药品批发企业质量手册0.docx

XXXXXX工业有限公司管理制度文件编号：MSW/GL8.5.3-01-2007第A版，第0次修改标题：质量管理体系审核考核办法页码：第1页，共2页表1严重不合格项一般不合格项轻微不合格项相关部门责任人相关部门责任人相关部门责任人扣100元扣50元扣50元扣30元扣50元扣20元注：相关职能部门是指质量手册中职能分配表所明确的次要责任部门和执行部门。1、主题内容为保证公司质量管理体系的有效运行，以推动体系实施并达到预定目标，制定本管理办法。2、适用范围适用于公司质量管理体系内部审核、跟踪审核、管理评审、外部质量管理体系审核及复审的所有受审核部门及分管领导。3、职责3.1 总经理全面负责本考核办法的审批及领导工作。3.2 管理者代表负责考核的组织协调和实施工作。3.3 办公司负责考核资料的收集汇总及申报工作。4、考核内容和要求4.1 考核时机4.1.1 按照质量管理体系内部审核年度计划（包括预评审、正式评审及复审），对受审部门进行审核活动后。4.1.2 为纠正不合格项而开展的跟踪审核活动后。4.1.3 管理评审后。4.1.4 总经理或管理者代表为推动内部质量改进要求而开展的内部审核活动后。4.2 考核依据4.2.1 质量管理体系内部审核报告（包括评审报告）。4.2.2 跟踪审核报告。4.2.3 管理评审报告。4.2.4 不合格项报告4.3 考核步骤4.3.1 本公司质量管理体系实施计划中对第一次质量管理体系内部审核的结果（咨询公司参与）暂不作为考核，但对其审核的结果作跟踪审核时，按本考核办法执行。4.3.2 质量管理体系内部审核报告所出具的不合格项分布情况表，进行具体量化考核。A）一个严重不合格项，扣受审核部门50元/人（由部门负责人分配），扣主管领导100元。B）二个以上（包括二个）一般不合格项，扣受审核部门40元/人（具体由部门负责人分配）。C）三个以上（包括三个）轻微不合格项，扣受审核部门30元/人（具体由部门负责人分配）。D）凡三个一般不合格项或六个轻微不合格项则按一个严重不合格项考核，依次类推。E）凡未返现不合格项的受审部门奖40元/人（由部门负责人分配），主管领导200元。F）在质量管理体系内部审核中，对不合格项负有联带责任的相关部门及责任人（负责人），其考核额度如表1XXXXXX工业有限公司管理制度文件编号：MSW/GL8.5.3-01-2007第A版，第0次修改标题：质量管理体系审核考核办法页码：第2页，共2页表1严重不合格项一般不合格项轻微不合格项相关部门责任人相关部门责任人相关部门责任人扣100元扣50元扣50元扣30元扣50元扣20元注：相关职能部门是指质量手册中职能分配表所明确的次要责任部门和执行部门。G）通过正式评审后受审核部门和分管领导予以表彰，并实行奖励。H）质量管理体系内部审核（包括正式评审、复审）中的考核奖惩实行数条并罚。4.3.3 跟踪审核的考核：A）在跟踪审核中，未落实一项，按4.3.2 调对应条款做200%考核。B）在跟踪审核中，新发现的不合格项，按4.3.2条对应条款做150%考核。C）在纠正预防措施的规定期限内仍未纠正者（包括部门），按4.3.2条对应条款作200%考核，并对纠正的部门负责人公布未落实的情况，接收监督。D）对抵触、妨碍内审工作顺利进行的责任者，对二次以上（包括二次）在跟踪审核中仍未采取纠正措施的受审核部门负责人，将公开批评和经济制裁，仍无动于衷者，调离岗位。4.3.4 管理评审考核 根据管理评审报告对存在问题提出调整改进措施要求，凡未落实一项，参照4.3.2.a）条考核。4.4 正式评审通过后，根据公司年度内审计划而开展的质量管理体系审核（包括内审、复审、跟踪审核、管理评审）的考核，按本考核办法执行。4.5 本考核办法于2008年1月1日起生效。5.编制和审批 本制度根据MSW/CX8.5.3-00-200内部质量审核控制程序编制。编