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文档简介

标 准 操 作 规 程STANDARD OPERATING PROCEDURE标题：物料和产品的编号规程编号：QA-13 Rev.01制定人：部门审阅：第1页 共2页QA审阅：批准：执行日期：1. 目的：建立物料和产品编号规程，确保物料和产品的有序管理。2. 范围：所有物料和产品的编号。3. 责任：质量管理部门、生产部门、仓库管理员对实施本规程负责。4. 程序：4.1所有进公司的物料和生产的产品都应编制代表其特性的代号和批号，即编号。4.1.1代号由类别字母和类别号码组成。4.1.1.1类别字母：按性质可分为原料、辅料、包装材料、半成品、成品等几类，分别用每一类的英文字母缩写作为标志：原料：Raw Materials 标志字母：RM辅料：Excipients 标志字母：EX中间体：Semi-products 标志字母：SP成品：Finished Products 标志字母：FP包装材料：Packaging Materials 标志字母：PM4.1.1.2类别号码：每一类别的品种按品名分别从0199编号。4.1.1.3附表：原辅包、中间体、产品的代号汇总表。4.1.2批号：原辅包材料按进厂的年、月及月流水号进行编制，中间体和产品按照生产的年、月及月流水号进行编制。批号： 年 月 月流水号4.1.3编号举例：EX02010101中EX辅料类，02淀粉，010101为批号，即2001年01月第一批进厂的辅料类的淀粉。4.2物料和产品的编号管理4.2.1 物料的编号由质量保证部门负责制订总原则及日常检查，由仓库管理员依据本规程对进入仓库的物料进行编号。4.2.2 物料的编号一经确定，在各生产环节中不得擅自更改。4.2.3 中间体的编号和产品的批号由生产负责人按照本规程，根据生产任务进行编制。4.2.4如果生产品种发生改变，物料和产品的代号汇总表由质量保证部门根据生产需要修订，及时增补新物料或新产品的代号。附表原辅包、中间体、产品的代号汇总表名 称规 格代 号备 注纯 化 水药用EX01自制淀 粉药用EX02蔗 糖药用EX03PE圆袋37.889cmPM01纸桶37.865cmPM02标签1621cmPM03产品合格证/PM04尼龙扎带/PM05PE圆袋5089cmPM06平底袋4635cmPM0
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