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文档简介

量測 分析及改善 8 0量測 分析及改善包括 規劃量測 分析及改善流程 監督及量測 不合格品管制 資料分析及改善 量測 分析及改善 8 1概述組織需對顧客滿意度 品質管理系統 流程與產品進行監督及量測 監測所產生的不符和事項或不合格品需加以管制並分析後 提出改善 組織應規劃與實施所需之監視 量測 分析及改進過程 以 展示產品的符合性確保品質管理系統之符合性持續改進品質管理系統之有效性此應包括可適用方法 含統計技術 與其使用程度之決定 量測 分析及改善 量測資料對以事實為基礎的判斷是重要的 管理階層需督導資料之量測 蒐集與確認 以確保組織之績效及顧客之滿意量測例子包括 顧客滿意度 管理系統量測 內 外部稽核 流程量測 生產現場製程稽核 反應時間 準確度 成本等等 產品量測 接收檢驗 首件檢驗 成品 最終檢驗 出貨檢驗等等 量測 分析及改善 量測結果所產生的資料及其他相關來源所產生的資料 應加以分析並提出改善對來自改善建議 應作為管理審查的一項輸入 以提供組織績效改善之資訊 量測 分析及改善 8 2監督與量測8 2 1顧客滿意度不論組織是否符合顧客要求 組織應監督與顧客有關的資訊 成為量測品質管理系統績效之一 取得及使用這些資訊的方法應加以決定 與顧客有關的資訊包括 資訊取得方式包括 顧客及使用者調查顧客抱怨產品考量面之回饋與顧客直接溝通顧客要求及合約資訊問卷及市場調查市場需求團體面談服務交付資料來自消費者組織之報告競爭相關之資訊不同媒體上的報告產業研究報告 量測 分析及改善 8 2 2內部稽核組織應確保稽核流程之客觀及公平性 且稽核員不得稽核自己的工作 組織應在所規劃的期間執行內部稽核 以決定品質管理系統是否 符合規劃的安排有效地實施及維持註 內部稽核辦法參見表11 1 pp 280 281 內部稽核流程參見表11 2 pp 282 284 量測 分析及改善 稽核方案應加以規劃 並考慮被稽核流程與區域的狀況及重要性 和先前稽核結果 稽核准則 範圍 頻率及方法應加以界定 稽核員的選擇與稽核之執行應確保稽核流程之客觀及公平性 量測 分析及改善 規劃與執行稽核 及報告結果和維持記錄之職責與要求 應以書面化程序加以界定 內部稽核評分表參見表6 2 表6 3 pp 125 126 稽核回饋改善記錄參見表11 3 pp 285 負責被稽核區域的管理階層應確保所採取措施無過度延誤 以消除所發現的不符和事項及其原因 後續跟催活動應包括所採取措施之查證及查證結果報告 量測 分析及改善 8 2 3流程監督及量測組織需鑑別量測方法及執行量測 以評估流程績效從經營層面看 品質管理系統包含四種流程 ISO9001 2000所強制要求的流程業務流程產品實現流程支援流程 量測 分析及改善 8 2 4產品監督及量測組織應監督及量測產品的特性 以查證產品要求已符合 產品包括組織所採購的產品 顧客財產 外包加工品 在製品 半成品及成品等 產品特性有六種不同分類 物理類 感覺類 行為類 時間類 人體工學類及功能類 查證是指藉由所提出的客觀證據 證實以達成規定要求 包括檢驗 測試等組織應建立量測之允收準則 並需考量 1 檢驗水準3 量測設備 軟體或工具2 品質特性4 人員資格 量測 分析及改善 8 3不合格品管制組織應確保不符合要求的產品已加以鑑別及管制 以防止其被誤用或交貨 對不合格品需加以鑑別 記載 評估 隔離 處理及通知有關單位 不合格品之處理 1 採取措施以消除所發現的不合格 所採取的措施稱為矯正 如重工 修理或重新分級2 由相關權責人員 適用時由顧客授權其特採使用 放行或允收3 採取措施以排除原先預期的使用或應用不合格品管制辦法參見表11 4 pp 297 298 量測 分析及改善 8 4資料分析組織需鑑別與規劃統計技術 進行資料分析以協助評估 管制及改善產品和流程績效 組織應決定 蒐集及分析適當資料 包括監督及量測之結果及其他相關來源所產生的資料 以展現品質管理系統之適用性及有效性 並評估在何處能進行品質管理系統有效性的持續改善 統計技術之廣泛應用 如 pp 300 量測 分析及改善 統計技術之廣泛應用 市場分析 產品設計 可靠度 製程管制 性能評鑑 缺點分析 實驗設計 田口式品質工程 變異數分析 迴歸分析 顯著性檢定 品質管制圖 抽樣檢驗等 量測 分析及改善 8 5改善8 5 1持續改善組織需主動尋求改善 而非等待問題的發生 組織需有一流程 以鑑別及管理改善活動組織需將持續改善的觀念 全面地展開到整個組織 並須為所有的顧客 持續改善品質 服務 包括時效 交貨 及價格 量測 分析及改善 組織需有方法鼓勵員工參與持續改善活動 並告知員工品質績效及顧客滿意的程度 組織需適當採用持續改善的技術 以展現具有如製程能力指數 管制圖 品質成本 標竿學習 防呆法等等知識 組織需明確定出對品質及生產力的改善機會 並執行適當的改善方案 以提升顧客滿意度 產品品質及可靠度等 量測 分析及改善 8 5 2矯正措施矯正措施是指為消除已發現的不符合原因 或其他不願見的情況 所採取的措施 組織應建立書面化程序 以界定下列要求 1 審查不符合2 決定不符合之原因3 評估措施的需求 以確保不符合不再發生4 決定及實施所需的措施5 所採取措施結果之記錄6 審查所採取的矯正措施 量測 分析及改善 8 5 3預防措施預防措施是指為消除潛在的不符合原因 或其他不願見的情況 所採取

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