SOPE10301 纯化水系统标准操作程序.doc

武汉中博生物股份有限公司兽药GMP管理文件题 目纯化水系统标准操作程序编 码SOP.E.103.01文件页数4颁发部门生产管理部颁发数量3制 定 人周红兵制定日期2010年06月01日签 字审 核 人苏吕明审核日期2010年06月15日签 字批 准 人尹建文批准日期2010年08月25日签 字分发部门质量管理部、设备工程部、生产管理部1 目 的：制定纯化水系统标准操作程序，规范操作方法，确保设备运转的安全性、有效性和生产质量的可靠性。2 适用范围：纯化水系统的操作。 3 责 任 人：设备操作人员。4 正 文：在使用本设备前请详细了解设备的结构特征、主要参数。原水经过砂过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器、二级反渗透等装置，以除去原水中的介质及部分阴阳离子，以制备出符合生产用的纯化水。二级反渗透设备的标准操作规程如下： 4.1 机械过滤器4.1.1 先打开机械过滤器操作屏上的排空阀和正进水阀，再打开过滤器前的总进水阀，启动原水泵，控制流量2.5m3/h左右。4.1.2 当过滤器排空口有水时，打开正排水阀、关闭排气阀。4.1.3 检查过滤器出口是否清澈，当正排水口清洁、无杂质、无异色时，打开出水阀，关闭正排阀，进行正常制水。4.1.4 反洗。当过滤器出水有悬浮物时，说明过滤器必须进行反洗。即打开反进水阀和反排水阀(亦可排空阀)，关闭正进水阀、出水阀及正排水阀，控制反洗流量，以免漏出石英砂，直至反排水阀出口无浑浊物为止。4.1.5 更换。石英砂经过长时间运行后，可能砂缝间渗透足量的细小微粒，反洗不能彻底排除，务请更换石英砂。4.2 活性炭过滤器4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4均同“机械过滤器”。4.2.5 活化或更换。活性炭吸附满了水中的色素、味道、有机物、余氯等后，必须进行更换或活化处理。活化处理方式依原水水质具体确定。4.3 阻垢剂装置4.3.1因原水中钙、镁离子含量较高，为保证反渗透装置长周期运行而使膜表面不积垢，特在过滤水中添加阻垢剂，使反渗透膜在高压运行下表面不易积垢。推荐用户采用国内最新研制的SW702阻垢剂，阻垢效果好且价廉，每吨水中约加3克阻垢剂。用美国帕斯菲达公司生产的100/030计量泵定量注加，准确且易调。当活性炭过滤器进行正常制水时，必须启动计量泵。4.3.2特别说明：若原水硬度特大，则需另加钠离子软化器或电渗析器。4.3.3 SW702是一种高效阻垢剂，用于控制膜分离系统中碳酸钙、磷酸钙及氧化铁沉淀造成的膜污染，特别适用于RO膜系统高钙离子容量和高铁离子共存的水质体系。SW702为含磷有机物，在阻垢原理方面具有以下三个作用：(1)螯合作用、(2)分散阻止成阴、阳离子的结合、(3)晶格歧变的功效。4.3.4 SW702理化指标如下：外观：微黄色透明液体。pH值(1水溶液)：2.01.0。密度(20时)：1.250.3g/cm2。4.4 保安过滤器保安过滤器是除去水中极细悬浮物、胶体等微粒的设备，其过滤精度为5m。4.4.1 先打开正进水阀，然后打开排气阀，排尽气体，关闭排气阀。4.4.2 当保安过滤器出水有浑浊物或流量减少时(压力降升高)，排尽保安滤器内的积水，通入7的盐酸浸泡23小时，放尽废酸液，用前级水清洗干净，清洗结束时进出水pH值应相同。4.4.3 长期使用，用盐酸处理后无效果，要进行更换。4.5 反渗透装置随着膜技术的迅速发展，反渗透装置广泛应用于海水淡化、苦咸水淡化、纯水处理以及一些物质的浓缩回收上，特别是反渗透在去除细菌、热源方面已取得了很大的成果。反渗透装置制备纯化水，不仅出水水质稳定，而且节省酸碱用量，减少环境污染，降低制水成本。反渗透装置操作得当与否，对延长RO膜的使用寿命有很大的关系。4.5.1 低压冲洗4.5.1.1 打开一级RO主机上浓、淡水阀及淡水排污阀，然后打开一级高压泵前的进水阀。4.5.1.2 启动一级RO高压泵，逐渐关闭一级高压泵前的回流阀，保证高压泵出口压力为0.300.35MPa，冲洗膜表面积垢，时间约1020分钟。4.5.2 制水4.5.2.1 低压冲洗后，慢慢关闭一级反渗透主机上的浓水排放阀，同时调整回流阀的开启度，保证泵出口压力约为0.901.10MPa, 浓水压力约为0.851.05MPa, 淡水流量7.5GPM，浓水流量3.5GPM左右进行正常制水。4.5.2.2 检查出水电导率，符合要求后(30s/cm以下)即可进入一级RO水箱。4.5.2.3 反渗透装置的停机。先打开淡水排污阀，然后s慢慢打开浓水阀和泵前回流阀，最后切断高压泵电源，关闭进水阀。4.5.2.4 当一级RO水箱快满时，启动二级RO高压泵，进行正常制水(操作步骤同一级RO)。4.5.2.5 在二级RO进行正常制水前，应调整二级RO进水的pH值，保证二级RO进水的pH值约为8.59之间，通过100/030计量泵向二级RO高压泵前加入碱液，使得二级RO出水电导率2s/cm，即将出水转入纯化水箱。4.5.2.6 制水说明。反渗透装置设计进水的温度为25，当进水温度低于25时，反渗透装置的产水量将会有一定的下降，这属正常现象。4.5.3 清洗反渗透装置出水的电导率升高(或产水量下降，或进出水压力降增大)说明反渗透膜表面积垢，必须停机进行清洗。4.5.3.1 进行低压冲洗，低压冲洗不见效，则要进行化学清洗。4.5.3.2 化学清洗4.5.3.2.1 洗净RO清洗箱，配制好2的柠檬酸溶液(或pH=2的分析纯盐酸溶液)，打开反渗透装置上浓水阀、淡水阀，关闭高压泵前的回流阀和泵后出水阀，启动RO清洗泵，调整阀门开启度，打出20的酸液后，将浓酸用软管连接回至酸RO清洗箱(注意安全)，进行循环，循环时间约0.5小时，这样便能除去膜表面的碱性不溶物。4.5.3.2.2 用前级水，洗净RO装置间的废酸液，直至浓淡水出口pH值同原水一样(方法与低压冲洗一样)。4.5.3.2.3 洗净RO清洗箱，配制好0.5%的氢氧化钠溶液(分析纯氢氧化钠)，打开反渗透装置上浓水阀、淡水阀，关闭高压泵前的回流阀和泵后出水阀，启动RO清洗泵，调整阀门开启度，打出20的碱液后，将浓碱水用软管连接回至RO清洗箱(注意安全)，进行循环，循环时间约0.5小时，这样便能除去膜表面的酸性不溶物。4.5.3.2.4 用前级水，洗净RO装置内的废碱液，直至浓淡水出口pH值同原水一样(方法与低压冲洗一样)。4.5.3.2.5 若RO装置长期停用，重新启用运行或因水中细菌严重超标，为防止RO膜受细菌侵袭，则用0.5的甲醛溶液清洗RO膜，方法同上。4.5.3.2.6 配制酸液、碱液、甲醛溶液时，最好采用分析纯加纯化水稀配。4.5.3.2.7 上述为常见的酸性不溶物和碱性不溶物的处理方法，如有其它结垢则按结垢的成分进行处理，清洗方法见设备常见故障及排除方法。4.6 紫外线杀菌器利用紫外线装置对纯化水进行高功效的消毒、灭菌，能有效防止纯化水箱和纯化水循环管道中细菌生长繁殖，彻底杜绝纯化水的二次污染。4.6.1 启动紫外线杀菌器电控箱上的按钮，从观察孔内检查紫外线灯管是否正常工作。4.6.2 当有强烈的紫外灯光发出时，启动纯化水泵进行正常供水。4.6.3 发现紫外灯管不工作时，应检查灯管两端的连线是否接牢，电源是否接通等故障。4.7 微孔过滤器微孔过滤器内的滤芯是用纤维素或高分子制成的微孔滤膜，利用其均一孔径，来截留水中的微粒、细菌等，使细菌、微粒不能通过滤膜而被除去。微孔滤膜过滤精度为0.22um，它作为紫外线杀菌器的后步过滤，与紫外线杀