供应商实地评估操作指引.doc

浙江xx生物科技有限公司作 业 文 件编号：W-CG-401-004版号：A/0标题: 供应商实地评估操作指引页码：3/31目的 进一步熟悉供应商的组织状况、生产能力、技术能力、管理水平及质量管理能力等，阐明对供应商进行实地评估的具体步骤，明确各部门和人员职责。 2范围适用于公司的目标供应商的甄选评估和合作供应商的实地评估。3 职责3.1 采购部经理3.1.1负责对供应商实地评估计划进行审核，决定实地评估计划安排。3.1.2 综合各类数据资料，对供应商整改的验证结果作审核。3.2 采购员3.2.1负责协同技术中心、研发中心等部门制定供应商实地评估计划。3.2.2按计划及要求收集各类数据资料，对供应商进行实地评估。3.2.3负责组织参与实地评估人员的联系沟通工作。 3.2.4 按计划统筹进行供应商实地评估工作，汇总实地评估资料。3.2.5 负责实地评估结果的发放及反馈，收集供应商整改计划及验证资料。3.2.6 汇总相关资料，协同技术部对供应商整改的结果进行验证。3.3 技术部门3.3.1配合采购部对供应商进行实地评估，汇总实地评估资料。3.3.2对原材料供应商整改计划的结果由技术中心质量审核部负责跟进并进行验证。4 程序4.1实地评估要点4.1.1评估时间根据供应商实地评估计划，对供应商进行实地评估。或者在合作过程中，当供应商出现经营状况异常问题、经营体制变更、生产经营场所变更、生产工艺改造、经营体制变更、产品质量下降等存在风险的情况，于两周内确定时间对供应商进行实地评估。4.1.2组织形式采购部根据实地评估计划要求进行统筹，召集相关技术部门，组成实地评估小组对供应商进行实地评估。4.1.3评估方法1）采购部统筹实地评估小组对供应商进行实地评估，由采购部安排小组成员的分工，进行现场审核并记录现场实际情况，收集各类资料数据，共同填写供应商质量管理审核记录/中药材实地质量审核记录/供应商年度实地质量评估表。2）如果因供应商出现经营状况异常问题、经营体制变更、生产经营场所变更、生产工艺改造、产品质量下降等存在风险的情况而进行实地评估，采购部除了完成供应商质量管理审核记录/中药材实地质量审核记录/供应商年度实地质量评估表之外，还负责收集各类资料数据，填写风险评估记录表。4.2 实地评估流程4.2.1评估前准备1）采购部根据年度供应商实地评估计划和月度供应商实地评估计划的内容要求，安排进行评估工作。2）采购部向技术部门发出供应商实地评估通知，商讨决定参加人员、时间、行程等安排，并通知供应商作相关准备。 4.2.2 评估过程1）准备会议采购部负责人员向供应商介绍我公司及我方评估人员，说明评估的目的、流程、对象、内容及其他相关要求。2）现场评估在供应商相关人员陪同下进行现场评估，根据供应商质量管理审核记录/供应商年度实地质量评估表的评核项目、情况及内容、方法等要求进行现场检查、抽查记录报告、访问相关工作人员等工作，将过程中发现的实际记录在评估表中。在供应商许可的情况下，将现场环境拍摄下来，照片作为评估报告的附件。3）总结会议采购部负责汇总评估小组成员的评估意见，向供应商总结现场评估的整体情况，说明不符合项的内容并提出整改意见。4.2.3 评估结果采购员将填写完成后的供应商质量管理审核记录/中药材实地质量审核记录/供应商年度实地质量评估表和风险评估记录表进行存档，并以最终审核意见的结果作为评定供应商的依据。4.3 评估结果公布及反馈4.3.1在评估完成后的5天内，由采购部汇总相关资料，向小组成员发放供应商质量管理审核记录/中药材实地质量审核记录/供应商年度实地质量评估表和风险评估记录表的评估结果。4.3.2采购部于评估后的7天内向供应商发出供应商评估意见反馈表。4.3.3如有后续事项，则由评估小组跟进。5 相关文件无6 相关记录6.1 R-CG-014-1A供应商质量管理审核记录6.2 R-CG-015-1A中药材供应商实地质量审核记录6.3 R-CG-018