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文档简介
肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册(依据ISO9001:2008编制)文件编号:HMQM001-2008-B0文件版本:B0分 发 号:发布日期:2008年9月25日 实施日期:2008年10月1日批准审核编制、修订肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第1页共 37页目 录手册章节号内容标准章节号内容第一章1.0公司简介第二章2.0质量手册颁布令第三章3.0质量手册管理办法第四章质量管理体系要求4.1质量管理体系要求4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2文件控制程序4.2.3文件控制4.3记录控制程序4.2.4记录控制第五章管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3质量方针5.4策划5.4策划5.4.1质量目标5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.4.2质量管理体系策划5.5职责和权限5.5职责和权限5.5.1(1)质量管理体系组织架构图5.5.15.5.1(2)职能分配表5.5.2管理者代表任命书5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6管理评审第六章资源管理6.1资源提供6.1资源提供6.2人力资源管理6.2人力资源6.3基础设施管理6.3基础设施6.4工作环境6.4工作环境第七章产品实现7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.3设计和开发7.4采购7.4采购7.5.1生产过程控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.1生产和服务提供的控制7.5.3标示和可追溯性7.5.3标示和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.4顾客财产肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第2页共37 页手册章节号内容标准章节号内容7.5.5产品防护7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制7.6监视和测量装置的控制第八章测量分析改进8.1总则8.1总则8.2.1顾客满意度测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.3不合格品控制8.4数据分析8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.1持续改进8.5.2纠正和预防措施8.5.2纠正措施8.5.3预防措施肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第3页共37 页受控文件分发名单编号分发部门分发号1总经理012管理者代表023技术部034生产部045行政部056销售部067采购部078品检部089仓库0910认证机构10肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第4页共37页修 改 页修改日期版本章节修改内容制、修订审核审批肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第5页共37 页第一章1.0 公司简介本公司是一家从事有机硅橡胶制品的研究、生产、经营及技术协作与推广的专业公司。公司产品已形成系列化、规模化生产,品种达一千多种,主要为珠江三角洲地区家电、医疗仪表、电器电子生产企业服务。配套产品以其质量稳定、性能优良而随整件产品远销海内外。公司坚持“以人为本、科技领先”的经营理念,以市场为导向,不断加大科技投入,不断引进科技人才,加强技术创新,满足市场需求。本公司致力于为广大用户提供一流的产品、一流的服务。公司生产地址:肇庆市鼎湖区莲花镇邓屋头三组佛山经营地址:中国广东佛山市佛山江湾一路弼东工业区联 系 人:罗 斌联 系 电 话 编:528000肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第6页共37页第二章2.0 质量手册颁布令 本公司质量手册依据GB/T19001:2008idt ISO9001:2008质量管理体系要求并结合公司实际情况编制而成,它阐述了本公司的质量方针、质量目标,并对公司的质量体系提出具体的要求,是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品食品级硅橡胶制品产品能力的法规性文件。 本手册于2006年10月9日编制完成,于2008年9月25日修订,现行手册版本为B0版,经过公司总经理 罗斌 的批准,自2008年10月1日起正式实施,希望公司全体上下遵照此文件的规定进行工作,确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。 总经理: 肇庆皓明有机硅材料有限公司 2008 年9月25日肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第7页共37 页第三章3.0 质量手册管理办法3.1 本质量手册由行政部组织编写,管理者代表审核,并提出受控版本的分发名单,由总经理批准。3.2 行政部负责手册的日常管理工作:3.2.1 负责手册正本的管理及副本的发放、编号、登记。3.2.2 负责按文件和资料控制程序办理修改、换版工作,以及旧版本的回收和处置。3.2.3 保持受控版本的持有者,能够有手册的最新版本,并以受控印章和受控编号标识。3.3 顾客和其它外界组织需要本手册时,经管理者代表同意,可以发给,但属非受控文件并以非受控标识,不予以编号,不负责修改和更新。3.4 本公司员工均有权对手册提出修改意见,但必须按文件和资料控制程序办理修改手续,不得擅自修改。3.5 当本手册某一章节被修改时,必须变动版次号,即从1变为2、3。当本公司的组织机构出现重大变化,或覆盖产品出现变化,或本手册使用满五周年时,本手册需进行整册换版,版本号从A变为B、C。3.6 每次修改时,持有者应将修改内容记录在手册的修改页上,以便了解手册的修改状况。3.7 对本质量手册的适宜性、充分性和有效性,每年在管理评审会议上全面审查一次。3.8 本质量手册的持有者必须妥善保管手册,不得遗失、涂改和损坏。如有遗失,应及时说明理由,经管理者代表审核后,重新发给。3.9 本手册是本公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立与实施质量管理体系的纲领和行动准则,现已由总经理正式批准并颁布,自载明的生效日期正式实施,本公司全体员工必须遵照执行。3.10 本手册是本公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立与实施质量管理体系的纲领和行动准则,现已由总经理正式批准并颁布,自载明的生效日期正式实施,本公司全体员工必须遵照执行。肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第8页共37 页第四章 质量管理体系要求4.1 总要求 在公司总经理的组织、管理者代表的主持以及各相关职能部门的积极参与下,公司按照GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。本公司确保按照下列要求策划和管理质量体系过程:(1) 识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用;(2) 确定这些过程的顺序和相互作用;(3) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;(4) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和这些过程的监视;(5) 监视、测量和分析这些过程;(6) 实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程持续改进。本手册所描述的质量管理体系过程及其顺序和相互作用,在质量体系文件中进行了充分的描述,这些过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量分析所需要的过程,按PDCA循环要求,使质量管理体系得到持续改进。本公司对外包的任何影响产品符合性要求的过程进行控制,将外包过程视为采购过程。本公司的外包过程有模具的外包加工,对模具的外包作业和外包商管理按采购作业和供应商管理要求进行控制,具体参见采购控制程序HMQP007-2008-B0。4.2 文件控制4.2 文件要求 4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件包括:肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第9页共37 页(1) 质量方针和质量目标(见第五章);(2) 本质量手册;(3) 标准所要求的形成文件的程序及本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所制定的程序;(4) 作业指导书、规范、制度、标准等;(5) 质量计划;(6) 本公司文件规定要求的质量记录。本公司文件一般采用纸张、样品等形式,根据需要,经总经理同意也可以采用其他形式,如硬拷贝、电子媒体等。根据质量管理体系、文件之间的内在联系,把它们分成四层结构如下: 质量手册 如管理制度、作业指导书、操作 工作文件 说明书、外来文件4.2.2 质量手册 质量记录本公司依据GB/T19001-2000质量管理体系-要求与本公司实际相结合编制和保持质量手册,内容包括:(1) 质量管理体系范围,有关剪裁的要求:a、本手册所描述的质量管理体系覆盖了本公司食用硅胶产品的设计、生产和服务过程及ISO9001标准的所有要求。b、术语和定义 除特别说明以外,本手册采用GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。c、本手册供应链表述如下: 供方组织顾客(2) GB/T19001-2008标准所要求的及本公司所确定的质量体系程序文件,限于篇幅本手册在描述有关质量管理体系要素时皆引用相关程序文件,而不直接包含其全部内容,并在每章后面列出引用的程序文件。引用并不仅限于程序文件,也包括其他层次文件。(3) 本手册在描述质量管理体系时以GB/T19001-2008标准中以过程为基础的肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第10页共37 页质量管理体系模式为基础。该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA循环关系,但在具体的章节安排上,考虑到第三章内容的重要性与特殊性,将其单独列出。其余章节,包括序号的安排尽量与标准保持一致。(4)质量管理体系过程之间联系和相互作用,体现在具体的程序文件之中。 4.2.3 文件控制除质量记录按4.2.4要求进行控制外,质量管理体系的其他文件均按文件和资料控制程序进行控制,其主要内容包括:(1) 规定了各类文件的编号方法;(2) 规定了各类文件的编写职责与审批权限。文件在发布前应得到批准以确保文件是充分和适宜的;(3) 规定了文件的发放、更改、申领、保管和销毁的方法,以确保有关部门或人员能够及时得到有关文件的适用版本,确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别,确保文件保持清晰,易于识别,并防止作废文件的非预期使用;(4) 规定了外来文件的控制方法,如法律、法规与标准、供应商提供的资料等;规定了对文件评审要求,必要时予以修订,以确保文件的持续适宜性。 4.3 记录控制4.2.4 质量记录的控制(1) 由行政部编制质量记录控制程序,并按质量记录控制程序要求对记录进行管理和控制;( (2) 质量记录控制程序对质量记录的填写、编号、识别、贮存、检索表格修订、保护及保存期限、销毁、借阅等作出明确规定;(3) 各部门所有的记录都应该是真实状态的记载,不允许伪造或失真;( (4) 所有的质量记录都应该清晰可读,并存放在合适的环境中,以防丢失损失或变质,并按规定期限妥善保存,过期后按规定处理,各部门对部门记录予以归档、收集和保存,并保证保存的文件易于识别和检索。本章引用文件文件和资料控制程序 HMQP001-2008-B0质量记录控制程序 HMQP002-2008-B0采购控制程序 HMQP007-2008-B0肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第11页共37页第五章 管理职责5.1管理承诺本公司最高管理层通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺:(1) 通过宣传、培训、内部沟通等方式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,并以实现顾客满意为目标;(2) 由总经理制定和发布质量方针,并确保其得到有效贯彻;(3) 由管理者代表组织制定质量目标,并在各层次上制定分目标,同时对目标的完成情况进行考核,以确保目标的完成;(4) 定期进行管理评审及在必要情况下的临时管理评审,以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性;(5) 提供必要的资源,包括人、财、物和有效的工作环境等,以保证质量体系的有效运行。5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点公司靠顾客生存,应通过市场调研、建立客户档案、定期拜访客户、电子邮件、网络、问卷调查、电话沟通、顾客反馈分析等方式收集获取相关信息,以不断了解顾客的需求和期望,并予以转化为公司自身发展的需求,满足客户要求,以持续增强顾客满意度为公司最高发展目标。并且要考虑明确的、隐含的以及当前的、未来的需求,同时也要考虑适用的法律、法规要求,具体可参见设计开发控制程序和合同评审控制程序等文件。对于顾客的订单以及合同,由销售部负责确认顾客的要求并组织评审,具体见7.2与顾客有关的过程。销售部将会按照公司的规定,定期下发问卷收集顾客的有关信息并进行统计分析,及时了解顾客的需求和期望,以便及时改进,持续满足顾客的要求,具体参见8.2.1顾客满意章节的描述。肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第12页共37页5.3质量方针 5.3.1 公司根据发展方向以及提供的产品特点等确立了质量方针(如下),通过会议形式、张贴标语、制作卡片、培训等方式在公司内部进行宣传贯彻,确保相关人员都能够了解质量方针的含义。 5.3.2 我公司质量方针适合我们公司的性质和规模,与我们的发展宗旨想适应,不但充分体现了遵守相关法律法规的要求,还体现了我们公司在质量方面持续改进的决心以及持续满足顾客的要求所做出的承诺,使其满意。5.3.3 为我们公司制定质量目标提供了基础。5.3.4 每年管理评审会议上,对质量方针的持续适宜性进行评审,必要时予以修改。顾客至上 质量至上 全心服务 持续改进含义: 顾客至上客户永远是我们关注的焦点,客户利益的最大化永远是我们追求的目标。 质量至上我们公司产品都是根据客户的要求,如顾客提供的图纸、样品,进行生产和服务提供,严把质量关,对产品质量实行三级监控机制:自检车间 互检质检专检,确保所提供的产品在满足相关法律法规要求的前提下,以顾客要求为中心,力求每件产品都达到顾客满意。 全心服务我们在为客户提供产品和服务的过程中,要树立起“客户永远是对的”观念,要专心专一为客户提供售前、售中和售后服务,满足客户需求。 持续改进我们要通过组织过程的改进,和改进过程的效率,关注客户不断增长的需求和期望,以顾客满意作为公司发展的最高追求目标,全员齐心协力,持续增强顾客满意度。肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第13页共37页5.4 策划5.4.1 质量目标总质量目标 项目指标测量方法测量频次顾客满意度80分以上顾客满意度测量表一次/季产品抽检合格率98%抽检合格批数抽检总批数100%一次/月合同履约率90%总订单数完成订单数100%一次/月每月退货批数3批一次/月分质量目标部门项目指标测量方法测量频次行政部培训合格率98%合格人数培训总人数100%一次/季文件失控率3%文件失控份数抽查体系文件总数100%一次/季生产部产品返工率5%返工次数生产总数100%一次/月成品合格率95%抽检合格的批数抽检的总批数100%一次/月设备故障发生率2%设备发生故障次数设备运行总时数100%一次/月交货准确率95%总订单数按时完成订单数100%一次/月品管部检验及时率100%及时检验次数检验总次数100%一次/月漏检率2%漏检批次检验总批次100%一次/月误判率2%误判次数检验总批次100%一次/月退货批数3批一次/月销售部顾客投诉及时处理率95%及时处理次数季度投诉总次数一次/季备注一般投诉8小时内处理完毕并反馈重大投诉24小时处理完毕并反馈技术部模具开发一次性成功率95%验收合格模具数开发总数100%一次/季模具完好率98%损坏模数抽查总数100%一次/季图纸失控率1%失控图纸数抽查图纸总数100%一次/季仓库出货合格率100%合格次数月度出货总数100%一次/月备注出货合格指出货准确、准时采购部采购原材料合格率98%合格次数采购总次数100%一次/月肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第14页共37页5.4.2质量管理体系的策划为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中4.1的总要求,总经理必须组织相关职能部门对质量管理体系进行策划,包括确定每一质量管理体系过程的输入、输出及活动以及资源配置要求,并作出相应规定。本章后续各条款与第6、7、8章及相应程序文件和工作文件描述了质量管理体系策划的结果,针对具体产品、项目或合同的产品实现过程的策划参见本手册7.1条及相应的技术条件。每当发生下列情形时,总经理应对质量管理体系变更的必要性进行分析,必要时可召开临时管理评审会议,以最终确定质量管理体系变更的必要性:(1) 公司的质量方针与目标发生重大变化;(2) 公司的组织架构、产品结构、工艺技术、资源状况、活动范围发生重大改变时;(3) 本公司外部经营环境发生重大变化时,如市场行情等;(4) 相关法律法规要求发生变化;(5) ISO9000族标准改版时;(6) 总经理认为有必要的其他情形。当确认需对质量管理体系进行变更时,总经理应组织相关职能部门按前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划,以确保质量管理体系的完整性和目标方针的持续适宜性,并确保按照完整的变更的质量管理体系的要求实施。5.5 职责和权限5.5.1职责和权限1.总经理职责和权限制定并发布质量方针,并确保得到贯彻实施;批准并发布质量手册;任命管理者代表,并赋予足够的权限以建立、运行和维护质量管理体系;根据质量管理体系的要求确定并提供资源;定期主持召开管理评审会议;负责中级以上人员的业绩考核;确保顾客要求得到满足;负责质量管理体系的职能分配,批准中级以上员工的职责和权限;肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第15页共37页批准员工培训计划;2.管理者代表职责和权限按标准要求建立、实施和保持质量管理体系;向总经理汇报质量管理体系的业绩和改进的需求;负责对全体员工进行宣传教育,确保厂内全体员工提高满足顾客要求的意识;负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作;负责组织数据分析,监督和检查纠正预防措施实施情况;组织制定全公司和各部门的质量目标;负责制定员工培训计划,并组织落实;负责组织实施内部审核工作,协助总经理做好管理评审工作;协调处理与质量管理体系正常运行有关的问题,使之持续有效运行并不断改进。3.生产厂长职责和权限负责全厂员工的业绩考核工作;组织制定本厂各部门和各岗位的质量目标并给予落实;负责组织生产和产品设计的策划工作。负责全厂员工的考核工作。负责生产现场的管理和全厂范围5S的推进工作;协调解决生产过程中的技术质量问题;组织落实质量改进工作,推进统计技术的应用工作;负责技术安全管理,安全文明生产;参与特殊合同评审和供应商的选择、评价工作。4营销总监职责和权限组织质量分析会,解决客户提出的各种问题和抱怨;组织人员调查了解顾客需求,提出满足顾客需求的措施;制定营销政策,确保销售目标的完成;对让步处理有争议时有最终决定劝质量问题;提出质量改进项目和产品质量改进要求。5.生产部主管职责和权限负责安排生产计划,合理组织生产,按时完成生产任务;负责本公司的生产设备维护和管理;肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第16页共37页监督员工按工艺要求作业;负责生产员工的管理、教育培训等工作;进行生产质量统计;负责抓好安全、防火工作;负责安全消防工作;6行政部主管职责和权限负责人事管理、员工考勤和薪资计算工作;制定员工培训计划,组织落实员工培训工作;负责行政、后勤工作;负责文件和记录的管理控制工作;7技术部主管职责和权限负责产品的设计开发工作;负责特殊过程的工艺确认;组织设计开发的评审、验证、确认工作;负责制定产品标准和验收准则;制定产品的工艺技术文件,并监督工艺执行情况;协调解决生产现场的技术工艺问题;负责管理和控制顾客提供的财产;负责标准化工作。8品检部主管职责和权限负责现场质量问题的处理;负责对不合格品的评审和处置工作;负责产品检验工作;对产品的放行有决定权;研究采取并落实纠正和预防措施;负责检测设备的管理工作,按时检定和校准检测设备;在本部门组织数据分析和统计技术的推广应用工作;负责检验和试验状态的管理;9仓库主管职责和权限 负责产品标识工作;负责产品防护工作;负责仓库作业管理;肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第17页共37页负责原材料的入库验收和检验工作,定期做好盘点工作,确保帐、物、卡相符;及时申请原材料的采购,确保生产按时完成;负责退回产品的管理工作。10采购部主管职责和权限负责对供应商的选择、评价和年度考核工作;及时采购原材料,确保满足生产要求;对供应商的来料质量情况进行统计和监控,并作好供应商的数据分析工作。11销售部主管职责和权限负责合同评审和合同管理工作;跟踪合同执行情况,就合同执行情况与客户保持联络;合同修改时,及时将合同修改情况通知有关部门;及时处理客户的投诉和抱怨;按客户要求及时发货,并组织做好售后服务工作;做好与客户的沟通工作,监视和调查客户满意程度;各岗位的职位和权限,在岗位职责和任职资格要求中作出规定。岗位职责和任职资格要求 由行政部组织编写,总经理批准。肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第18页共37页5.5.1(1)质量管理体系架构图厂 长生产部仓库技术部管理者代表总经理模具机修班炼胶班生产一班生产二班品检部采购部行政部销售部营销总监 肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第19页共37页 部 门 要 素 总经理管理者代表行政部生产部仓库技术部品检部采购部销售部41总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 代表主要职能部门,负责该要素的实施,确定和编制该要素所需的文件 ;代表辅助部门,负部分责任,涉及部分工作。肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第20页共37页5.5.2 管理者代表为顺利推行GB/T19001-2008标准,建立ISO19001-2008质量管理体系,兹任命 为本厂管理者代表,除其本身的职责以外,并履行以下职责:(1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;(2) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;(3) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;(4) 就与质量管理体系有关的事宜与外部联络。就上述事项的执行,本公司予以充分授权,全体员工应同心协力,充分配合,支持其工作,确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持,并持续改进质量管理体系的有效性。 总经理: 2008年9月25日肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第21页共37页5.5.3 内部沟通为了增进公司各职能部门和各层次之间的相互理解,促进质量管理体系有效性和工作效率的提高,总经理确保在公司内建立适当的内部沟通方式和过程,如组织管理层定期开会、工作汇报、上下级谈心、电话交流、传阅相关信息,如纠正和预防措施的处理、不合格品的处理、内审以及张帖通知公告、文件、内部宣传栏、部门之间联系等方式进行全方位的信息交流,对沟通过程中发现的问题及时解决落实,消除质量管理体系有效运行的障碍,使员工意见、建议得到反映,部门之间的障碍得到打破,公司的政策得到贯彻,使经营效率得到提高,员工、经营者都得到满意。由管理者代表定期组织相关职能部门分析讨论质量管理体系的运行情况,报告质量管理体系的运行业绩和不足之处。各部门收到反馈的信息时,应及时进行处理并给予回复。对不能处理的问题,也应及时地说明。内部沟通肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第22页共37页5.6 管理评审5.6.1 总则本公司制定管理评审控制程序,由总经理按管理评审控制程序要求,在每年的管理评审十二月份或规定的特殊情况下,召开管理评审会议,对质量管理体系进行评审,包括评价质量方针和质量目标在内的质量管理体系改进的机会和变更的需要,以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。由管理者代表组织召开管理评审会议,总经理主持,并核准评审内容和评审结论。各部门应准备好评审资料,并由行政部作好管理评审会议记录。5.6.2管理评审输入即管理评审内容包括以下几个方面:(1) 质量方针、目标的实施情况及持续适宜性,包括变更的需要;(2) 体系文件定期评审;(3) 审核结果(包括第一、二、三方面的审核);(4) 顾客反馈(包括顾客满意程度和投诉情况);(5) 纠正预防措施的实施情况;(6) 产品质量状况和新产品开发情况; (7) 以往管理评审的跟踪措施;(8) 员工有关改进的建议、人力资源的开发和员工培训情况。5.6.3管理评审的输出,即管理评审的结论,应包括有关下列方面的决定和措施:(1) 对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价;(2) 质量管理体系及其过程有效性的改进;(3) 与顾客要求有关的产品的改进;(4) 资源需求。 管理评审会议结束后,由管理者代表负责编写管理评审报告,经总经理批准后发到各相关部门。相关部门根据管理评审所形成的改进措施决定,制定并落实具体的改进措施计划,行政部负责对改进措施实施情况进行跟踪和验证。本章引用文件:岗位职责和任职资格要求 HMWI001-2008-B0 合同评审控制程序 HMQP006-2008-B0 纠正和预防措施控制程序 HMQP011-2008-B0 肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第23页共37页设计开发控制程序 HMQP008-2008-B0管理评审控制程序 HMQP003-2008-B06.1 资源提供为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性并通过满足顾客要求来增强顾客满意,本公司确定并提供必需的资源。具体来讲资源的确定通过以下方式来实现:(1) 质量管理体系策划和管理评审中明确的建立、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性的资源需求。(2) 针对具体产品、项目或特殊合同的特殊资源需求在产品实现策划中予以明确(见本手册7.1条)。(3) 为了确保满足顾客变化的要求,增强顾客满意而产生的资源需求。这些资源需求包括以下章节中所列的人力资源、基础设施和工作环境。此外,还要考虑信息和财务,包括知识财产等方面的资源。上述,无论哪一方面的资源需求一经确定,总经理应确保提供所需的资源,并根据具体情况确定哪些应由自身具备,哪些可借用外部资源。6.2 人力资源6.2.1 行政部根据影响产品质量的各岗位的职责要求,组织各部门按照规定的权限从教育、培训、技能和经验四个方面编写岗位职责和任职资格要求,明确各岗位的任职资格要求。6.2.2 各部门根据本公司发展情况,分析现有人力资源状况,提出本部门的人力资源需求,并报总经理批准。6.2.3 人力资源需求确定后,行政部应按照人力资源控制程序和岗位职责和任职资格要求要求进行人力资源开发,包括内部调配、培训、使用和招聘。无论采用哪种方式,所有人员都应该经考核合格后方可上岗,以确保各岗位工作人员是能够胜任。6.2.4 行政部根据岗位职责和任职资格要求对人员能力的要求和各部门提出的培训需求,制定培训计划,报总经理批准,并按人力资源控制程序实施培训。行政部在年底针对本年度所开展的培训工作进行培训效果评估,为以后培训工作提供改进建议,并提交给管理评审。肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第24页共37页6.2.5 员工的教育、培训、技能和经历需记录于员工档案,员工档案由行政部予以记录和保管。6.3 基础设施本公司为达到产品符合性要求,确定并提供所需的基础设施,建立设施设备的台帐或清单。这些设施设备应包括:生产设备、厂房、办公设备、运输设备等。生产部按设施设备控制程序的要求对生产设备设施进行维护和管理,行政部负责对其他设施进行维护和管理,确保这些设施满足质量体系有效性的要求。6.4工作环境工作环境是指为达到产品符合要求所处的一组条件,包括物理的、社会的、心理的和环境的因素。为确保产品符合要求和员工的身心健康,由总经理或厂长组织确定工作环境因素并加以控制和管理,尤其是对影响产品符合性的工作环境中物的因素进行控制和管理。 生产现场由厂长组织开展5S 活动,明确生产作业,也包括其它作业过程要清洁、干净,并通过提高人的素养,使工作质量得到提高,产品质量得到保证。本章引用文件岗位职责和任职资格要求 HMWI001-2008-B0人力资源控制程序 HMQP004-2008-B0设施设备控制程序 HMQP005-2008-B0肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第25页共37页7.1 产品实现的策划本公司由技术部负责策划和开发产品实现所需的过程,在以下的情况下,进行产品实现的策划:(1) 新产品的设计开发;(2) 以往产品的重大改进;(3) 特殊合同及技术条件、生产条件发生重大变化;(4) 本公司生产条件发生重大变化,或采用新工艺、新设备、新技术条件下。在以上条件下,由技术部会同生产部一起对产品的实现过程进行策划,策划的内容包括:(1) 产品质量目标。(2) 需确定的产品实现工艺、文件,包括工艺规范、质量计划等。(3) 需提供的资源。(4) 验收准则和所需记录。策划的输出应明确:(1) 产品质量目标(2) 实现工艺(3) 验证和确认活动 (4) 应建立的记录针对产品设计和开发的策划,包括过程的设计和开发,参见本手册7.3章。针对特殊产品、项目和合同(特殊合同)由厂长组织策划并制定产品实现的质量计划。根据本公司产品实现策划的结果,本厂产品实现的具体过程,在本章后面各章节中给予描述。肇庆皓明有机硅材料有限公司质量手册编号HMQM001-2008-B0版本B0页码第26页共37页7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定本公司制定合同评审程序,规定了与产品有关要求的确定的部门、确定的方式、确定的内容。与产品有关的要求包括:(1) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后服务的要求;(2) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;(3) 与产品有关的法律、法规要求;(4) 本公司确定的有关附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审对与产品有关的要求应按合同评审控制程序的规定进行合同或订单的评审。评审应在签定合同或接受订单之前进行。对合同或订单的评审要求如下:(1) 经销商协议的评审,由总经理负责,评审后要明确:经销范围、付款方式、质量和服务要求等。(2) 一般合同/订单的评审,由销售部授权人员负责,评审后要确保:a、本公司有能力满足规定的要求;b、产品要求表述清楚,并得到规定;c、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。特殊合同/订单的评审,由销售部负责,技术部、生产部、采购部参加,评审后要确保:a、公司有能力满足规定的要求;b、产品要求表述清楚,并得到规定;c、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。当合同/订单修订时,应重新进行评审,并按文件和资料控制程序要求确保相关文件得到修改,相关人员知道修改的内容。当本公司
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