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文档简介
颁发部门 检验原始记录、检验报告书管理规定接收部门生效日期操作标准-质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门 1目的明确检验原始记录的书写、检验报告单的填写及其存档和保管的标准操作规程。2 范围适用于质监科化验室检验原始记录、检验报告书的管理。3 责任质监科有关人员。4 内容4.1 检验人员应按规定做好检验记录，根据检验结果出具检验报告单。4.2检验原始记录是检验人员对其检验工作的全面记载，是产品质量信息的主要来源，因此一定要保持它的正确性、严密性、全面性和可靠性。4.3检验记录要按规定内容逐项进行填写，记载检验过程的一切原始数据和现象，其中包括鉴别试验、测试数据及演算过程、结论意见、化验员签章、化验室负责人复核并签章。4.4检验报告单要以检验原始记录为依据，是决定物料、中间产品是否流入下道工序，成品是否出厂的依据。因此填写检验报告单时，检验依据必须明确，检验结论必须清楚，并有化验员签章、化验室负责人复核签章、质监科科长审查和部门签章。4.5检验记录、检验报告书必须按品种分类、以批号顺序装订，同时检验报告单还需编号，建立检验台帐，并归档专人专柜保存。不得外借，内部查阅要登记并及时归还保管人。4.6成品检验报告书为一式3份、中间体为2份、物料为2份，分别交仓库或车间，另一份质监科存档，仓库、车间也要设专人保存检验报告。 第2页/共2页4.7检验原始记录、检验报告书须按批号保存三年或药品有效期后一年，方可销毁。5 记录 记录名称 保存部门 保存时间中间产品检验记录 质监科 三年中间产品检验报告单 质监科 三年检验原始记录 质监科 三年检验报告单 质监科 三年物料检验台帐 质监科 三年成品检验台帐 质监科 三年 QF-01-005-00检 验 原 始 记 录品 名批 号规 格检验日期 复核人： 检验员： QL-01-003-00检 验 报 告 单检验报告单编号： 报告日期： 年 月 日品 名批 号规 格批 数 量送检单位检验
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