抓食品药品安全监管，大造宣传舆论声势，扎实开展了机关作风、机关文化和党风廉政三大建设，思路明确、重点突出、工作创新、成效显著，详细了解了目前食品药品安全监管工作中存在的问题和遇到的困难。费市长还深入分析了当前食品安全状况，并就下阶段的工作提出了要求。他强调现阶段特别要加强对猪肉和蔬菜的监管力度，严防由于猪肉价格持续上涨可能出现白板猪、病猪的非法流入和持续高温可能致使蔬菜农药残留量超标的发生，要求进一步完善相关措施，落实责任，加强监督和检测力度，确保群众饮食用药安全。我局首位新闻发言人“上岗”为确保新闻发布工作走上规范化、制度化和科学化的道路，6月29日，市政府公布了首批新闻发言人名单，李伟明副局长成为我局的首位新闻发言人。7月17日，在参加了市政府组织的新闻发言人培训班，赴上海复旦大学进行了为期三天的培训后，正式“上岗”。作为党和政府的“形象代言人”，新闻发言人必须具有很高的个人素质和能力，熟练掌握新闻发布的方法及技巧。在复旦大学新闻学院，李伟明副局长接受了来自国务院新闻办、清华大学、复旦大学、上海浦东新区新闻办的专家教授关于新闻发言人与危机处理、新闻发言人与新闻报道关系、新闻发言人与政府公共关系等多个专题的培训，还参加了由该学院举办的新闻发布现场模拟演练。在食品药品监管系统建立新闻发言人制度，能及时、准确地把党和政府的声音传递给广大群众，让民众了解党和政府在食品药品方面的重要决策和重大事件的发生、发展情况，建立良好形象；在遭遇突发事件时，通过新闻发布技巧和尺度的掌握，能及时防止和堵塞错误、片面消息的传播，安定人心，保持公众理性，营造公开、透明、真实的社会信息环境，有助于应急工作的顺利开展。我局认真学习卞峰煜同志先进事迹7月26日，我局召开全局会议，深入学习绍兴市档案局局长卞峰煜先进事迹。会上，局党委书记、局长朱福祥要求全体干部职工学习他恪尽职守、勇于开拓的精神，学习他甘于奉献、无私无畏的品格，一要大力弘扬新风正气，牢记宗旨，坚定信念，认真贯彻落实科学发展观，努力践行科学发展理念；二要进一步发扬奋发有为、锐意进取的工作精神，敬业爱岗，扎实工作，把维护群众利益作为一切工作的出发点和立足点；三要落实好胡锦涛总书记倡导的“八个方面良好风气“，明辨是非，克己慎行，始终保持共产党员的政治本色，努力塑造食品药品干部为民、务实、清廉的良好形象。朱局长还要求把向卞峰煜同志学习活动作为“作风建设年”活动第二阶段的一项重要内容，与省局开展的“五项清理“工作结合起来，与贯彻落实省第十二次党代会精神结合起来，与当前食品药品各项工作结合起来，对照检查，寻找差距，明确自己的努力方向。会后，全局干部纷纷表示，要认真学习卞峰煜同志的先进事迹，在今后的工作中要更加兢兢业业地做好本职工作，树立正确的权力观、价值观，切实保障人民群众饮食用药安全。我局积极筹措资金帮助结对贫困户建新房8月3日下午，我局为正在动工兴建新房的洲泉镇南庄村贫困危房户李焕明家送去新房建设资助款一万元。这是该局在今年的机关作风建设“百局扶百户，扶贫建新房”为群众解决实际困难开展的又一实实在在的行动。为切实解决基层、企业和群众的实际困难，今年5月，我局与洲泉南庄村困难户李焕明结成了帮扶对子，通过走访和实地了解，在得知李焕明危房翻建尚缺口资金后，我我局积极筹措资金，与有关部门共同为其解决燃眉之急。预计新房将在10月份建造完成。我局聘请新一轮食品药品监管行风建设监督员 为进一步加强机关作风建设，促进依法行政，提高工作效率，推进优质服务，树立食品药品监管部门“科学、公正、高效、廉洁”的形象，我局近日聘请人大、政协、纪检等单位以及食品药品生产经营企业、社区群众等9名同志为局新一轮行风建设监督员。聘请行风监督员是加强机关作风建设，进一步改进服务态度，提高服务质量和工作效率的一项重要措施。我局将积极支持和配合行风监督员的工作，主动加强交流沟通，自觉接受监督建议，全面推进政风、行风的提高。我局强化部门联动协调机制有效促进工作进一步深入我局在履行自身职能的同时，积极加强有关部门的协调，认真实施多部门联动机制，有效推动各项工作的深入开展，走出了一条高效有力、富有地方特色的食品药品监管之路。一是与有关职能部门配合，进一步拓展药品监管工作的深度和广度。与卫生部门开展“规范化药房”建设，到2005年，全市28家市、镇（乡、街道）医院，121家社区卫生服务站通过了检查验收，占到医疗机构总数的95.5，今年又启动了私营医疗机构、个体诊所规范化药房建设工作；综合卫生、物价等部门信息开展“诚信药房”、“诚信药店”评选工作，并在去年评选出了首批3家“诚信药房”和7家“诚信药店”；与劳动保障部门将符合条件的农村药品零售网点纳入医保定点或“新型农村合作医疗保险”报销范围，便利群众就近购药。二是与宣传、文化、广电等部门（单位）联合，积极开展食品药品常识普及工作。为开展好食品药品知识“进千家社区、入万户家庭”活动，桐乡局积极争取市委宣传部的支持，向全市下发了宣传工作实施方案，并组织到全市各镇乡开展巡回宣传，在电台、电视台开办了食品药品专题、专栏，接下来还将与文化部门在8月底举办广场文艺演出，进一步扩大宣传效果。三是与工商等部门配合，推进群众监管网络建设。在全市聘请了26位药品监督员，在各镇乡街道确定了13名分管领导，在全市178个村、38个社区建立了协管员、信息员队伍，实现了全覆盖。2006年，为进一步提高监管效能，五部门群众监管网络统一整合到工商维权网中，通过与工商等部门的配合，药品群众监管网络更趋规范高效，为强化监管发挥了应有的作用。四是强化公安等部门的联动和快速反应机制，大力打击制售假劣药械的行为。这几年，在公安部门配合下查处了诸某无证批发药械案、章某无证批发药品案等一批典型案件，特别是顺利取缔了以陈某为首的制售假药“复方胃宁片”团伙，为保障群众健康和生命安全尽到了职责。今年上半年，通过部门联合执法已取缔掉无证行医售药窝点3个，查扣药械价值近2万元。通过部门联动协调机制的强化，工作中的制约进一步减少，监管力量得到进一步增强，工作思路更加开阔，措施落实更加有力，为食品药品监管工作的进一步深入奠定了坚实的基础。 “局长上党课”强化机关作风建设7月30日下午，我局召开以加强机关作风建设、促进食品药品监管为主题的专题学习会，全局党员干部参加了此次学习。会上，局党组书记、局长朱福祥同志给大家上了一堂丰富而又生动的党课。朱局长从当前开展作风建设的重要性、如何加强领导干部的作风建设和加强作风建设与食品药品监管事业的关系三个方面进行了论述，指出党员干部的作风状况如何，关系着党的形象，关系着人心向背，关系着党的生死存亡，关系着国家的前途命运。要清醒看到当前在一些党员干部中还存在着的作风问题，严重损害了党群干群关系，影响了党和国家的各项工作，干扰了党和人民事业的发展进程，要认真反省、深刻剖析、抓紧治理，自觉抵御不正之风对我们党员干部的侵蚀。朱局长强调，从事食品药品监管工作的党员干部要牢固树立全心全意为人民服务的思想和真心实意对人民负责的精神，认真履行好自身职能，促进食品药品监督管理职能的转变，用科学监管理念统领各项工作，深化对食品药品监管工作的认识。要求发扬求真务实、勇于创新的优良作风，使食品药品监管工作更适应新时期、新形势、新任务的需要，更加符合党和人民对饮食用药安全的新的更高要求，更加贴近全面建设小康社会和社会主义现代化建设的实际。电视台健康时间栏目开播食品药品专题 经协商，从7月23日起的一年里，市电视台健康时间栏目将在30分钟节目中专门辟出5-10分钟，固定作为食品药品相关内容的播出时段。该节目在文化生活频道每周一晚18：30进行首播，在当日21：30、次日早晨8：02和下午13：00还将进行三次重播，主要是以专题的形式对全市食品药品的重要活动、工作动态、饮食用药常识等进行播报。首期播出的内容是结合食品药品宣传活动谈合理用药常识。通过电视这一大众媒体，将会使更多的群众了解食品药品监管部门的工作，关注重大食品药品活动，提高市民饮食用药安全意识，进一步树立部门良好的形象。我局多措并举促使专项检查见成效我局在近日开展的药品零售企业专项检查中，采取多项措施对药品零售市场进行整顿和规范，取得了明显成效。一是针对难点问题，辅以处罚手段。针对少数药品零售企业药师不到岗和处方药管理中存在的问题，按照药品流通监督管理办法，将二种情形列为未凭处方销售处方药且情节严重的情形：一种是购进处方药后，未按规定验收入库，将处方药存放在药监部门核准的营业场所和仓库外，为逃避检查隐藏购货凭证，同时未凭处方销售，销售后未按规定登记的；另一种是营业时间内不能保证一名药师到岗，且药师不在岗时未凭处方销售处方药，销售后也未按规定登记。我局在警告的同时并处一定数额罚款，促使其在营业时间内确保药师在岗，按规定有效管理处方。二是加强惩处力度，确保整治成效。对检查中发现的销售假劣药械、处方药管理、药师到岗等方面的问题，我局依据药品管理法、医疗器械监督管理条例和新实施药品流通监督管理办法等规定，严格加强执法。专项检查期间已查处药械违法案件44起，发出责令改正通知13份，罚没款6.1万元。三是加强法律宣传，教育处罚结合。对于药品零售企业在购销管理中存在的薄弱环节，我局有针对性地加强有关法律法规的教育，规范其购销行为和台帐管理，对于专项检查中发现的问题将予以通报，并记入药品零售企业诚信档案予以警示，督促药品零售企业加强自律，进一步规范全市的药械零售市场秩序。我局节日亲切慰问残疾军人值此我军建军80周年之际，为弘扬我党、我军优良传统，巩固军政、军民团结，积极做好拥军优属工作，我局相应市委市政府“爱心献功臣”活动号召，与洲泉镇南庄村残疾军人张永希结成优抚帮扶对子。7月31日下午，局纪检组长张慧娟一行三人冒着酷暑看望慰问了张永希，亲切询问了其家庭、生活、健康等情况，鼓励他继续保持军人本色，积极为家乡建设贡献力量，并送上了慰问品和慰问金，向他致以节日的问候。我市一助听器专卖店无证经营被查处还没办理好有关许可证件就急于销售助听器，日前，我局查处了这家无证经营助听器的专营店。该专营店位于市区。执法人员在对该店进行检查时，在其营业场所内发现待售的AMIGA 172N型西门子盒式助听器、Swift 90型奥迪康耳背式助听器等多种规格型号的助听器共5台，而且至检查时已销售掉一台。当事人姜某在开店前曾来我局进行过咨询，并领取了相关申办资料，店面已基本装修完毕，店堂内也已设置好测听室，但她还没等许可证申办完毕就急于营业，构成了无证经营行为。目前，此案正在进一步调查处理中。我局利用“文化茶馆”打造基层宣传新阵地我局依托该市开展的“文化茶馆”创建活动，在已创建好的“文化茶馆”中设立食品药品安全知识宣传栏，悬挂宣传海报，设置资料架，将“文化茶馆”打造成为食品药品基层宣传新阵地。我市的“文化茶馆”大多位于农村基层，是在原有农村茶馆基础上挑选部分条件成熟的改建而来，人流量较大，且以中老年人居多，是丰富当地农民精神文化生活，培育文明乡风、传播先进文化知识和构建和谐农村的重要阵地。我局抓住这一有利时机，将宣传的前沿放在了这里，和基层群众直接面对面，真正做到深入基层。知识宣传栏每月一期，根据季节等因素宣传相关常识，宣传资料由专人定期补充到资料架中，既可在茶馆里阅读、谈论，也可带回家全家一起学习。随着“文化茶馆”建设工作的推进，我局将陆续开展相应的工作，力争在年底前实现“文化茶馆”食品药品宣传阵地的全覆盖。我局组织稽查人员赴市药检所开展短训为了提高一线稽查人员的快检业务水平，近日，我局组织了4名一线稽查人员前往嘉兴市药检所进行快检技术短期培训。短训得到了市药检所的大力支持，安排业务能手在可见异物、中药材、中药饮片鉴别等方面进行悉心指导。中药室金佩芬等人还特意放弃了中午休息时间，耐心细致地向稽查人员介绍今年以来嘉兴地区出现过的常见中药饮片伪品、质量问题等情况，并提供了大量的实物标本进行现场比对。针对一线稽查人员在工作中出现的业务知识短缺、滞后等问题，我局将不定期组织人员到专业单位进行短期培训，不断提高稽查人员业务水平，提升药监工作效能。我局召开会议强化个体诊所药械管理为认真贯彻省局关于深入推进农村药品“两网一规范”建设工作的意见和桐乡市深化农村药品“两网一规范”工作实施方案，进一步推进个体诊所“两网一规范”建设，8月9日，我局召开全市个体诊所药械管理工作会议。全市39家个体诊所负责人参加了此次会议。会议要求各个体诊所进一步加强药械质量管理制度建设。提高对“两网一规范”建设重要性的认识，按照“人员培训到位、台帐制度健全、采购渠道合法、仓储条件合适、储存养护规范、药械质量保证”的管理要求，进一步健全药械质量管理的相关制度，确保用药用械安全有效。此外，还要求加强硬件建设，配备必要的设施设备，进一步规范药械采购验收等环节管理，建立真实完整的购进记录，健全供货商档案和产品档案，做好台帐记录等资料的登记、管理工作，定期开展养护检查，规范过期失效产品的处置。两家个体诊所负责人还就如何做好药械管理，确保药械质量作了经验介绍。药品信息近期假药信息汇总序号药品名称标识生产企业备 注1鹿茸参宝河西制药厂批号为Z62020963，系假冒。2力源肾丹补肾丸青海柴达木高科技药业有限公司批准文号：国药准字Z63020222，规格：6g1丸，批号：20060823，厂家无此规格和批号，假药。3西比林（盐酸氟桂利嗪胶囊）西安杨森制药有限公司批号：060902575，厂家未生产过此批号药品。4十味玉泉胶囊河北华仁堂药业有限公司批号：040602的，含有格列本脲，为假药。5克拉霉素胶囊浙江庆安制药有限责任公司批号：20060117，无此厂家，系假药。6人用狂犬病纯化疫苗河南普新生物工程有限公司批准文号：国药准字S20000044，规格：1ml/支，批号：20060806、20061106、20070306，厂家未生产过该批次疫苗，为假冒。7降糖宁胶囊辽宁省百姓堂药业有限公司含格列本脲成分，厂家未生产该批号药品，假冒。8百草胰活康北京中研国际基因医学研究院糖尿病治疗中心以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。9阿母泰降糖宁北京糖尿病研究院黄寺康复中心以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。10保宫清瘤丹北京中研中医妇科疾病治疗中心以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。11止痒颗粒北京建南医院以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。12颈椎康复丸中国医学科学院北京国康颈椎康复中心以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。13十八味骨风宁胶囊中研中医骨病研究院北京强直性脊柱炎中心以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。14301工程药北京世纪协和肝病医院以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。15强力醒脑祛颤胶囊中国中医脑病研究总院以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。16复胰正糖灵中国科学遗传基因研究总院糖尿病研究中心以邮寄方式销售，未经批准配制注册，假药。1