产品质量因素监管制度.doc

产品质量因素监管制度 1目的规范影响产品质量因素的监管制度，确保产品质量满足顾客要求。 2范围适用于XXXXXX有限公司生产中影响产品质量的因素的管理。 33定义3.1产品质量因素在产品质量活动中需要进行控制的对象或实体。 具体地说，是产品制作过程中在一定的期间内、一定的条件下对需要控制的质量特性、关键部位、薄弱环节，以及主导因素等采取特殊的管理措施和方法，实行强化管理，使各工序处于良好控制状态，保证达到规定的质量要求。 3.2梳理影响产品质量因素，主要包括以下九个方面1）企业管理层质量意识和职能的发挥；2）完善的质量组织机构，包括质量决策机构、质量管理机构和质量检验机构；3）人的素质和资格认定，主要指人的质量意识和技能水平；4）设备的保障程度；5）质量信息系统的完善程度；6）质量管理体系的健全程度和有效执行情况；7）产品设计和开发能力，以及生产前技术准备；8）采购质量；9）过程控制质量。 44职责4.1管理层负责创建良好的工作环境，建立健全的质量组织机构，并注重人员的培养，充分发挥质量管理中的领导作用。 4.2质保部负责质量工作的推进，包括建立健全的质量管理体系并监督运行情况，做好质量过程准备和控制工作，供应商管理以及质量信息系统的完善等，并作好相关记录。 4.3制造部负责按质量控制的具体实施，直接影响产品质量。 4.4研究院对质量因素的控制提供技术支持。 4.5设备部负责保障设备的稳定运行，给质量因素的控制提供基础支持。 4.6商务部负责采购质量优良的产品，从根源控制产品质量。 5控制程序5.1企业领导质量意识和职能的发挥5控制程序5.1企业领导质量意识和职能的发挥5.1.1首先要不断更新经营思想，强化自身的质量意识和竞争意识，督促各级领导认真学习质量管理理论，努力提高全体职工的质量意识和质量控制技能，重视质量管理基础工作；5.1.2其次要清楚地确定正确的质量方针、目标，并为全体员工所理解和贯彻实施；重视建立质量激励机制，奖惩分明，激发职工重视质量、生产优质产品的积极性和主动性；5.1.3还要指定管理者代表明确其职权，重视质量体系审核，主持管理评审，评估质量体系的适应性和有效性。 5.2完善的质量组织机构5.2.1建立健全的质量组织机构，充分发挥质量管理的计划、组织、控制、协调、监督职能。 5.3人的素质和资格认定5.3.1通过质量意识培训和质量奖罚机制等方式，充分调动人员的积极性、创造性和执行力，激发人们重视质量、提高质量的主动性。 5.3.2明确各类人员的素质要求，正确选培人才，制定培训考核规划，并有效执行，促使员工提高质量意识，督促员工提高工作技能。 5.3.3人为的工作习惯、经验不能作为生产操作的标准和依据。 5.4设备的保障程度5.4.1制定完善的设备日常保养计划，并根据计划进行维护。 5.4.2保持设备的技术状态良好，要搞好工装，确保工、卡、量、刃具的精度质量。 5.4.3制定详尽的生产设备和工装夹刀具点检项目并落实到位。 5.5质量信息系统的完善程度5.5.1建立完善的质量信息管理系统，随时准确了解用户需求信息、同类产品信息、市场竞争信息、市场环境信息，提出准确反映用户需求的产品设想；5.5.2加强新产品开发设计阶段和生产过程的信息管理；有计划有步骤地对质量体系进行审核，及时为管理层决策提供准确、可靠的信息，为完善质量体系提供可靠依据。 5.6质量体系文件的有效执行情况5.6.1建立齐全的质量体系文件，文件应相互协调并与企业当前实际情况相符，应正确清晰、容易识别，应明确各类人员的质量责任，并为全体职工所理解和有效贯彻执行。 5.7产品设计和开发能力，以及生产前技术准备5.7.1根据市场调研结果，开展技术经济分析，确定经济、合理的产品质量目标，完善产品开发设计工作程序并有效执行。 5.7.2在设计过程中，应对关键的设计进行严格评审，采取有效措施减少质量责任风险，保证最终设计满足质量要求；还应进行产品质量特性、重要性分级和传递，为制造质量控制提供依据。 5.7.3生产准备时，综合实际的生产条件和生产能力，制定适宜的工艺标准（包括工序卡、检验基准书、作业标准等），给生产提供充分的技术准备。 5.8采购质量5.8.1企业应明确采购、供应的质量政策，制定质量大纲，并按大纲的要求认真、有效地执行；5.8.2选择合格供方，处理好与供方的长期友好关系，帮助供方提高产品质量；建立合格供方档案，制定合理的监审计划；5.8.3及时足量采购、供应符合质量要求的外购货物，并做好外购物资的检验、储存和投产使用中的质量控制工作。 5.9过程控制5.9.1制造过程控制质量的关键环节有1）原材料、外购件和半成品的检验和质量控制；2）工序间检验质量的控制；3）成品验证、包装验证和追踪标记的控制；4）检测设备的质量控制和检测数据的质量控制；5）特殊工序、关键工序的质量控制。 5.9.2质量控制点的设置根据生产过程中影响产品质量的各方面要素进行梳理，确定质量控制点，并在各个工序中明确识别，注明控制的参数标准、检验方法、检验频次等内容，同时质量控制点不是一成不变的，要根据控制效果及时增加或删减质量控制点。 制定质量控制点清单，进行动态管理。 5.9.3质保部按照5M1E，即人、机、料、法、环、测六要素进行质量控制点去控制。 1）人检查作业人员是否受过相关培训，是否熟悉该工序的控制参数和检验标准，如属特殊工序检查是否有上岗证，同时也应检查检验人员是否熟悉该工序的控制参数的检验标准。 2）机检查作业人员是否对该工序的生产设备和工装夹刀具是否进行定期保养，是否处于完好状态。 3）料检查该工序所用的材料和零部件名称、型号是否与相关技术文件规定的一致。 4）法检查该工序生产现场是否有工艺规程和控制卡等技术文件，技术文件是否为有效版本，作业人员是否按技术文件进行作业。 5）环检测该工序是否有环境条件要求，如温度、湿度、清洁度、噪声、压力等方面要求，如有则检查是否符合规定要求，并是否定期对这些参数进行监测。 6）测检查该工序是否配置有规定的量具、量具是否处于有效状态、使用者是否能正确使用。 5.9.4质量控制点的控制方法1）作业人员对该工序质量进行首检和自检，并按控制点的规定记录相关参数。 每周将首检和自检记录交质保部存档。 2）生产车间班长以上管理人员对作业人员的工序质量进行监督检查，及时纠正错误操作。 3）质保部对工序质量进行专门检查，并记录相关检验结果。 4）工序质量控制点上的设备、工装、检具应键全日常点检制度，并按设备定期检查。 5）质量控制点要建立目视管理体系，将相关控制内容，检查项目及检查结果进行通报。 5.9.5不合格和纠正措施控制1）企业应将不合格产品的处理步骤和纠正措施的实施过程程序化，程序中至少应包括不合格确认、严重性评价、补救措施、原因分析、预防措施、效果监控及永久性更改，并应明确职责、权限，促使有效执行，努力避免质量问题的重复发生。 2）生产质量控制点一旦出现质量问题，质保部须组织相关部门人员进行分析，提交质量分析会讨论，必要时召开专题会议，做到四不放过问题原因分析不清不放过、没有纠正措施不放过、责任人未受到教育不放过、纠正措施没有达到预期效果不放过。 5.9.6质量控制点的调整1）原来未设为质量控制点的工序，如果在生产和服务过程的出现严重质量问题或频繁出现质量问题的，须将该工序