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文档简介

名翔恿線股份有限公司內部品質稽核管理程序書文件編號MS-G2-1701制訂日期:89年10月26日修訂日期: 年 月 日版次:A.0版頁 次第1頁共4頁一、目的為驗證品質系統是否被有效地實施,以適時地發現問題,採取有效之矯正及預防措施,以達成品質系統運作之目標。二、範圍有關ISO9002品質系統運作要項之稽核。三、定義無流程圖NYAY缺失現場稽核稽核通知/會議審核計劃/修訂內部品質稽核時機來源測狀況需求NNB記錄存查結案報告Y稽核確認矯正預防填單、簽收AB名翔恿線股份有限公司內部品質稽核管理程序書文件編號MS-G2-1701制訂日期:89年10月26日修訂日期: 年 月 日版次:A.0版頁 次第2頁共4頁四、權責單位五、作業流程六、作業內容Who,When,Where,How to do,What七、參考文件八、應用表單No流程內部品質稽核小組1內部品質稽核時機6.1內部品質稽核時機6.1.1定期:依年度內部品質稽核計劃所排定之週期執行。6.1.2不定期:當品質系統發生重大改變或產品發生重大異常時執行。管理代表2計劃/修訂6.2計劃/修訂6.2.1管理代表於每年年底前,擬訂年度內部品質稽核計劃,呈總經理審核。6.2.1.1制訂年度內部品質稽核計劃表(MS-G4-1701)如附件1。6.2.1.2擔任內部品質稽核小組組長,依以下資格條件召集合格之稽核人員成立內部品質稽核小組並製成內部品質稽核小組名冊(MS-G4-1702)如附件2。6.2.1.3稽核人員資格條件A單位主管級以上幹部。B年資1年以上。C曾受過公司內外相關之訓練課程6個小時以上,且具有合格証明或證書者。6.2.1.4稽核條件A各單位遴選1人,但不得對自己單位執行稽核。B需具備獨立、公正、客觀之精神與友善的態度6.2.2管理代表依總經理裁示,修訂計劃。年度內部品質稽核計劃表(MS-G4-1701)內部品質稽核小組名冊(MS-G4-1702)總經理3審核6.3審核6.3.1管理代表於計劃擬訂後,呈總經理審核,若核准,進入流程4,發出稽核通知,若未核准,則進入流程2,修訂計劃。名翔恿線股份有限公司內部品質稽核管理程序書文件編號MS-G2-1701制訂日期:89年10月26日修訂日期: 年 月 日版次:A.0版頁 次第3頁共4頁四、權責單位五、作業流程六、作業內容Who,When,Where,How to do,What七、參考文件八、應用表單No流程管理代表4稽核通知/會議6.4稽核通知/會議6.4.1管理代表於7個工作天前,發出內部品質稽核通知單(MS-G4-1703)如附件3,予受稽核單位及稽核小組人員。6.4.2必要時,依【會議管理程序書】(MS-G2-0103)之相關規定,召開內部品質稽核會議。會議管理程序書(MS-G2-0103)內部品質稽核通知單(MS-G4-1703)內部品質稽核小組受稽核單位5現場稽核6.5現場稽核6.5.1稽核人員依以下單位人員所提供之資料作為稽核指引,對受稽核單位實施稽核,填寫內部品質稽核查檢表(MS-G4-1704)如附件4。6.5.1.1管理代表於稽核人員實施稽核前提供A內部品質稽核查檢表(MS-G4-1704)如附件4。B受稽核單位前一次之內部品質稽核查檢表(MS-G4-1704)如附件4。C受稽核單位未結案之異常處理連絡單(MS-G4-1401)如附件5。6.5.1.2受稽核單位主管於稽核人員實施稽核時,提供相關之程序書、作業標準書及品質記錄等文件。內部品質稽核查檢作業標準書(MS-G3-1701)內部品質稽核查檢表(MS-G4-1704)異常處理連絡單(MS-G4-1401)內部品質稽核小組6缺失6.6缺失6.6.1稽核人員確認發現不符合規定之事項,進入流程7,進行填單與簽收作業,若未發現不符合規定之事項,則進入流程10,作結案報告。內部品質稽核小組受稽核單位7填單、簽收6.7填單、簽收6.7.1稽核人員於發現缺失後,登錄於內部品質稽核查檢表(MS-G4-1704)如附件4後,由受稽核者簽名確認後,開立異常處理連絡單(MS-矯正與預防措施管理程序書(MS-G2-1401)內部品質稽核查檢表(MS-G4-1704)名翔恿線股份有限公司內部品質稽核管理程序書文件編號MS-G2-1701制訂日期:89年10月26日修訂日期: 年 月 日版次:A.0版頁 次第4頁共4頁四、權責單位五、作業流程六、作業內容Who,When,Where,How to do,What七、參考文件八、應用表單No流程G4-1401)如附件5,依【矯正與預防措施管理程序書】(MS-G2-1401)之相關規定辦理。異常處理連絡單(MS-G4-1401)受稽核單位8矯正預防6.8矯正預防6.8.1受稽核單位主管於接獲異常處理連絡單(MS-G4-1401)如附件5,依【矯正與預防措施管理程序書】(MS-G2-1401)之相關規定辦理。矯正與預防措施管理程序書(MS-G2-1401)異常處理連絡單(MS-G4-1401)內部品質稽核小組9稽核確認6.9稽核確認6.9.1稽核人員於矯正預定完成日,再作稽核,若符合要求,進入流程10,作結案報告,若不符合要求,則回到流程8,繼續矯正。管理代表10結案報告6.10結案報告6.10.1管理代表於稽核作業完成後,7個工作天內,將稽核結果彙總至矯正與預防措施追蹤管制表(MS-G4-1402)如附件6,呈總經理審閱,報告此次稽核所見之缺失,並於管理審查會議中提報。矯

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