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中南大学中南大学 CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制 药 工 程 设 计 题 目 年产年产 5 亿粒胶囊生产车间工艺设计亿粒胶囊生产车间工艺设计 学生姓名 杨美燕 学 号 1505080822 指导教师 刘艳飞 学 院 化学化工学院 专业班级 制药 0802 2011 年 12 月 制药工程设计任务书制药工程设计任务书 专业班级 制药 学号 1505080822 姓名 杨美燕 设计题目 年产设计题目 年产 5 5 亿粒胶囊生产车间工艺设计亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计时间 设计时间 2011 12 16 2011 12 312011 12 16 2011 12 31 指导老师 刘艳飞指导老师 刘艳飞 设计设计内容和要求 内容和要求 1 1 确定工艺流程及净化区域划分 确定工艺流程及净化区域划分 2 2 物料衡算 设备选型 按单班考虑 片重按 物料衡算 设备选型 按单班考虑 片重按 0 5g0 5g 计 要求有湿法计 要求有湿法 制粒 卧式沸腾干燥 铝塑包装 制粒 卧式沸腾干燥 铝塑包装 3 3 按 按 GMPGMP 20102010 版 规范要求设计车间工艺平面图 版 规范要求设计车间工艺平面图 4 4 编写设计说明书 编写设计说明书 设计成果 设计成果 1 1 设计说明书一份 包括工艺概述 工艺流程及净化区域划分说明 设计说明书一份 包括工艺概述 工艺流程及净化区域划分说明 物料衡算 工艺设备选型说明 工艺主要设备一览表 车间工艺平物料衡算 工艺设备选型说明 工艺主要设备一览表 车间工艺平 面布置说明 车间技术要求 面布置说明 车间技术要求 2 2 工艺流程图 工艺流程图 3 3 工艺设备平面布置图 工艺设备平面布置图 1 1 100100 目录目录 第一章第一章 概述概述 4 1 1 制剂车间工艺设计概述 4 1 1 1设计目的 4 1 1 2设计依据 4 1 1 3设计原则 4 1 2 GMP 概述 4 1 2 1概念 4 1 2 2实施目的与意义 4 第二章第二章 工艺技术说明工艺技术说明 5 2 1 原辅料的准备 5 第三章第三章 工艺流程及洁净区划分工艺流程及洁净区划分 6 3 1 工艺流程 6 3 2 洁净区划分 6 第四章第四章 物料衡算物料衡算 7 4 1 概述 7 4 2 衡算目的 7 4 3 衡算基准 7 4 4 衡算范围 7 4 5 衡算基本假设 7 4 6 衡算基础数据 7 4 7 物料衡算 7 第五章第五章 设备选型设备选型 8 5 1 药液配制与过滤设备 8 5 1 1配料罐 8 5 设备一览表 8 第六章第六章 车间布置设计车间布置设计 9 6 1 概述 9 6 2 设计依据 9 6 3 设计原则 9 6 4 车间布置 9 6 4 1设备布置 9 6 4 2人员净化室 9 其它 管道布置设计 仪表与自动控制 工艺用水 车间劳动定员 环境保护 节能 建筑材料设计 空调净化系统 防火防爆及安全疏散技术 经济性分析等可 以选择性做 4 第一章第一章 概述概述 1 1 制剂车间工艺设计概述制剂车间工艺设计概述 1 1 1 设计目的设计目的 1 1 2 设计依据设计依据 1 1 3 设计原则设计原则 1 2 GMP 概述概述 1 2 1 概念概念 1 2 2 实施目的与意义实施目的与意义 5 第二章第二章 工艺技术说明工艺技术说明 2 1 原辅料的准备原辅料的准备 必须符合 中国药典 2010 版 所规定的各项杂质检查与含量限度 在 配制前应正确计算用量 准确称量并核对准确 6 第三章第三章 工艺流程及洁净区划分工艺流程及洁净区划分 3 1 工艺流程工艺流程 3 2 洁净区划分洁净区划分 附工艺流程及洁净区划分图 7 第四章第四章 物料衡算物料衡算 4 1 概述概述 4 2 衡算目的衡算目的 4 3 衡算基准衡算基准 4 4 衡算范围衡算范围 4 5 衡算基本假设衡算基本假设 4 6 衡算基础数据衡算基础数据 4 7 物料衡算物料衡算 物料衡算结果表 8 第五章第五章 设备选型设备选型 5 1 药液配制与过滤设备药液配制与过滤设备 5 1 1 配料罐配料罐 5 设备一览表设备一览表 根据如上结果 得到设备一览表 见表 5 表 5 设备一览表 编号名称规格总功率设 备 数 量 厂家 01 2 03 04 05 06 07 9 第六章第六章 车间布置设计车间布置设计 6 1 概述概