全文预览已结束
下载本文档
版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
文档简介
颁发部门 质量档案管理制度接收部门 生效日期管理标准-质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门 1目的 规范产品质量档案的管理。2 范围 适用于本厂产品质量档案管理工作。3 责任 质监科专职统计员、技术科、生产科有关人员。4 内容4.1产品质量档案应包括以下主要内容：4.1.1产品概况与特点4.1.2药品的申请和审批文件4.1.3批准文号及标准依据4.1.4物料质量标准4.1.5工艺路线和质量标准的变革4.1.6检验方法的改进4.1.7稳定性考察结果和质量稳定性分析报告4.1.8重大质量事故、返工退货收回情况4.1.9用户意见、用户访问记录4.1.10其它4.2质量档案资料的管理4.2.1凡生产的产品都必须建立产品质量档案，产品质量档案资料被收集汇总后，质监科专职统计员根据文件编号的原则按不同品种进行分类、编号、归档。 第2页/共2页4.2.2质监科在固定地点存放质量档案资料，并由专职统计员进行保管。4.2.3凡外部门查阅质量档案必须经质监科长批准，办理登记手续，限期归还。归还时，统计员要核对无误才能归档。4.2.4质量档案资料的销毁必须是过期后无保存意义的资料，销毁时必须经质监科长批准，同时做好记录，记下被销毁资料的内容、名称、销毁人签名，并有监督人。4.2.5质监科统计员有责任对产品质量档案的内容保密。5 记录 记录名称 保存部门 保存时间 质量档案查阅登记表 质监科 至质量档案销毁 质量档案销毁记录 质监科 一年 QF-03-003-00质量档案查阅登记表查阅日期产品名称查阅部门(人)质监科长经手人归还日期备 注 QF-0
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2025年放射学影像诊断解剖生理考核模拟考试卷答案及解析
- 2025年口腔颌面外科手术前护理实操测试卷答案及解析
- 2025年肾内科肾功能损害临床表现诊断模拟测试答案及解析
- 2025年中医内科病证辨析模拟考试卷答案及解析
- 2025鄂尔多斯东胜区招聘100名社区工作者笔试备考试题及答案解析
- 2025年精神科药物治疗副作用评估模拟测试答案及解析
- 2025年心血管科学心血管疾病诊断与治疗综合模拟测试卷答案及解析
- 2025年危重病理监护护理操作模拟考核答案及解析
- 雅安市中石化2025秋招笔试模拟题含答案炼油设备技术岗
- 毕节市中石油2025秋招笔试模拟题含答案数智化与信息工程岗
- 2025广东房屋租赁合同范本官方版
- 新版中华民族共同体概论课件第八讲共奉中国与中华民族内聚发展（辽宋夏金时期）-2025年版
- 2025定制衣柜安装承揽合同范本
- 2025年MicroLED行业研究报告及未来行业发展趋势预测
- 《彩虹》课件 部编版语文二年级上册
- 2025年全国企业员工全面质量管理知识竞赛试题及答案
- 2025《煤矿安全规程》新旧对照专题培训
- 水下激光探测-洞察及研究
- 7.2 量身高（课件）-2025-2026学年三年级数学上册北师大版
- DB44∕T 2499-2024 海堤生态化建设技术导则
- GWZBQ-10(6)G 型微机高压启动器保护装置产品使用说明书
评论
0/150
提交评论